自己血糖測定市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、製品別（自己血糖測定器、持続血糖モニター、検査ストリップ、ランセット）、用途別（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病）、エンドユーザー別（病院、在宅環境、診断センター）、地域および競合状況別

市場概要

世界の自己血糖測定市場は2022年に97億3000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。血糖モニタリングは、糖尿病患者が食事摂取、インスリン投与量、運動に関する情報に基づいた日常の管理決定を下す上で重要な役割を果たします。自己血糖測定（SMBG）は、患者が血糖値測定器を使用して血糖値をすばやくチェックし、毛細血管のグルコース濃度を正確に測定する現代の糖尿病管理手順です。テストストリップ、ランセット、血糖測定器を含むSMBGテクノロジーは、長期的な血糖コントロールを容易にします。測定値を分析することで、個人は治療を調整し、抗糖尿病薬やストレス管理の影響を評価し、食事、インスリン投与量、運動などに関する情報に基づいた決定を下すことができます。この包括的なプロセスには、持続的な血糖コントロールを達成するためのテストストリップ、ランセット、血糖値測定器の利用が含まれます。

主要な市場推進要因

糖尿病の有病率の高さ

高齢者人口の増加と糖尿病の有病率の高さ、および糖尿病に関連するリスク要因の増加は、血糖自己測定（SMBG）市場の成長の主要な推進要因です。さらに、国民の意識向上を目的とした政府の取り組みも市場の成長に貢献しています。ただし、これらのデバイスは血糖値の正確なレベルを測定できないため、不正確な結果になる可能性があることに留意する必要があります。さらに、これらのデバイスに対する償還の欠如と厳格な規制は、市場全体の成長を妨げる可能性があります。それでも、新興市場には未開拓の機会があり、糖尿病モニタリングデバイスに関する認識の高まりにより、予測期間内に新たな見込み客が生まれると予想されています。ただし、患者の認識不足や高度なデバイスやアクセサリの高コストなどの課題が、市場の成長を妨げると予測されています。

技術の進歩

技術の進歩により、血糖値モニタリングデバイス市場に革命が起こり、精度、使いやすさ、医療提供者との接続性が向上しました。たとえば、持続血糖モニタリング（CGM）システムは、リアルタイムの血糖値と傾向を提供し、頻繁な指穿刺テストの必要性を最小限に抑えます。モバイルアプリとワイヤレス接続の統合により、データ管理が強化され、患者の転帰が改善されました。Abbott Laboratories、Medtronic plc、Roche Diabetes Care、Dexcom、Inc.、Ascensia Diabetes Care Holdings AGなどの大手市場プレーヤーは、革新的な製品を導入するために研究開発に投資しています。血糖値モニタリングデバイス市場には、患者の安全性とデバイスの有効性を確保するための厳格な規制が課されており、デバイスの承認と市販後調査は FDA と EMA によって監督されています。血糖値モニタリングデバイスの分野における技術進歩の増加は、世界市場の成長を牽引しています。技術の進歩により、これらのデバイスは現在、さまざまな形状、サイズ、テスト期間で広く利用できるようになりました。コンパクトでポータブルなデバイスの開発により、取り扱いが容易になり、需要が高まっています。さらに、医療の進歩により、高血糖および低血糖糖尿病の早期発見が可能になり、世界市場の成長がさらに促進されています。

肥満症例の増加

ライフスタイルの変化と、アルコールと喫煙の消費の増加により、糖尿病症例が継続的に増加しており、このようなデバイスの需要が高まっています。肥満率の上昇は、世界の自己血糖測定装置市場の成長をさらに促進します。さらに、世界中の老年人口の増加が市場の成長を後押ししています。糖尿病の予防ケアに関する個人の意識の高まりは、世界市場の拡大の重要な原動力です。しかし、コロナウイルスの発生は人々のライフスタイルに大きな影響を与え、ロックダウン措置により活動的な行動が座りがちな行動に変わりました。その結果、これらの要因により糖尿病症例が増加し、その後、そのようなデバイスの需要が高まりました。糖尿病症例の削減を目的とした政府の取り組みの急増は、予測期間を通じて世界の自己血糖測定装置市場の軌道にプラスの影響を与えました。

