インドの医薬品市場 - タイプ別（医薬品（婦人科用医薬品、呼吸器用医薬品、皮膚科用医薬品、鎮痛薬、腫瘍用医薬品、その他）、生物製剤（モノクローナル抗体（MAbS）、治療用タンパク質、ワクチン））、医薬品分類別（ブランド医薬品、ジェネリック医薬品）、購入方法別（処方箋医薬品、一般用医薬品）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別、競争、予測と機会、2020～2030年（予想）

市場概要

インドの医薬品市場は2024年に652億米ドルと評価され、予測期間中に8.75％のCAGRで成長し、2030年までに1066.7億米ドルに達すると予想されています。この拡大は、主に同国の堅調な国内市場と、医薬品の製造と革新の世界的な拠点としての存在感に起因しています。国内市場は、中流階級の増加、ヘルスケア意識の高まり、ヘルスケアへのアクセスとインフラの改善を目的とした政府の重要な取り組みの恩恵を受けています。たとえば、Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (PMJAY) などのプログラムは、経済的に恵まれない層に健康保険を提供することで医薬品の需要を高めることを目的としています。

国内の成長に加えて、インドは特にジェネリック医薬品の輸出を通じて、世界の製薬業界で主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。インドの製薬会社は、世界のワクチンの 60% 以上とジェネリック医薬品の約 20% を供給しており、高品質でコスト効率の高いソリューションを世界規模で提供できる能力を示しています。この地位は、ジェネリック医薬品の生産における同国の競争上の優位性によって強化されており、手頃な価格で世界のヘルスケアのニーズを満たすのに役立っています。

インドの医薬品市場は、その目覚ましい成長にもかかわらず、将来の軌道に影響を与える可能性のあるいくつかの課題に直面しています。主な問題の 1 つは、複雑な規制環境です。中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) は、インドの医薬品規制の監督を担当しており、プロセスを合理化する取り組みは行われているものの、多くの企業にとって規制要件への対応は依然として課題となっています。医薬品の安全性と有効性を確保するには、厳格な規制の遵守が必要ですが、参入障壁を生み出し、運用コストを増加させる可能性もあります。

もう 1 つの重要な課題は、価格統制の問題です。インド政府は、一般大衆が医療を手頃な価格で受けられるように、必須医薬品の価格統制を課しています。この政策は消費者の利益を目的としていますが、製薬会社の収益性と研究開発への投資能力にも影響を与える可能性があります。価格統制は収益の伸びを抑制し、革新と拡大のためのリソースを制限する可能性があります。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延

インドの医薬品市場は、慢性疾患の蔓延の拡大に大きく牽引され、堅調な成長を遂げています。この傾向はヘルスケアの状況を再形成し、製薬会社に大きな機会を生み出しています。インドでは糖尿病、心血管疾患、慢性呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患がますます一般的になりつつあり、製薬業界にとって課題と展望の両方をもたらしています。

2023年6月にMedlrが発表したレポートによると、Indian Journal of Medical Researchが発表した研究では、30～74歳の成人の7.5%が心血管疾患（CVD）に罹患していることが明らかになりました。この研究ではまた、CVDの主な危険因子である高血圧が、この年齢層の人口の29.8%に蔓延していることも明らかにされています。さらに、糖尿病は血糖を処理する身体の能力を損なう慢性疾患で、インドでは2045年までに糖尿病の患者数が現在の推定7,700万人から1億3,400万人に増加すると予想されています。

インドでは、糖尿病は主に2型で、全症例の90%を占めています。このタイプの糖尿病は、太りすぎ、座りがちな生活を送っている、精製炭水化物と飽和脂肪を多く含む食事を摂取している、家族歴のある人に特に多く見られます。

