日本の糖尿病網膜症治療市場：タイプ別（増殖性糖尿病網膜症治療薬、非増殖性糖尿病網膜症治療薬）、管理別（抗VEGF療法、眼内ステロイド注射、レーザー手術、硝子体切除術）、地域別、競争、予測と機会、2020年～2030年予測

市場概要

日本の糖尿病網膜症治療薬市場は373.25米ドルと評価されました

主要な市場推進要因

糖尿病の有病率の上昇

近年、日本では糖尿病症例が急増し、世界的な糖尿病の流行の影響を最も受けている国の一つとなっています。厚生労働省（MHLW）は、糖尿病を重要なヘルスケアの優先事項に指定しています。1型糖尿病は日本で比較的まれですが、2型糖尿病は成人と子供の両方で蔓延しています。糖尿病症例の急増は、寿命の延長とライフスタイルの変化に起因しており、その結果、2 型糖尿病患者数が増加しています。現在、日本の人口の約 13.5% が 2 型糖尿病または耐糖能障害のいずれかに罹患しています。この高い罹患率は大きな経済的負担となっており、糖尿病関連支出は日本の総医療予算の最大 6% を占めています。

糖尿病症例の増加は、糖尿病性網膜症の罹患率の増加に直接つながります。最近の疫学データによると、日本における糖尿病の罹患率は著しく増加しており、罹患数も着実に増加しています。糖尿病患者数が増加するにつれて、糖尿病性網膜症の管理と影響の緩和のための効果的な治療法の必要性も高まります。この需要の高まりにより、先進的な医薬品、レーザー治療、外科的治療オプションなど、糖尿病性網膜症の治療と管理を目的とした治療介入の市場が牽引されています。日本の医療制度は、予防と治療の両方の対策に重点を置くことで、この高まる需要に対応しています。政府と医療提供者は、より広範な糖尿病治療戦略の一環として、糖尿病網膜症の管理をますます優先しています。この病気の有病率の上昇に対処するには、早期発見と治療を改善するための取り組みが不可欠です。これには、高度な診断技術への投資と、糖尿病患者向けの専門治療へのアクセスの拡大が含まれます。

治療技術の進歩

技術の進歩により、日本の糖尿病網膜症治療市場は劇的に変化し、イノベーションと成長の両方が促進されています。この分野における最近の進歩は、特に新しい治療法と技術の導入と改良を通じて、糖尿病網膜症の管理に革命をもたらしました。最も重要な進歩の 1 つは、抗 VEGF (血管内皮増殖因子) 剤の開発と承認です。これらの治療法は、病気の進行の原因となる特定の増殖因子を標的にして阻害することで、糖尿病網膜症の治療の状況を根本的に変えました。抗 VEGF 剤は、網膜の異常血管の形成を刺激するタンパク質である VEGF の作用を阻害することで作用します。このメカニズムは、これらの異常血管の形成を減らし、体液の漏出を減らすことでさらなる損傷を防ぎ、患者の視力の結果を改善します。

抗 VEGF 療法に加えて、レーザー治療技術の進歩も糖尿病網膜症の管理において重要な役割を果たしてきました。焦点および網膜全体光凝固などの従来のレーザー治療は、侵襲性が低く、より効果的になるように改良されてきました。新しいレーザー技術は精度が向上し、網膜の損傷領域のみを標的にしながら、周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えます。これらの改善により、副作用が少なくなり、回復が早まるため、有効性が向上し、患者の快適性が向上します。レーザー技術の改良は、糖尿病網膜症の治療における大きな飛躍を意味し、患者の視覚結果と生活の質の向上に貢献しています。この分野では外科手術技術が大幅に進歩し、糖尿病網膜症の進行期を治療するためのより効果的で侵襲性の低い選択肢が提供されています。硝子体切除術の改良などの外科手術方法の革新により、外科医は網膜から硝子体ゲルと瘢痕組織をより正確に除去できます。これらの進歩により、手術結果が向上し、合併症が減少し、糖尿病網膜症の患者の治療オプションがさらに強化されました。

