日本のドライアイ治療薬市場 - 疾患タイプ別（蒸発性ドライアイ症候群、水性ドライアイ症候群）、薬剤タイプ別（抗炎症薬、潤滑点眼薬、自己血清点眼薬）、製品別（点眼薬、ゲル、液体ワイプ、眼軟膏、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別、競争、予測および機会、2020年～2030年（予定）

市場概要

日本のドライアイ治療薬市場は232.26米ドルと評価されました

主要な市場推進要因

ドライアイ疾患の有病率の上昇

「日本におけるドライアイ疾患の有病率とリスク要因：Koumi Study」と題された研究によると、日本のコホートでは、臨床診断または重篤な症状につながるドライアイ疾患（DED）が顕著に蔓延しています。コンタクトレンズ（CL）の使用は、男女ともにドライアイの一般的なリスク要因として浮上しました。低BMIおよび高血圧の男性、ならびに心筋梗塞または狭心症の病歴があり、視覚表示端末（VDT）を長時間使用している女性は、特に影響を受けていた。適格居住者3,294人のうち、2,791人（85%）がアンケートに回答した。臨床的に診断されたDEDまたは重篤な症状の有病率は、男性（12.5%、95% CI、10.7～14.5、P<0.001）と比較して、女性（21.6%、95% 信頼区間[CI]、19.5～23.9）の方が高かった。男性では、低BMI（オッズ比[OR]、2.07、95％CI、0.98〜4.39）、CL使用（OR、3.84、95％CI、1.46〜10.10）、および高血圧（OR、1.39、95％CI、0.94〜2.06）がDEDのリスク因子として特定されました。女性の場合、リスク要因には、VDTの使用（オッズ比2.33、95%信頼区間1.12～4.85）、CLの使用（オッズ比3.61、95%信頼区間2.13～6.10）、心筋梗塞または狭心症（オッズ比2.64、95%信頼区間1.51～4.62）が含まれ、高BMIは予防要因（オッズ比0.69、95%信頼区間0.48～1.01）となった。

現代のライフスタイルの変化は、ドライアイ疾患の発生率増加に大きく影響している。スマートフォン、コンピューター、タブレットなどのデジタル機器の多用は、日本ではどこにでもあるものとなっている。スクリーンを見る時間が長くなると、まばたきの回数が減り、眼表面の涙の広がりが減少して乾燥が進むことが知られている。この傾向は、都市部での仕事や日常生活のペースが速いことでさらに悪化しています。都市部では、人々は画面の前で長時間過ごすことが多く、ドライアイの症状が悪化しています。環境要因もドライアイの罹患率の増加に寄与しています。個人環境と職場環境の両方でエアコンや暖房システムを頻繁に使用すると、乾燥した室内環境になります。これらのシステムは空気中の湿度レベルを低下させる可能性があり、それが眼表面の乾燥を悪化させ、ドライアイに伴う不快感の一因となります。これらの環境要因とデジタル画面への長時間の露出が組み合わさると、ドライアイに苦しむ人々にとって困難な状況が生まれ、効果的な治療法の必要性が高まります。

ドライアイ疾患とその生活の質への影響に対する認識の高まりにより、効果的な治療法に対する市場の需要が高まっています。症状を認識し、ドライアイに伴う不快感の緩和を求める人が増えるにつれて、ドライアイ薬の市場は拡大しています。この認識の高まりは、公衆衛生キャンペーンと、ドライアイ疾患のより早期かつ正確な検出を可能にする診断技術の進歩によって部分的に促進されています。涙液破壊時間検査の改善や眼表面評価の高度化など、診断技術の向上により、医療従事者はドライアイをより効果的に特定し、管理できるようになり、治療オプションの需要がさらに高まります。製薬会社は、日本の患者の特定のニーズに合わせた幅広いドライアイ治療薬を開発し提供することで、この高まる需要に応えています。ドライアイ疾患のさまざまな側面に対処するため、薬剤処方、薬物送達システム、治療アプローチの革新が始まっています。たとえば、より長時間の緩和をもたらす高度な人工涙液や、ドライアイの根本的な原因を標的とする新しい抗炎症薬の開発が、市場の成長に貢献しています。抗VEGF療法や免疫調節剤などの処方薬の利用可能性が高まったことで、患者は症状を管理するためのより包括的な選択肢を利用できるようになりました。

