単位用量製造市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、調達(社内、アウトソーシング)、製品(液体単位用量、固体単位用量、その他)、エンドユーザー(独立薬局、長期ケア施設、病院、その他)、地域および競合状況別、2019~2029年予測
Published on: 2024-11-03 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
単位用量製造市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、調達(社内、アウトソーシング)、製品(液体単位用量、固体単位用量、その他)、エンドユーザー(独立薬局、長期ケア施設、病院、その他)、地域および競合状況別、2019~2029年予測
予測期間 | 2025-2029 |
市場規模 (2023) | 259.8億米ドル |
市場規模 (2029) | 485.7億米ドル |
CAGR (2024-2029) | 10.95% |
最も急成長しているセグメント | アウトソーシングセグメント |
最大の市場 | 北米アメリカ |
市場概要
世界の単位用量製造市場は、2023年に259億8000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に10.95%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界の単位用量製造市場は、製薬およびヘルスケア業界内の専門分野であり、事前に測定された個別の用量での医薬品の製造と流通に重点を置いています。このパッケージングおよび製造ソリューションは、正確な投薬、使いやすさ、患者のコンプライアンスの向上、安全性の強化により、ますます人気が高まっています。
主要な市場推進要因
患者の安全性とコンプライアンスへの注目の高まり
患者の安全性とコンプライアンスへの注目の高まりは、世界の単位用量製造市場の成長の重要な推進力です。世界中の医療システムが複雑になるにつれて、安全で正確な投薬の確保が最優先事項として浮上しています。事前に測定された個別の投薬量で薬剤を調剤する単位用量パッケージングは、投薬ミスを減らし、処方された治療法に対する患者の遵守を改善する上で大きな利点があります。安全性とコンプライアンスへのこの重点は、製薬会社、医療提供者、規制機関が単位用量パッケージングソリューションを加速度的に採用することに影響を与えています。投薬ミス、つまり誤った投薬や間違った薬剤の投与は、病院と在宅ケアの両方の環境で大きな懸念事項です。これらのミスは、深刻な健康上の合併症、入院の増加、さらには死亡につながる可能性があります。単位用量包装は、事前に包装された正確な用量の薬剤を提供することで、これらのリスクを大幅に軽減します。単位用量包装は、薬剤を正確な量で提供することで、医療従事者や患者が手動で用量を測定する必要性をなくし、人的ミスを減らします。これは、スタッフが時間的制約の中で複数の薬剤を扱う可能性がある病院や長期ケア施設などのペースの速い医療環境で特に有益です。各単位用量は個別に包装され、多くの場合バーコードや RFID タグで明確にラベル付けされているため、薬剤の識別と追跡が容易です。これにより、医療従事者は正しい薬剤が適切な患者に投与されていることを確認でき、取り違えのリスクが軽減されます。さらに、FDA などの規制機関では単位用量レベルでのバーコード付けが義務付けられることが多く、その使用がさらに促進されています。
処方された投薬レジメンに対する患者の非遵守は、健康状態の悪化や医療費の増加につながる可能性がある広範な問題です。単位用量包装は、患者、特に慢性疾患や複雑な投薬レジメンを持つ患者の投薬を簡素化することで、この問題の解決に役立ちます。単位用量包装により、患者は治療計画に従いやすくなります。あらかじめ計量された用量を提供することで、患者は液体を計量したり錠剤を分割したりする心配がなくなります。この使いやすさにより、特に高齢者や複数の薬を管理している人々のコンプライアンスが向上します。用量指示の誤解は、特に高齢患者や健康リテラシーが限られている人にとってはよくある問題です。