インドの分子診断市場 - 用途別（感染症、血液スクリーニング、遺伝子検査、腫瘍学検査）、技術別（PCR、インサイチューハイブリダイゼーション、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、シーケンシング、その他）、エンドユーザー別（病院、学術研究室およびリファレンスラボ）、地域別、競争、予測および機会、2019～2029年

市場概要

インドの分子診断市場は2023年に9億2,005万米ドルと評価されており、2029年までの予測期間中に8.15％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。分子診断には、ゲノムとプロテオームの生物学的マーカーを分析および研究するために使用されるさまざまな技術が含まれます。これらの高度な方法を通じて、科学者は特定の疾患に関連する遺伝物質の存在を検出および定量化できるため、正確な疾患検出と包括的な特性評価が可能になります。この貴重な情報は、潜在的な治療戦略を導くだけでなく、疾患の進行を継続的に監視することもできます。分子診断は、その大きな影響力により、現代の臨床診療に欠かせない要素として登場し、病気の検出、ステージング、治療のモニタリングにおいて極めて重要な役割を果たし、医療分野に革命をもたらしました。

分子診断市場とは、医療検査における分子生物学技術の使用に重点を置く医療業界の部門を指します。この分野では、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、in situ ハイブリダイゼーション、DNA シーケンシングなどの技術を使用して、ゲノムとプロテオームの生物学的マーカーを分析します。これらの技術は、病気の診断とモニタリング、リスクの検出、個々の患者に最適な治療法の決定に使用されます。市場は、さまざまな感染症、腫瘍学、遺伝学、血液スクリーニング検査を網羅しており、技術の進歩と感染症およびさまざまな種類の癌の蔓延の増加に牽引されて継続的に成長しています。

主要な市場推進要因

細菌およびウイルスの大規模な流行

細菌およびウイルスの大規模な流行により、インドでの分子診断の需要が大幅に増加しています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査、核酸増幅検査 (NAAT)、次世代シーケンシングなどのこれらの診断技術は、細菌やウイルスなどの感染性病原体を迅速かつ正確に特定する上で極めて重要な役割を果たします。インドでの流行の発生時に分子診断のニーズが高まっている要因はいくつかあります。流行の原因物質を迅速かつ正確に診断する能力は、効果的な流行の管理と封じ込めに不可欠です。分子診断は、感染性因子の遺伝物質に関する正確な情報を提供し、標的治療、接触者追跡、および病気の拡散を緩和するための検疫措置を容易にします。これは、COVID-19 などの感染力の高い病気の発生時には特に重要です。

分子診断は、従来の診断方法と比較して、感度と特異度が高く、非常に低濃度の病原体を検出できます。これは、感染がそれほど広まっていない可能性があり、従来の検査では偽陰性の結果が出る可能性がある流行の初期段階で特に重要です。さらに、分子診断の汎用性により、単一のサンプルからさまざまな病原体を検出できるため、医療従事者は複数の感染性因子を同時にスクリーニングできます。この機能は、同時感染や新たな変異体の特定が適切な患者管理と公衆衛生上の意思決定に不可欠となるアウトブレイクの際には非常に貴重です。

ポイントオブケア診断の需要増加

ポイントオブケア（POC）診断の需要増加により、インドでは分子診断の需要も同時に増加しています。POC診断は、患者のいる場所またはその近くで迅速かつ便利な検査を提供します。分子診断は、迅速かつ正確な結果を求めるこの需要を満たす上で重要な役割を果たしています。この傾向の主な推進力の1つは、特に集中検査施設へのアクセスが制限される遠隔地やサービスが行き届いていない地域でのタイムリーな診断の必要性です。核酸増幅検査（NAAT）などの分子診断により、医療提供者は、リソースが限られた環境でも、感染性病原体を高い精度で検出および特定できます。この機能は、アウトブレイクやパンデミックの際に早期発見と封じ込めを可能にするため、非常に重要です。

さらに、感染症に対する意識の高まりと、特にCOVID-19パンデミックの状況下での迅速な検査の重要性により、POC分子診断の需要が高まっています。患者と医療提供者はともに、これらの技術が提供する利便性と迅速な処理時間を求めています。分子POC検査は、HIVや肝炎などの慢性疾患のモニタリングにも応用されており、定期的な検査と即時の結果が疾患管理に不可欠です。これらの検査により、患者はヘルスケアにおいてより積極的な役割を果たすことができ、複数回の診療の必要性が減ることでヘルスケアシステムへの負担が軽減されます。

