婦人科医薬品市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、治療薬別（非ホルモン療法およびホルモン療法）、適応症別（避妊、婦人科感染症、女性不妊症、閉経後障害、多嚢胞性卵巣症候群、骨粗鬆症、婦人科がん、子宮内膜症、その他）、流通チャネル別（小売薬局、病院薬局、オンライン薬局）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の婦人科薬市場は2023年に57億4000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.18％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の婦人科薬市場は、子宮筋腫、子宮内膜症、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）などの婦人科疾患の有病率の上昇など、いくつかの重要な要因によって推進されています。意識の高まりと診断技術の向上により、早期発見と治療が可能になり、婦人科薬の需要が高まっています。医薬品の研究開発の進歩により、より効果的で的を絞った治療法が生まれ、患者の転帰が向上しています。女性人口の高齢化と更年期障害の発生率の増加が市場の成長に貢献しています。発展途上地域での医療インフラとアクセスの拡大は、市場の発展をさらに後押しします。ライフスタイルの変化とストレスは婦人科の問題に寄与し、医療介入を必要とします。規制当局の承認と新薬の導入も、市場拡大に重要な役割を果たします。これらの要因が相まって、女性の健康と幸福への関心の高まりを反映して、世界の婦人科薬市場を前進させています。

主要な市場推進要因

婦人科疾患の蔓延

子宮筋腫、子宮内膜症、PCOS、さまざまな癌などの婦人科疾患は、世界中でますます一般的になり、効果的な医薬品介入の需要を促進しています。たとえば、子宮筋腫は、かなりの割合の女性に影響を及ぼし、多くの場合、重い月経出血、骨盤痛、生殖問題などの症状を引き起こし、医療処置を必要とします。子宮内膜症は子宮の外側に子宮内膜組織が存在する病気で、激しい痛みや不妊症を引き起こすため、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）作動薬や非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）などの薬物による長期管理が必要です。

インドの2つの田舎の村で実施された横断的研究によると、人口内の女性における婦人科疾患の有病率が調べられました。研究対象となった650人の女性のうち、55％が婦人科の症状を経験していると報告し、45％は無症状でした。注目すべきことに、女性全体の92％が1つ以上の婦人科疾患と診断されており、女性1人あたり平均3.6の疾患を抱えていました。生殖器感染症がこの罹患率の半分を占めていました。以前に婦人科の検査や治療を受けたことのある女性はわずか8％でした。この研究では、婦人科疾患の存在と女性の避妊法の使用との間に相関関係があることが判明しましたが、この関連性は全体の罹患率のごく一部しか説明できませんでした。これらの調査結果は、発展途上国の農村地域で婦人科ケアをプライマリーヘルスサービスに統合することの重要性を強調しています。

医薬品研究の進歩

医薬品の研究開発における革新により、婦人科疾患の治療環境は大幅に進歩しました。ホルモン療法、標的生物製剤、非ホルモン薬などの新しい薬物製剤は、これらの開発の最前線にあり、より正確で効果的な症状管理を提供しています。選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）やプロゲスチンなどのホルモン療法は、子宮内膜症や更年期障害などの症状の治療に重要な役割を果たし、ホルモン調節に対するカスタマイズされたアプローチを提供します。特定の分子経路を阻害するように設計された標的生物製剤は、婦人科がんや子宮筋腫などの重篤な症状に対する有望な治療法であり、副作用を最小限に抑えながら有効性を高めます。NSAIDや革新的な鎮痛薬などの非ホルモン薬は、ホルモン療法を使用できない、または使用を望まない患者の代替治療のニーズに応えます。

多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）のより効果的な治療や婦人科がんのより適切な管理など、満たされていない医療ニーズに対処するには、研究開発への継続的な投資が不可欠です。これらの投資は、既存の薬の安全性プロファイルの改善、副作用の軽減、患者の服薬遵守の向上にも重点を置いています。全体として、医薬品の研究開発の進歩は、婦人科薬の有効性と安全性を高め、世界中の女性の健康状態を改善するために不可欠です。

高齢化する女性人口

PubMed に掲載された研究

意識と教育の向上

女性の健康問題と婦人科疾患の早期発見と治療の重要性についての意識の高まりにより、医療を求める行動が大幅に増加しました。健康団体と製薬会社による教育キャンペーンは、この意識の高まりに重要な役割を果たしました。これらの取り組みは、子宮筋腫、子宮内膜症、子宮頸がんなどの状態を管理するために、定期的な婦人科検診、早期診断、タイムリーな介入の重要性を強調しています。公衆衛生キャンペーン、ソーシャルメディアのアウトリーチ、コミュニティベースのプログラムにより、症状、危険因子、治療に関する重要な情報が広まり、女性が健康管理に積極的に取り組むことができます。その結果、情報に精通した患者は、婦人科の問題の早期兆候を認識し、医師のアドバイスと治療を迅速に求める可能性が高くなります。この行動の変化により、予防と治療の両方の対策を講じる女性が増えるため、婦人科薬の需要が高まります。製薬会社も教育リソースの提供や啓発活動の支援で貢献し、市場の成長をさらに促進しています。医療提供者、非営利団体、製薬業界の共同の取り組みにより、婦人科の健康管理に積極的に参加する十分な情報を持つ患者層が生まれ、関連する医薬品や治療の需要が高まります。