単位用量パッケージにより、患者は適切な量の薬を適切なタイミングで服用できるようになり、過剰投与(毒性を引き起こす可能性があります)や投与不足(治療の効果を失う可能性があります)のリスクが軽減されます。世界中の規制機関は患者の安全をますます優先しており、単位用量パッケージの使用を促進する新しい基準とガイドラインにつながっています。米国では、食品医薬品局(FDA)が薬剤の安全性に関する厳格なガイドラインを設定しています。たとえば、FDA のバーコード規則では、病院での使用を目的としたすべての処方薬にバーコードを付けることが義務付けられており、単位用量パッケージは多くの場合、これらの規制に準拠するための最善の方法です。同様の要件が、欧州医薬品庁(EMA)やその他の世界的な規制機関によって施行されています。単位用量パッケージは、サプライ チェーン全体でより優れた追跡可能性を提供します。各パッケージは一意に識別できるため、リコールや薬物有害反応が発生した場合の追跡と監視が向上します。これにより、全体的な医薬品安全性監視が強化され、製薬業界全体で透明性と安全性に対する規制の要求が高まっています。
病院、長期ケア施設、外来診療所では、薬を迅速かつ正確に管理する能力が不可欠です。単位用量パッケージは、調剤プロセスを合理化することで、ワークフローの効率性を向上させます。多くの病院や薬局では、単位用量パッケージと互換性のある自動調剤システムを導入しています。これらのシステムにより、薬の準備と調剤に必要な時間が短縮されるため、医療従事者は手作業を減らして患者のケアに集中できます。自動化によりエラーの可能性も減り、患者の安全性がさらに高まります。単位用量パッケージは、薬の取り扱いに標準化されたアプローチを提供し、医療システム全体で薬が一貫して保管、輸送、投与されることを保証します。これにより、変動性が低減し、安全プロトコルが強化されます。これは、大規模な病院や医療ネットワークで特に重要です。製薬会社ががん、自己免疫疾患、まれな遺伝性疾患などの症状を治療するための特殊医薬品の開発を続ける中、正確な投与の重要性はさらに高まっています。これらの治療法の多くは治療域が狭いため、投与量が少しでもずれると副作用や効力の低下につながる可能性があります。単位用量包装により、これらの高度に特殊化された医薬品が正確に必要な投与量で投与されることが保証され、患者の安全にとって不可欠です。これは、厳格な投与プロトコルに従う必要がある注射用生物製剤、化学療法、規制物質に特に当てはまります。オピオイドや抗凝固剤などの高リスク医薬品の場合、単位用量包装により、誤用、過剰投与、転用の可能性を軽減できます。これにより、医療提供者の責任が軽減され、薬物の誤用や過剰処方と闘う公衆衛生の取り組みがサポートされます。
慢性疾患の有病率の増加
慢性疾患の有病率の増加は、世界の単位用量製造市場の成長の大きな原動力となっています。心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患は、長期にわたる治療が必要で、多くの場合、複数の薬剤を服用する必要があります。これらの疾患は、高齢化人口の増加とともに、効果的な治療を保証し、医療リスクを軽減するための効率的で正確な薬剤管理システムを必要としています。単位用量製造は、複雑な投薬計画の遵守をサポートする、事前に測定された患者に優しい投薬形式を提供することでソリューションを提供し、慢性疾患管理に伴う課題に対処する上で不可欠な役割を果たしています。糖尿病、高血圧、喘息、心血管疾患などの慢性疾患では、患者が一生、または少なくとも長期間、毎日薬を服用する必要があります。これらの疾患は広く蔓延しているだけでなく、高齢化、座りがちな生活習慣、不適切な食習慣、世界的な肥満率の上昇などの要因により、有病率が高まっています。慢性疾患の患者の多くは、複数の薬剤を同時に処方されており、これは多剤併用療法として知られています。複数の薬剤を管理すると、特に高齢患者や認知障害のある患者の場合、投薬ミスのリスクが高まります。単位用量包装は、明確にラベル付けされた、事前に測定された用量を提供することでプロセスを簡素化し、患者の安全性を高め、誤った用量を服用したり、服用を忘れたりする可能性を減らします。慢性疾患では、体内で有効な治療レベルを維持するために、特定の時間に正確な量の薬を服用する必要がある場合がよくあります。単位用量包装は、患者が適切な時間に正確な用量を服用できるようにすることでこれを促進し、高血圧や糖尿病などの病気では、用量のわずかな逸脱が深刻な健康上の合併症につながる可能性があるため、非常に重要です。
