日本の緑内障治療薬市場:適応症別(開放隅角緑内障、閉塞隅角緑内障、その他)、薬剤クラス別(プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、炭酸脱水酵素阻害剤、その他)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、地域別、競合、予測と機会、2020~2030年(将来)
Published on: 2024-11-04 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
日本の緑内障治療薬市場:適応症別(開放隅角緑内障、閉塞隅角緑内障、その他)、薬剤クラス別(プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、炭酸脱水酵素阻害剤、その他)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、地域別、競合、予測と機会、2020~2030年(将来)
予測期間 | 2026-2030 |
市場規模(2024年) | 1億4,587万米ドル |
市場規模(2030年) | 1億9,917万米ドル |
CAGR(2025-2030年) | 5.29% |
最も急成長しているセグメント | 開放隅角緑内障 |
最大市場 | 関東 |
市場概要
日本の緑内障治療薬市場は 145.87 米ドルと評価されました
主要な市場推進要因
早期診断の増加
緑内障の早期診断の増加は、日本の緑内障治療薬市場の極めて重要な推進力です。公衆衛生の取り組みと教育キャンペーンは、定期的な眼科検診と緑内障の早期発見の重要性についての認識を高めるのに役立っています。政府機関、非営利団体、医学会が主導するこれらのプログラムは、緑内障に関連するリスクと早期介入の利点を効果的に伝えてきました。定期的な目の検診、特に40歳以上の人や家族歴、高眼圧などのリスク要因がある人への検診の重要性が強調され、一般の人々の行動に大きな変化が起こりました。意識を高めることで、これらの取り組みは、より多くの人が定期的な目の検診を受けるよう促し、緑内障の早期診断とタイムリーな治療につながります。早期診断は、迅速な介入を可能にし、病気の進行を予防または遅らせ、それによって視力を維持し、患者の転帰を改善するため非常に重要です。この積極的なアプローチにより、緑内障治療薬の処方が増加し、市場が拡大しました。光干渉断層撮影(OCT)や自動視野検査などの診断技術の進歩により、緑内障のより正確で早期の検出がさらに促進されました。これらの技術の向上により、診断の精度が向上し、医療提供者は病気を最も早い段階で特定できるようになり、効果的な治療の需要が高まっています。その結果、認知度の高まり、早期診断、技術の進歩が相まって、日本の緑内障治療薬市場の成長に大きく貢献しています。
新治療法に対する規制当局のサポート
2021年2月1日、参天製薬と宇部興産は、韓国参天製薬が緑内障・高眼圧症の治療薬「エイベリス点眼液0.002%」(一般名:オミデネパグイソプロピル)を韓国で正式に発売したことを発表しました。この発売は、韓国の国民健康保険にエイベリスが含まれたことを受けてのものです。
厚生労働省は、迅速な審査プロセスに加えて、研究開発への投資を促進するための財政的インセンティブを提供しています。これらのインセンティブには、新しい治療法の開発を支援することを目的とした補助金、税控除、助成金などが含まれます。これらのインセンティブにより、医薬品開発に関連する財政的負担が軽減されるため、製薬会社は新しい緑内障治療法の研究と商品化に投資しやすくなります。この支援的な財政環境はイノベーションを促進し、企業が緑内障を管理するための新しいアプローチを模索する動機になります。規制環境には、条件付き承認とアダプティブ ライセンスのメカニズムも含まれます。これらのプロセスにより、新しい医薬品は、予備的な臨床データに基づく条件付き承認で市場に参入できますが、長期的な安全性と有効性を確認するには、さらなる証拠が必要です。このようなアプローチは、有望ではあるものの、まだ臨床評価の最終段階にある可能性のある革新的な治療法に特に有益です。条件付き承認により、新しい治療法をタイムリーに利用しながら、その効果と安全性を継続的に監視できるため、早期のイノベーションと包括的な臨床検証の間のギャップを埋めることができます。