医薬品研究の進歩

医薬品研究の進歩は、日本のドライアイ治療薬市場の成長を形作る上で極めて重要な役割を果たしてきました。最近の治療法の革新により、ドライアイ疾患の管理が大幅に改善され、症状と根本原因の両方に、より正確かつ効果的に対処できるようになりました。

この分野における大きな進歩の1つは、ドライアイ疾患の特定の側面を標的とする新しいクラスの医薬品の開発です。たとえば、ドライアイの病態生理学における重要な要因である眼表面の慢性炎症に対処するために、抗炎症剤が発売されています。これらの薬剤は炎症を軽減することで作用し、症状を緩和するだけでなく、眼表面のさらなる損傷を防ぐのにも役立ちます。これらの薬剤の有効性は従来の治療法を大幅に上回っており、ドライアイ疾患を管理するための治療薬として貴重な追加となっています。

薬物送達システムの進歩により、ドライアイ治療の有効性と利便性は著しく向上しました。徐放性製剤は、長期間にわたって薬剤を徐々に放出することを可能にし、ドライアイの症状をより長く緩和します。このアプローチにより、点眼頻度が減り、患者のコンプライアンスが向上します。同様に、治療の安定性と有効性を向上させるために、リポソーム点眼薬が開発されました。これらの点眼薬は、治療薬を脂質層に包み込み、眼表面に浸透して標的を絞った緩和効果をもたらす能力を高めます。薬物送達におけるこのような革新は、治療結果を向上させるだけでなく、患者にとってより使いやすい体験を提供します。新しい改良された製剤の開発は、患者のコンプライアンスと全体的な結果の向上にも貢献しています。先進的な製剤は、不快感や乾燥感など、ドライアイの特定の症状に、従来の治療法よりも効果的に対処できるように設計されています。たとえば、新しい人工涙液製品には、自然な涙液膜の特性を模倣した追加成分が含まれており、より包括的な緩和を提供します。これらのイノベーションは、患者の多様なニーズを満たし、生活の質を向上させることを目的としています。

先進的な薬物送達システムの可用性

先進的な薬物送達システムの開発は、日本のドライアイ治療薬市場に大きな影響を与え、治療の投与方法と患者の体験に大きな変化をもたらしました。薬物送達技術のイノベーションは、ドライアイ疾患の管理の有効性と利便性の両方を高める治療オプションの新しい時代をもたらしました。重要な進歩の1つは、徐放性製剤の導入です。これらのシステムは、長期間にわたって徐々に薬剤を放出するように設計されており、より少ない塗布で眼表面の治療レベルを維持するのに役立ちます。この継続的な放出により、頻繁な投与の必要性が減り、患者の服薬遵守が向上するだけでなく、より一貫した症状緩和が保証されます。持続放出製剤は、投与頻度を最小限に抑えることで、治療遵守の一般的な障壁の 1 つに対処し、患者と医療従事者の両方にとって魅力的な選択肢となっています。

ハイドロゲルは、ドライアイ治療における薬物送達のもう 1 つの重要なイノベーションです。これらは、治療薬を保持し、時間をかけてゆっくりと放出できる吸水性ポリマーです。ハイドロゲルには、快適性の向上や眼表面への保持の改善など、いくつかの利点があります。湿潤環境を提供できるため、涙液膜を安定させるのに役立ちます。これは、効果的なドライアイ管理に不可欠です。ハイドロゲルを使用すると、従来の点眼薬に伴う不快感を軽減し、より長く緩和することで、患者の体験を大幅に改善できます。リポソーム点眼薬も、この分野における大きなブレークスルーとして登場しました。これらの点眼薬は、小さな脂質ベースの小胞に薬剤を組み込み、有効成分を保護し、眼表面への送達を容易にします。リポソームは、治療薬の安定性とバイオアベイラビリティの向上に役立ち、ドライアイの症状の治療をより効果的にします。リポソーム製剤は、自然の涙液膜をより忠実に模倣できるため、目を潤滑し保護する能力が向上します。この革新は、治療の有効性を高めるだけでなく、全体的な患者体験の向上にも貢献します。