認識の向上と早期診断

認識と早期診断は、日本の糖尿病網膜症治療市場の極めて重要な原動力であり、病気の管理と治療の方法に大きな影響を与えています。糖尿病網膜症の抑制には教育が重要な役割を果たすことを認識し、日本は医療従事者と一般市民の両方に糖尿病患者の定期的な眼科検診の重要性について認識を高めることに大きく前進しました。政府はさまざまな保健機関とともに、糖尿病網膜症に伴うリスクと早期発見の利点について人々に知らせることを目的とした広範な教育キャンペーンを実施しました。これらの取り組みは、糖尿病管理と眼の健康の直接的な関係を強調し、タイムリーな介入が視力喪失などの重篤な合併症を防ぐことができることを強調しています。

近年、日本は医療従事者の糖尿病網膜症に対する理解を深めるためのプログラムにも投資しています。眼科医、内分泌科医、プライマリケア医のトレーニングと継続教育は、最新の診断技術と治療オプションに重点を置いています。医療従事者に最新の知識とスキルを身につけさせることで、これらのプログラムは患者がタイムリーで正確な評価を受けられるようにします。これは効果的な疾患管理に不可欠です。公衆衛生キャンペーンは、定期的な眼科検診の重要性についての患者の認識を高めるのに役立ち、糖尿病患者に全体的な健康管理の一環として定期的な検査を受けるよう奨励しています。

診断技術の進歩により、糖尿病網膜症の早期発見がよりアクセスしやすく正確になり、これらの認識を高める取り組みがさらに促進されました。光干渉断層撮影 (OCT) と高度な眼底写真は、糖尿病網膜症の診断の精度を高める重要な技術的改善を表しています。たとえば、OCT は網膜の詳細な断面画像を提供し、症状が明らかになる前に糖尿病網膜症に関連する変化を早期に検出できます。高度な眼底写真は網膜の高解像度画像を撮影し、網膜損傷の初期兆候の特定を容易にします。これらの技術は診断プロセスに革命をもたらし、医療提供者が糖尿病網膜症を早期に検出し、適切な治療を早期に開始できるようにしました。

人口の高齢化

国際糖尿病連合は、世界の糖尿病（DM）人口が2019年には4億6,300万人に達し、2045年までに7億人に達すると予測しています。日本には現在、1,000万人がDMを患っており、そのうち300万人が糖尿病網膜症（DR）を患っています。糖尿病網膜症は、視力障害の第3位の原因であり、人口の12.8％に影響を及ぼしています。

高齢者は、加齢に伴う生理学的変化や併存疾患により、本質的に慢性疾患にかかりやすくなっています。糖尿病、特に2型糖尿病は高齢者に多く、加齢とともにこの病気の管理はますます複雑になります。加齢は多くの場合、生理機能の低下を招き、糖尿病とその合併症の影響を悪化させる可能性があります。その結果、高齢の糖尿病患者は糖尿病網膜症を発症するリスクが高くなります。糖尿病網膜症は、効果的に管理されなければ視力障害や失明につながる深刻な病気です。この高まるニーズに応えて、日本の医療制度は高齢化社会がもたらす課題にうまく対処できるように適応しています。高齢者の糖尿病網膜症の罹患率の増加により、医療部門では老年医療に重点が置かれるようになりました。医療提供者は現在、高齢の糖尿病患者の特定のニーズにさらに敏感になり、この人口層向けに設計されたターゲットを絞った管理戦略と専門的な治療法の開発につながっています。これには、高齢者に特化した診断ツール、治療介入、患者管理プロトコルの進歩が含まれます。

主要な市場の課題

高度な治療法の高コスト

糖尿病網膜症の高度な治療法の高コストは、日本市場にとって大きな課題となっています。抗VEGF（血管内皮増殖因子）注射や高度なレーザー療法などの革新的な治療法には、多くの場合、かなりの価格が伴います。これらのコストは、糖尿病網膜症を効果的に管理するために複数回の治療セッションが継続的に必要であることを考慮すると、患者と医療システムの両方にとって負担になる可能性があります。日本の医療制度は十分な補償を提供していますが、公的保険と民間保険への財政的負担は相当なものになる可能性があります。この高額な費用障壁により、最先端の治療法への患者のアクセスが制限され、治療が遅れる可能性があり、全体的な疾患管理と患者の転帰に影響を及ぼします。これらの治療法の経済的圧力により、すべての患者が公平にアクセスできるように、価格戦略と保険適用範囲を慎重に検討する必要があります。