緑内障の罹患率の増加
日本における緑内障の罹患率の増加は、緑内障治療薬市場の拡大を推進する極めて重要な要因です。日本の人口が高齢化し続けるにつれて、緑内障、特に原発開放隅角緑内障(POAG)の発症率が顕著に増加しています。この傾向は、高齢者は緑内障を発症する可能性が著しく高いため、加齢に伴う固有のリスク要因によって主に推進されています。視力を脅かすこの病気を発症するリスクは加齢とともに高まるため、人口に占める高齢者の割合が増加するにつれて大きな懸念事項となっています。
日本では人口の高齢化が進み、高齢期まで生きる人の数が増加しています。平均寿命が延びるにつれ、緑内障のリスクがある人が増えています。緑内障は慢性で進行性の眼疾患で、継続的な管理が必要です。高齢者人口の増加と個人の寿命の延長により、緑内障の罹患率が上昇しています。患者基盤の拡大により、疾患のさまざまな段階にある患者のさまざまなニーズに対応するために、多様な治療オプションの需要が高まっています。緑内障の罹患率の上昇により、スクリーニングと診断の取り組みも増加しています。リスクのある人が増えるにつれて、医療制度は定期的な眼科検査と緑内障の早期発見に重点を置くようになっています。スクリーニング プログラムの強化と高度な診断技術の採用により、疾患の早期発見に役立ち、タイムリーな介入と管理が可能になります。緑内障の治療では早期診断が極めて重要です。早期診断により、重大な視神経損傷が発生する前に治療を開始できるため、視力を維持し、患者の転帰を改善できます。
予防的眼科治療の認知度の高まり
予防的眼科治療の認知度の高まりは、日本の緑内障治療薬市場の拡大に大きく貢献しています。近年、定期的な眼科検査と緑内障の早期発見の重要性を強調する公衆衛生キャンペーンや教育プログラムが著しく増加しています。これらの取り組みは、一般の人々と医療従事者の両方に、積極的な眼科治療の重要性と、緑内障に伴う潜在的なリスクを教育する上で非常に重要です。緑内障は、多くの場合、静かに進行しますが、効果的に管理されなければ、不可逆的な視力喪失につながる可能性があります。公衆衛生キャンペーンでは、テレビ、ラジオ、ソーシャルメディア、コミュニティアウトリーチプログラムなど、さまざまなプラットフォームを利用して、緑内障に関する情報を広めています。これらのキャンペーンは、多くの場合、家族歴、年齢、高眼圧、特定の全身状態など、緑内障に関連するリスク要因について個人を教育することに重点を置いています。これらのリスク要因に対する認識を高めることで、キャンペーンは人々に定期的な眼科検診を受けるよう促します。これは緑内障の早期発見に不可欠です。早期発見によりタイムリーな介入が可能になり、病気の管理を大幅に改善し、視力喪失を防止または軽減することができます。
教育プログラムは、予防的眼科ケアに関する知識を広めるのにも役立っています。これらのプログラムは、多くの場合、医療提供者、学校、および地域団体と協力して実施されます。緑内障の症状、定期的な眼科検診の重要性、および効果的な治療法の利用可能性に関する貴重な情報を提供します。一般の人々と高リスクグループの両方を対象とするこれらのプログラムは、予防ケアの文化を構築し、個人と家族にとって眼の健康を優先するのに役立ちます。目の健康と早期介入の重要性に対する認識が高まるにつれ、緑内障の目の検査と適切な治療を求める人の数が著しく増加しています。早期発見がより良い管理結果につながるという認識に駆り立てられ、人々は目の健康に対してより積極的になっています。この行動の変化により、治療が最も効果的な初期段階で病気と診断される人が増えるため、緑内障の診断率が高まります。その結果、診断率が上昇すると、より多くの患者が病状を管理し進行を防ぐために治療を必要とするため、緑内障治療薬の需要が高まります。