老年人口の増加

高齢化人口は糖尿病を発症するリスクが高くなります。自己血糖測定装置は高齢者のニーズに応え、高齢者が糖尿病を独立して効率的に管理できるようにします。人は年をとると、細胞がインスリンに敏感でなくなり、インスリン抵抗性につながる可能性があります。この感度の低下により、体が血糖値を効果的に調節することがより困難になります。高齢者の多くは座りがちな生活を送っている可能性があり、これが体重増加やインスリン抵抗性の悪化につながる可能性があります。長年にわたる不健康な食習慣は肥満や代謝障害につながり、2 型糖尿病のリスクを高めます。セルフ モニタリング血糖値デバイスを使用すると、高齢者は自宅や外出先で血糖値を確認できます。定期的なモニタリングにより、自分の状態を追跡し、治療計画に必要な調整を行うことができます。セルフ モニタリング デバイスを使用すると、高齢者は糖尿病を自主的に管理できるため、日常のモニタリングを他人に頼る必要がなくなります。

主要な市場の課題

コンプライアンスと遵守

定期的かつ一貫した血糖値モニタリングは、効果的な糖尿病管理に不可欠です。ただし、忘れっぽさ、検査に伴う不快感、またはモチベーションの欠如により、遵守に苦労する人もいます。自己血糖測定装置を適切に使用するには、ある程度の技術的スキルと知識が必要です。高齢者や器用さに限界がある人は、装置を正しく操作するのが難しい場合があります。自己血糖測定装置は、信頼性の高い結果を提供するために、正確に校正および保守する必要があります。校正が不適切であったり、有効期限が切れたテストストリップを使用したりすると、測定値が不正確になる可能性があります。

新興国における診断率の低さ

特に新興国では、糖尿病と診断されていない人がかなりの割合で存在することが、血糖モニタリング システムの採用率が低い主な要因です。中国、インド、南アフリカ、ブラジルなどの国では、先進国と比較して、診断の遅れの蔓延率が高くなっています。さらに、糖尿病などの慢性疾患に関する一般大衆の認識が限られていること、高度な医療インフラへのアクセスが制限されていること、政府や民間組織による従来の手順が不十分であることが、成長を妨げる可能性があります。

たとえば、国際糖尿病連合が2021年に発表したデータによると、アフリカでは糖尿病患者のほぼ半数が未診断のままであり、アジア太平洋地域では、主にインド、中国、インドネシアなどの国が牽引し、糖尿病の未診断者の割合は約55.0％です。したがって、前述の要因と、CGMおよびSMBGシステムの償還プランがないこととが相まって、診断率と治療率の低下に大きく寄与し、結果として発展途上国でのこれらのシステムの導入が制限されています。

主要な市場動向

市場における新製品の発売

自己血糖測定（SMBG）デバイス市場で事業を展開している著名な企業は、市場での地位を強化するために革新的な技術ソリューションの開発に戦略的に注力しています。たとえば、2022年8月、糖尿病患者の生活を簡素化することに取り組んでいる商業段階の医療技術およびデジタルヘルス企業であるIntuity Medical, Inc.は、The Kroger Co.のヘルスケア部門であるKroger Healthが運営する米国の2,200以上の薬局でPOGO Automatic®血糖モニタリングシステムを開始しました。Intuity MedicalのPOGO Automaticは、10テストカートリッジテクノロジーを備えた唯一のFDA承認自動血糖モニターであり、糖尿病患者が別々のランセットとテストストリップを持ち運んだりロードしたりする必要がなくなります。ボタンを押すだけで、簡単に穿刺、採血、血糖値の結果を提供します。

資金と投資の増加

資金と投資を増やすことで、研究開発活動だけでなく、新しい技術の進歩やプロジェクトも促進されます。市場プレーヤーは、効率性の向上のためにデジタルトランスフォーメーションを目的とした資金と投資を確保しています。たとえば、2022年9月、慢性疾患の予防、診断、管理の強化に特化した英国を拠点とするテクノロジープラットフォームであるTransdermal Diagnosticsは、応募超過となった110万ポンド（131万ドル）のプレシード投資ラウンドを無事完了したことを発表しました。この資金は、費用対効果の高い100％針なしの血糖値モニターの開発に活用され、手頃な価格の血糖値モニタリングへのアクセスを改善し、糖尿病患者がより長く健康的な生活を送れるように支援します。Transdermal Diagnosticsの新しいテクノロジーの助けを借りて、糖尿病患者は痛みを伴わずに血糖値をモニタリングすることで、病気の進行を遅らせたり、停止させたりできる可能性があります。さらに、2022年5月には、世界有数のライフサイエンス企業であり商業研究所でもあるLabcorpが、少量の血液サンプルを使用してヘモグロビンA1cを測定し、糖尿病のリスクを評価する在宅採取キットを発売しました。