特に北米、ヨーロッパ、アジアの一部などの地域では、世界的な高齢化が慢性疾患の有病率の上昇に大きく貢献しています。年齢を重ねるにつれて、慢性疾患を発症する可能性が高くなり、継続的な投薬管理の需要が高まります。複数の慢性疾患に苦しむ可能性が高い高齢者は、複雑な投薬スケジュールを管理するのが難しいことがよくあります。単位用量包装は、すぐに使用できるように、わかりやすい事前に包装された用量の薬を提供することで、ユーザーフレンドリーなソリューションを提供します。これにより、高齢患者の認知的負担が軽減され、潜在的に危険な投薬ミスを防ぐことができます。多くの場合、介護者は高齢患者への投薬の責任を負っています。単位用量包装により、常に正しい投薬量が提供されることが保証され、介護者のプロセスが簡素化され、ミスのリスクが軽減されます。これにより、高齢患者のストレスが軽減され、全体的なケアの質が向上します。慢性疾患の場合、投薬アドヒアランス(処方された治療レジメンを指示通りに正確に従うこと)は、良好な健康成果を保証するための重要な要素です。投薬レジメンを遵守しないと、症状の悪化、病気の進行、入院、医療費の増加につながる可能性があります。世界保健機関(WHO)は、慢性疾患患者の50%が処方どおりに投薬していないと推定しており、これは重大な公衆衛生問題となっています。単位用量包装により、患者が治療レジメンに従いやすくなり、投薬アドヒアランスが向上します。事前に包装されたすぐに使用できる投薬量はより便利で、いつどのくらいの量の投薬を服用するかについての混乱を減らします。これは、認知障害や複雑な投薬スケジュールを持つ患者にとって特に重要です。これらの患者は服薬遵守がより困難です。慢性疾患の患者は、定期的な病状のモニタリングに基づいて投薬量の調整が必要になる場合があります。単位用量パッケージにより、製薬会社や医療提供者はパーソナライズされた投薬ソリューションを提供でき、各患者が特定のニーズに基づいて適切な量の投薬を受けることができます。
慢性疾患を管理している患者、特に在宅患者の場合、長期間にわたって複数の薬剤を管理する複雑さにより、投薬ミスのリスクが高まります。単位用量パッケージは、正確な投薬を保証し、薬剤の過剰使用や過少使用を防ぐことで、これらのリスクを軽減します。患者が毎日複数の薬剤を服用する必要がある慢性疾患管理環境では、事前に測定された単回使用用量によってプロセスが簡素化され、患者が誤って薬剤を過剰または不足して服用する可能性が減ります。これは、インスリン投薬ミスが血糖値の危険な低下や急上昇につながる糖尿病などの疾患や、抗凝固剤の誤った投薬が重篤な合併症につながる心臓疾患では特に重要です。単位用量包装は、病院、診療所、在宅ケアなど、医療現場全体で薬剤投与を標準化します。これにより、患者は医療施設で治療を受けている場合でも、自宅で病状を管理している場合でも、同じレベルの安全性と正確性が得られるようになり、全体的なケアの継続性が向上します。慢性疾患の罹患率の上昇により、世界中の医療システムにますます大きな財政的負担がかかります。単位用量包装は、服薬遵守を改善し、非遵守による再入院を減らし、薬剤の無駄を最小限に抑えることで、これらのコストの一部を軽減するのに役立ちます。服薬遵守の低さは、慢性疾患の患者の再入院の主な原因の 1 つです。単位用量包装は、患者が処方どおりに薬を服用することを保証することで再入院を減らし、病気の管理を改善し、合併症を減らします。患者の転帰を改善し、追加介入の必要性を減らすことで、単位用量包装は全体的な医療コストの削減に役立ちます。これは、慢性疾患管理に関連する医療費の増加を抑制する方法を常に模索している医療提供者や保険会社にとって特に重要です。
包装と製造における技術の進歩