個別化医療の進歩
。千寿製薬株式会社と大塚製薬株式会社は、2020年6月16日付けでアイラミド配合点眼液の日本での販売開始を発表しました。千寿製薬が販売承認を取得し、大塚製薬はこの新しい治療に関連する医薬品情報の提供で協力しています。緑内障を管理するための主要な、エビデンスに基づくアプローチは、眼圧を下げることです。治療は通常、単一の薬剤から始まり、必要に応じて併用療法に進むことがあります。患者の服薬遵守を改善し、病状の効果的な管理を確実にするために、配合点眼液の使用は非常に重要です。
この変革の重要な推進力の1つは、緑内障に関連する特定のバイオマーカーを特定した遺伝子研究の進歩です。これらのバイオマーカーは、さまざまな患者集団における疾患の根本的なメカニズムと進行を理解するのに役立つ遺伝的指標です。たとえば、遺伝子研究では、緑内障の発症に重要な眼圧調節と視神経の健康に関連する遺伝子の変異が明らかになっています。これらの遺伝子マーカーを特定することで、研究者や臨床医は、個人の緑内障に関与する特定の生物学的経路に対処する標的療法を開発できます。これにより、患者の遺伝子プロファイルに基づいて、病気の管理に効果的な薬剤の開発につながります。緑内障治療戦略に個別化医療を統合することで、患者の個々のニーズに合わせた治療法の開発が可能になります。個別化治療計画では、遺伝的素因、環境への曝露、ライフスタイルの選択などの要素が考慮されるため、医療提供者は最も適切で効果的な治療法を選択できます。たとえば、特定の遺伝子マーカーを持つ患者は、緑内障の原因となる正確なメカニズムを標的とする新薬の恩恵を受ける可能性がありますが、他の患者には異なる治療アプローチが必要になる場合があります。このカスタマイズされたアプローチは、治療の有効性を高めるだけでなく、特定の患者の遺伝子構成に適さない可能性のある薬剤を避けることで、潜在的な副作用を最小限に抑えます。
主要な市場の課題
高度な緑内障治療の高コスト
日本の緑内障薬市場が直面している大きな課題の 1 つは、高度な治療に伴う高コストです。新しい薬物製剤、徐放性システム、併用療法などの新しい緑内障治療の開発と商品化には、多くの場合、研究開発への多額の投資が必要です。この投資は、これらの高度な治療の価格上昇につながります。このような高額な治療の経済的負担は、医療提供者と患者の両方にとって大きな障壁となる可能性があります。患者にとって、革新的な緑内障薬の高コストは、アクセスと遵守の問題につながる可能性があります。健康保険の適用範囲であっても、最先端の治療にかかる自己負担は、特に固定収入または低収入の人にとっては法外に高額になる可能性があります。この経済的負担により、患者は効果が低く、より手頃な治療を選択することになり、病気の管理や全体的な生活の質が損なわれる可能性があります。医療提供者と病院は、新しい緑内障治療のコストに関連する課題にも直面しています。先進的な治療の採用には、多くの場合、予算とリソースの割り当ての調整が必要です。病院は、高価な薬剤の使用と他の医療ニーズとのバランスを取る必要がある場合がありますが、これは予算が限られている環境では困難な場合があります。このコスト圧力は処方慣行にも影響を及ぼし、医療提供者は、革新的だが高価なオプションよりも費用対効果の高い代替手段を好む可能性があります。