医療政策と規制によるサポート

医療政策と規制によるサポートは、日本のドライアイ治療薬市場の推進に重要な役割を果たしています。ドライアイ疾患の管理と治療の改善を目的とした政府の取り組みと医療政策は、市場の成長に貢献しています。償還ポリシー、国民健康保険でのドライアイ治療薬の適用、およびこの分野の研究開発へのサポートは、治療へのアクセスを向上させ、イノベーションを促進します。日本の規制当局は、新しい治療法の承認とその安全性と有効性の確保に積極的に関与しています。支援的な規制環境と医療政策により、新しいドライアイ治療薬の導入と採用が促進され、市場の拡大が促進されています。医療政策と患者のニーズの整合、および治療オプションの進歩は、日本のドライアイ治療薬市場の成長を支えています。

主要な市場課題

認識の低さと診断不足

ドライアイ疾患の認識の低さと診断不足は、日本のドライアイ治療薬市場にとってもう一つの大きな課題です。一般の認識向上キャンペーンが増加しているにもかかわらず、ドライアイの症状を持つ多くの患者は、この病気を認識していないか、症状を他の原因に帰する可能性があります。これにより、診断と治療が遅れ、治療介入の全体的な有効性に影響を与える可能性があります。医療提供者は、最新の診断と治療オプションに関する最新の知識を常に持っているとは限らず、ドライアイ疾患の診断不足または最適ではない管理につながります。標準化された診断プロトコルの欠如と医療専門家のトレーニング不足は、問題をさらに悪化させる可能性があります。認識と診断におけるこれらのギャップに対処することは、患者の転帰を改善し、市場の成長を促進するために不可欠です。

市販薬との競争

ドライアイ緩和のための市販薬（OTC）が多岐にわたるため、日本のドライアイ治療薬市場は課題に直面しています。多くの患者は、コストが低く入手しやすいため、処方薬よりも人工涙液や潤滑点眼薬などのOTC治療薬を選択する可能性があります。これらのOTC製品は一時的な緩和を提供できますが、ドライアイ疾患の根本的な原因に対処したり、処方薬と同じレベルの有効性を提供したりできない可能性があります。OTC製品によって生み出される競争環境は、処方薬の市場シェアに影響を与え、市場の成長の障壁となる可能性があります。この課題に対処するため、製薬会社は優れた効能、高度な製剤、エビデンスに基づく利点によって自社製品を差別化し、患者と医療提供者が処方薬を選択するよう促す必要があります。

主要な市場動向

強化された診断技術

診断技術の進歩は日本のドライアイ治療薬市場に大きな影響を与え、ドライアイ疾患の診断と管理における高精度の新時代を切り開きました。強化された診断ツールは、医療提供者がこの一般的な症状を検出、評価、治療する方法に革命をもたらし、より効果的で個別化された患者ケアへのアプローチにつながっています。

光干渉断層撮影（OCT）は、ドライアイ診断における大きな進歩を表しています。OCTは、眼構造、特に網膜と角膜の高解像度の断面画像を提供する非侵襲性画像化技術です。この高度な画像化技術により、臨床医は角膜上皮やその他の重要な層の厚さと完全性を評価することができ、これはドライアイ疾患の重症度を理解するために重要です。 OCT は、眼球表面の変化を顕微鏡レベルで視覚化することで、ドライアイに関連する病理学的変化を早期に検出できます。この機能は、症状が進行して重篤な段階に至らないうちに診断するのに役立ち、早期かつより効果的な介入が可能になります。涙液分離時間 (TBUT) 検査は、ドライアイ診断におけるもう 1 つの重要な進歩です。TBUT は、涙液が眼球表面から蒸発する速度を評価することで、涙液層の安定性を測定します。この検査は単純ですが、ドライアイ症状の有無を判断し、涙液層の機能的完全性を評価するのに非常に効果的です。TBUT 検査の進歩により、より正確で信頼性の高い測定が可能になり、臨床医がドライアイをより正確に診断できるようになりました。涙液層の安定性に関する詳細な情報を取得できることで、診断プロセスが強化され、各患者の特定のニーズに対応するカスタマイズされた治療計画の開発がサポートされます。

スクリーンタイムとデジタルデバイスの使用の増加

2021年に日本で実施された調査によると、20代の男性のスマートフォンの使用時間は1日平均206分であることが明らかになりました。対照的に、40歳以上の男性はスマートフォンを使用するよりもテレビを見る時間の方が長く、若い世代ではこの傾向は見られません。