主要な市場の課題

研究開発費の高さ

製薬業界の研究開発 (R&D) に関連する高いコストは、世界の婦人科薬市場にとって大きな課題となっています。新薬の開発には、初期の発見、前臨床試験、複数段階の臨床試験を含む、長くて費用のかかるプロセスが伴います。各段階には多額の資金投資が伴いますが、成功の保証はありません。新薬を市場に出すには、20億ドル以上の費用がかかり、10年以上かかると推定されています。

婦人科疾患では、複雑で標的を絞った治療が必要になることが多く、研究開発の複雑さとコストが増大します。たとえば、子宮内膜症や卵巣がんなどの疾患の治療に使用されるホルモン療法や生物学的製剤には、高度な研究と高度な技術が必要です。臨床試験の失敗率が高いため、治験薬のごく一部しか最終的に規制当局の承認を受けられないため、経済的負担が増大します。満たされていない医療ニーズに対処し、既存の治療法を改善するための継続的なイノベーションの必要性も、経済的プレッシャーを増大させます。企業は最先端の技術に投資し、大規模な研究施設と高度なスキルを持つ人員を維持する必要があります。これらの高コストは、特に小規模企業や資金が限られている発展途上市場で事業を展開している企業にとって、障害となる可能性があります。

アクセスと手頃な価格の問題

婦人科医薬品のアクセスと手頃な価格は、特に低所得国および中所得国（LMIC）で依然として重大な課題です。これらの地域の多くの女性は、婦人科疾患に不可欠な医薬品を含む基本的な医療サービスを受けることができません。経済的な制約と不十分な医療インフラが相まって、必要な治療の利用可能性と手頃な価格が制限されています。薬剤の自己負担額が高額になると、治療が受けられなくなったり、適切に管理されなかったりすることもあります。

主要な市場動向

薬物送達における技術的進歩

医療インフラの改善

特に発展途上地域での医療インフラの拡張と改善により、より多くの人々が婦人科医療を受けられるようになりました。この変革には、政府の取り組みと医療施設への多額の投資が極めて重要な役割を果たしてきました。これらの取り組みには、新しい病院の建設、既存の診療所のアップグレード、効果的な婦人科治療に必要な最新の医療技術の装備などが含まれます。婦人科医、看護師、助産師などの医療専門家のトレーニングと配置を増やすことで、女性が質の高いケアを受けられるようになります。女性の健康権と定期健康診断の重要性について女性を教育し、エンパワーメントを図るプログラムも、婦人科サービスの需要を高めています。

その結果、包括的な医療サービスへのアクセスが改善され、さまざまな婦人科疾患の診断と治療が増加しました。これは、月経障害、ホルモンの不均衡、生殖に関する健康上の懸念などの問題で医師の診察を求める女性が増えるため、婦人科薬の処方率の上昇につながります。医療インフラの改善は、患者の転帰を改善するだけでなく、発展途上地域全体で女性の健康問題に効果的に対処し管理するための継続的な公衆衛生の取り組みをサポートします。この医療システムの総合的な強化は、世界の婦人科薬市場の重要な推進力であり、健康の公平性とアクセスの向上を促進します。

セグメント別インサイト

治療薬に関するインサイト

治療薬に基づくと、現在、世界の婦人科薬市場では、非ホルモン療法と比較してホルモン療法が主流となっています。ホルモン療法は、更年期障害、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)、子宮内膜症、ホルモン不均衡など、幅広い婦人科疾患の管理に広く利用されています。これらの療法では、多くの場合、エストロゲン、プロゲステロン、またはその両方の組み合わせが使用され、ほてり、月経不順、重度の月経痛などの症状の緩和に非常に効果的です。ピル、パッチ、子宮内避妊器具 (IUD) などのホルモン避妊薬もこの分野の重要な部分を占めており、避妊だけでなく、月経過多やホルモン変動に伴うニキビなどの症状に対する治療効果も提供します。

ホルモン療法が優位に立っているのは、その確立された有効性、広範な臨床使用、およびその適用を裏付ける広範な研究によるものです。たとえば、ホルモン補充療法 (HRT) は、更年期障害の管理と閉経後女性の骨粗しょう症予防のゴールドスタンダードであり続けています。長時間作用型注射剤や経皮吸収システムなどのホルモン投与法の進歩により、患者のコンプライアンスと利便性が向上し、ホルモン治療への支持がさらに強固なものとなっています。

適応症に関する洞察

適応症セグメントに基づくと、避妊セグメントが現在優勢です。この優位性は、効果的な避妊法に対する世界的な需要の高さ、幅広い避妊オプション、製薬会社による研究開発への多額の投資など、いくつかの要因によって推進されています。経口避妊薬、パッチ、注射、子宮内避妊器具 (IUD) などの避妊薬は、その有効性、利便性、入手しやすさから世界中で広く使用されています。