専門治療へのアクセスの制限

主要な市場動向

研究開発投資

研究開発 (R&D) への投資は、糖尿病網膜症治療市場の重要な推進力であり、革新的な治療法の導入と既存の治療法の強化によって業界を前進させます。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、これらの取り組みの最前線に立っており、糖尿病網膜症の新しい治療法の発見と開発に多大なリソースを投入しています。この研究開発への取り組みには、新薬候補の探索や現在の治療法の改善から高度な薬物送達システムの開発まで、幅広い活動が含まれます。

このプロセスは、潜在的な薬物標的の特定と、糖尿病性網膜症を効果的に治療または管理できる新しい化合物の開発から始まります。研究者は、病気の進行における血管内皮増殖因子 (VEGF) の役割など、糖尿病性網膜症の根本的なメカニズムを継続的に調査しています。この研究は、新しい治療標的を発見し、この疾患の病態生理学にさらに正確に対処できる薬物を開発するために不可欠です。たとえば、抗 VEGF 療法の進歩は、糖尿病性網膜症の治療における大きな進歩であり、異常な血管の成長を抑制し、網膜液の漏出を減らすことで、患者の転帰を改善しています。

臨床試験は、糖尿病性網膜症の研究開発において中心的な役割を果たしています。これらの試験では、新しい治療法の安全性と有効性をテストし、治療アプローチの改善と新しい治療基準の確立に役立つ貴重なデータを提供します。臨床試験で行われる厳格なテストにより、最も効果的で安全な治療法だけが市場に出回ることが保証されます。臨床試験が成功すると規制当局の承認につながり、新しい治療法が患者や医療提供者に提供されるようになります。進行中の調査研究は、投薬計画の改良、薬物送達方法の改善、副作用の軽減など、既存の治療法の最適化に重点を置くことがよくあります。この継続的な改善により、治療の全体的な有効性と患者の服薬遵守が向上します。また、R&D への投資により、学界と産業界のコラボレーションが促進され、イノベーションを加速する相乗的な環境が生まれます。学術研究者は、基礎知識や初期段階の発見に貢献することが多く、製薬会社やバイオテクノロジー会社はそれを臨床応用につなげることができます。これらのパートナーシップにより、新しい治療戦略の開発が促進され、糖尿病性網膜症治療の複雑な課題に取り組むために多様な専門知識が結集されます。共同作業は、疾患のメカニズムの理解、新薬候補の発見、革新的な治療技術の開発において飛躍的な進歩につながる可能性があります。

低侵襲手術に対する患者の好み

低侵襲手術に対する患者の好みの高まりは、糖尿病網膜症治療市場を大きく形作っています。この傾向は、効果的な結果をもたらしながら患者の不快感を最小限に抑え、より迅速な回復を促進する治療法への医療の幅広いシフトを反映しています。患者と医療提供者が低侵襲の選択肢を好むようになるにつれて、糖尿病網膜症市場は、高度な治療法と技術でこれらの需要を満たすように進化しています。低侵襲手術は、従来の方法に比べていくつかの重要な利点を提供できる可能性があるため、非常に望ましいものになっています。糖尿病網膜症は、高血糖が長期間続くことで網膜の血管が損傷する特徴があり、患者は特に、より侵襲的なアプローチに伴う身体的負担とリスクを軽減する治療法に興味を持っています。さまざまな低侵襲オプションの中で、硝子体内注射と高度なレーザー治療が主流となっています。

硝子体内注射では、眼の硝子体液に治療薬を直接注入します。これらの注射は通常、糖尿病網膜症に伴う網膜の腫れや異常な血管の成長を抑える効果のある抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬を投与するために使用されます。これらの注射は、多くの場合、細い針と局所麻酔で行われるため、低侵襲性であることが患者にとって魅力的です。この処置は、従来の手術に比べて回復時間が短く、患者は通常の活動をすぐに再開できます。合併症のリスクが低く、注射の精度が高いため、眼の構造を大きく損なうことなく、効果的に状態を管理または改善できる標的治療が可能です。高度なレーザー治療も、低侵襲処置の好みと一致しています。焦点レーザー光凝固術や網膜全体光凝固術などの技術は、大幅な技術的進歩を遂げています。最新のレーザー システムは、従来の方法に比べて精度が高く、不快感が軽減されています。焦点レーザー療法は治療が必要な網膜の特定領域をターゲットとし、網膜全域レーザー療法は網膜の広範囲の損傷に対処します。どちらの技術も、周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑え、合併症のリスクを軽減するように設計されています。レーザーパルスの短縮や送達システムの改善などの革新により、これらの治療の有効性と快適性がさらに向上しました。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、現在、増殖性糖尿病網膜症 (PDR) が非増殖性糖尿病網膜症 (NPDR) よりも優勢です。この優勢は、病状の重症度、患者の生活の質への影響、および対応する治療ニーズなど、いくつかの要因によって左右されます。増殖性糖尿病網膜症は糖尿病網膜症の進行期であり、網膜と硝子体液に新しい異常な血管が増殖するのが特徴です。これらの新しく形成された血管はもろく、漏出しやすいため、網膜出血、網膜剥離、重大な視力喪失などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。PDR の重症度により、より集中的で即時の治療介入が必要となり、市場では高度な治療法や技術の需要が高まっています。

