乳房生検装置市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（生検針、誘導システム、生検台、位置特定ワイヤ、アッセイキット、液体生検器具、その他）、手順別（針乳房生検、開胸手術乳房生検、液体乳房生検）、アプリケーション別（早期がんスクリーニング、治療法の選択、治療モニタリング、再発モニタリング）、エンドユーザー別（病院および外科センター、乳房ケアセンター、画像診断クリニックおよび診断センター）、地域および競合別、2019～2029年予測

市場概要

世界の乳房生検装置市場は2023年に8億4,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.69%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

患者の具体的な状況や要件に応じて、さまざまな乳房生検技術が採用されています。これらの技術には、皮膚生検、シェーブ生検、細針吸引、切開生検、切除生検コア、吸引補助生検などがあります。各技術は独自の目的を果たし、疑わしい病変の大きさと場所、組織のアクセスしやすさ、医療提供者の診断要件などの要因に基づいて利用される場合があります。これらの手順は、乳がんの診断経路における重要なステップであり、医療専門家が組織サンプルを採取して病状の正確な評価と診断を行うことを可能にします。

世界の乳房生検装置市場の成長の主な原動力は、世界中で乳がんの発生率が増加していることです。乳がんは世界中の女性の間で最も一般的ながんの1つであり、毎年何百万もの新しい症例が診断されています。乳がんとその危険因子に対する認識が高まり続けるにつれて、乳がんのスクリーニングプログラムと診断サービスの需要もそれに応じて増加しています。治療結果が通常より好ましい早期段階で乳がんを正確に検出し診断するために、乳房生検装置および関連技術に対するニーズが高まっています。

乳房生検装置の市場は、低侵襲乳房生検技術の幅広い受け入れにより成長しています。低侵襲処置には、患者の不快感の軽減、回復時間の短縮、合併症のリスクの低減など、従来の外科的方法に比べていくつかの利点があります。これらの利点により、医療提供者による低侵襲生検技術の採用が増加し、これらの処置を容易にするように設計された高度な乳房生検装置の需要が急増しました。医療制度が患者中心のケアと低侵襲介入を優先し続けるため、乳房生検装置の市場は今後数年間でさらに拡大すると予想されます。

主要な市場推進要因

乳がんの発生率の上昇

乳がんの発生率が上昇し続けるにつれて、正確でタイムリーな診断手順に対するニーズが高まっています。乳房生検は、乳がんの存在を確認し、その種類とステージを判定する上で重要なステップです。乳がん診断の需要が高まるにつれて、乳房生検装置の利用が促進されます。公衆衛生啓発キャンペーンやスクリーニング プログラムでは、乳がんの転帰を改善する上での早期発見の重要性が強調されています。マンモグラフィーやその他のスクリーニング方法では、疑わしい乳房病変が特定されることが多く、その後、さらなる評価のために生検が必要になります。乳がんの発生率の上昇は、より頻繁なスクリーニングと、それに続く乳房生検の必要性を強調しています。正確な診断は、効果的な治療計画を策定するために不可欠です。乳がんの診断例が増えるにつれて、腫瘍の種類、大きさ、遺伝的特徴など、腫瘍に関する正確で包括的な情報に対する需要が高まります。

乳房生検装置は、このような詳細な分析に必要な組織サンプルを採取する上で極めて重要な役割を果たします。乳がんと診断された患者は、侵襲性の低い診断手順を好むことがよくあります。この好みは、がんの早期段階を扱う場合に特に強くなります。乳房生検装置の進歩により、従来の外科的生検に比べて痛みが少なく回復時間が短いコア針生検などの低侵襲技術が開発されました。これは患者の好みと一致しており、乳房生検装置の採用をさらに促進しています。乳がんの発生率の上昇は先進国に限らず、新興経済国でも蔓延しています。これらの地域で医療インフラが改善され、認識が高まるにつれて、乳房生検装置の市場が拡大しています。この拡大は、市場の世界的な成長に貢献しています。乳がんの罹患率の上昇により、乳房生検装置の分野への研究開発投資が増加しています。メーカーは、乳房生検手順の精度と効率を高めることができる新しい技術を革新し開発する意欲があり、市場の成長をさらに促進しています。

認識の高まりと早期発見

認識キャンペーン、教育イニシアチブ、公衆衛生の取り組みの拡大により、女性が定期的に乳がん検診を受けることがうまく促進されています。これらのキャンペーンは早期発見の重要性を強調し、スクリーニングやマンモグラフィー検査の回数の増加につながっています。これらのスクリーニングで異常や疑わしい病変が検出されると、乳房生検手順によるさらなる評価が必要になることがよくあります。早期発見に対する意識の高まりと重点により、乳房生検装置の需要が高まっています。乳がんの早期発見は、治療結果と生存率を大幅に改善します。早期段階で診断された患者は通常、それほど積極的な治療を必要とせず、回復する可能性が高くなります。したがって、医療提供者は、患者が適切かつ適切な治療を受けられるように、生検によるタイムリーな診断を優先します。これにより、効率的で正確な乳房生検装置の需要が促進されます。

