脊椎手術装置市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年 デバイスタイプ別（脊椎減圧、脊椎固定、骨折修復装置、関節形成装置、非固定装置） 手術タイプ別（開腹手術と低侵襲手術（MIS）） エンドユーザー別（病院・診療所、外来診療センター、その他） 地域別および競合状況別

市場概要

世界の脊椎手術装置市場は、2022年に123億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.21％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。脊椎手術は背部手術とも呼ばれ、患者の解剖学的構造を変えて椎間板ヘルニアなどの症状に対処し、痛みを和らげることを目的とした手術です。脊椎手術にはさまざまな種類があり、複雑で回復期間が長いものもあれば、侵襲性が低く回復が早いものもあります。特殊な脊椎手術製品を使用することで、これらの手術により体の構造や姿勢が改善され、摩擦が減り、整形外科的障害が減ります。整形外科用脊椎装置の需要の高まりにより、主要企業による戦略的コラボレーションや新製品の発売が行われ、ポートフォリオと世界的なプレゼンスが拡大しています。脊椎デバイス市場では、臨床結果を向上させる脊椎ナビゲーション ツールの開発など、大幅な技術進歩が見られます。

主要な市場推進要因

脊椎手術における技術進歩の拡大

脊椎手術の分野は、医療技術と手術技術の目覚ましい進歩によって推進され、技術革命の瀬戸際にあります。これらの技術革新により、近い将来、脊椎手術デバイスの需要が大幅に増加する見込みです。この需要増加の重要な要因の 1 つは、脊椎手術に対する低侵襲手術 (MIS) アプローチの開発です。ロボット支援手術や高度な画像システムなどの最先端技術によって可能になった MIS 技術により、患者の回復時間が短縮され、痛みが軽減され、切開が小さくなります。これらの技術が普及するにつれて、低侵襲脊椎手術用に設計された特殊な手術器具やデバイスの需要が急増すると予想されます。3D プリントなどの技術革新により、脊椎インプラントの設計とカスタマイズに新たな可能性が開かれました。個々の解剖学的構造に合わせてカスタマイズされた患者固有のインプラントは、手術結果の改善、合併症の減少、および患者満足度の向上につながります。この個別化されたアプローチは、高度な脊椎手術デバイスの需要を押し上げる可能性があります。

肥満と変性脊椎疾患の負担の増加

肥満と変性脊椎疾患の増加は、世界中で重大な公衆衛生上の課題であり、脊椎手術デバイスの需要が大幅に増加すると予想されています。肥満は脊椎にかなりの負担をかけます。過剰な体重と脊柱への圧力の増加は、椎間板ヘルニア、脊柱狭窄症、変性椎間板疾患など、さまざまな脊椎の問題につながる可能性があるためです。世界的な肥満の流行が拡大し続けるにつれて、これらの脊椎の問題に対処するために外科的介入を求める人の数もそれに応じて増加しています。肥満に関連する脊椎の問題を軽減するための脊椎手術の需要が急増すると、脊椎インプラント、人工椎間板、固定システムなどの脊椎手術デバイスの使用もそれに応じて増加する必要があります。

さらに、自然な老化プロセスに関連することが多い変性脊椎疾患は、世界の多くの地域で人口の高齢化により蔓延しています。脊椎の変形性関節症、脊椎すべり症、椎間関節変性などのこれらの疾患は、慢性的な痛みや神経学的欠損につながる可能性があり、外科的介入が必要になります。高齢者の数が増えるにつれて、脊椎手術とこれらの手術に不可欠なデバイスの需要も増加します。

これらのヘルスケアの課題に対応するため、医療機器メーカーは脊椎手術デバイスの革新と改善を続けています。先進的な材料、低侵襲技術、患者固有のインプラントは、脊椎疾患の患者の手術体験と結果を向上させることができる革新の一部です。肥満と変性脊椎疾患の負担増大により、脊椎手術機器の需要が増加すると予想されています。医療システムと技術は、増加する患者層のニーズを満たすために進化し続けており、脊椎手術機器市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれます。

低侵襲脊椎手術の採用率の上昇

低侵襲脊椎手術 (MISS) の採用率の上昇により、医療業界における脊椎手術機器の需要が大幅に増加する見込みです。これらの低侵襲技術は、従来の開腹手術に比べていくつかの魅力的な利点があるため、勢いを増しています。