先進的な治療の高額な費用は、特に都市部と農村部の間で治療の利用可能性に格差を生み出す可能性があります。農村部やあまり裕福でない地域の患者は、物流や財政上の制約により高価な治療を受けられない場合があり、医療の不平等を悪化させます。この格差は、さまざまな地域や患者集団にわたる緑内障管理の全体的な有効性に影響を及ぼす可能性があります。これらの課題に対処するために、製薬会社、保険会社、政府機関など、日本の医療制度の関係者は、高度な緑内障治療をより手頃な価格で利用しやすくするための戦略を模索する必要があります。これには、薬価交渉、費用対効果の高い提供モデルの検討、患者への財政支援プログラムの提供などが含まれます。革新的な治療がすべての患者にとって手の届くものであることを保証することは、疾患管理を改善し、より良い健康成果を達成する上で非常に重要です。
規制上のハードルと承認の遅れ
規制上のハードルと承認の遅れは、日本の緑内障薬市場におけるもう 1 つの大きな課題です。日本で新しい緑内障治療薬を市場に投入するプロセスには、厚生労働省 (MHLW) と医薬品医療機器総合機構 (PMDA) が管理する複雑な規制の枠組みを乗り越えることが含まれます。この規制環境は、新しい治療薬の安全性と有効性を保証する一方で、大きな遅延や障害の原因にもなり得ます。緑内障の新薬の承認プロセスでは、多くの場合、大規模な臨床試験、厳密なデータ分析、詳細な文書化が必要です。これらの要件により、薬の承認までの期間が長くなり、患者に新しい治療法が提供されるまでの遅れにつながる可能性があります。製薬会社にとって、この長くて詳細なプロセスを進めるには、多くのリソースとコストがかかる可能性があり、日本で薬の開発を進めるという決定に影響を与える可能性があります。
規制当局には、米国やヨーロッパなどの他の市場とは異なる特定の要件と基準がある場合があります。これらの違いにより、企業が日本の規制環境の独自の要件を満たそうとする際に、さらなる複雑さと遅延が発生する可能性があります。規制の調和と合理化された承認プロセスの必要性は、新しい治療法の提供を迅速化し、製薬会社の負担を軽減するために不可欠です。承認の遅れは、患者のケアに広範な影響を及ぼす可能性があります。新しい治療法の待ち時間が長くなると、患者は潜在的に効果的な治療法を逃すことになり、病気の管理と全体的な生活の質に悪影響を与える可能性があります。革新的な治療法にタイムリーにアクセスできないことは、患者と医療提供者の間にフラストレーションや不安感をもたらすことにもつながります。
主要な市場動向
流通チャネルの拡大
流通チャネルの拡大は、日本の緑内障治療薬市場の大きな原動力であり、緑内障治療薬のアクセス性と入手可能性を高める上で重要な役割を果たしています。近年、オンライン薬局や消費者直販プラットフォームなど、さまざまな流通方法が著しく成長しており、患者の医薬品入手方法に革命をもたらしています。これらの最新の流通チャネルは比類のない利便性と効率性を提供し、市場の動向に大きな影響を与えています。オンライン薬局は、緑内障治療薬を流通させるための主要なチャネルとして浮上しています。これらのプラットフォームにより、患者は自宅で快適に薬を注文できるため、実際の薬局に行く必要がなくなります。オンライン注文の利便性は、移動に問題がある人や、従来の薬局へのアクセスが制限される可能性のある遠隔地に住む人にとって特に有益です。オンライン薬局では、処方薬と市販薬(OTC)の両方の緑内障薬を含む幅広い製品ラインナップを提供していることがよくあります。この幅広い品揃えにより、患者はさまざまな治療オプションを利用できるようになります。これには、さまざまな段階や種類の緑内障を管理するために重要な、より新しく、潜在的に効果的な治療法も含まれます。
消費者直販プラットフォームも、流通チャネルの拡大に大きく貢献しています。これらのプラットフォームは、多くの場合、製薬会社またはそのパートナーによって運営されており、患者が直接薬を購入するための合理化されたアプローチを提供します。従来の小売チャネルを迂回することで、消費者直販モデルは、薬の使用、潜在的な副作用、服薬遵守サポートに関するカスタマイズされた情報など、よりパーソナライズされた体験を提供できます。この直接アクセスにより、患者の関与と処方された治療への服薬遵守が向上し、緑内障などの慢性疾患の管理に不可欠です。