日本のヒトインスリン市場：製品タイプ別（速効型インスリン、持続型インスリン、複合インスリン、バイオシミラー）、用途別（1型糖尿病、2型糖尿病）、タイプ別（ヒトインスリン、インスリンアナログ）、流通チャネル別（病院、小売薬局、その他）、地域別、競合、予測と機会、2020年～2030年（F）

市場概要

日本のヒトインスリン市場は840.23米ドルと評価されました

主要な市場推進要因

糖尿病の有病率の上昇

ある記事によると、日本の人口の約13.5％が2型糖尿病または耐糖能障害に罹患しています。この高い有病率は医療制度に大きな経済的負担をかけており、糖尿病は総医療費の最大6％を占めています。高血圧や高脂血症などの併存疾患がある患者や合併症を発症した患者の場合、経済的影響はさらに大きくなります。合併症の数が増えるにつれて、経済的負担も大きくなります。日本糖尿病学会（JDS）のガイドラインによると、最適な血糖コントロールには、HbA1c 値を 6.5% にすることが推奨されています。この目標値は、米国や英国などの西洋諸国の患者と比較して一般的に HbA1c 値が低い 2 型糖尿病患者の約 3 分の 1 で達成されています。日本の患者は、西洋諸国の患者よりも食事と運動の推奨事項をよりよく順守しています。スルホニル尿素剤は、2 型糖尿病の最も一般的に処方される第一選択治療薬ですが、併用療法とインスリンの使用がますます増えています。

糖尿病症例数の増加は、効果的なインスリン療法の必要性の高まりにつながります。インスリンは、特に経口薬だけでは適切な血糖コントロールが達成できない患者にとって、糖尿病管理の要であり続けています。糖尿病の罹患率が増加するにつれて、多様な患者のニーズを満たすことができる高度なインスリン製品の需要も高まっています。たとえば、長期間にわたって安定した血糖値を維持するために持続性インスリンを必要とする患者もいれば、食後の血糖値の急上昇を効果的に管理するために速効性インスリンを必要とする患者もいます。治療ニーズのこの多様性により、幅広いインスリン製剤の需要が高まっています。糖尿病管理の複雑さにより、ますます洗練されたインスリン療法の開発が必要になります。製薬会社は、新しい改良されたインスリンを生み出すために研究開発に多額の投資を行うことで、この需要に応えています。自然なインスリン反応をより厳密に模倣する超速効性インスリンや、長時間の血糖コントロールを提供する超持続性インスリンなどのインスリン製剤の革新は、よりカスタマイズされた治療オプションのニーズに業界がどのように取り組んでいるかを示す例です。これらの進歩は、糖尿病を管理するためのより効果的で便利な方法を提供することで、患者の転帰を改善することを目的としています。

人口の高齢化と平均寿命の延長

日本の人口の高齢化は、糖尿病管理に影響を与えるより広範な人口動態とヘルスケアの傾向を反映して、日本のヒトインスリン市場を大きく牽引しています。世界で最も平均寿命の長い国の一つとして、日本では高齢者の数が大幅に増加しています。高齢者は2型糖尿病を発症するリスクが高いため、この人口動態の変化はインスリンの需要増加を理解する上で重要です。2型糖尿病は、インスリン感受性の低下や膵臓ベータ細胞機能不全などの加齢に伴う生理学的変化により、高齢者に特に多く見られます。加齢とともに、血糖値を調節する体の効率が低下し、糖尿病の発症や悪化につながる可能性があります。高齢者の糖尿病リスクの高まりは、高齢者特有のニーズに合わせた効果的な糖尿病管理ソリューションの緊急の必要性を浮き彫りにしています。日本の人口の高齢化により、高齢者が直面する特有の課題を考慮した糖尿病管理戦略への移行が必要となっています。高齢患者は、高血圧、心血管疾患、腎機能障害などの複数の併存疾患を含む、若年者と比較して独特の一連の健康問題を抱えていることがよくあります。これらの追加の健康状態により糖尿病管理が複雑になり、血糖値をコントロールするだけでなく、これらの重複する健康上の懸念に対応するインスリン療法が必要になります。