多くの国では、特定の年齢層またはリスクカテゴリに対して定期的なスクリーニングを推奨する乳がんスクリーニングプログラムとガイドラインを確立しています。これらのプログラムは、特にスクリーニングで疑わしい所見が見つかった場合に、乳房生検手順に対する一貫した継続的な需要を生み出します。この需要が乳房生検装置の市場を支えています。乳がん検診の重要性に対する患者の認識が高まっているだけでなく、医師も患者に検診を勧める際にますます注意を払うようになっています。医師の推奨は、患者が検診ガイドラインに従う上で重要な役割を果たします。異常所見が見つかった場合、医師は乳房生検装置を使用してがんを確認または除外します。早期発見に重点が置かれることで、乳房生検装置技術の革新が促進されました。メーカーは、早期発見の目標に沿って、より正確で、より侵襲性が低く、より迅速な装置を開発するために研究開発に投資しています。これらの進歩は、患者の体験を改善するだけでなく、乳房生検手順がよりアクセスしやすくなり、より多くの人が必要な検査を受けるよう促します。

低侵襲手順の需要の高まり

患者は、痛みの軽減、回復時間の短縮、傷跡の小ささなど、多くの利点があるため、従来の外科的アプローチよりも低侵襲手順を好む傾向が高まっています。患者の好みが変化するにつれて、低侵襲技術を可能にする乳房生検デバイスの需要が高まっています。低侵襲乳房生検手順は、手順中および手順後の不快感と痛みが少ないことと関連しています。この患者体験の向上により、より多くの人々が乳房生検を受けるよう促され、生検デバイスの全体的な需要が高まります。患者は、低侵襲オプションがどこにでもあることを知っていると、推奨される乳がんのスクリーニングと診断手順に従う可能性が高くなります。このコンプライアンスの向上により早期発見と診断が可能になり、乳房生検装置の利用が促進されます。低侵襲手術は通常、入院期間の短縮と術後ケアの必要性の軽減につながり、医療システムと患者のコスト削減につながります。

医療関係者が費用対効果の高いソリューションを求める中、低侵襲乳房生検手術は魅力的な選択肢となり、市場の成長に貢献しています。メーカーは、超音波や定位ガイダンスなどの高度な技術を取り入れた低侵襲乳房生検装置の開発と改良を継続的に行っています。これらの技術革新により生検手術の精度と正確性が向上し、医療提供者と患者の両方にとってより魅力的なものとなっています。低侵襲乳房生検手術により、患者は従来の外科的生検よりも早く通常の日常生活に戻ることができます。この機能は、忙しい生活を送っている人や、医療処置による中断を最小限に抑えたい人にとって特に価値があり、低侵襲性生検デバイスの需要をさらに高めています。

主要な市場の課題

コストの制約

乳房生検手順とデバイスに関連するコストが高いと、特に無保険または十分な保険に加入していない患者の場合、これらの重要な診断サービスへのアクセスが制限される可能性があります。生検のコストが法外な場合、個人は必要なスクリーニングを遅らせたり、見送ったりすることがあり、診断を見逃したり、後期の癌の検出につながります。医療施設と医療提供者は、特に予算が限られている地域では、高価な乳房生検デバイスへの投資をためらう可能性があります。このためらいにより、高度な生検技術の採用が遅れ、医療システムが古い、おそらく効果の低い方法に依存し続ける可能性があります。高価な生検デバイスと手順は、医療予算とリソースを圧迫する可能性があります。この経済的負担により、他の必須の医療サービスからリソースが逸らされ、医療の質全体が損なわれる可能性があります。

コストの制約により医療格差が拡大し、低所得層や医療サービスが行き届いていない地域の患者は乳房生検サービスを受けるのが難しくなります。これにより乳がんの結果に格差が生じ、恵まれない人々は診断が遅れ、生存率が低下します。生検コストが高いと、医療提供者はフォローアップ生検の経済的影響について懸念し、乳がんスクリーニング プログラムへの参加をためらう可能性があります。その結果、人口全体のスクリーニング活動の有効性が低下する可能性があります。