インドでは、急性または慢性疾患の治療を求める多くの患者が、必須医薬品の入手において大きな課題に直面しています。 NSSOの第68回調査によると、インドは医療費の自己負担額（OOPE）が最も高い国の一つで、そのうち67％以上を薬剤費が占めている。保健家族福祉省は、必須医薬品へのアクセスが極めて重要であることを認識し、国家保健ミッション（NHM）の下で「無料医薬品サービスイニシアチブ」（FDSI）を立ち上げた。このイニシアチブには、予算配分とともに、州と共有される運用ガイドラインとモデルRFPが含まれる。ガイドラインは、ジェネリック必須医薬品を低価格で調達し、不合理な医薬品を排除し、非科学的な固定用量の組み合わせを避けることに重点を置いている。

2024年7月、イーライリリー社は、インドで初めて減量薬の輸入販売の承認を取得し、競合他社のノボノルディスク社を上回り、重要なマイルストーンを達成した。イーライリリー社はこの薬をZepboundとMountjaroというブランド名で販売する予定で、どちらも化学的にはチルゼパタイドとして知られている。これらの薬は主に2型糖尿病の治療のために開発されましたが、減量管理にも承認されています。

慢性疾患の負担が増大していることも、製薬業界における研究開発（R&D）への投資を促進しています。企業は、新しい治療法の発見、既存の治療法の改善、患者の転帰の改善のために、R&Dに多額の投資を行っています。個々の患者のプロファイルと遺伝情報に基づいてカスタマイズされた治療を提供することを目指して、個別化医療と精密医療への焦点が勢いを増しています。製薬会社が慢性疾患の患者の特定のニーズに対処しようとしているため、この傾向は続くと予想されます。

ジェネリック医薬品業界の台頭

インドの製薬業界は、世界のヘルスケア分野で巨大な勢力として存在しており、ジェネリック医薬品セクターはその驚異的な成長において重要な役割を果たしています。ジェネリック医薬品業界の台頭は、インドの製薬市場の単なる一側面ではなく、その軌道を形作る重要な原動力です。この分野の拡大は、手頃な価格で入手可能な医薬品の世界的な拠点としてのインドの台頭を促進しており、国内市場への影響は深く多面的です。

2023年3月に発行されたTimes of Indiaのレポートによると、2020年に3,905.7億米ドルと評価されたジェネリック医薬品の世界市場は、2030年までに約5,746.3億米ドルに成長すると予想されています。これは、2021年から2030年までの年間平均成長率（CAGR）5.59％を表しています。小売市場の70〜80％を占めるジェネリック医薬品は費用対効果が高く、ブランド医薬品に代わる好ましい選択肢となっています。インドの人口、特に高齢化が進む人口の増加に伴い、ジェネリック医薬品の需要は、ブランド医薬品と同等の効能と手頃な価格から、著しく増加しています。

手頃な価格のヘルスケア ソリューションに対する世界的な需要が急増しており、インドのジェネリック セクターはこのニーズを満たすために成長しました。インドの製薬会社は、ブランド医薬品の数分の一のコストで高品質のジェネリック医薬品を生産できることで有名です。この手頃な価格は、必須医薬品へのアクセスが高額なために制限されることが多い発展途上国では特に重要です。コスト効率の高い代替品を提供することで、インドのジェネリック医薬品は医薬品への世界的なアクセスを増やす上で重要な役割を果たし、インドの「世界の薬局」としての評判を固めました。

これにより、国内の製薬会社の収益が大幅に増加しました。ジェネリック医薬品のポートフォリオが拡大したことで、これらの会社は新しい市場に参入し、収益源を拡大することができました。この成長は、インドの製薬会社がかなりの市場シェアを確保している米国やヨーロッパなどの先進市場へのジェネリック医薬品の堅調な輸出によってさらに増幅されています。これらの高価値市場に参入する能力は、インドのジェネリック医薬品の世界的な競争力を際立たせています。

さらに、ジェネリック医薬品のブームは、インドの製薬業界における研究開発 (R&D) への投資の増加につながっています。ジェネリック医薬品は一般的に革新的な医薬品ほど研究集約的ではありませんが、世界的なジェネリック医薬品市場の競争の性質により、インド企業は製造プロセスの改善やバイオシミラーなどの複雑なジェネリック医薬品の開発のために R&D に投資するようになりました。この投資はインドの製薬会社の能力を高めるだけでなく、業界内の技術進歩も促進します。