この人口統計には、特殊なインスリン製剤と治療レジメンが不可欠です。高齢者は、高齢患者にとって特に危険な低血糖のリスクを最小限に抑えるなど、特定の特性を持つインスリンを必要とする場合があります。インスリンの薬物動態と薬力学は加齢とともに変化する可能性があるため、副作用を最小限に抑えながら有効性を確保するための処方が必要になります。たとえば、長時間作用型インスリンは安定性と利便性から好まれ、注射の頻度を減らし、一貫した血糖コントロールを維持するのに役立ちます。高齢者にとって効果的で忍容性の高いインスリン療法の必要性が、市場の大きな需要を牽引しています。製薬会社は、この高齢化社会のニーズを満たすインスリン製品の開発にますます注力しています。プレフィルドペンやスマートインスリンポンプなどのインスリン送達システムの革新は、患者のコンプライアンスと使いやすさを向上させるように設計されています。これらの進歩は、手動注射や複雑な投与レジメンに課題を抱える高齢患者にとって非常に重要です。

糖尿病管理に関する意識と教育の向上

糖尿病管理に関する意識と教育の向上は、日本のヒトインスリン市場の推進に重要な役割を果たしています。近年、糖尿病に関する理解と知識を高めるために、公衆衛生キャンペーン、教育プログラム、支援グループを通じて多大な努力が払われてきました。この意識の高まりは、日本のヒトインスリン市場にさまざまな影響を与え、診断率の向上、より情報に基づいた治療の選択、効果的な管理ソリューションへの重点化につながっています。公衆衛生キャンペーンは、糖尿病、その危険因子、早期診断の重要性についての認識を広めるのに役立っています。これらのキャンペーンでは、テレビ、ソーシャルメディア、コミュニティアウトリーチイベントなど、さまざまなメディアプラットフォームを活用して、幅広い視聴者に訴えかけることがよくあります。糖尿病の蔓延とその潜在的な合併症を強調することで、これらのキャンペーンは、個人が定期的に検査を受け、症状が現れた場合は医師の診察を受けることを奨励しています。その結果、糖尿病の診断率が高くなり、インスリン療法の需要に直接影響します。

コミュニティレベルと医療現場の両方での教育プログラムは、日本のヒトインスリン市場の成長にさらに貢献しています。これらのプログラムは、患者、介護者、医療専門家に糖尿病管理に関する最新情報を提供するように設計されています。これらの教育プログラムは、糖尿病とその種類の理解から、インスリン療法と技術の最新の進歩について学ぶことまで、幅広いトピックをカバーしています。糖尿病を効果的に管理する方法に関する知識を個人に提供することにより、これらの教育イニシアチブは、患者が治療オプションについて十分な情報に基づいた決定を下せるようにします。糖尿病患者のサポートグループも、糖尿病管理の認識を高め、改善する上で重要な役割を果たします。これらのグループは、患者が経験を共有し、ヒントを交換し、相互サポートを提供するためのプラットフォームを提供します。多くの場合、医療専門家との教育セッションが主催され、さまざまなインスリン製剤と投与方法の利点など、糖尿病ケアのさまざまな側面について話し合います。これらのサポートグループで共有される情報は、患者が自分の状態と治療オプションをよりよく理解するのに役立ち、インスリン療法に関してより積極的かつ情報に基づいた選択につながります。

糖尿病ケアインフラの拡大

日本における糖尿病ケアインフラの拡大は、糖尿病管理および治療サービスへのアクセスを向上させることで、日本のヒトインスリン市場の成長に大きく貢献しています。この拡大には、糖尿病専門クリニック、総合ケアセンター、専用糖尿病管理プログラムの設立と開発が含まれており、これらはすべて、患者ケアの改善とインスリン療法の需要促進に重要な役割を果たしています。

