肺疾患治療薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、疾患タイプ別（喘息、肺がん、慢性閉塞性肺疾患）、治療タイプ別（化学療法、免疫療法、標的療法、放射線療法）、薬物クラス別（コルチコステロイド、気管支拡張薬、抗菌薬、アルキル化剤、粘液溶解薬）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の肺疾患治療薬市場は2023年に784.2億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に5.89%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

肺疾患治療薬市場には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、肺線維症、肺がん、嚢胞性線維症など、肺に影響を与えるさまざまな呼吸器疾患に対処することを目的とした幅広い医薬品と治療法が含まれます。世界中で罹患率と死亡率の主な原因の1つである肺疾患は、重大なヘルスケアの課題を提示し、革新的な治療法を発見するための広範な研究開発努力を促しています。市場は、気管支拡張薬、コルチコステロイド、モノクローナル抗体、抗生物質、標的療法など、多様な治療オプションを特徴としています。

β作動薬や抗コリン薬などの気管支拡張薬は、気道の筋肉を弛緩させ、気流を改善し、息切れを軽減することで症状を緩和する働きがあり、COPDや喘息などの病状の管理の基礎となります。経口または吸入で投与されるコルチコステロイドは、喘息やCOPDの悪化などの病状における気道の炎症を制御するために重要な強力な抗炎症特性を持っています。モノクローナル抗体は、特に重度の喘息やCOPDにおいて、疾患の発症に関与する特定の炎症経路を標的とする有望な治療手段として浮上しています。抗生物質は、肺の基礎疾患を悪化させ、疾患の進行に寄与する可能性がある呼吸器感染症の治療に重要な役割を果たします。さらに、標的療法の出現により肺がんの治療状況は一変し、薬剤は腫瘍の増殖を促す発がん性変異や分子経路を標的とすることで、より個別化された効果的な治療オプションを提供しています。

市場では薬物送達技術が大きく進歩しており、吸入器やネブライザーの開発により薬剤の効能、患者のコンプライアンス、利便性が向上しています。さらに、大気汚染、喫煙、高齢化、環境曝露などの要因により肺疾患の罹患率が上昇していることから、効果的な治療法に対する需要が高まっています。しかし、市場は厳しい規制要件、特許の失効、ジェネリック医薬品との競争、医薬品の開発と商品化に伴う高コストなどの課題にも直面しています。こうした課題にもかかわらず、疾患のメカニズム、バイオマーカー、革新的な治療法に関する継続的な研究は、患者の転帰や生活の質を改善し、呼吸器疾患の世界的な負担を軽減するという目標を掲げ、肺疾患治療薬市場の継続的な成長と進化に期待が寄せられています。

主要な市場推進要因

呼吸器疾患の罹患率の増加

呼吸器疾患の罹患率の増加は、世界の肺疾患治療薬市場の成長を促進する重要な推進要因です。環境汚染、喫煙、人口の高齢化、ライフスタイルの変化など、さまざまな要因が世界中で呼吸器疾患の負担増加の一因となっています。その結果、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、肺がん、肺線維症などの呼吸器疾患が罹患率と死亡率の主な原因となり、効果的な治療法の需要が急増しています。

慢性気管支炎と肺気腫を特徴とする COPD は、世界中で何百万人もの人々を悩ませており、呼吸器疾患の蔓延の主な原因となっています。大気汚染、職業上の粉塵や化学物質への曝露、喫煙などの要因は、COPD の発症と進行に重要な役割を果たしています。同様に、気道の慢性炎症性疾患である喘息は、世界中で 3 億人以上を悩ませており、遺伝的素因、環境要因、アレルゲン曝露の影響を受けています。喘息の罹患率の増加は、特に大気汚染レベルの高い都市部で顕著であり、症状を管理し、悪化を防ぐための治療法の改善の必要性を強調しています。

肺がんは、世界中でがんによる死亡の主な原因であり、喫煙、環境発がん物質、遺伝的要因と密接に関連しています。肺がんの発生率の上昇と早期発見および治療の進歩により、患者の転帰を改善するための標的療法および免疫療法の需要が高まっています。肺線維症は肺組織の進行性瘢痕化であり、環境曝露から遺伝的要因、自己免疫疾患までさまざまな原因で、かなりの数の人が罹患しています。肺線維症の罹患率の増加は、病気の進行を遅らせ、生活の質を向上させる革新的な治療法の必要性を浮き彫りにしています。