包装と製造における技術の進歩は、世界の単位用量製造市場の成長の重要な原動力です。より安全で効率的で費用対効果の高い医薬品送達ソリューションの需要が高まるにつれて、包装材料、自動化、デジタル統合における革新が状況を変えています。これらの進歩は、生産効率と製品品質を向上させるだけでなく、個別化医療、持続可能性、患者の利便性など、進化する市場のニーズにも応えます。単位用量製造市場の成長における最も変革的な要因の 1 つは、生産プロセスへの自動化とロボットの統合です。高速で正確な製造が可能な高度な機械により、単位用量医薬品の製造の効率と精度が大幅に向上しました。自動化により、製薬メーカーは精度を犠牲にすることなく、単位用量の製品をはるかに高速に製造できます。これにより生産量が増加し、一貫した品質基準を維持しながら、単位用量パッケージングに対する世界的な需要の高まりに対応できます。自動化システムは大量生産に対応できるため、グローバル市場にとって重要なスケーラブルなソリューションを実現できます。自動化により、パッケージング プロセス中の手作業が削減され、特にブリスター パックやプレフィルド シリンジなどの複雑な単位用量形式で人為的ミスのリスクが軽減されます。これにより、注射剤や経口固形剤など、正確な投与量を必要とする医薬品にとって重要な、全体的な製品安全性が向上します。自動化プロセスにより、人件費と製造に必要な時間も削減され、最終的に売上原価 (COGS) が削減されます。この効率性により、単位用量パッケージングはより幅広い医薬品で利用しやすくなり、メーカーによるさらなる採用が促進されます。
スマート パッケージング テクノロジーの登場により、患者の遵守、監視、安全性を強化する機能が組み込まれ、単位用量製造市場に革命が起こっています。これらのインテリジェント システムは、医療従事者が薬剤の使用状況を追跡し、患者にデジタル リマインダーを提供するのに役立ちます。これは、慢性疾患の管理において特に役立ちます。スマート パッケージには、QR コード、RFID チップ、NFC (近距離無線通信) タグなどのテクノロジを組み込むことができ、薬剤投与のデジタル追跡が可能になります。これらの機能は、医療従事者が患者が投薬計画に従っているかどうかを監視して、非遵守を減らし、全体的な治療結果を改善するのに役立ちます。たとえば、センサーが埋め込まれたブリスターパックは、患者が投薬を忘れたときに医療従事者に通知し、タイムリーな介入を促します。モバイルアプリに接続するスマートパッケージは、薬を服用する時間になると患者にリマインダーを送信できるため、特に高齢患者や複数の慢性疾患を抱える患者の服薬遵守率が大幅に向上します。このタイプのパッケージは、カスタマイズされた投薬量とスケジュールが不可欠な個別化医療にも応用できる可能性があります。スマートパッケージソリューションは、サプライチェーン全体で安全な追跡を可能にする固有のデジタル識別子を埋め込むことで、強力な偽造防止対策を提供します。これは、偽造医薬品が深刻な世界的問題となっている製薬業界では特に重要です。シリアル化により、各単位投薬を追跡可能になり、サプライチェーンの整合性と患者の安全性が向上します。
パッケージ材料の技術的進歩により、単位投薬製造において、より効率的で持続可能で患者に優しいソリューションが可能になっています。これらの新素材は、安全性、製品保護、環境持続可能性の面でメリットをもたらします。これらは、製薬会社や規制当局にとってますます重要な考慮事項となっています。バリアフィルムやコーティングの革新により、湿気、酸素、光など、製品の効能を低下させる可能性のある環境要因から敏感な医薬品を保護する機能が強化されます。たとえば、多層ブリスターパックは医薬品に優れた保護機能を提供し、医薬品の保存期間を延長し、患者に届くまで効力を維持できるようにします。規制当局や消費者から医薬品の環境への影響を減らすよう圧力が高まる中、メーカーは持続可能なパッケージングソリューションを開発しています。生分解性でリサイクル可能な素材は、単位用量パッケージで一般的になりつつあり、製品の安全性を損なうことなく環境に優しいオプションに対する高まる需要に応えています。これは、世界的な持続可能性の目標や、プラスチック廃棄物の削減に関する規制要件と一致しています。材料科学の革新により、より軽量で耐久性の高いパッケージング素材も開発され、輸送コストが削減され、配送中の損傷のリスクが最小限に抑えられています。これは、包装が長い輸送時間とさまざまな環境条件に耐える必要がある国際配送にとって特に重要です。