糖尿病専門クリニックは、糖尿病ケアインフラの大きな進歩を表しています。これらのクリニックは糖尿病の管理に専念しており、糖尿病の専門知識を持つ医療専門家がスタッフとして勤務しています。これらのクリニックでは、糖尿病の診断、治療、継続的な管理など、包括的なサービスを提供しています。糖尿病に特化することで、これらのクリニックは患者の特定のニーズに対応するカスタマイズされたケアを提供することができます。これらのクリニックには、HbA1cモニターや持続血糖測定器などの高度な診断ツールが装備されており、血糖値を正確に監視できます。これらの専門ツールを利用できることで、糖尿病の効果的な管理がサポートされ、患者が正確でタイムリーな治療を受けられるようになります。このようなクリニックの存在が増えると、糖尿病ケアへのアクセスが向上し、インスリン処方率が向上し、結果として日本のヒトインスリン市場の成長につながります。総合ケアセンターは、糖尿病ケアインフラの拡大にさらに貢献します。これらのセンターは、糖尿病管理に対する多分野にわたるアプローチを提供し、さまざまなヘルスケア サービスを 1 つの屋根の下に統合します。通常、内分泌専門医、栄養士、糖尿病教育者、および患者の個別の治療計画を作成するために協力するその他の専門家が含まれます。このようなセンターの存在により、糖尿病ケアへの総合的なアプローチが促進され、血糖コントロールだけでなく、食事、運動、ライフスタイルの変更などの関連する側面にも対処します。この包括的なアプローチにより、患者管理と治療計画の遵守が強化され、より広範なケア戦略の一環としてインスリンの需要が高まります。

主要な市場の課題

インスリンの高コスト

日本のヒトインスリン市場が直面している主な課題の 1 つは、インスリン療法に関連する高コストです。日本は医療制度が発達しており、糖尿病治療に対する政府の補助金もかなりあるが、インスリン製品の経済的負担は依然として大きな問題である。コストの問題は主に、超速効型インスリンや超持続型インスリンなどの革新的なインスリン製剤が高価であることに起因している。こうした先進的な治療法は従来のインスリン製剤よりも価格が高いことが多く、一部の患者にとっては手が出にくいものとなっている。超速効型インスリンは、自然なインスリン分泌をより模倣し、血糖値をより正確にコントロールするように設計されており、価格が高めである。同様に、作用時間が長く注射の頻度を減らすことができる超持続型インスリンもコストが高い。こうした革新的な製品は臨床上大きなメリットをもたらす一方で、多くの患者、特に包括的な保険に加入していない患者には手が届かない価格であることが多い。コストの格差により、これらの先進的治療法へのアクセスが制限され、患者が最適な糖尿病管理を達成する能力に影響する可能性があります。

保険の適用範囲が不十分な患者や多額の自己負担に直面している患者にとって、革新的なインスリンの高額なコストは、効果的な糖尿病管理の大きな障壁となる可能性があります。この経済的負担により、一部の患者は治療を放棄または延期することになり、糖尿病の管理が不十分になり、合併症のリスクが増加する可能性があります。この問題は、臨床上の利点があるにもかかわらず、最新のインスリン療法を購入するのに苦労する可能性のある、固定収入または限られた収入の個人にとって特に深刻です。バイオシミラーインスリンの導入は、ブランドインスリン製品よりも手頃な価格の代替品を提供することでコスト負担を軽減することを目指していますが、これらのバイオシミラーは依然として高価です。バイオシミラーインスリンは、既存のブランドインスリンに非常に類似するように開発されていますが、その製造には複雑なバイオテクノロジープロセスと厳格な規制承認が必要です。製造の複雑さと規制要件を満たすことに関連するコストは、バイオシミラーの全体的な費用の一因となっています。その結果、バイオシミラーは一般にブランド品よりも安価であるにもかかわらず、患者と医療システムにとっては依然としてコストがかかる可能性があります。

糖尿病管理の複雑さ

糖尿病管理の複雑さは、日本のヒトインスリン市場において大きな課題となっています。糖尿病治療には、インスリン療法だけでなく、ライフスタイルの変更、定期的なモニタリング、併存疾患の管理など、多面的なアプローチが必要になることがよくあります。包括的で個別の治療計画の必要性により、患者はさまざまなインスリン製剤、投与スケジュール、投与方法を理解する必要があるため、インスリンの使用が複雑になる可能性があります。この複雑さにより、患者が複雑なレジメンに従うことや治療のニュアンスを理解することに苦労する可能性があるため、遵守の問題につながる可能性があります。医療提供者は、最新の進歩を常に把握し、個々の患者のニーズに合わせて治療を調整する必要があります。そのため、糖尿病を効果的に管理し、インスリン療法を最適に使用するという課題がさらに増えています。