呼吸器疾患の負担の増大により、診断、治療、管理に対する医療費が増加し、肺疾患治療薬セクターの市場成長を牽引しています。製薬会社は、呼吸器内科における満たされていない医療ニーズに対応するため、新薬、生物製剤、標的療法の開発に研究開発に投資しています。さらに、吸入器やネブライザーなどの薬物送達システムの技術的進歩により、呼吸器薬の有効性と利便性が向上し、市場の拡大がさらに促進されます。

医薬品開発と研究の進歩

医薬品開発と研究の進歩は、世界の肺疾患治療薬市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。長年にわたり、呼吸器疾患の根本的なメカニズムの理解において大きな進歩が遂げられ、新たな治療標的の特定や革新的な治療法の開発につながっています。医薬品開発の進歩の重要な推進力の 1 つは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、肺がん、肺線維症などの呼吸器疾患に関与する特定の分子経路の解明です。広範な研究を通じて、科学者はこれらの疾患の病因に寄与するさまざまなサイトカイン、炎症性メディエーター、シグナル伝達経路を特定しました。このより深い理解により、これらの経路を調整して病気の進行を緩和し、患者の転帰を改善することを目的とした標的療法の開発への道が開かれました。

さらに、ゲノミクスと個別化医療の進歩により、肺疾患の治療状況は大きく変わりました。遺伝子研究では、呼吸器疾患への感受性や治療に対する異なる反応に関連する主要な遺伝子変異が明らかになりました。この知識により、医療提供者は個々の患者特性に基づいて治療計画を調整し、治療効果を最大化し、副作用を最小限に抑えることができます。肺疾患治療薬の開発には、精密医療アプローチがますます適用されており、より個別化された効果的な治療につながっています。

標的療法に加えて、薬物送達技術の進歩も肺疾患治療薬市場の成長に貢献しています。定量噴霧式吸入器（MDI）、ドライパウダー吸入器（DPI）、ネブライザーなどの吸入器は、薬剤を効率的かつ標的を絞って肺に直接送達します。これらのデバイスは、従来の経口薬と比較して、呼吸器官への薬剤の沈着を改善し、患者のコンプライアンスを高め、全身の副作用を軽減します。さらに、長時間作用型および超長時間作用型製剤の開発により、薬剤の作用時間が延長され、投薬頻度が減り、患者の利便性が向上します。

薬剤送達における技術革新

薬剤送達における技術革新は、世界の肺疾患治療薬市場の成長と進歩に大きく貢献しています。これらの技術革新により、呼吸器疾患治療薬の投与方法が革命的に変化し、有効性、患者のコンプライアンス、および全体的な治療結果が向上しました。肺疾患に対する薬剤送達における重要な進歩の 1 つは、定量噴霧式吸入器 (MDI)、ドライパウダー吸入器 (DPI)、ネブライザーなどの吸入デバイスの開発です。これらのデバイスにより、薬剤を胃腸管を迂回して肺に直接標的投与し、最も必要とされる場所に薬剤を送達することができます。作動ごとに正確な投与量の薬剤を送達する MDI は、喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療によく使用されます。薬剤を乾燥粉末粒子の形で送達する DPI は、デバイスとの吸入の調整が難しい患者に代替手段を提供します。液体薬剤を吸入用の微細な霧に変換するネブライザーは、重度の呼吸器疾患の治療や、より高用量の薬剤を必要とする患者によく使用されます。

製剤技術の進歩も、肺疾患に対する薬剤送達の改善に重要な役割を果たしてきました。長時間作用型および超長時間作用型の製剤は、薬剤の作用時間を延長し、投与頻度を減らし、患者の治療計画遵守を改善するために開発されました。たとえば、長時間作用型ベータ刺激薬 (LABA) と長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) は、一般的に 1 日 1 回の吸入用粉末または溶液として処方されており、COPD 患者に持続的な気管支拡張をもたらします。同様に、吸入コルチコステロイド (ICS) と LABA または LAMA を固定用量で組み合わせると、喘息または COPD 患者にとって便利で効果的な治療オプションとなります。

ナノテクノロジーと生体材料の進歩により、肺疾患に対する新しい薬物送達システムが開発されました。ナノ粒子ベースの薬物キャリアは、呼吸器系薬剤の薬物動態と組織分布を改善し、治療効果を高め、全身の副作用を軽減することができます。たとえば、吸入可能なリポソーム製剤は、肺がんの治療における化学療法薬の標的送達に研究されており、標的外毒性を最小限に抑え、治療に対する患者の耐性を向上させます。