日本では、糖尿病の発症率上昇と人口の高齢化により、PDR の有病率が増加しています。糖尿病人口が増加するにつれて、PDR を含む糖尿病関連合併症を経験する人の数も増加しています。この傾向は、PDR が非増殖性糖尿病網膜症と比較して重大な視力障害を引き起こす可能性が高いため、特に懸念されます。その結果、医療提供者と患者は、糖尿病網膜症のより重篤な症状に対処する治療を優先し、治療市場において PDR への注目が高まっています。 PDR の治療管理には通常、抗 VEGF (血管内皮増殖因子) 療法、レーザー光凝固、硝子体切除などの高度な治療法が含まれます。ラニビズマブやアフリベルセプトなどの抗 VEGF 剤は、異常な血管の成長を抑制し、網膜浮腫を軽減する能力があるため、PDR の治療法の要となっています。汎網膜光凝固 (PRP) を含むレーザー光凝固は、異常な血管を破壊し、網膜のさらなる損傷のリスクを軽減するために使用されます。より重篤な症例では、網膜剥離や重度の硝子体出血に対処するために硝子体切除が必要になる場合があります。これらの治療法の複雑性と高度性は、市場が PDR の管理と治療アプローチの革新の推進に重点を置いていることを浮き彫りにしています。

マネジメントの洞察

マネジメントによると、抗 VEGF (血管内皮成長因子) 療法は現在、眼内ステロイド注射、レーザー手術、硝子体切除術などの他のアプローチを上回り、主要な治療法となっています。この優位性は、糖尿病網膜症の根本的な病理に対処する抗 VEGF 剤の有効性、効果的な治療オプションに対する高い臨床需要、治療技術の継続的な進歩など、いくつかの重要な要因に起因しています。抗 VEGF 療法は、糖尿病網膜症、特に糖尿病の最も重篤な合併症の 1 つである増殖性糖尿病網膜症 (PDR) と糖尿病黄斑浮腫 (DME) の管理に革命をもたらしました。これらの疾患は、網膜の血管の異常な成長と血管透過性の増加を特徴とし、重大な視力障害や失明につながる可能性があります。ラニビズマブ（ルセンティス）、アフリベルセプト（アイリーア）、ブロルシズマブ（ベオビュー）などの抗VEGF薬は、これらの異常な血管の形成に関与する主要な成長因子であるVEGFの活性を特異的に標的とし、阻害します。

抗VEGF療法は、視力の改善と網膜疾患の安定化に有効であることから、糖尿病網膜症の治療に好んで選択されています。臨床試験と実際の研究では、抗VEGF薬により網膜浮腫が大幅に軽減され、視力が改善され、さらなる視力低下が予防されることが実証されています。これにより、他の治療法と比較して治療効果が高く、侵襲性が低いアプローチである抗VEGF療法が日本で広く採用されるようになりました。トリアムシノロンアセトニドやデキサメタゾンインプラントなどの眼内ステロイド注射は、糖尿病性網膜症、特に糖尿病黄斑浮腫の管理におけるもう1つの重要な治療オプションです。炎症を軽減し、浮腫を制御するのに効果的ですが、糖尿病性網膜症の長期管理では抗VEGF療法よりも効果が低いと一般的に考えられています。ステロイドは補助治療として、または患者が抗VEGF剤に反応しない場合に使用されることがよくあります。ただし、ステロイドの使用には眼圧上昇や白内障形成などの潜在的な副作用が伴い、長期使用が制限される場合があります。