償還の問題

償還ポリシーに一貫性がなかったり不十分だったりすると、乳房生検処置を受ける患者の自己負担額が高くなる可能性があります。患者が大きな経済的負担を負わなければならない場合、これらの処置を選択する可能性が低くなり、診断と治療が遅れる可能性があります。医療提供者や医療施設は、償還率が処置の費用をカバーしていない場合、乳房生検サービスの提供をためらう可能性があります。このためらいにより、特に医療サービスが行き届いていない地域では、生検サービスの利用可能性が低下し、患者のアクセスが制限される可能性があります。償還プロセスが非効率的または遅れると、医療行為や医療施設の財政に負担がかかる可能性があります。

支払いが遅れたり不十分だったりすると、財政が不安定になり、その結果、高度な生検装置に投資したり、高品質のケアを維持したりする能力に影響する可能性があります。より新しく高度な乳房生検装置に対する償還が不十分な場合、医療施設がこれらの技術を採用するのを躊躇する可能性があります。医療提供者は、許容できる率で償還される可能性が高い、より低コストで古い生検方法を選択する可能性があります。償還要件が厳しくなり、償還承認の取得が遅れると、新しい乳房生検装置を市場に投入しようとするメーカーにとって障壁となる可能性があります。これにより、高度な技術の革新と開発が遅れる可能性があります。償還ポリシーは、地域や国によって大きく異なる場合があります。このため、乳房生検手順へのアクセスに地域格差が生じ、特定の地域の患者は他の地域の患者よりも高度な技術や償還率を利用できるようになります。

主要な市場動向

3D マンモグラフィーの統合

3D マンモグラフィーは、乳房組織のより鮮明で詳細な画像を提供するため、医療提供者は疑わしい病変をより正確に特定して位置を特定できます。この精度の向上により、複数回の生検の必要性が減り、診断プロセスが合理化されます。3D マンモグラフィーと乳房生検手順を組み合わせることで、病変の標的化の精度が向上します。この精度により、悪性腫瘍を見逃したり、不適切な組織サンプルを取得したりする可能性が最小限に抑えられ、より信頼性の高い生検結果と偽陰性の減少につながります。精度が向上すると、生検手順が迅速化され、必要な組織サンプルが少なくなるため、患者の不快感や不安が軽減されます。

患者は、プロセスが効率的で低侵襲性であることがわかれば、推奨される乳房生検手順に従う可能性が高くなります。3D マンモグラフィーが生検手順に統合されると、放射線科医や医療提供者は診断結果にさらに自信を持つことができます。この自信は、効果的な治療計画と患者カウンセリングに不可欠です。病変の位置特定と精度が向上することで、3D マンモグラフィーの統合により、追加の診断手順や手術の必要性が減ります。これにより、時間とリソースが節約されるだけでなく、患者のストレスや不便も軽減されます。医療施設は、統合された 3D マンモグラフィー システムを使用することで、ワークフローの効率化の恩恵を受けます。手順が迅速化され、結果がより正確になることで、患者のスループットが向上し、医療リソースの利用率が向上します。

人工知能 (AI) による支援

AI アルゴリズムは、マンモグラムやその他の画像データを驚異的な速度と精度で分析できます。 AI は、放射線科医や臨床医による画像の解釈や疑わしい病変の特定を支援することで、乳がんの診断精度を大幅に高めることができます。この精度の向上は、AI 支援乳房生検装置の導入を促進する大きな要因です。AI は、病変の検出やセグメンテーションなどの反復作業を自動化できるため、医療従事者の作業負荷を軽減できます。これにより、ワークフロー プロセスがより効率的になり、医療提供者はより多くの患者に対応できるようになり、生検の待ち時間が短縮される可能性があります。結果として得られるワークフローの効率は、AI 搭載乳房生検装置の導入を検討している医療施設にとって魅力的な要素となります。AI アルゴリズムは、乳がんの診断における偽陽性と偽陰性の両方を減らすのに役立ちます。

偽陽性が減れば不必要な生検が減り、医療費が削減されます。一方、偽陰性が減れば、診断中にがんが見逃されることがなくなり、患者の安全性が向上します。AI は患者データと病理学的結果を分析して、個人の固有の特性に基づいて治療計画を調整できます。この傾向により、ゲノム分析に適した組織サンプルを収集できる乳房生検装置の開発が促進されています。個別化医療はがん治療の未来と考えられており、AI はそれを実現する上で重要な役割を果たします。AI 支援乳房生検装置は、診断プロセスを迅速化できます。自動画像分析とデータ解釈により、診断にかかる時間が短縮され、患者は必要なときにタイムリーな治療を受けることができます。これは、迅速な介入が不可欠な場合に特に重要です。AI 搭載乳房生検装置は、遠隔医療と遠隔相談を容易にします。放射線科医や専門家は、遠隔地から画像を確認し、指導を提供できるため、専門家によるケアへのアクセスが拡大し、診断と治療に対する地理的障壁が軽減されます。