インド政府はPOC診断の重要性を認識しており、国全体でその可用性とアクセス性を高めるためのさまざまなプログラムを開始しました。これには、POCデバイスの国内製造を促進し、それらをヘルスケアインフラストラクチャに統合する取り組みが含まれます。インドではPOC診断の需要が高まり続けているため、分子診断はこのトレンドの不可欠な要素であり続けるでしょう。迅速で正確な結果をその場で提供できる能力は、特に遠隔地や資源の限られた地域で、インド国民の進化する医療ニーズに対応する上で不可欠です。

急速に進化する技術

分子診断の分野で急速に進化する技術により、インドではこれらの高度な診断方法の需要が大幅に増加しています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、核酸増幅検査（NAAT）、次世代シーケンシング（NGS）などの技術を含む分子診断は、その精度、速度、汎用性により、医療に欠かせないツールとなっています。技術が進歩するにつれて、分子検査のターンアラウンドタイムが大幅に短縮され、より迅速な診断と治療の決定が可能になりました。このスピードは、COVID-19などの感染症の管理において極めて重要であり、迅速な接触者追跡と隔離措置により、病気の蔓延を抑制することができます。

さらに、分子診断の汎用性は、その需要の高まりにおいて極めて重要な役割を果たしています。これらの技術は、感染症の診断、がんのスクリーニング、遺伝子検査、慢性疾患のモニタリングなど、幅広い医療目的に適用できます。医療提供者と患者がさまざまな医療分野にわたる分子診断の有用性を認識するにつれて、これらの検査の需要は高まり続けています。

さらに、自動化と小型化の進歩により、分子診断デバイスはよりアクセスしやすく、使いやすくなりました。これにより、大規模な病院だけでなく、小規模な医療施設、診療所、さらにはケアの現場でも導入しやすくなりました。その結果、インドのより幅広い患者が、分子診断が提供する精度と信頼性の恩恵を受けることができます。インド政府は、分子診断の重要性を認識し、そのアクセス性と手頃な価格を向上させる取り組みも開始しました。分子検査を公衆衛生プログラムに統合し、診断機器の国内製造を支援することが、これらの技術の需要増加に寄与しています。

薬理ゲノム学の最近の進歩

薬理ゲノム学の最近の進歩は、インドにおける分子診断の需要増加に極めて重要な役割を果たしています。薬理ゲノム学は、個人の遺伝子構成が薬物への反応にどのように影響するかを研究する学問であり、患者に合わせた医療の提供に大きな期待が寄せられています。インドにおける薬理ゲノム学による分子診断の需要増加には、いくつかの要因が寄与しています。遺伝子変異は、個人の薬物に対する反応に大きく影響し、その有効性と安全性に影響を及ぼします。薬理ゲノム学検査が、特定の遺伝子プロファイルに合わせた薬物治療の調整に役立つことを認識する人が増えるにつれ、これらの検査の需要は増加しています。

さらに、インドでは、手頃な価格で利用できる遺伝子検査技術の利用可能性が拡大しています。次世代シーケンシング（NGS）やその他の分子技術の進歩により、薬理ゲノム評価を含む包括的な遺伝子検査を、より簡単かつ手頃な価格で実施することが可能になりました。これにより、薬理ゲノム検査が臨床診療の日常的な一部となる道が開かれました。薬理ゲノム学は、インドで大きな有病率を持つ心血管疾患、がん、精神疾患などの疾患に対する薬物療法の最適化に特に役立ちます。個人の遺伝子構成に基づいて薬物療法をカスタマイズすることで、治療結果を向上させ、副作用を減らし、患者の服薬遵守を改善できます。

インドの製薬業界も、医薬品開発における薬理ゲノム学の可能性を認識しています。医薬品の発見と臨床試験に遺伝的洞察を取り入れることで、より効果的で安全な医薬品が開発され、分子診断の需要がさらに高まります。薬理ゲノム学の最近の進歩により、インドでは分子診断の需要が高まっています。個別化医療が医療の不可欠な要素となるにつれ、遺伝子検査と分子診断は薬物治療の最適化、患者の転帰の改善、および国内の医療費の削減において中心的な役割を果たすことになります。

主要な市場の課題

限られた研究開発予算と経済減速

限られた研究開発 (R&D) 予算と経済減速が、インドにおける分子診断の需要に影響を与えています。分子診断は医療において非常に貴重であることが証明されていますが、国内の経済的課題により、分子診断の広範な導入が妨げられる可能性があります。分子診断の需要減少の主要因の 1 つは、医療分野の研究開発に割り当てられる予算が限られていることです。研究開発は、診断技術の革新と進歩に不可欠です。研究開発への資金が限られていると、新しい診断テストの開発、既存のテストの改善、および新しいアプリケーションの検証が妨げられる可能性があります。その結果、技術革新のペースが遅くなり、費用対効果が高くアクセスしやすい分子診断の導入が制限される可能性があります。インドでは、特に近年の経済減速により、医療機関と個人の両方に財政的圧力がかかっています。医療予算が逼迫し、高度な診断技術への投資が減少しています。また、個人は、特に代替のより安価な診断オプションが見つかる場合、財政的制約のために高価な分子診断テストを求める傾向が低くなる可能性があります。