製造技術の進歩により、現在では高度にカスタマイズ可能な単位用量包装形式が可能になり、個別化医療、小児科、老年医療などの特定の市場ニーズに対応しています。この柔軟性により、製薬会社はカスタマイズされた剤形で多様な患者層をターゲットにすることができます。精密医療の台頭により、製薬メーカーは、遺伝子プロファイル、状態、その他の要因に基づいて個々の患者に合わせた医薬品を製造することがますます求められています。単位用量製造の技術的進歩により、患者ごとにカスタマイズされた用量の製造が可能になり、治療結果が向上し、副作用のリスクが軽減されます。3D プリントや連続製造などの新しい製造技術により、より柔軟にオンデマンドで単位用量を製造できます。この機能により、製薬会社は特定の患者のニーズや市場の需要に迅速に対応し、リードタイムを短縮し、サプライ チェーン全体の俊敏性を向上させることができます。高度な製造技術により、液体、粉末、口腔内崩壊錠 (ODT) などの特殊な投与形態の製造も容易になります。これらの形態は、子供、高齢者、嚥下障害のある人など、特定の患者層に対応します。この柔軟性は、製薬会社がより幅広い治療領域と患者層に対応できるようになるため、重要な成長原動力となります。包装と製造における技術の進歩は、製薬会社が、医薬品の安全性、ラベル、トレーサビリティに関するますます厳しくなる規制要件を満たすのにも役立っています。これらの技術により、単位用量製品が世界基準を満たすことが保証され、FDA、EMA、WHO などの規制当局への準拠が容易になります。規制機関は、医薬品のトレーサビリティを向上させ、偽造医薬品がサプライ チェーンに流入するリスクを軽減するために、シリアル化をますます要求しています。バーコードや QR コードなどのデジタル識別子を組み込んだ単位用量包装技術は、製造から患者への投与までエンドツーエンドのトレーサビリティを提供します。これにより、規制への準拠が保証されるだけでなく、医薬品の全体的な安全性と完全性が向上します。データ分析とリアルタイム監視の進歩により、製造業者は生産パフォーマンスと品質管理指標を継続的に追跡できます。これにより、単位用量パッケージが無菌性、投与量の正確性、およびラベル付けに関する規制基準を満たすことが保証され、製薬会社はコストのかかるリコールや罰金を回避するのに役立ちます。
主要な市場の課題
製造コストと初期セットアップ コストが高い
世界の単位用量製造市場が直面している最も重要な課題の 1 つは、製造コストと特殊な生産ラインのセットアップ コストが高いことです。単位用量製造への移行には、自動化された機械、高度なパッケージング システム、および生産技術への多額の資本投資が必要であり、特に中小規模の製薬会社にとっては障壁となる可能性があります。単位用量製造には、事前に測定された個別の用量で医薬品をパッケージングするための高度に特殊な機器が必要です。この機器には、厳格な精度と安全基準に準拠する必要がある自動充填ライン、ブリスター パッケージング マシン、およびラベリング システムが含まれます。この機器の購入、インストール、および保守のコストは、従来のバルク パッケージング システムよりも大幅に高くなります。この資本集約性により、特に資金が限られている企業や小規模生産の要件がある企業は、単位用量形式への投資を躊躇する可能性があります。
単位用量パッケージングは安全性とコンプライアンスの面でメリットがありますが、個々の用量を製造するための単位あたりのコストは通常、バルクパッケージングよりも高くなります。これは、包装材料、精密機械、および単位用量に関連する追加の労働力が全体のコストに加算されるためです。これらのコストの増加により、特にジェネリック医薬品メーカーや利益率の低い医薬品を製造する企業にとって、単位用量パッケージングの魅力が低下する可能性があります。また、単位用量製造を実施するには、製薬会社がクリーンルーム、無菌制御、品質保証プロセスなどのインフラストラクチャをアップグレードする必要があります。正確な投与の必要性と厳格な規制要件が相まって、高度に制御された環境が必要となり、初期設定と継続的な運用コストの両方が増加します。この課題は、資本資源が限られており、最先端技術へのアクセスがあまり容易ではない新興市場で事業を展開している企業にとって特に重要です。
規制とコンプライアンスの複雑さ