長時間のスクリーン使用は、明るい画面や高コントラストのディスプレイなど、目が厳しい照明条件にさらされる結果となることがよくあります。これらの要因は目の乾燥を悪化させ、ドライアイの症状をさらに悪化させる可能性があります。まばたきの減少と環境要因の組み合わせは、目の刺激、充血、ざらつきなどのドライアイ症状の発症と悪化に最適な状況を作り出します。デジタル機器の使用増加によりドライアイ疾患の発生率が上昇し、効果的な治療法に対する需要が高まっています。デジタル眼精疲労を患う患者は、長時間の画面露出に伴う不快感の緩和を求めており、ドライアイ治療薬への関心が高まっています。デジタルスクリーンを見る時間が目の健康に与える影響についての認識が高まるにつれ、医療従事者と患者の両方が、効果的な治療法の必要性をますます認識するようになっています。

セグメント別インサイト

疾患タイプ別インサイト

疾患タイプ別では、現在、ドライアイ疾患の主流となっているのは水性ドライアイ症候群です。この症状は、涙液の分泌不足を特徴とし、眼表面の水分不足につながります。水性ドライアイ症候群は、涙液の水性成分を産生する涙腺が正常に機能していない場合に発生します。その結果、目の乾燥、刺激、ざらつきなどの症状が現れます。日本で水性ドライアイ症候群が主流となっている要因はいくつかあります。主な要因の1つは人口の高齢化で、年齢とともに水性ドライアイ症候群の発症率が高まります。自然な老化プロセスにより涙液の分泌が徐々に減少するため、高齢者はこの種のドライアイ疾患にかかりやすくなります。日本は世界で最も急速に高齢化が進んでいる国の一つであり、その結果、涙液性ドライアイ症候群の有病率が上昇しています。もう 1 つの重要な要因は、環境とライフスタイルの変化の影響です。デジタル スクリーンの前で長時間過ごすことが特徴の、都市化されテクノロジー主導の日本のライフスタイルは、涙液性ドライアイの症状を悪化させる一因となっています。長時間のスクリーン使用はまばたきの回数を減らし、その結果、涙液の分布を減らして乾燥を悪化させます。個人および職場の環境の両方でエアコンや暖房システムにさらされると、眼表面が乾燥して、涙液性ドライアイ症候群がさらに悪化します。

涙液性ドライアイ症候群の治療状況は、さまざまな治療オプションの開発と利用可能性に大きく影響されます。人工涙液、抗炎症剤、その他の涙液代替物などの薬剤は、この状態に関連する症状を管理するために一般的に使用されます。製薬会社は、特に水性ドライアイ症候群をターゲットにしたさまざまな製品を開発しており、市場での同症候群の優位性を反映しています。徐放性や防腐剤を含まないオプションを含む薬剤処方の進歩により、これらの治療の有効性と患者の受け入れ性が向上しました。さらに、水性ドライアイ症候群の有病率は、日本におけるシェーグレン症候群などの自己免疫疾患の発生率の高さによって裏付けられています。シェーグレン症候群は慢性の自己免疫疾患で、主に涙腺と唾液腺に影響を及ぼし、涙の産生と唾液分泌が大幅に減少します。自己免疫疾患は高齢者層でより多く見られるため、涙の産生への影響が水性ドライアイ症候群の優位性にさらに寄与しています。

薬剤タイプに関する洞察

薬剤タイプに基づくと、潤滑点眼薬が現在主流の治療法でした。潤滑点眼薬は人工涙液とも呼ばれ、眼表面を潤滑することで一時的な緩和をもたらし、ドライアイの症状を管理するために広く使用されています。日本では生活習慣や人口の高齢化によりドライアイが蔓延しており、潤滑点眼薬の需要が高まっています。これらの点眼薬は、自然の涙を模倣し、目の乾燥、刺激、ざらつきなどの症状を緩和するように設計されています。潤滑点眼薬が広く使用されているのは、その有効性、入手しやすさ、患者が投与しやすいためです。潤滑点眼薬にはさまざまな製剤があり、粘度が異なるものや防腐剤を含まないものも含まれています。この多様性により、個々の患者のニーズや好みに基づいたカスタマイズされた治療が可能になります。潤滑点眼薬の種類の選択は、症状の重症度、点眼頻度、防腐剤に対する潜在的な感受性などの要因によって決まることがよくあります。