さらに、分子診断ラボの設立に必要な高額な初期資本支出と継続的な運用コストは、特にリソースが限られた地域の医療施設にとって課題となる可能性があります。これは、分子診断へのアクセスが制限されることにさらにつながります。これらの課題に対処し、インドでの分子診断の需要を刺激するには、研究開発、医療インフラ、手頃な価格の診断ソリューションへの戦略的投資が必要です。政府の取り組み、官民パートナーシップ、革新的な資金調達モデルは、経済的ハードルを克服し、分子診断へのより広範なアクセスを促進するのに役立ちます。これらの経済的障壁を軽減することで、インドは分子診断の可能性を最大限に活用し、患者ケアと疾患管理を改善できます。

高複雑度検査センターの必要性

高複雑度検査センターの必要性は、インドにおける分子診断の需要を減少させる要因の 1 つです。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や次世代シーケンシング (NGS) などの技術を含む分子診断では、複雑な遺伝子および分子分析を実施するために、高度な機器と高度な訓練を受けた人員を備えた専門の研究所が必要になることがよくあります。しかし、インドの多くの地域では、このような高複雑度検査センターが不足しています。高複雑度検査センターの構築と運用には、機器、施設、継続的なメンテナンスに関して多大な投資が必要です。多くの医療施設、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域の施設は、そのような施設を設立して維持する資金が不足している可能性があり、人口の大部分が分子診断にアクセスできない状況になっています。さらに、分子診断の専門知識を持つ熟練した人員の不足が大きな課題となっています。これらの複雑な検査を効果的に実行し、結果を正しく解釈するには、高度な技術的熟練度が必要です。インドでは、これらの検査を正確に実行できる訓練を受けた分子生物学者、遺伝学者、および臨床検査技師が不足しており、分子診断サービスの拡大が妨げられています。

高複雑性検査の集中化の必要性も、需要の減少につながっています。患者と医療提供者は、大都市にある集中検査センターにサンプルを送らなければならないことが多く、特に遠隔地の患者の場合、診断と治療の決定に遅れが生じます。このロジスティックスの課題により、患者は分子診断を受ける意欲を失い、医療システムの効率が制限される可能性があります。これらの問題に対処し、インドにおける分子診断の需要を高めるには、インフラ、トレーニング プログラム、検査サービスの分散化への戦略的投資が必要です。インドは、高度に複雑な検査センターへのアクセスを拡大し、熟練した労働力を構築することで、分子診断の可能性を最大限に活用し、国全体の医療成果を向上させることができます。

主要な市場動向

急速な技術進歩

正確な結果、携帯性、費用対効果を提供する能力を特徴とする急速な技術進歩は、インドの分子診断市場に大きな影響を与えると予想されます。企業はこの競争の激しい環境で優位に立つために、具体的かつ正確な結果を達成できる新しい技術を導入して、製品を継続的にアップグレードしています。

特に、Sigma Aldrich Corporation や QIAGEN などの業界リーダーは、新しい分子診断技術の開発の最前線に立っています。これには、さまざまな腫瘍の診断に役立つことが証明されている転写介在増幅 (TMA) やループ介在等温増幅 (LAMP) などの革新的な方法が含まれます。さらに、DNAメチル化検出用のQIAGENのEpiTect Methyl II PCRなどのマルチプレックスPCR技術とリアルタイムPCR装置の利用の増加により、予測期間中に市場がさらに拡大すると予想されます。

このような進歩と継続的なイノベーションにより、インドの分子診断市場は大幅な成長が見込まれ、診断機能が向上し、同国のヘルスケアの全体的な進歩に貢献します。

増加する高齢者人口

インド政府の国家統計局によると、インドの高齢者人口は急速に増加しているだけでなく、今後10年間で41％増加すると予想されています。この予測によると、インドの60歳以上の老年人口は、2021年の1億3,800万人から2031年には驚異的な1億9,400万人に達する見込みです。州別では、ケララ州が老年人口の約16.5%を占め、最も高齢者人口が多いことで際立っています。これにタミル・ナードゥ州、ヒマーチャル・プラデーシュ州、ビハール州、ウッタル・プラデーシュ州、アッサム州が続きます。