主要な市場の課題

規制上のハードル

肺疾患治療薬市場が直面している主な課題の 1 つは、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局によって課せられた厳格な規制要件を乗り越えることです。新薬や新治療法の規制承認を得るプロセスは、長く複雑で、費用がかかる場合があります。医薬品が市場参入の承認を得るには、厳格な臨床試験基準、安全性評価、有効性基準を満たす必要があります。規制当局の承認プロセスの遅れは、新しい治療法の市場投入までの時間に大きな影響を与え、患者が革新的な治療法を利用できなくなるとともに、市場の成長が妨げられる可能性があります。

特許の失効とジェネリック医薬品との競争

肺疾患治療薬市場における大ヒット薬の特許失効は、製薬会社にとって大きな課題となり、ジェネリック医薬品メーカーとの競争が激化します。特許が失効すると、ブランド医薬品のジェネリック医薬品が市場に参入し、多くの場合、価格が下がるため、先発医薬品メーカーの市場シェアと収益が減少することになります。この独占権の喪失は、ブランド医薬品の収益性に重大な影響を及ぼす可能性があり、企業は、市場シェアと競争上の優位性を維持するために、ライフサイクル管理、製品の差別化、戦略的パートナーシップなどの戦略を模索することになります。

高い開発コスト

肺疾患治療薬の研究開発 (R&D) にかかる高いコストは、製薬会社にとって大きな課題となっています。新薬の発見から商品化までの開発には、前臨床研究、臨床試験、規制当局への申請、製造プロセスへの多額の投資が必要です。臨床試験における候補薬の失敗率が高く、多くの潜在的な治療法が安全性や有効性のエンドポイントを実証できないことで、R&D コストはさらに悪化しています。その結果、肺疾患の新しい治療薬を市場に投入するための開発コストの高さが、特に資金が限られている小規模なバイオテクノロジー企業にとって大きな障壁となっています。

主要な市場動向

精密医療の進歩

精密医療の進歩は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、肺がん、肺線維症などの呼吸器疾患の根本的な分子メカニズムに対処する、標的を絞った個別化された治療アプローチを提供することで、世界の肺疾患治療薬市場に変革をもたらしています。個別化医療または個別化医療としても知られる精密医療は、遺伝情報、バイオマーカー、およびその他の患者固有の要因を利用して、個々の特性に合わせた治療を行います。肺疾患治療薬の分野では、精密医療により、疾患の病因に関係する特定の遺伝子変異と分子経路の特定が大幅に進歩しました。

精密医療における最も注目すべき進歩の 1 つは、肺がんに対する標的療法の開発です。遺伝子研究により、上皮成長因子受容体（EGFR）変異、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）再構成、ROS1再構成など、非小細胞肺がん（NSCLC）患者のサブセットで腫瘍の成長を促進する特定のドライバー変異が特定されています。チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）などの標的療法は、これらの異常な分子経路を選択的に阻害し、進行したNSCLC患者の治療結果を改善し、生存期間を延長します。

肺がんに加えて、喘息やCOPDなどの他の呼吸器疾患にも精密医療のアプローチが適用されています。遺伝子研究により、喘息に対する感受性の増加に関連する遺伝子変異、および吸入コルチコステロイドやベータ作動薬などの喘息治療薬に対する異なる反応が特定されています。これらの遺伝的要因を特定することで、臨床医は各患者の個々の特性とニーズに合わせて治療計画を調整し、治療効果を最適化し、副作用を最小限に抑えることができます。

さらに、精密医療は呼吸器疾患に対する標的生物製剤と免疫療法の開発を推進しています。インターロイキン (IL)-4、IL-5、IL-13 などの特定の炎症経路を標的とするモノクローナル抗体は、重度の喘息と好酸球性 COPD の治療に有効であることが示されています。免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法も、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にすることで、肺がんの治療に有望であることが示されています。

生物学的製剤と免疫療法の採用の増加

生物学的製剤と免疫療法の採用の増加により、世界の肺疾患治療薬市場が再編され、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、肺がん、肺線維症などの呼吸器疾患に対する新しい治療オプションが提供されています。モノクローナル抗体や組み換えタンパク質などの生物学的製剤は、肺疾患の病因に関係する特定の炎症経路と分子標的を標的とし、患者に的を絞った個別化された治療アプローチを提供します。重度の喘息と COPD の治療では、インターロイキン (IL)-4、IL-5、IL-13 などの主要な炎症メディエーターを標的とする生物学的製剤が有望な結果を示しています。皮下注射または静脈注射で投与されるこれらの生物学的製剤は、標準的な治療では十分にコントロールできない重度の喘息や COPD 患者の気道炎症、好酸球性炎症、増悪率の低減に役立ちます。注目すべき例としては、メポリズマブ、レスリズマブ、ベンラリズマブなどの抗 IL-5 モノクローナル抗体が挙げられます。これらは、重度の好酸球性喘息の増悪率を低減し、肺機能を改善する効果が実証されています。