主要な市場動向

革新的なインスリン製剤の増加

2022年6月、台湾のデジタルヘルススタートアップであるHealth2Syncとフランスの多国籍製薬会社サノフィは、日本でデジタルインスリン管理ソリューションを推進するための新しいパートナーシップを締結しました。このコラボレーションは、インスリンキャップの接続や滴定アラートなど、インスリン管理のためのデジタル機能の開発に焦点を当てます。モバイルヘルスアプリを運営するHealth2Syncは、すでに日本で約29万人の患者をサポートしています。

同様に、超長時間作用型インスリンは、長期間にわたって安定して持続的な血糖コントロールを提供するように設計されています。これらの製剤は、従来の長時間作用型インスリンと比較して作用時間が長く、1日に複数回の注射の必要性が減ります。超持続型インスリンは、インスリンを安定して放出することで、昼夜を問わず血糖値をより一定に保つのに役立ちます。この安定したインスリン放出により、血糖値の変動が最小限に抑えられ、低血糖と高血糖の両方のリスクが軽減されます。注射回数が少なくなり、血糖コントロールが予測しやすくなるという利便性は、患者にとって大きな利点であり、治療計画の遵守率が向上し、糖尿病管理全体が向上します。

インスリン投与システムの技術的進歩

インスリン投与システムの技術的進歩は、日本のヒトインスリン市場に大きな影響を与えています。インスリンポンプ、持続血糖モニター（CGM）、スマートインスリンペンなどのイノベーションは、精度、利便性、患者エンゲージメントの向上を提供することで、糖尿病管理に革命をもたらしています。これらの高度な投与システムは、血糖コントロールを改善するだけでなく、これらの技術と互換性のあるインスリンの需要を促進します。インスリンポンプは、正確で継続的なインスリン投与を提供し、糖尿病治療に大きな飛躍をもたらします。従来の注射ベースの方法とは異なり、インスリンポンプは、体の自然なインスリン放出を模倣して、1日を通して安定して制御された方法でインスリンを投与します。この継続的な注入により、血糖値がより安定し、低血糖エピソードの頻度が減少します。インスリン ポンプを使用する患者は、日常の活動や食事摂取量に基づいてインスリンの投与量を調整できるという利点があり、糖尿病管理全般が改善されます。インスリン ポンプを高度なアルゴリズムと統合すると、その有効性がさらに高まり、リアルタイムの血糖データに基づいてインスリン投与量を個別に調整できます。インスリン ポンプの技術が進化するにつれ、これらのシステムに対応する互換性のあるインスリン製剤の需要は高まり続けています。

持続血糖モニター (CGM) は、糖尿病管理を一変させるもう 1 つの技術的進歩です。CGM は血糖値をリアルタイムで監視し、患者と医療提供者に血糖値の傾向に関するデータを継続的に提供します。このリアルタイムのフィードバックにより、糖尿病を積極的に管理し、血糖値の変動に基づいてインスリン療法をタイムリーに調整できます。CGM は、血糖値が危険なレベルに変化する前に患者に警告することで、低血糖と高血糖の両方のリスクを軽減するのに役立ちます。血糖値を継続的にリモートで監視する機能は、より正確で情報に基づいたインスリン投与をサポートし、全体的な血糖管理の改善につながります。 CGM 技術が進歩し、より広く普及するにつれて、これらのデバイスとシームレスに統合されるインスリンの需要が増加すると予想されます。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプ別では、血糖値を正確かつ柔軟に管理できるという大きな利点により、速効型インスリンが主要なカテゴリとして浮上しています。インスリン リスプロ、インスリン アスパルト、インスリン グルリジンなどの速効型インスリンは、従来のインスリン製剤よりも食事に対する自然なインスリン反応をより厳密に模倣するように設計されています。これらのインスリンは、作用の発現が速く、作用時間が短いのが特徴で、通常は投与後 15 分以内に効き始め、1 ～ 2 時間以内にピークに達します。この速効性は、食後血糖値を厳密に管理する必要がある患者にとって特に有益であり、食後の血糖値の急上昇を最小限に抑え、全体的な血糖コントロールを強化するのに役立ちます。