加齢は、肥満や糖尿病などさまざまな病気の重大な危険因子となっており、その結果、感染症に対する脆弱性が大幅に高まります。たとえば、高齢者は、免疫機能の低下、多重疾患、加齢に伴う生理学的変化などの要因により、COVID-19などの感染症にかかりやすくなっています。世界保健機関（WHO）の驚くべき統計によると、2020年4月までにCOVID-19関連の死亡者の約95％が60歳以上の患者で報告されています。さらに、死亡者の50％以上が80歳以上の患者で発生しました。これらの数字は、高齢化人口の増加によってもたらされる課題に対処する緊急の必要性を強調しており、これが診断の需要を促進し、市場の成長に大きな影響を与えています。

セグメント別インサイト

テクノロジーインサイト

テクノロジーに基づいて、2022年にはPCRテクノロジーセグメントが収益シェアの点でリーダーとして浮上しました。インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）と遺伝子配列決定のテクノロジー市場は、さまざまな要因に後押しされて、予測期間中に需要が急増すると予想されます。 ISHの市場シェアは、がん患者数の増加と早期診断の必要性の高まりにより、予測期間中に31％を超える複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。

COVID-19パンデミックの間、PCR診断は、主にInDxのような官民パートナーシップの共同作業により、大きな需要を経験しました。この取り組みは、RT-PCR検査のコストを下げて、広範な人口検査にアクセスしやすくすることで、市場の未開発の可能性を活用することを目指していました。RT-PCR診断検査キットの迅速な国内生産をサポートすることで、この取り組みにより、1日あたり100万個を超える検査キットの製造が可能になりました。この注目すべき取り組みの結果、RT-PCR検査のコストは、わずか1年の間に10ドルから7ドルに大幅に削減されました。これらの進展は、特にCOVID-19パンデミックのような危機的な状況でのPCR技術とその応用の文脈において、分子診断の分野でなされた大きな進歩と努力を浮き彫りにしています。この分野における継続的な進歩と革新は、診断検査の未来を形作り、世界中の医療成果に大きな影響を与えると期待されています。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づいて、感染症セグメントは市場の支配的な勢力として浮上しており、2022年には96％を超える驚異的な収益シェアを占めています。ウイルス、細菌、寄生虫感染症の医療診断の基礎となる分子診断は、この分野で重要な役割を果たしています。特に、呼吸器感染症の分子診断の需要は、SARS-CoV-2感染の広範な伝播を受けて指数関数的に増加しています。

さらに、感染症セグメント内での製品発売の増加によって市場が推進されています。その好例は、2020年4月にBDがBD MAXシステムでのSARS-CoV-2検査の発売に関して行った発表です。自動化機能の向上と大量のサンプル処理能力により、分子診断試薬および消耗品の需要が急増し、市場全体の成長が促進されると見込まれています。一方、がんの発生率の上昇により、腫瘍学はアプリケーション セグメントで大きなシェアを占めています。さらに、腫瘍学研究およびがん治療薬の発見の分野では、主要ながん原因遺伝子とその発現に関連する特定のバイオマーカーを使用した分子診断の実行において、目覚ましい進歩が見られました。分子診断における予測バイオマーカーの早期特定は、がん患者の早期発見への道を開くだけでなく、患者の特定のニーズに合わせた個別化医薬品の開発も促進します。

地域別インサイト

インド西部地域、特にマハラシュトラ州とグジャラート州は、分子診断市場の主要な勢力として急速に台頭しています。この優位性は、その成功に貢献するいくつかの要因に起因する可能性があります。この地域は、分子診断の広範な導入を促進する高度な診断設備を備えた、堅牢で最先端の医療インフラを誇っています。このインフラにより、個人は正確でタイムリーな診断サービスにアクセスでき、患者ケアがさらに強化されます。

この地域の医療専門家と一般の人々の間では、分子診断の利点と用途に対する認識が高くなっています。広範な教育およびトレーニング プログラムを通じて、医療提供者は、病気の診断、予後、および個別化治療における分子診断の可能性について十分な知識を持っています。さらに、一般の人々は、病気を早期に検出し、健康状態を改善する上での分子診断の価値をますます認識しています。

最近の進展

2022 年 1 月、Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. は、COVID-19 の Point-of-Care (PoC) テスト ソリューションである CoviSwift をリリースしました。この画期的な進歩により、インドでのテスト能力は 3,000 ラボから驚異的な 60,000 ラボにまで向上すると予測されています。

主要市場プレーヤー

• Roche Diagnostics IndiaPvt Ltd
• AbbottIndia Ltd
• QiagenIndia Pvt Ltd
• BioMérieuxIndia Pvt Ltd
• BectonDickinson Pvt Ltd
• Bio-TechneIndia Pvt Ltd
• DanaherIndia (DHR Holding India Pvt. Ltd.)
• Bio-Radlaboratories India Pvt.Ltd