製薬会社と流通ネットワークのパートナーシップは、さまざまな地域で緑内障薬の入手性を高めるのに役立ちます。これらのコラボレーションにより、薬が効率的に配布され、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域を含む幅広い対象者に届くようになります。製薬会社は、確立された流通ネットワークと連携することで、既存のインフラストラクチャと物流の専門知識を活用して、サプライ チェーン管理に関連する課題を克服できます。これにより、日本全国の患者が、場所に関係なく、必要な緑内障治療を受けることができます。
医薬品開発における技術的進歩
医薬品開発における技術的進歩は、治療の有効性と利便性の両方を高める革新的なソリューションを導入することで、日本の緑内障薬市場に大きな影響を与えています。これらの進歩は、緑内障を管理するための従来のアプローチを変革し、より効果的な治療と患者の転帰の改善につながっています。徐放性製剤、新しい薬物送達システム、および併用療法など、いくつかの重要なイノベーションがこの変革を推進しています。
注目すべき技術的進歩の 1 つは、徐放性製剤の開発です。これらの製剤は、長期間にわたって徐々に薬剤を送達するように設計されており、必要な投与頻度を減らします。これにより、患者の服薬遵守が改善されるだけでなく、治療の全体的な有効性も高まります。緑内障患者は、何年もかけて病状を管理する必要があることが多いため、徐放性製剤は、1 日に複数回投与する必要を最小限に抑え、より一貫した治療効果を保証するという大きな利点があります。この革新は、緑内障管理における一般的な課題の 1 つである、処方されたレジメンに対する患者のコンプライアンスの維持に役立ちます。もう 1 つの重要な進歩は、新しい薬物送達システムの導入です。これらのシステムには、緑内障薬の標的送達を強化する高度なデバイスとテクノロジーが含まれます。たとえば、薬剤溶出インプラントとマイクロチップを目に埋め込むと、薬剤が標的領域に直接放出されます。このようなシステムにより、より正確で制御された薬剤放出が可能になり、治療結果が改善され、副作用が軽減される可能性があります。これらのイノベーションは、頻繁な点眼薬やその他の従来の投与方法の必要性を減らすため、患者にとっても利便性を提供します。
セグメント別インサイト
適応症に関するインサイト
適応症に基づくと、開放隅角緑内障が優勢な形態であり、有病率と治療需要の点で閉塞隅角緑内障を大幅に上回っています。開放隅角緑内障は原発性開放隅角緑内障 (POAG) とも呼ばれ、世界中で最も一般的なタイプの緑内障であり、高齢化社会での発生率が高いため、特に日本では蔓延しています。この形態の緑内障は、角膜と虹彩によって形成される排水角が開いたままであるものの、線維柱帯が時間の経過とともに閉塞するため、眼圧 (IOP) が徐々に上昇するのが特徴です。この閉塞により房水の流出が妨げられ、IOP が上昇して視神経が徐々に損傷されます。日本の市場で開放隅角緑内障が優位を占めている理由はいくつかあります。日本の高齢化が重要な役割を果たしています。年齢を重ねるにつれて、開放隅角緑内障を発症するリスクが高まり、これは国内の高齢者数の増加と相関しています。統計によると、開放隅角緑内障の有病率は加齢とともに大幅に増加し、公衆衛生上の大きな懸念事項となり、緑内障治療薬の開発に取り組む製薬会社にとって主要な焦点となっています。