MISS 手術では、開腹手術に比べて入院期間が短く、回復時間が短く、術後の痛みが軽減されるのが一般的です。この患者中心のアプローチは、患者の転帰と経験を改善するという、より広範なヘルスケアのトレンドと一致しています。医療界が MISS の利点を認識するにつれて、これらの低侵襲手術を容易にするために設計された専用デバイスの需要が高まっています。これには、MISS の独自の要件に合わせて調整された特殊な器具、アクセス システム、開創器、ナビゲーション ツールが含まれます。さらに、ロボット支援手術や画像誘導ナビゲーション システムなどの医療技術の進歩により、低侵襲脊椎手術の精度と安全性がさらに向上しました。これらの技術が臨床診療にさらに統合されるにつれて、これらの高度な技術を可能にするデバイスの需要もそれに応じて増加するでしょう。MISS の人気が高まるのは、瘢痕の減少と美容上の利点に対する要望によっても推進されており、患者にとって魅力的な選択肢となっています。こうした患者の好みと、医療界が手術結果の改善を認めていることから、将来的には MISS 手術の件数が増加する可能性が高いと考えられます。

脊椎インプラントにおける生体材料の使用増加

脊椎インプラントにおける生体材料の使用増加により、脊椎手術用デバイスの需要が大幅に増加すると見込まれます。生体材料は、生物系と適合する特性を持つ人工材料であり、患者の転帰を改善し脊椎手術の寿命を延ばす改良インプラント材料を提供することで、脊椎手術の分野に革命をもたらしました。

生体材料を組み込んだ脊椎手術用デバイスの需要増加に寄与する主な要因の 1 つは、生体材料の生体適合性です。生体材料は人体と調和して相互作用するように設計されており、副作用やインプラント拒絶反応のリスクを軽減します。この生体適合性により、患者の快適性が向上し、合併症が減り、手術の全体的な成功率が向上するため、医療提供者は生体材料ベースの脊椎インプラントを選択せざるを得ません。さらに、生体材料は、天然骨の機械的特性を模倣し、インプラント部位の一体化と安定性を促進する能力があることで高く評価されています。この特性は、インプラントが脊椎の重量とストレスに耐えなければならない脊椎手術では特に重要です。外科医が生体材料ベースの脊椎デバイスの利点を認識するにつれて、これらの革新的なソリューションの需要が急増すると予想されます。脊椎インプラントでの生体材料の使用が増えると、生体適合性や天然骨を模倣した機械的特性など、多くの利点があります。外科医と医療提供者が患者の転帰を最適化し、合併症を減らすことを目指すにつれて、生体材料を組み込んだ脊椎手術デバイスの需要が大幅に増加すると予想され、脊椎手術の進化する環境において生体材料が重要な要素になります。

主要な市場の課題

新製品承認の厳格な規制プロセス

新製品承認の厳格な規制プロセスは、脊椎手術デバイスの需要に抑制効果をもたらす可能性があります。規制当局の承認に必要な厳格な評価とテストにより、新しい脊椎手術装置が市場に出るまでの時間が大幅に長くなる可能性があります。この遅延により、医療施設や外科医などの潜在的なユーザーが、すでに承認されていて簡単に入手できる既存の装置を選択する可能性があります。脊椎手術のように急速に進化する医療分野では、最新のイノベーションへのアクセスが遅れることが欠点となる場合があります。規制要件を満たすには、臨床試験、テスト、および文書化に多額の資金を投資することがよくあります。これらの開発コストの増加により、新しい脊椎手術装置が最終的に市場に出るときに価格が上昇する可能性があります。このコスト負担により、特にコスト効率の高いソリューションがすでに確立されている場合、医療施設はより新しく、より効果的な可能性のある技術を採用することを躊躇する可能性があります。

厳格な規制プロセスにより、製造業者は、必要な時間と資金のコミットメントが膨大になるため、新しい脊椎手術装置の開発への投資を躊躇する可能性があります。製品の種類が限られているため、医療提供者の選択肢が制限され、特定の患者のニーズや手術の好みに応える装置を見つけることが困難になります。医療機関は、特に新しく承認された製品に関連する潜在的なリスクを懸念している場合は、実績があり安全性プロファイルが確立されたデバイスに固執することを好む場合があります。このリスク回避により、規制当局の承認を受けた後でも、革新的な脊椎手術デバイスの採用が遅れる可能性があります。

高額な治療手順

脊椎手術手順に関連する高額な費用は、脊椎手術デバイスの需要を減少させる重要な要因になると予想されています。脊椎手術手順、特に複雑で侵襲的な手順は、医療システムに多大な経済的負担を課す可能性があります。これらのコストには、外科手術手順自体だけでなく、入院、画像診断、リハビリテーション、継続的なモニタリングなどの術前および術後のケアも含まれます。医療制度がコスト管理に努める中、高額な外科手術や関連機器への投資をためらう場合があります。