インドの国立医薬品価格設定機関 (NPPA) は、医薬品の価格を規制し、医薬品の入手可能性、手頃な価格、経済的アクセスを確保するという政府の決議に基づいて運営されています。現在は、化学肥料省の医薬品局の関連機関となっています。専門家機関として設立された NPPA は、医薬品 (価格管理) 命令に記載されているバルク医薬品および製剤の価格の設定と更新を担当しています。さらに、規制解除された医薬品や製剤の価格設定も監督します。

主要な市場の課題

品質管理と偽造

インドの医薬品市場は、ジェネリック医薬品の製造と手頃な価格のヘルスケア ソリューションへの大きな貢献で知られる世界的な大国です。しかし、品質管理と偽造の分野では手ごわい課題に直面しています。これらの問題は、単に規制上の障害であるだけでなく、市場の健全性や何百万人もの消費者の健康に深く絡み合っています。

品質管理は、あらゆる医薬品業界の基礎であり、医薬品が安全で効果的であり、指定された基準を満たすことを保証するために不可欠です。インドでは、厳格な品質管理を維持する複雑さがいくつかの要因によって増幅されています。市場は、その巨大な規模と、製造および流通される製品の膨大な量が特徴です。この規模は、既存の規制の枠組みや施行メカニズムに負担をかけることがよくあります。インドの医薬品セクターは、大規模な多国籍企業と並んで、多数の中小企業 (SME) で構成されています。大企業は通常、堅牢な品質管理システムを備えていますが、中小企業は高い基準を維持するために必要なリソースに苦労し、製品の品質に潜在的な差異が生じる可能性があります。

中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) と州レベルの当局が監督する規制環境は、品質管理の強化において大きな進歩を遂げてきました。しかし、これらの規制の執行には一貫性がありません。新薬と製造方法の承認プロセスは長期化することがあり、規制要件の頻繁な更新は企業にとって対応が難しい場合があります。この一貫性の欠如はコンプライアンスのギャップにつながり、低品質の製品が市場に参入しやすくなります。

インドの製薬業界にとって、偽造はさらに深刻な脅威となっています。偽造医薬品の蔓延は国民の信頼を損ない、重大な健康リスクをもたらします。これらの偽造製品は、規制されていない販売業者や小売レベルでの不適切な監視など、さまざまなチャネルを通じてサプライチェーンに入り込むことがよくあります。模造医薬品の高収益性に牽引された偽造品の金銭的魅力が、問題をさらに悪化させています。偽造医薬品は、完全に偽造された製品から、汚染されていたり、誤った用量が含まれていたりするものまで多岐にわたり、深刻な健康被害をもたらします。

2023年1月に発表されたExpress Pharmaのレポートによると、偽造はFMCG、アパレル、農薬セクターで最も多く見られ、約30％の事例を占めています。これに続いて医薬品、自動車、耐久消費財セクターが偽造率が20～25％となっています。レポートでは、消費者の約27％が購入時に偽造品を購入したことに気付いていなかったことを強調しています。これは、偽造品の見分け方について消費者の意識を高め、教育することが緊急に必要であることを強調しています。消費者が偽造品に最も頻繁に遭遇する上位のセクターは、アパレル（31 パーセント）、FMCG（28 パーセント）、自動車（25 パーセント）で、医薬品（20 パーセント）、耐久消費財（17 パーセント）、農薬（16 パーセント）がそれに続きます。

偽造品対策には、監視の強化、シリアル化や偽造防止対策などの高度なテクノロジーの導入が含まれます。シリアル化では、各パッケージに固有のシリアル番号を割り当て、サプライ チェーン全体で追跡して真正性を確保します。これらの取り組みにもかかわらず、インドの医薬品市場の規模の大きさと偽造活動の巧妙さは、継続的な課題となっています。