地域別インサイト

人口規模が大きく、医療インフラが発達しており、糖尿病とその合併症の有病率が高いことから、関東地方が優勢な地域でした。東京、横浜などの大都市を含む関東地方は、医療の革新と治療へのアクセスにおいて最前線にあり、糖尿病性網膜症の管理において重要な役割を果たしています。4,000万人を超える人々が住む関東地方には、日本の糖尿病人口のかなりの割合が集中しています。この高い人口密度により、糖尿病性網膜症に罹患する人の数が多くなり、治療介入の需要が高まっています。この地域では糖尿病の有病率が著しく高く、都市化や食生活の変化などのライフスタイル要因によって悪化した全国的な傾向を反映しています。

関東は、日本で最も先進的な医療施設のいくつかを誇っています。この地域には、糖尿病とその合併症に焦点を当てた一流の病院、研究機関、専門クリニックが数多くあります。東京大学病院や慶応義塾大学病院などの機関は、糖尿病性網膜症の最先端の研究と包括的なケアで知られています。専門医療提供者と高度な治療オプションが関東に集中していることは、患者が革新的な治療法や管理戦略にアクセスしやすく、市場におけるこの地域の優位性を支えています。関東地域は医療研究とイノベーションの中心地であり、製薬企業やバイオテクノロジー企業が強く存在しています。国立国際医療研究センターやさまざまな大学付属研究センターなどの研究機関が集中していることで、糖尿病網膜症の新しい治療法の開発と導入につながる環境が育まれています。これらの機関の存在により、抗VEGF薬や新しい薬物送達システムなどの先進的治療法の導入が加速され、治療市場におけるこの地域のリーダーシップに貢献しています。

最近の開発

• 「日本における眼底画像の人工知能評価による糖尿病網膜症の関連因子」という研究によると、この横断的研究は、標準化された眼底画像評価に人工知能（AI）を使用し、糖尿病（DM）のステージに基づいて糖尿病網膜症（DR）に関連する促進因子と阻害因子の両方を調査することを目的としていました。この研究には、2015年から2016年の間に日本の健康診断施設で血液検査と眼底検査を受けた30,167人の参加者が参加しました。AIソフトウェア、具体的にはRetCADを使用して、眼底写真を分析し、DRスコア（DRS）を定量化しました。 DR の有無は、感度または特異度を優先するために 2 つの異なるカットオフ値を設定して決定されました。糖尿病は、治療歴とヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルに基づいて 4 つのステージ (DM なしDM0、進行した DMDM3) に分類されました。DR に関連する因子を特定するために、ロジスティック回帰分析が採用されました。
• 「一般日本人集団における網膜症と認知症リスクの関連性久山町研究」の研究によると、この研究では、高齢者の一般集団における網膜症と認知症リスクの関係を調査しました。開始時に認知症がなかった60歳以上の住民1,709名を、2007年から2017年までの10年間追跡調査した。2007年に参加者はカラー眼底写真を撮影し、修正エアリーハウス分類を使用して網膜症を分類した。主要評価項目は認知症の発症率であった。リスクを評価するために、網膜症に関連する認知症リスクのハザード比（HR）とその95%信頼区間（CI）を計算するためにCox比例ハザードモデルが使用された。追跡期間中に、374名の参加者が全原因認知症を発症した。網膜症のある人では、ない人に比べて認知症の累積発症率が著しく高かった（p <0.05）。潜在的な交絡因子を調整した後、網膜症のある人は認知症を発症するリスクが有意に高かった（HR 1.64、95% CI 1.19～2.25）。
• 「日本人における脂肪酸摂取と糖尿病網膜症の関連性」という研究によると、この研究では高齢の日本人における網膜症と認知症リスクの関連性が調査された。この研究では、2007年から2017年までの10年間にわたり、最初は認知症ではなかった60歳以上の1,709人を追跡調査した。網膜症はカラー眼底写真を使用して評価され、修正エアリーハウス分類に基づいて分類された。この研究では、網膜症のある人は網膜症のない人と比較して認知症を発症するリスクが有意に高いことが判明した。研究期間中、374人の参加者が認知症を発症し、網膜症を患っている人では認知症の累積発症率が著しく高かった。交絡因子を調整後、網膜症患者では認知症リスクが 64% 高かった。

主要市場プレーヤー

• アッヴィ合同会社
• ノバルティス ファーマ株式会社
• 日本イーライリリー株式会社
• 興和株式会社
• 中外製薬株式会社
• 参天製薬株式会社
• 日本クレア株式会社
• 千寿製薬株式会社
• 久保田製薬ホールディングス株式会社
• 塩野義製薬株式会社