脊椎手術機器や手術へのアクセスは、多くの場合、保険適用範囲と払い戻しポリシーによって決まります。費用が高額なため保険適用範囲が限られ、患者が費用のかなりの部分を負担することになります。この金銭的障壁により、たとえ医学的に必要な場合でも、脊椎手術を受けるのをためらう人がいます。脊椎手術には高額な費用と潜在的なリスクが伴うことから、患者と医療提供者の両方が、可能であれば保守的な治療オプションを好む場合があります。これには、理学療法、投薬、生活習慣の変更などが含まれます。非外科的アプローチが好まれることで、脊椎手術機器の需要が減少する可能性があります。低侵襲技術や再生医療などの非外科的治療の進歩により、従来の脊椎手術に代わる選択肢が提供されています。これらの代替手段は、より費用対効果が高く、侵襲性が低いと認識され、患者と医療提供者がこれらのオプションを検討するよう影響を与える可能性があります。

主要な市場動向

脊椎固定手術の手頃な価格の拡大

脊椎固定手術の手頃な価格の拡大は、脊椎手術用デバイスの需要を押し上げる上で顕著な影響を及ぼすと予想されます。医療システムと保険会社が医療をより手頃な価格で利用しやすくするために努力するにつれて、より多くの個人が脊椎固定手術を受ける機会を得ます。医療へのアクセスが広がると、脊椎手術ソリューションを求める潜在的な患者のプールが拡大する可能性があります。自己負担額の低い保険プランなどの手頃な価格の医療オプションは、脊椎固定手術を検討している患者の経済的負担を軽減することができます。手術の費用が管理しやすくなると、人々は手術を受け、必要な機器に投資する意欲が増すかもしれません。

脊椎固定手術がますます手頃になることで、脊椎手術機器の需要が大幅に高まると予想されます。かつては高額な費用のため贅沢品とみなされていた脊椎手術は、現在ではより多くの患者層にとってますます身近なものになりつつあります。この手頃さの急増は、技術の進歩、メーカー間の価格競争、低侵襲手術の受け入れ拡大など、さまざまな要因に起因しています。これらの手術の費用効率は、潜在的な患者層を広げるだけでなく、病院や診療所が高度な脊椎手術機器に投資する動機にもなります。さらに、保険会社は脊椎手術の成功による長期的な費用便益を認識し始めており、これらの手術をますますカバーしています。この傾向は、人口の高齢化とライフスタイルの変化による脊椎疾患の有病率の上昇と相まって、脊椎手術機器の需要をさらに押し上げると予想されます。最終的に、脊椎固定手術の民主化は、手術費用の低減によって促進され、脊椎手術機器市場の状況を大幅に変える可能性があります。

脊椎生物学的製剤の需要増加

脊椎生物学的製剤の需要が世界的に増加しているため、高度な脊椎手術機器の必要性が大幅に高まると予想されています。脊椎生物学的製剤は、脊椎手術中に骨の成長を促進し、脊椎固定を容易にするために使用される物質であり、さまざまな脊椎疾患からの患者の回復を助ける上で重要な役割を果たします。脊椎生物学的製剤の需要が高まると、脊椎手術の数も同時に増加し、より革新的な手術機器の必要性が高まります。

さらに、世界中で人口の高齢化が進み、椎間板変性症を発症するリスクが高くなっていることと、肥満の増加により脊椎にさらなるストレスがかかることから、脊椎手術の必要性がさらに高まっています。これらの要因は、さまざまな脊椎の状態によって引き起こされる複雑な課題に効果的に対処できる、堅牢で最先端の脊椎手術デバイスの必要性を強調しています。

セグメント別インサイト

デバイスの種類

デバイスの種類に基づいて、市場は脊椎減圧、脊椎固定、骨折修復デバイス、関節形成デバイス、非固定デバイスなど、さまざまな種類のデバイスに分類されています。脊椎固定装置は、主に脊椎固定手術の増加により、2022年も最高の市場シェアを維持しています。内部固定の有無にかかわらず、脊椎固定手術の進歩は、大幅な成長に貢献しています。たとえば、2022年5月、カールスバッドに拠点を置く企業は、脊椎手術を強化し、さまざまな種類の脊柱側弯症に苦しむ人々の可動性を改善し、痛みを軽減するパーソナライズされたデバイスを開発しました。さらに、脊椎固定の適応症の拡大も、需要を促進する上で重要な役割を果たしています。