主要な市場動向

バイオ医薬品の需要の高まり

インドの医薬品業界は変革の真っ只中にあり、バイオ医薬品が大きな成長の原動力として浮上しています。この傾向は、生物製剤と先進療法への世界的な動きを反映しており、国際的な製薬業界におけるインドの役割の変化を浮き彫りにしています。バイオ医薬品の需要増加は、機会と課題の両方を浮き彫りにするさまざまな要因の重なりによって、業界を再編しています。

モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療など、さまざまな製品を含むバイオ医薬品は、複雑な製造プロセスと治療上の革新が特徴です。従来の低分子医薬品とは異なり、バイオ医薬品は生物源から抽出され、複雑な製造技術を必要とします。この複雑さは、がん、自己免疫疾患、まれな遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療における有効性と一致しています。

インドは、新興経済国が重要なバイオ医薬品部門の主要プレーヤーになり、開発途上国で蔓延している疾患に対する医薬品とワクチンを開発できることを実証しました。インドでは、世界銀行が資金を提供する「Innovate in India for Inclusiveness Project」の支援を受けて、国家バイオ医薬品ミッション（NBM）が活動しています。この取り組みは、公的機関、民間機関、学術機関の連携を促進し、この分野でのイノベーションを妨げている障壁に対処し、それを克服することを目指しています。

インドでバイオ医薬品の需要が高まっている主な要因の 1 つは、慢性疾患や生活習慣病の増加です。インドでは、糖尿病、心血管疾患、がんなど、高度な治療オプションを必要とする病気が増加しています。バイオ医薬品は、これらの疾患に高い精度で対処する標的療法を提供し、患者の転帰と生活の質を向上させます。この個別化医療への移行は、より効果的でカスタマイズされた治療を求める世界的な傾向と一致しています。

BioSpectrum が 2024 年 8 月に発表したレポートによると、インド経済は近年大幅な成長を遂げており、今後 2 年間で 7% の成長率が見込まれています。特に、バイオエコノミー部門は大きな可能性を示しています。 2020年、インドのバイオエコノミー部門は14.1%という顕著な成長率を達成し、インドのGDPに約2.6%貢献しました。この部門の価値は2020年の702億米ドルから2021年には801.2億米ドルに増加しました。手頃な価格の医薬品とワクチンの世界的な主要サプライヤーであり、5,000社を超えるスタートアップ企業の本拠地であるインドのバイオエコノミー部門は、2030年までに3,000億米ドルの価値に達すると予測されています。

インドにおけるバイオ医薬品の台頭に貢献しているもう1つの重要な要因は、バイオテクノロジー部門の堅調な成長です。インドの製薬会社は、バイオ医薬品が将来の成長を牽引する可能性を認識し、バイオテクノロジーの研究開発に多額の投資を行っています。この投資は、インド政府が政策とインセンティブを通じてバイオ医薬品の革新を積極的に推進しているため、好ましい規制環境に支えられています。国家バイオテクノロジー開発戦略の導入は、この分野の能力を強化し、研究機関と業界関係者の協力を促進することを目的としています。

バイオシミラーへの注目の高まりも、インドにおけるバイオ医薬品の拡大に重要な役割を果たしています。すでに承認されている参照製品に非常に類似した生物学的製品であるバイオシミラーは、高価な生物学的療法の費用対効果の高い代替品を提供します。インドの製薬業界は、ジェネリック医薬品に関する専門知識を活用してバイオシミラーを開発および販売し、重要な生物学的治療へのアクセスを増やすのに有利な立場にあります。これは、国内のヘルスケアニーズを満たすだけでなく、世界のバイオ医薬品市場におけるインドの地位を強化します。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、医薬品は2024年にインドの医薬品市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しました。インドで医薬品の成長を促進する主な要因の1つは、国の拡大するヘルスケアニーズです。インドでは人口増加と平均寿命の延長という人口動態の変化が起こっており、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率が高まっています。これらの疾患により、効果的な医薬品介入の需要が高まっています。さらに、インドは結核やマラリアなどの感染症の大きな負担に直面しており、医薬品ソリューションの必要性がさらに高まっています。