潤滑点眼薬が市場で優位に立っている主な理由の 1 つは、ドライアイの症状を緩和する即効性です。潤滑点眼薬は眼球表面に膜を作り、涙液膜を安定させて蒸発を抑えることで、すぐに症状を緩和します。この即効性により、ドライアイの不快感を迅速かつ効果的に緩和したい患者の間で人気があります。潤滑点眼薬は、店頭でも処方箋でも広く販売されており、市場での優位性に貢献しています。薬局、オンライン小売業者、医療施設で入手できるため、患者はこれらの薬に簡単にアクセスでき、さらに使用を促進しています。潤滑点眼薬は便利で手頃な価格であるため、ドライアイの症状に悩む多くの人々にとって第一選択の治療薬となっています。潤滑点眼薬の処方が継続的に進歩していることも、市場での優位性に重要な役割を果たしています。持続放出製剤や改良された送達システムなどのイノベーションは、有効性と患者のコンプライアンスを高めます。たとえば、持続放出製剤は必要な塗布頻度を減らすため、中度から重度のドライアイ疾患の患者に特に有益です。

地域別洞察

日本のドライアイ治療薬市場では、関東地方が主要な地域として際立っています。東京や横浜などの大都市圏を含む関東地方は、日本の経済活動、医療インフラ、人口密度の中心地です。この人口と資源の集中は、ドライアイ治療薬の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。ドライアイ治療薬市場で関東地方が目立つ理由はいくつかあります。東京などの都市中心部の人口密度が高いため、ドライアイ疾患に罹患している患者が相当数います。都会暮らしに伴うペースの速いライフスタイルと長時間のスクリーンタイムは、ドライアイ症状の蔓延を悪化させます。その結果、人口密度の高い地域では、効果的な治療法や治療オプションに対する需要が高まっています。

関東地方には、日本を代表する医療機関、研究施設、製薬会社が集まっています。医療インフラが集中していることで、イノベーションが促進され、高度な診断・治療技術を利用できます。関東地方に大規模な研究機関や臨床センターがあることで、最先端のドライアイ治療薬の開発と流通が促進され、市場の成長がさらに加速しています。この地域の経済力も、ドライアイ治療薬市場での優位性に貢献しています。経済が好調で可処分所得が高いため、関東地方の住民は医療サービスを受けやすく、ドライアイ疾患の専門的な治療を求めて費用を負担する可能性が高くなります。経済的に繁栄しているこの地域では、高級で高度なドライアイ治療薬がより普及しており、市場活動が活発化しています。

最近の動向

• 2024年4月、眼科用製品を専門とする日本の企業である参天製薬株式会社は、特に中国の人口高齢化に伴う中国でのアイケア製品の需要増加に対応する計画を発表しました。大阪に本社を置く同社は最近、江蘇省蘇州に新施設「参天ビジョンパーク」の建設を完了しました。中国は、事業規模と運用規模の両方で、日本に次ぐ参天製薬の最大の国際市場です。蘇州工業園区に新しく建設された高度に自動化された工場は、同社の既存の同市施設をサポートすることになります。この新工場は、中国における処方眼科用溶液の需要の高まりに対応し、この地域での参天製薬の生産・供給能力を強化することが期待されています。
• 2024年2月、ニコックスSAは、革新的な研究、開発、マーケティングに重点を置く先駆的な日本の製薬会社である興和株式会社との新しい契約を発表しました。この契約により、興和はニコックスの一酸化窒素（NO）供与性ビマトプロスト点眼薬NCX 470を日本で独占的に開発および商品化する権利を取得します。 NCX 470 は、緑内障または高眼圧症の患者の眼圧 (IOP) を下げるように設計されています。
• 2023 年 6 月、眼科を専門とする研究主導型の日本の製薬会社である千寿製薬株式会社と、独自のアイソル無水技術を活用した革新的な眼科治療薬で知られるバイオ医薬品会社である Novaliq GmbH は、ライセンス契約の締結を発表しました。この契約により、千寿製薬は日本国内でNOV03（パーフルオロヘキシルオクタン点眼液）の開発、製造、販売を行う権利を取得します。NOV03は、ドライアイ疾患における涙液蒸発に対処するために特別に設計された、初めてかつ唯一の処方治療薬として知られています。

主要市場プレーヤー

• アッヴィ合同会社
• ノバルティスファーマ株式会社
• 参天製薬株式会社
• ヤンセンファーマ株式会社
• 千寿製薬株式会社
• 大正製薬株式会社
• 大塚製薬株式会社
• サンファーマ株式会社
• 旭化成ファーマ株式会社
• 共和薬品工業株式会社