人口統計学的要因に加えて、開放隅角緑内障の性質も、その市場優位性に寄与しています。閉塞隅角緑内障はそれほど一般的ではありませんが、急性の緊急事態として現れることが多いのに対し、開放隅角緑内障はゆっくりと進行し、視神経に重大な損傷が生じるまで目立った症状が現れないことがよくあります。この無症状の進行により、診断率と継続的な管理の必要性が高まります。開放隅角緑内障の患者は、IOP をコントロールし、さらなる損傷を防ぐために長期治療を必要とするため、効果的な薬剤と治療法に対する需要が安定しています。開放隅角緑内障の治療環境は広範囲にわたり、この状態を管理するためのさまざまな選択肢があります。これらには、IOP を下げて病気の進行を遅らせるために一般的に処方される、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、炭酸脱水酵素阻害剤などの局所薬が含まれます。治療効果と患者の順守を高めるために、新しい治療法と併用薬が開発されています。開放隅角緑内障の大きな市場シェアは、患者の多様なニーズに応えるように設計されたさまざまな薬剤処方と送達システムに反映されています。
薬剤クラスの洞察
薬剤クラスに基づくと、プロスタグランジン類似体が薬剤の主要クラスであり、普及率と市場シェアの両方でベータ遮断薬、アルファ作動薬、炭酸脱水酵素阻害剤などの他の治療オプションを上回っています。プロスタグランジン類似体は、主にその有効性、利便性、および良好な安全性プロファイルにより、開放隅角緑内障患者の眼圧(IOP)管理における第一選択治療薬となっています。ラタノプロスト、ビマトプロスト、トラボプロストなどの薬剤を含むプロスタグランジン類似体は、ぶどう膜強膜経路を通る房水の流出を促進することによって作用します。このメカニズムは、視神経の損傷を防ぎ、視力を維持する上で重要なIOPを効果的に低下させます。市場でのプロスタグランジン類似体の人気は、いくつかの重要な要因に起因しています。これらの薬剤は、他のクラスの緑内障治療薬と比較して、IOPを下げる優れた有効性を示しています。強力なIOP低下効果と長い作用持続時間で知られており、多くの場合1日1回の投与で済むため、患者の服薬遵守が向上します。
プロスタグランジン類似体のもう1つの大きな利点は、一般的に忍容性の高い副作用プロファイルです。患者によっては、結膜充血や虹彩の色素沈着の増加などの軽度の副作用を経験する場合がありますが、これらは通常、管理可能であり、ベータ遮断薬に関連する全身的な副作用と比較して軽度です。この好ましい安全性プロファイルは、医療従事者と患者の両方でプロスタグランジン類似体が広く使用され、好まれる理由の 1 つです。
地域別インサイト
関東地方は、北海道、東北、中部、関西、中国、四国、九州などの他の地域と比較して、市場状況に大きな影響を与える主要なプレーヤーです。東京や横浜などの大都市を含む関東地方は、日本の医療および製薬業界の中心地として機能しています。この卓越性は、緑内障薬の売上におけるこの地域の大きな市場シェアと、市場動向を形成する上でのその極めて重要な役割に反映されています。
緑内障薬市場における関東の優位性には、いくつかの要因が寄与しています。この地域の大規模で人口密度の高い都市中心部では、緑内障などの症状に対する専門的な治療を含む医療サービスの需要が高まっています。日本の首都であり、世界でも有数の大都市圏である東京には、緑内障の診断と治療に重点を置く数多くの有名な医療機関、研究施設、眼科センターがあります。医療従事者と最先端の医療施設が関東に集中しているため、高度な緑内障治療法が広く利用され、採用されています。関東地域は、緑内障治療薬の流通と入手しやすさを支える強固なインフラと経済活力の恩恵を受けています。大手製薬会社と医療提供者は、東京とその周辺地域に本社を置いているか、重要な事業を展開しています。業界関係者がこのように集中しているため、革新的な緑内障治療薬とジェネリックの緑内障治療薬の両方が利用しやすくなり、この地域の患者は幅広い治療オプションを利用できるようになります。大手製薬会社の存在も、研究開発の取り組みを通じて市場の成長を牽引し、新しく効果的な緑内障治療法の開発に貢献しています。