非感染性疾患（NCD）の罹患率が高まっているため、長期的な治療計画と管理戦略への注目が高まっています。医薬品はこれらの慢性疾患の管理に重要な役割を果たしており、その使用が拡大し、結果として市場の成長が加速しています。これらの健康上の課題に対処するための新しい医薬品や改良された医薬品の必要性は、医薬品の需要増加の重要な要因です。

インドの医薬品市場では、医薬品の革新と進歩が急増しており、急速な成長に貢献しています。インドの製薬会社は、新しい治療法を発見し、既存の治療法を強化するために、研究開発（R＆D）への投資を増やしています。バイオテクノロジーと高度な薬物送達システムへの国の重点は、さまざまな健康状態に対してより効果的なソリューションを提供する新薬の開発につながっています。

インドの製薬会社は、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、複合製剤の開発で大きな進歩を遂げています。高品質のジェネリック医薬品に重点を置くことで、国は国内市場と国際市場の両方に対応し、手頃な価格で利用しやすい治療オプションを提供することができました。がんに対する標的療法や免疫療法などの最先端の治療法の導入は、以前は治療が困難だった状態に対する革新的なソリューションを提供することで、市場の成長をさらに促進しました。

薬物分類の洞察

薬物分類に基づくと、ジェネリック医薬品は予測期間中にインドの医薬品市場の主要なセグメントとして浮上しました。ジェネリック医薬品の台頭の重要な要因は、1970年のインドの特許法によって確立された有利な規制環境です。この法律により、特許医薬品のジェネリック版の生産が許可され、製薬業界が根本的に変化しました。この法律は、国内メーカーがブランド医薬品のより安価な代替品を製造・販売できるようにすることで、手頃な価格の医療を促進することを目的として制定されました。この規制枠組みは、ジェネリック医薬品セクターにおけるインドの世界的リーダーとしての地位を確立する上で極めて重要であり、業界内での大幅な成長と革新を促した競争上の優位性をもたらしました。

インドの人口増加、特に高齢化により、手頃な価格の医療ソリューションの需要が高まっています。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患の増加により、長期の投薬が必要となり、費用対効果の高い選択肢の必要性が高まっています。ジェネリック医薬品は、品質を損なうことなく、必須医薬品を低価格で提供するという、実行可能なソリューションを提供します。中流階級の拡大と医療へのアクセスの増加により、手頃な価格の投薬オプションを求める人が増えるため、ジェネリック医薬品の需要がさらに高まっています。

ジェネリック医薬品セクターにおけるインドの優れた能力は、国内市場に限定されません。同国はジェネリック医薬品の主要輸出国となり、世界のジェネリック医薬品のかなりの割合を供給しています。この世界的な統合により、インドのジェネリック医薬品の地位が強化され、インドの製薬会社は国際市場で強力な存在感を確立しました。高品質のジェネリック医薬品を競争力のある価格で提供できるため、インド企業は先進国で大きな市場シェアを獲得し、業界の成長と影響力をさらに高めることができました。

インドの製薬会社は、低コストにもかかわらず、ジェネリック医薬品の品質と有効性を高めるために研究開発に多額の投資を行ってきました。このイノベーションへの取り組みにより、複雑なジェネリック医薬品とバイオシミラーが開発され、特殊な医療ニーズに応え、企業に追加の収益源を提供しています。製造プロセスの技術的進歩により、効率と費用対効果も向上し、インドのジェネリック医薬品の競争力が強化されています。

地域別インサイト

地域別では、2024年にインド医薬品市場で西インドが支配的な地域として浮上しました。西インド、特にマハラシュトラ州とグジャラート州は、医薬品市場での優位性に大きく貢献した、よく発達した産業インフラの恩恵を受けています。ムンバイを商業の中心地とするマハラシュトラ州は、製薬会社にとって活気あるエコシステムを提供しています。同市には、高度なインフラ、熟練した人材の確保、主要港への近さから、多数の多国籍企業 (MNC) と国内製薬会社が集まっています。この地理的利点により、グローバルな医薬品貿易に不可欠な効率的な輸出入業務が促進されます。

