インドのジェネリック医薬品市場：タイプ別（低分子ジェネリック医薬品およびバイオシミラー）、薬剤投与方法別（経口、非経口、局所、その他）、形態別（錠剤、カプセル、注射剤、その他）、供給元別（契約製造組織および自社）、流通チャネル別（小売薬局、病院薬局、オンライン薬局、その他）、用途別（神経学、腫瘍学、心血管疾患、糖尿病、抗炎症疾患、その他）、地域別、競争、予測および機会、2020～2030年予測

市場概要

インドのジェネリック医薬品市場は、2024年に249億1,000万米ドルと評価され、2025年から2030年にかけて6.02％のCAGRで成長し、2030年までに356億2,000万米ドルに達すると予想されています。インドのジェネリック医薬品市場は、主に費用対効果、手頃な価格のヘルスケアソリューションに対する需要の増加、堅牢な医薬品製造インフラなどの要因によって推進されています。インドのジェネリック医薬品業界は、熟練した人材の大規模なプール、確立された規制の枠組み、低い生産コストの恩恵を受けており、競争力のある価格で高品質のジェネリック医薬品を生産することができます。同国は研究開発に力を入れており、輸出にもますます力を入れていることから、ジェネリック医薬品市場の成長がさらに加速しています。価格統制措置や国内製造の奨励など、ジェネリック医薬品の使用を促進する政府の取り組みは、市場の拡大に貢献しています。アクセスしやすく費用対効果の高いヘルスケア ソリューションの需要が高まり続ける中、インドのジェネリック医薬品市場は今後数年間、持続的な成長と革新を遂げると予想されています。

主要な市場推進要因

費用対効果

インドのジェネリック医薬品市場を推進する主な要因の 1 つは、ジェネリック医薬品のブランド医薬品に対する費用対効果です。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも大幅に低価格であるため、より手頃な価格で、より幅広い層が利用できます。このコスト上の利点は、医療費が患者と医療提供者の双方にとって大きな懸念事項となっているインドのような新興経済国では特に重要です。ジェネリック医薬品が手頃な価格であるため、患者は糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患に不可欠な医薬品にアクセスでき、それによって治療の遵守と医療成果が向上します。

拡大する製薬業界

2024年3月、サノフィはDr. Reddy'sと提携し、インドの民間市場でサノフィのワクチンブランドを独占的に流通および宣伝しました。このコラボレーションを通じて、Dr. Reddy'sは、HexaximやPentaximなどの有名ブランドを含むサノフィのワクチンポートフォリオにアクセスできるようになります。この提携により、Dr. Reddy の市場での存在感と製品ラインナップが強化されると期待される一方、Sanofi は Dr. Reddy の確立された流通ネットワークと市場知識を活用してインドでの展開を拡大します。

手頃な価格のヘルスケアに対する需要の高まり

手頃な価格のヘルスケア ソリューションに対する需要の高まりは、インドのジェネリック医薬品市場の大きな推進力となっています。医療費の上昇とブランド医薬品へのアクセスの制限により、患者と医療提供者はコスト効率の高い代替手段としてジェネリック医薬品にますます目を向けています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同等の有効性、安全性、品質をわずかなコストで提供するため、手頃な価格の治療オプションを求める人にとって魅力的な選択肢となっています。慢性疾患の蔓延と人口の高齢化により、ジェネリック医薬品の需要がさらに高まっています。これらの医薬品は、長期的な健康状態の管理と患者の転帰の改善に不可欠だからです。

特許の失効と規制改革

特許の失効と規制改革は、ジェネリック医薬品メーカーの市場参入を促進し、インドのジェネリック医薬品市場の成長に貢献しています。ブランド医薬品の特許が失効すると、ジェネリック医薬品会社はこれらの医薬品のジェネリック版を合法的に製造・販売できるようになり、競争が激化し、価格が下がります。ジェネリック医薬品の承認手続きの合理化を目的とした規制改革（薬価統制令（DPCO）の導入や物品サービス税（GST）の実施など）により、インドのジェネリック医薬品業界にとって好ましい規制環境が整いました。

主要な市場課題

知的財産権と特許訴訟

知的財産権（IPR）の問題と特許訴訟は、特に特許医薬品のジェネリック版の製造と販売に関して、インドのジェネリック医薬品市場にとって大きな課題となっています。多国籍製薬会社がインドのジェネリック医薬品メーカーに対して起こした特許紛争、侵害訴訟、法的異議申し立ては、多くの場合、法廷闘争の長期化やジェネリック医薬品の市場参入の遅れにつながります。インドにおけるジェネリック医薬品の開発と商品化は、知的財産権規制、強制ライセンス条項、特許保護法の複雑な状況によってさらに複雑になっています。イノベーションの奨励と、知的財産権を尊重しながら手頃な価格の医薬品へのアクセスを促進することのバランスを取ることは、インドの製薬業界では依然として議論の多い問題です。