セグメント別インサイト

インサイト

タイプ別では、生検針は、世界の乳房生検装置市場において予測期間を通じて急速な成長が見込まれています。生検針は、乳房病変から組織サンプルを正確に狙って抽出する必要があります。組織サンプルの採取において一貫して高いレベルの精度と正確性を達成できる針は、生検手順の信頼性に貢献します。医療提供者と患者は同様に、サンプリングエラーのリスクを最小限に抑え、診断精度を向上させる針を求めています。痛みが少なく、回復時間が短い低侵襲乳房生検手順の需要は着実に増加しています。コア針生検や真空補助生検などのこれらの低侵襲技術を容易にする生検針は、市場の成長を牽引しています。患者はこれらの方法を好むことが多く、乳房生検サービスの利用率の向上につながる可能性があります。患者の快適さと安全性を優先する生検針は、市場で好評を博しています。ゲージサイズが小さい、挿入がスムーズ、組織の外傷が軽減されるなどの設計上の特徴により、患者の体験が向上します。

画像ガイダンス下で病変の位置を正確に特定して標的を定めることができる針は、乳房生検手順の効率を高め、サンプリングエラーの可能性と追加介入の必要性を減らします。針の素材や構成の進歩など、生検針の設計における継続的な革新により、パフォーマンスと診断精度が向上します。メーカーは、患者の不快感を最小限に抑えながら組織の回収を最適化する針を作成するために、研究開発に投資しています。自動サンプル収集や標本回収などの自動化を組み込んだ生検針は、生検手順の効率を高めることができます。自動化により、各手順に必要な時間が短縮されるため、医療提供者はより多くの患者に対応でき、医療費を削減できる可能性があります。

手順に関する洞察

手順に基づいて、液体乳房生検セグメントは、世界の乳房生検装置市場で支配的な勢力となっています。液体乳房生検は、従来の組織生検手順に代わる非侵襲的な方法です。針や外科的生検で組織サンプルを採取する代わりに、液体生検では、患者の血液やその他の体液中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) や循環腫瘍細胞 (CTC) などのがん関連バイオマーカーを検出します。この非侵襲的なアプローチにより、より多くの個人が乳がんスクリーニングを受けるようになり、生検サービスの需要が高まる可能性があります。液体生検技術では、多くの場合、触知可能な腫瘍が形成される前のより早い段階で乳がんを検出できます。早期発見は、治療結果の改善と進行期がん治療に関連する医療費の削減に不可欠です。血液サンプル中のがんマーカーを検出する能力は、よりタイムリーな介入とより低い罹患率につながる可能性があります。

地域別洞察

地域別では、北米が2023年に世界の乳房生検装置市場で支配的な地域として浮上しました。これは主に、最先端の医療施設、研究機関、熟練した医療専門家を擁する高度な医療インフラを北米が誇っているためです。このインフラは、最新の乳房生検装置と技術の採用をサポートしています。北米では乳がんの発生率が比較的高いため、乳房生検手順と装置の需要が高まっています。この地域では乳がんのスクリーニングと早期発見に対する意識が高く、安定した市場需要に貢献しています。米国とカナダには、多くの大手医療機器メーカーと製薬会社があります。これらの企業は研究開発に多額の投資を行い、最先端の乳房生検装置と技術を生み出し、世界市場に投入しています。

最近の動向

• 2024年、Hologic社は乳がん手術技術で有名な英国企業、Endomagnetics社を約3億1,000万米ドルで買収する意向を発表しました。Endomagnetics社は、潜在的ながんの拡散を検出するために不可欠な、手術前の組織マーキングやリンパ追跡を容易にする製品で知られています。この買収は、ヘルスケア業界における同社の戦略目標に沿って、Hologic の現在の乳房手術サービスを強化することを目的としています。

主要市場プレーヤー

• Hologic Inc.
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Argon Medical Devices, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Merit Medical Systems, Inc.
• Neogenomics Laboratories, Inc. 
• Sysmex Inostics, Inc.
• Sterylab SRL
• Bio-Rad Laboratories Inc.

レポートの範囲

このレポートでは、世界の乳房生検装置市場は、以下に詳述されている業界の動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

• 乳房生検装置市場、 タイプ別

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• 乳房生検装置市場、 手順別

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• 乳房生検装置市場、 アプリケーション別

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• 乳房生検装置市場、 エンドユーザー別

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• 乳房生検装置市場、地域別

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競争環境

企業プロファイル

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