関東では医療サービスの質が高く、緑内障の専門治療が受けられるため、診断率と治療開始率が高くなっています。高度な診断技術と確立された治療プロトコルにより、関東の患者は緑内障の早期かつ効果的な治療を受けられる可能性が高くなります。この診断率の向上と、高齢化社会における緑内障症例の有病率の高さが相まって、緑内障治療薬の需要が高まり、この地域の市場支配的な地位に貢献しています。関東の経済的繁栄と高い生活水準により、住民の医療費は高くなっています。この地域の患者は、包括的な健康保険プランに加入でき、高度な緑内障治療を受けられる経済的手段を持っている可能性が高くなります。この経済的優位性は、より新しく、より高価な治療法の採用を支え、市場における関東製薬の主導的役割をさらに強固なものにしています。
最近の進展
- 「原発開放隅角緑内障または高眼圧症患者におけるネタルスジルとリパスジルの安全性と有効性を比較する第 3 相臨床試験:日本 Rho キナーゼ高眼圧治療試験 (J-ROCKET)」と題された研究によると、緑内障は失明の主な原因であり、世界中で 6,400 万人が罹患しており、この数は 2040 年までに 1 億 1,200 万人に増加すると予測されています。日本だけでも、約 465 万人がこの病気の影響を受けています。眼圧 (IOP) の上昇は緑内障進行の重要なリスク要因であり、IOP が 1 ミリメートル低下するごとに病気の進行が著しく遅れることが知られています。これは、原発開放隅角緑内障(POAG)および高眼圧の患者だけでなく、正常眼圧緑内障(NTG)の患者にも当てはまります。245人の患者を対象とした一次解析では、4週目の日内眼圧の最小二乗(LS)平均は、ネタルスジル0.02%群で15.96 mmHg、リパスジル0.4%群で17.71 mmHgでした。これは、ネタルスジル0.02%の1日1回(QD)投与が、リパスジル0.4%の1日2回(BID)投与よりも-1.74 mmHg(p <0.0001)の差で優れていることを示しています。4週目の日内眼圧のベースラインからの平均低下は、ネタルスジル0.02%で4.65 mmHg、リパスジル0.4%で2.98 mmHgでした。有害事象(AE)は、ネタルスジル 0.02% の方がリパスジル 0.4% よりも少なく、眼の AE はそれぞれ患者の 59.8% と 66.7% に発生しました。最も頻繁に報告された AE は結膜充血で、ネタルスジル 0.02% では 54.9%、リパスジル 0.4% では 62.6% の発生率でした。重篤な眼関連の AE は観察されませんでした。
- 「αRho キナーゼ阻害剤誘発性結膜充血のオフセットの評価」と題された臨床試験によると、 「0.4%リパスジル点眼液臨床試験」では、緑内障点眼薬による治療歴のある緑内障入院患者に、0.4%リパスジル点眼液の点眼により10分以内に結膜充血が発現した。この充血は点眼後2時間以内に消失したことから、この患者群ではリパスジルによる充血は一過性であることが示された。
- 「緑内障口腔高眼圧症の日本人患者に対するリパスジルの安全性と有効性:市販後調査ROCK-Jの12ヵ月中間解析」と題する研究によると、安全性については合計3,359名(男性48%、平均年齢69.1±12.7歳)が、有効性については合計3,323名が評価された。診断には、原発開放隅角緑内障(43.9%)、正常眼圧緑内障(36.6%)、続発性緑内障(8.7%)、高眼圧症(4.2%)、原発閉塞隅角緑内障(2.4%)が含まれた。平均観察期間は300.1 ± 122.4日であった。12か月までに、1,010人の患者(30.1%)がリパスジルの投与を中止した。有害反応(ADR)は 626 人の患者(18.6%)で報告され、最も頻繁に発生したのは結膜充血と眼瞼炎でした。
主要な市場プレーヤー
- AbbVie GK
- ノバルティス ファーマ株式会社
- イーライリリー株式会社。
- 興和株式会社
- 中外製薬株式会社
- 参天製薬株式会社
- 日本クレア株式会社
- 千寿製薬株式会社
- 久保田製薬ホールディングス株式会社
- 塩野義製薬株式会社
適応症別 | 薬剤クラス別 | 流通チャネル別 | 地域別 |
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