偽造医薬品と粗悪医薬品

主要な市場動向

技術の進歩とイノベーション

技術の進歩とイノベーションは、製造効率、製品品質、治療効果を高めることで、インドのジェネリック医薬品市場の成長に貢献しています。インドの製薬会社は、患者のコンプライアンスと治療結果を改善する新しい薬物送達システム、製剤、剤形を開発するための研究開発 (R&D) イニシアチブに投資しています。連続製造、自動化、プロセス最適化などの製造技術の進歩により、インドのメーカーはジェネリック医薬品をより効率的かつコスト効率よく製造できます。学術機関、研究組織、技術パートナーとのコラボレーションにより、ジェネリック医薬品業界における知識の交換とイノベーションが促進されます。

疾病負担と医療インフラ

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、インドのジェネリック医薬品市場では、主に規制経路、製造の複雑さ、市場の成熟度などのいくつかの要因により、低分子ジェネリックが伝統的にバイオシミラーを上回ってきました。ブランド品と同一の化学合成化合物である低分子ジェネリックは、何十年にもわたってインドのジェネリック医薬品業界の基礎となっています。低分子ジェネリックの規制経路は確立されており、承認のための明確なガイドラインとプロセスがあるため、バイオシミラーと比較して比較的スムーズで迅速な市場投入が保証されています。低分子ジェネリック医薬品の製造プロセスはより単純で拡張性が高く、効率的な生産と費用対効果の高いスケーリングが可能で、インドのジェネリック医薬品市場の高容量、低コストのビジネスモデルの特徴とよく一致しています。インドの低分子ジェネリック医薬品市場はより成熟し、競争が激しく、多くの国内および多国籍製薬会社がこの分野で積極的に参加し、イノベーションを推進しています。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づくと、インドのジェネリック医薬品市場では、糖尿病や腫瘍学と並んで、心血管疾患が主要な治療領域の 1 つとして浮上しています。心血管疾患には、高血圧、冠動脈疾患、心不全、脳卒中など、心臓と血管に影響を与える幅広い疾患が含まれており、これらはインドで罹患率と死亡率の大きな負担となっています。高血圧、糖尿病、肥満、喫煙などの心血管リスク要因の有病率が高いことを考えると、心血管疾患の予防と治療のためのジェネリック医薬品の需要は依然として堅調です。降圧剤、スタチン、抗血小板剤、抗凝固剤などの心血管疾患のジェネリック医薬品は、その有効性、安全性、費用対効果が実証されているため、医療提供者によって広く処方されています。がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と管理のための国家プログラム (NPCDCS) や Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB-PMJAY) などの取り組みにより、手頃な価格の心血管疾患治療薬の需要がさらに高まり、全国の患者が広くアクセスし、手頃な価格で薬を入手できるようになりました。

ジェネリック心血管薬の製造を専門とする製薬会社が多数存在し、国内製造に対する規制支援やインセンティブも相まって、インドは国内外の市場へのジェネリック心血管薬の主要サプライヤーとしての地位を強化しています。しかし、特許訴訟、知的財産問題、価格圧力などの課題が、心血管薬セグメントの市場成長とイノベーションの制約となっており、業界の利害関係者、規制当局、医療提供者の協力的な取り組みにより、これらの課題に対処し、インドの患者が手頃な価格の心血管薬に継続的にアクセスできるようにする必要があります。

地域別洞察

西インドは、好ましいビジネス環境、堅牢な製薬インフラ、戦略的な地理的位置など、いくつかの要因により、インドのジェネリック医薬品市場で支配的な地域として浮上しています。西インドの州の中で、マハラシュトラ州、特にムンバイとプネーは、製薬大国として際立っています。インドの金融首都として知られるムンバイには、中小企業から大規模な多国籍企業まで、多数の製薬会社が集まっています。この都市のよく発達したインフラ、熟練した人材へのアクセス、支援的な規制環境により、医薬品の製造、研究、イノベーションにとって魅力的な目的地となっています。 「東洋のオックスフォード」とも呼ばれるプネーは、製薬会社、研究機関、学術センターが集積する活気ある製薬産業を誇っています。この都市の戦略的な立地、ムンバイへの近さ、そしてイノベーションと起業家精神の活発なエコシステムが、ジェネリック医薬品市場での同市の存在感を高めています。

最近の動向

• 2023年11月、インド保健省は、希少疾患（一般にオーファンディジーズと呼ばれる）に対する国内初の4つの医薬品を今年導入すると宣言しました。これらの医薬品は、治療費を大幅に削減し、最大100倍まで削減できると期待されています。以前は、希少疾患の治療に使用されるすべての医薬品を輸入する必要があり、非常に高価でした。その結果、個人は治療費を賄うためにクラウドファンディングに頼ることが多かった。

主要な市場プレーヤー

• Sun Pharmaceutical IndustriesLimited
• Torrent PharmaceuticalsLimited
• Cipla Limited
• Lupin Limited
• Piramal Group
• Glenmark PharmaceuticalsLimited
• Biocon Limited
• Dr. Reddy's LaboratoriesLimited
• Aurobindo Pharma Limited
• Teva Pharmaceutical IndustriesLimited