日本では2型糖尿病の罹患率が増加しており、より正確で柔軟な管理オプションを求める患者数が増加していることと相まって、市場では超速効型インスリンが主流となっています。糖尿病治療が進化するにつれて、患者と医療提供者は、個々のニーズに合わせてインスリン療法を調整する能力にますます注目しており、速効型インスリンは迅速な血糖コントロールを提供し、食事と間食の管理をより予測可能にすることで、これを促進します。インスリンポンプや持続血糖モニター（CGM）などのインスリン送達システムの進歩により、超速効型インスリンの好みがさらに高まっています。これらの技術は、速効型製剤と相乗的に機能し、リアルタイムの血糖データに基づいて継続的かつ正確なインスリン送達を提供します。速効型インスリンと高度なインスリン送達システムを組み合わせることで、糖尿病管理の有効性が向上し、患者の転帰が改善され、これらの製品の需要が高まります。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づくと、2 型糖尿病 (T2DM) はインスリン療法の需要を牽引する主要な疾患です。この優位性は、日本における T2DM の有病率の高さ、加齢やライフスタイルの変化との関連性、そしてこの広範囲にわたる疾患を効果的に管理するためのさまざまなインスリン製剤に対する結果としての需要など、いくつかの要因に起因しています。2 型糖尿病は、インスリン抵抗性とインスリン分泌障害を特徴とし、通常は成人に発症しますが、肥満率の上昇や運動不足の生活習慣により、若年層でも発症するケースが増えています。日本では、T2DM は重大な公衆衛生上の懸念事項であり、人口の高齢化と食習慣の変化によりその有病率は着実に増加しています。この傾向は、高カロリーの食事や運動不足などのライフスタイル要因によって悪化しており、インスリン抵抗性の発生に寄与しています。 2 型糖尿病の発症率が高いため、インスリン療法の需要が高まっています。血糖値を管理することが、心血管疾患、神経障害、網膜症などの合併症を予防する上で重要になるからです。

そのため、日本のインスリン市場は、増加する 2 型糖尿病患者数に対応する必要性に大きく左右されます。さまざまなインスリン製品は、特に 2 型糖尿病患者のニーズに応えており、速効型および持続型インスリンから、基礎インスリンとボーラスインスリンの両方をカバーする併用療法まで、さまざまなオプションを提供しています。これらの製品は、食事時の血糖値の急上昇から全体的な血糖コントロールまで、糖尿病のさまざまな側面を管理するように設計されており、2 型糖尿病管理の複雑さと個別性を反映しています。

地域別の洞察

日本のヒトインスリン市場では、人口基盤、経済力、高度な医療インフラを背景に、関東地方が大きな勢力を誇っています。東京と横浜を含むこの地域は、日本最大の人口集中地域であり、国内の人口の 40% 以上を占めています。人口の多さが糖尿病、特に 2 型糖尿病の発症率を高め、インスリン療法の需要が急増しています。関東の経済活力は、市場における同地域の優位性をさらに高めています。日本の経済の中心地として、この地域は医療資金とリソースが充実しています。この財政的支援により、最先端の病院から専門の糖尿病ケア センターまで、さまざまな医療施設が支えられています。このような高度なインフラストラクチャの集中により、新しいインスリンやテクノロジーの採用が容易になり、最新の治療法が患者にすぐに提供されるようになります。

最近の開発

• 2023年8月、ノボノルディスクファーマは、インスリン療法を必要とする糖尿病の管理を目的とした週1回のインスリン「icodec」の新薬承認申請を日本で提出したことを発表しました。
• 2024年2月、プラットフォーム大手カカオのデジタルヘルス部門であるカカオヘルスケアは、韓国でAI駆動型モバイル血糖管理サービス「PASTA」を導入しました。同社はまた、今後数か月以内に日本やその他の国際市場にサービスを拡大する計画を示唆している。
• 2023年9月、日本の理化学研究所統合医科学研究センター（IMS）の大野浩教授率いる研究者らは、インスリン抵抗性を高め、肥満や2型糖尿病を予防する可能性がある腸内細菌株を特定した。8月30日にネイチャー誌に発表されたこの研究結果は、ヒトの糞便マイクロバイオームの遺伝子および代謝分析と、それに続く肥満マウスでの検証実験に基づいている。

主要市場プレーヤー

• イーライリリー株式会社
• サノフィ株式会社
• ノボ ノルディスク ファーマ
• 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• ノバルティスファーマ株式会社
• ヤンセンファーマ株式会社
• サンファーマジャパン株式会社
• 大塚製薬株式会社
• 協和ファーマケミカル株式会社
• 参天製薬株式会社