製薬業界は規制が厳しく、単位用量パッケージを管理する厳格な規制要件は、市場の成長に対するもう 1 つの大きな課題となっています。国や地域によって、医薬品のパッケージ、ラベル、トレーサビリティに関するさまざまな基準やガイドラインが課されているため、メーカーが複数の市場でコンプライアンスを確保することが困難になっています。単位用量製造市場は、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州医薬品庁 (EMA)、その他の世界保健当局などの機関による厳格な規制監視の対象となっています。これらの規制は、医薬品の安全性、品質、有効性を確保するために策定されています。ただし、これらの多様な規制の枠組みをナビゲートすることは、特にさまざまな地域で単位用量パッケージの発売を目指す多国籍企業にとって困難な場合があります。包装材料、投与量の正確さ、ラベルの標準、シリアル化に関するさまざまな要件により、コンプライアンスの複雑さが増します。
たとえば、追跡可能性のために各投与量に固有の識別番号を要求するシリアル化の義務は、国によって大きく異なります。これらの異なる標準を満たすことは、生産の遅延、コストの増加、カスタマイズされた包装ラインの必要性につながり、さらに業務を複雑化させる可能性があります。単位投与量の包装には、厳格な品質管理と検証プロセスを必要とする、非常に正確で精密な投与が必要です。規制当局は、製薬メーカーに適正製造基準 (GMP)、設計による品質 (QbD) アプローチ、および継続的なプロセス検証を実施することを要求しています。これらの要件の厳格さにより、各投与量が一貫しており、適切にラベル付けされ、汚染がないことを確認しなければならないメーカーの運用上の負担が増加します。
これらの標準を満たさない場合、規制上の罰金、製品の回収、または製品承認の遅延につながる可能性があります。高品質基準を維持するためのコストは、非準拠のリスクと相まって、単位用量パッケージへの投資を検討している企業にとって大きな障壁となります。
主要な市場動向
パーソナライズ医療と精密医療の採用増加
単位用量製造市場の将来の成長を促進する最も影響力のある動向の 1 つは、パーソナライズ医療と精密医療の採用増加です。ヘルスケア業界が個々の患者プロファイルに基づいてよりターゲットを絞った治療へと移行するにつれて、単位用量パッケージはパーソナライズされたケアを提供するためにますます重要になっています。パーソナライズされた医療では、各患者の特定の遺伝子構成、状態、またはライフスタイル要因に合わせて薬を調整する必要があります。これにより、単位用量パッケージによって各個人に適切な量の薬を正確に投与できるカスタマイズされた投与の必要性が高まっています。これは、腫瘍学、希少疾患、遺伝性疾患などの治療分野では特に重要です。これらの治療分野では、患者が非常に特定の用量や薬剤の組み合わせを必要とする場合があります。単位用量製造は、カスタマイズされた用量の小バッチを生産する柔軟性を提供し、パーソナライズされた治療に対する需要の高まりと一致しています。正確な事前測定された用量を提供できると、投薬ミスのリスクが軽減され、患者の転帰が向上するため、単位用量市場の成長の重要な原動力となっています。
複雑な投薬計画を必要とすることが多い生物製剤やその他の特殊医薬品の増加により、単位用量パッケージの必要性がさらに高まっています。これらの医薬品は通常、環境要因に敏感であり、有効性を保証するために正確な投薬が必要です。単位用量パッケージは、これらの医薬品の完全性を維持するだけでなく、特に在宅ケアや外来治療などの環境での投与を簡素化します。製薬会社が生物製剤や特殊医薬品に投資を続けるにつれて、これらの複雑な処方を処理できる単位用量パッケージソリューションの需要が高まります。この傾向は、より多くの患者が病院以外の環境で治療を受けるようになり、正確な投薬と使いやすさが重要になっているため、特に重要です。患者中心のケア、つまり患者の個々のニーズに合わせて治療を調整するケアへの重点が高まっていることが、単位用量パッケージの採用を後押ししています。医療提供者は、特に慢性疾患を抱える患者を中心に、服薬遵守の改善と患者の負担軽減にますます重点を置いています。単位用量パッケージは投薬計画を簡素化し、患者が適切なタイミングで適切な量を服用できるようにします。患者のエンパワーメントと自己管理へのこの傾向は、利便性とコンプライアンスを強化する単位用量ソリューションの需要を今後も促進するでしょう。