骨折修復装置は、脊椎疾患の有病率の増加と患者の間での低侵襲手術の好みにより、予測期間中に最も急速な成長を示すことが予想されます。さらに、いくつかの主要プレーヤーは、地理的プレゼンスを拡大するために規制当局の承認を積極的に求めており、これがこのセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。たとえば、2020年9月、米国を拠点とする介入放射線機器メーカーのIZI Medicalは、ヨーロッパでKiva脊椎圧迫骨折（VCF）治療システムのCEマーク認定を取得しました。

手術タイプの洞察

手術タイプセグメントに基づくと、低侵襲手術セグメントは、予測期間中に収益の年平均成長率（CAGR）が大幅に増加すると予測されています。これは、多くの利点がある低侵襲手術に対する患者の好みが高まっていることに起因します。これには、手術傷跡の減少、入院期間の短縮、回復期間の短縮、術後の痛みの軽減、合併症のリスクの低減が含まれます。さらに、費用対効果の高い手順の利用可能性と、外来部門での低侵襲手術のアクセス性は、このアプローチの人気の高まりに貢献しています。ロボット支援手術や画像誘導手術などの技術と手術技術の継続的な進歩は、低侵襲手術の採用をさらに促進します。低侵襲手術は、その実証された利点と良好な結果により、患者と医療提供者の両方にとって有望で人気のある選択肢として浮上し続けています。

地域別インサイト

2022年、北米は世界の脊椎手術装置市場で支配的な勢力として浮上し、この傾向は2024年から2028年の予測期間を通じて続くと予測されています。世界最大の市場を誇る米国が主導権を握っているため、この地域は膨大な患者プールの恩恵を受けています。脊椎手術装置市場の成長は、新製品の継続的な導入と、主要メーカーやその他の企業間の商品化契約の締結によってさらに推進されています。注目すべき例として、2022年6月7日に米国食品医薬品局がAurora Spineの椎体間固定装置に付与した510k承認が挙げられます。これは、継続的なイノベーションを示しています。 DEXA SOLO-L ALIF として知られるこのデバイスにより、医師は患者の骨の密度と質に基づいてインプラントをカスタマイズし、手術の結果を向上させることができます。

さらに、世界の脊椎手術デバイス市場の今後の成長は、ヨーロッパとアジア太平洋地域によって促進されると予想されています。この成長に貢献する要因には、新製品発売の合理化された承認プロセスとヨーロッパとアジア諸国での有利な償還ポリシーを特徴とする政府の支援が含まれます。さらに、市場の人気と高い採用率は、多様なオプションの利用可能性によって推進されており、患者と医療専門家に幅広い選択肢を提供しています。これらの要因により、脊椎手術デバイス市場の成長がさらに促進され、ヘルスケア業界の重要な構成要素としての地位が確固たるものになると予想されます。

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最近の開発

• 2022年10月、Centinel Spine、LLCは、prodisc頸椎全椎間板置換術（TDR）ポートフォリオの提供を拡大し、椎間板を患者の解剖学的構造に正確に一致させることを可能にしました。
• 2022年8月、Nexus Spineは、セットスクリューを必要とせずにトペディクルスクリューをしっかりと取り付けるロッドを備えたPressON後部腰椎固定システムを発表しました。
• 2022年11月、NuVasive、Incは、NuVasive Tube System（NTS）とExcavation Microの商用発売を発表しました。この革新的な低侵襲手術（MIS）システムは、経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）および減圧手術のための包括的なソリューションを提供します。
• 2022年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科部門であるデピューシンセスは、TELIGEN™システムが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。この統合技術プラットフォームは、視覚化とアクセスのための高度なデジタルツールを通じて、低侵襲外科的椎間孔腰椎椎体間固定術（MIS-TLIF）を可能にします。

主要市場プレーヤー

• Medtronic PLC
• Styker Corporation
• Johnson and Johnson（DePuySynthes）
• Globus Medical Inc.
• Alphatec Spine Inc.
• ZimVie Inc.
• Orthofix Holdings Inc.
• Abbott Laboratories、 Inc.
• Boston ScientificCorporation
• B. Braun Melsungen AG(Aesculap Inc.)

レポートの範囲

このレポートでは、世界の脊椎手術装置市場は、以下に詳述されている業界のトレンドに加えて、次のカテゴリに分類されています。

• 脊椎手術装置市場、 デバイスタイプ別

• 脊椎手術装置市場、 手術タイプ別

• 脊椎手術装置市場、 エンドユーザー別

• 脊椎手術装置市場、地域別

競争環境

会社プロファイル

カスタマイズ

会社情報

• 追加の市場プレーヤー (最大 5 人) の詳細な分析とプロファイリング。

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