家族計画と生殖に関する健康に対する世界的な注目により、避妊法の使用が大幅に増加しました。政府の取り組みや、世界保健機関 (WHO) や国連 (UN) などの国際機関は、母体の健康を改善し、望まない妊娠を減らし、女性が生殖に関する健康について十分な情報を得た上で選択できるようにすることを目的とした家族計画プログラムを積極的に推進しています。これらの取り組みにより、避妊法に対する認識と採用が高まり、市場の成長がさらに促進されています。避妊製品の技術進歩と継続的なイノベーションも、このセグメントの優位性に貢献しています。たとえば、ホルモン性 IUD や皮下インプラントなどの長期作用型可逆性避妊薬 (LARC) の開発により、女性にはより信頼性が高く便利な選択肢が提供されています。これらの方法は非常に効果的で、メンテナンスが最小限で済み、長期的な保護を提供するため、多くの女性にとって魅力的な選択肢となっています。新しいバリア法や殺精子剤の導入など、非ホルモン性避妊法の進歩により、市場が拡大しています。

地域別インサイト

北米は世界の婦人科薬市場を支配しています。この市場セグメントにおけるこの地域の卓越した地位には、いくつかの要因が寄与しています。北米は高度な医療インフラと高い医療費を誇り、婦人科医療と医薬品への幅広いアクセスを提供しています。この地域の堅調な製薬業界は、婦人科医薬品の革新を促進する大規模な研究開発 (R&D) 投資を特徴としています。北米には多くの高齢女性人口がおり、更年期障害、ホルモン関連疾患、婦人科がんを管理するための婦人科医薬品の需要が高まっています。多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）や子宮内膜症などの生活習慣病の蔓延により、医薬品による介入の需要がさらに高まっています。

最近の進展

• 2023年5月、アステラス製薬は5月12日、更年期障害による中等度から重度の血管運動症状（VMS）の治療薬として、VEOZAHTM（フェゾリネタント）45 mgを1日1回投与することが米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。VEOZAHは、更年期障害によるVMSの治療薬として承認された初の非ホルモン性ニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬です。この承認は、米国、カナダ、欧州の3,000人を超える参加者が参加する開発枠組み内で3つの第3相臨床試験を含むBRIGHT SKY™プログラムの知見に基づいています。更年期障害による中度から重度の VMS の管理におけるフェゾリネタントの有効性と安全性は、重要な試験である SKYLIGHT 1™ および SKYLIGHT 2™ の結果によって特徴付けられます。安全性研究SKYLIGHT 4™からの知見は、フェゾリネタントの長期安全性プロファイルに関する追加の詳細を提供します。
• 2023年5月、米国FDAは、更年期に伴う血管運動症状を緩和するように設計された新しい非ホルモン経口薬であるフェゾリネタント（Veozah）を承認しました。ファーストインクラスのニューロキニン3受容体拮抗薬であるフェゾリネタントは、脳の体温調節感受性を高めます。2023年に実施された臨床試験では、フェゾリネタントはプラセボと比較してホットフラッシュの頻度を1日あたり2～3回減少させ、症状の重症度を軽減することが実証されました。効果は1週間という早い段階で観察され、この薬は1年間にわたって忍容性が良好で、最も頻繁に報告された副作用は頭痛でした。
• 2023年8月、米国食品医薬品局はZurzuvae（ズラノロン）を承認し、成人の産後うつ病（PPD）の治療に特化した初の経口薬の導入となりました。PPDは、通常出産後に発現しますが、妊娠後期に発症することもある重大なうつ病エピソードです。以前は、PPDの治療は、特定の医療施設内で医療従事者によるIV注射によってのみ受けられました。他のうつ病と同様に、PPDは持続的な悲しみや、以前は楽しんでいた活動への興味の低下、そして喜びを感じる能力の低下を特徴とします。また、認知障害、悲しみや無力感、エネルギーレベルの低下、自殺願望などの症状が現れることもあります。
• 2024年3月、消費者向けセルフケア製品の大手プロバイダーであるペリゴカンパニーは、オピルが大手小売店や薬局に出荷を開始したことを発表しました。この製品は、今月下旬に全国の店舗とオンラインで購入できるようになります。 Opill は、2023 年 7 月に米国食品医薬品局 (FDA) により全年齢対象の市販薬 (OTC) として承認されており、米国で処方箋なしで提供される最初の毎日の避妊薬です。現在、一部のオンライン小売店で予約注文が可能で、今後数週間以内に全国の大手小売店の棚に並ぶ予定です。Opill は、1 か月と 3 か月のオプションを含むさまざまなパック サイズで提供され、メーカー希望小売価格 (MSRP) はそれぞれ 19.99 ドルと 49.99 ドルです。

主要な市場プレーヤー

• Amgen Inc.
• Novartis AG
• Bayer AG
• Merck & Co., Inc.
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• ファイザー
• アボット・ラボラトリーズ
• アッヴィ
• グラクソ・スミスクライン
• ルピン・リミテッド