セグメント別インサイト

エンドユーザー

病院セグメントは、インフラの改善と病院の医療費の増加により、予測期間中に市場を支配すると予測されています。さらに、BGMデバイスは数秒以内に医師に信頼性の高いデータを提供し、外来患者と入院患者の両方の環境で患者ケアの質を向上させます。病院には、患者情報の保存と転送に関する堅牢な規定もあります。さらに、COVID-19パンデミックに対応して、FDAは病院でのCGMデバイスの使用を承認しており、将来のパンデミックの可能性により、セグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

在宅ケアセグメントは、予測期間を通じて最高の成長率を示すことが予想されます。血糖値の自己モニタリングは、在宅での血糖モニタリングに革命をもたらし、短期的な血糖モニタリング方法として世界中で広く採用されています。自己血糖測定（SMBG）により、糖尿病の有無にかかわらず、個人が自宅で快適に血糖値を測定できます。このアプローチにより、患者は血糖値の測定値に基づいて、食事、インスリン、運動、ストレス管理などの治療の効果を評価できます。

アプリケーションの洞察

アプリケーションの観点から、市場は妊娠糖尿病、2 型糖尿病、および 1 型糖尿病に分類できます。2 型糖尿病は、世界の自己血糖測定デバイス市場で最大の市場シェアを占めています。これは、糖レベルの処理と監視に影響を与える慢性の生涯にわたる病気です。2 型糖尿病は最も一般的な糖尿病の形態であり、世界中の糖尿病症例の大部分を占めています。特に座りがちな習慣、不健康な食事、肥満などのライフスタイル要因により、2 型糖尿病の有病率が増加していることが、自己血糖測定デバイスの市場の拡大に貢献しています。2 型糖尿病を効果的に管理するには、定期的な血糖値の監視が必要です。自己血糖測定装置は、2 型糖尿病患者が血糖値を追跡し、治療計画に必要な調整を行う上で重要な役割を果たし、市場の成長に貢献しています。

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地域別インサイト

米国では、糖尿病患者の発症率と有病率、および医療費の増加により、自己血糖測定装置 (SMBG) の利用が増加しています。SMBG 装置の普及、消費者の認知度の高さ、有利な償還方針などの要因により、北米が主要市場になると予測されています。北米では、過去 20 年間で糖尿病の有病率が著しく上昇しており、その主な原因は肥満の増加とライフスタイルの変化です。さらに、この地域では炭水化物の消費量が多く、肥満率の上昇に寄与しています。米国は北米の中で慢性疾患が急速に増加している国の一つであり、SMBGデバイスの最大の需要を生み出しています。

最近の動向

2022年、LifeScanは査読付きジャーナルDiabetes Technology and Therapeutics (DTT)にReal World Evidenceを掲載すると発表しました。この研究では、Bluetooth接続の血糖測定器とモバイル糖尿病管理アプリケーション、具体的にはOneTouch RevealモバイルアプリとOneTouch Verio Reflectメーターを使用することの有効性を実証しています。結果は、Bluetoothワイヤレス接続を利用するこの技術が、糖尿病患者の血糖コントロールを大幅に強化する可能性があることを示しています。

2021年8月、FINDはi-SENS, Inc (ソウル、韓国)およびSD BIOSENSOR, Inc (水原市、韓国)と締結した契約について発表しました。これらの契約は、特に低・中所得国（LMIC）において、血糖値検査ストリップの入手可能性と手頃な価格を改善することを目的としています。

2020年12月、英国を拠点とする企業であるNemauraは、血糖値に影響を与えるさまざまな要因に関する貴重なフィードバックと洞察をユーザーに提供する非侵襲性血糖モニタリングパッチであるProBEATを発売しました。ドイツに拠点を置く DiaMonTech AG 社は、特許取得済みの非侵襲的「ノー プリック」光熱検出技術の設計と開発に対して、正式に QMS 認証を取得しました。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories
• Medtronic plc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Ascensia Diabetes Care
• Dexcom, Inc.
• Sanofi
• Novo Nordisk
• Insulet Corporation
• Ypsomed Holdings
• Glysens Incorporated