喘息や COPD に加えて、生物学的製剤は、治療選択肢が限られている進行性の線維性肺疾患である特発性肺線維症 (IPF) の治療薬としても研究されています。トランスフォーミング成長因子ベータ (TGF-β) や結合組織増殖因子 (CTGF) などの主要な線維性経路を標的とする生物学的製剤は、前臨床研究および初期臨床研究で IPF の治療薬としての可能性を示しています。これらの生物学的製剤は、細胞外マトリックスタンパク質の過剰な沈着と線維芽細胞の増殖を阻害し、IPF 患者の病気の進行を遅らせ、肺機能を維持することを目的としています。

免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にすることで、肺がんの治療に革命をもたらしています。プログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) 阻害剤やプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤は、非小細胞肺がん (NSCLC)、特に進行性または転移性疾患の患者に対する治療に顕著な有効性を実証しています。これらの免疫療法は、従来の化学療法レジメンと比較して持続的な反応と改善された生存結果を提供するため、NSCLCの第一選択および第二選択治療として広く採用されています。

セグメント別インサイト

疾患タイプ別インサイト

疾患タイプに基づいて、喘息セグメントは2023年に世界の肺疾患治療薬市場の主要なセグメントとして浮上しました。

喘息の世界的な蔓延は、症状を管理し悪化を防ぐための標的治療の重要性を強調しています。そのため、製薬会社は喘息患者の特定のニーズに対応するようにカスタマイズされた革新的な治療法の開発にますます重点を置いています。さらに、医学研究と技術の進歩により、新しい治療法の発見が促進され、喘息管理を強化して患者の転帰を改善するための有望な手段が提供されています。

治療タイプの洞察

治療タイプに基づいて、標的療法セグメントは、2023年に世界の肺疾患治療薬市場における主要なセグメントとして浮上しました。

肺がんなどの疾患では、標的療法は腫瘍の成長を抑制し、患者の転帰を改善する上で顕著な有効性を示しています。具体的には、上皮成長因子受容体（EGFR）変異、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）再構成、ROS1再構成などの特定の遺伝子変異を持つ個人において有望な結果を示しています。これらの異常な分子経路を直接標的とすることにより、標的療法は腫瘍の進行を効果的に阻害し、これらの遺伝子変異を持つ患者の生存を延長することができます。

標的療法セグメントの優位性は、肺疾患治療における個別化医療の重要性に対する認識の高まりを強調しています。研究により肺疾患の新たな分子標的と遺伝的要因が解明されつつあるため、標的療法の役割はさらに拡大し、患者の転帰と生活の質を改善するための新たな道が開かれると期待されています。

地域別インサイト

北米は2023年に世界の肺疾患治療薬市場で最大の市場シェアを占め、主要なプレーヤーとして浮上しました。

この地域の好ましい規制環境は、ヘルスケアと製薬研究への多額の投資と相まって、世界市場における大国としての地位をさらに強化しています。北米のヘルスケア革新への積極的なアプローチと最先端の治療法への重点は、肺疾患治療薬市場の継続的な進化と拡大に貢献しています。北米は強固な基盤を整えており、呼吸器医学の進歩を先導し、満たされていない医療ニーズに対処し、世界規模で患者の転帰を改善し続ける態勢が整っています。

最近の開発状況

• 2023 年 3 月、Inspire Biotherapeutics は、AAV 遺伝子治療の臨床検証を進める準備が整ったことを発表しました。AAV プラットフォームは、周囲の組織の完全性を維持しながら、肺組織における形質導入と発現を効果的に実証しました。このプラットフォームは、肺線維症、嚢胞性線維症、間質性肺疾患、その他の呼吸器疾患など、さまざまな肺疾患の治療を提供します。

主要な市場プレーヤー

• Novartis AG
• Johnson &ジョンソン サービス社
• アムジェン社
• アストラゼネカ社
• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル社
• ファイザー社
• アラガン社
• ブリストル マイヤーズ スクイブ社
• イーライリリー社
• F ホフマン ラ ロシュ社