在宅医療と自己投与の需要の高まり
単位用量製造市場の将来の成長を牽引するもう 1 つの大きな傾向は、在宅医療と薬剤の自己投与の需要の高まりです。医療システムでは、コストと入院を減らすというプレッシャーが高まる中、特に慢性疾患の管理と入院後の回復のために、在宅でのケアの提供へとシフトしています。世界の医療環境は、患者が病院や診療所ではなく自宅で治療を受ける分散型ケア モデルへと移行しています。この移行は、医療費の削減、患者の快適性の向上、院内感染のリスク軽減の必要性によって推進されています。単位用量パッケージは、臨床現場以外での簡単、安全、正確な投薬を可能にするため、この傾向において不可欠です。プレフィルド シリンジ、吸入器、経口溶解錠などの単位用量でパッケージ化された薬剤は、使いやすく、投薬ミスのリスクを減らし、処方された正確な投薬量を患者が確実に受けられるようにするため、在宅ケアに最適です。この傾向は、糖尿病、高血圧、呼吸器疾患などの慢性疾患で特に重要です。これらの疾患では、長期治療レジメンで複数の投薬が必要になることがよくあります。
患者が治療に対するより大きな自律性を求めるにつれて、薬剤の自己投与が一般的になりつつあります。この傾向は、患者が医師の監督なしに自分で投薬することを容易にする薬剤送達システムの革新によって支えられています。単位用量包装は、事前に測定された用量で、特に注射薬や複雑な治療において、自己投与を可能にする上で重要な役割を果たします。たとえば、関節リウマチや多発性硬化症など、患者が生物学的製剤を定期的に投与する必要がある疾患では、自動注射器やプレフィルドペンがますます普及しています。単位用量包装の利便性により、頻繁な医療訪問の必要性が減り、遵守が改善されるため、市場の成長の重要な原動力となっています。
COVID-19パンデミックにより、遠隔医療や遠隔患者モニタリングの導入が加速しましたが、この傾向は今後も続くと予想されます。医療提供者が遠隔診療を提供し、患者を仮想的に管理し続けるにつれて、信頼性が高く使いやすい単位用量包装ソリューションの必要性が高まります。これらのソリューションにより、従来は対面投与が必要だった複雑な治療であっても、患者は自宅で安全に薬剤を管理できます。RFIDタグやQRコードなどのスマートパッケージングテクノロジーの統合により、遠隔ケアにおける単位用量包装の可能性がさらに高まります。これらのテクノロジーにより、医療提供者は服薬遵守を監視し、患者が遠くからでも処方されたレジメンに従っていることを確認できます。
セグメント別インサイト
ソーシングインサイト
ソーシングのカテゴリに基づくと、アウトソーシングセグメントは、2023年に世界の単位用量製造市場で支配的になりました。世界の単位用量製造市場でアウトソーシングセグメントが優位である主な理由は、コスト効率です。単位用量製造を専門のCMOにアウトソーシングすることで、製薬会社は社内施設の構築と維持に関連する運用コストを大幅に削減できます。社内の単位用量製造を確立するには、最先端の機械、パッケージングテクノロジー、クリーンルーム環境への多額の投資が必要です。この資本支出は、多くの企業、特に中小規模の製薬会社にとって法外な金額です。アウトソーシングは、このような多額の投資の必要性を排除することで魅力的なソリューションを提供します。確立されたインフラストラクチャを備えた CMO は、製薬会社が多額の間接費を負担することなく、大規模な生産を処理し、厳格な品質基準を満たすことができます。アウトソーシングにより、企業は複雑な製造プロセスに投資するのではなく、医薬品開発、マーケティング、流通などのコア コンピテンシーに資本を再配分できます。これは、製造能力よりもイノベーションと迅速な製品開発を優先する企業にとって特に有益です。その結果、アウトソーシングは、コストに敏感な市場で競争力を維持するための戦略的な選択になります。CMO は通常、個々の製薬会社よりも大規模に運営されているため、規模の経済性を実現して、単位あたりの生産コストを下げることができます。複数のクライアントにわたる大量生産を処理できるため、単位用量パッケージング サービスに競争力のある価格を提供できます。この効率性は特に重要です。