西インドのもう 1 つの主要プレーヤーであるグジャラート州は、ビジネス環境が良好で、産業成長を後押しする政府の政策により、製薬大国として台頭しています。州政府は、製造ユニットや研究施設の設立に対するインセンティブの提供など、製薬投資を誘致するためのさまざまな取り組みを実施しています。グジャラート州工業開発公社 (GIDC) の団地など、グジャラート州の定評ある化学および製薬工業団地は、企業が繁栄するために必要なインフラと物流サポートを提供しています。

強力な研究開発 (R&D) 施設のネットワークの存在により、製薬分野における西インドの地位がさらに強固になっています。この地域には、イノベーションを促進し、医薬品開発をサポートする数多くの研究開発センターや機関があります。西インドの学界と産業界のコラボレーションにより、医薬品の開発と製造プロセスが大幅に進歩しました。この地域の研究開発への重点は、特にジェネリック医薬品と専門医薬品の開発において、世界の医薬品市場で競争力を維持するために不可欠です。

最近の開発

• 2024年4月、フランスの大手製薬会社であるサノフィインドは、インド市場にいくつかの画期的な医薬品を導入する準備を進めています。これらの今後の発売の中で注目すべきは、プレミックスインスリンのソリクアと骨髄移植を目的とした医薬品のレズロックです。2023年に中央医薬品基準管理機構（CDSCO）から販売承認を受けたソリクアは、すでに市場に出ています。レズロックは、2024年12月または2025年1月初旬までに発売される予定です。
• 2023年9月、インド政府は、医薬品および医療技術分野の研究開発を強化することを目的とした5億9,550万米ドルのイニシアチブを発表しました。このスキームには、学術機関と協力して6つの優先分野での研究のために9つの製薬会社に1億3,100万米ドル以上を割り当てるプログラムが含まれています。さらに、このイニシアチブでは、30の研究開発製品の商品化と、既存の国立薬学教育研究機関内に医薬品研究のための7つの卓越センターの設立に3億5,730万米ドルを投資します。
• 2023年10月、ロシュファーマインディアは、臨床試験と薬物研究を実施する公衆衛生機関の能力を強化することを目的とした臨床試験エクセレンスプロジェクトを開始しました。この取り組みは、公立病院を臨床研究の卓越したセンターに変革し、医薬品バリューチェーンにおけるその役割を高めることを目指しています。ウッタル・プラデーシュ州ラクナウにある Kalyan Singh SuperSpecialty Cancer Institute (KSSSCI) は、このプロジェクトでロシュと協力する最初の機関となりました。KSSSCI は、ウッタル プラデーシュ州政府によって設立された 750 床の最先端の癌センターであり、癌の研究と教育に積極的に取り組んでいます。

主要な市場プレーヤー

• Sun PharmaceuticalIndustries Limited
• DivisLaboratories Limited
• CiplaLimited
• Dr.Reddy's Laboratories Limited
• TorrentPharmaceutical Limited
• ZydusLifesciences Limited
• AbbottIndia Limited
• AlkemLaboratories Limited
• BioconLimited 
• LupinLimited
• MankindPharma Limited
• IntasPharmaceuticals Limited
• PiramalEnterprises Limited
• WockhardtLimited
• GlenmarkPharma Limited

レポートの範囲

このレポートでは、インドの医薬品市場は、以下に詳述されている業界のトレンドに加えて、次のカテゴリに分類されています。

• インドの医薬品市場、 タイプ別

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• インドの医薬品市場、 薬物分類別

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• インドの医薬品市場、 購入方法別

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• インドの医薬品市場、 流通チャネル別

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• インドの医薬品市場、地域別

競合状況

企業プロファイル

カスタマイズ

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インドの医薬品市場は、近日公開予定のレポートです。このレポートを早めに受け取りたい場合や、リリース日を確認したい場合は、