ウイルス検査キット市場 - 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、検査タイプ別（DFA検査、ラテラルフロー検査、RT-PCR、凝集アッセイ、固相アッセイ、その他）、アプリケーション別（インフルエンザ、肝炎、HIV、麻疹/風疹、ロタウイルス、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、診断センター・研究所、学術・研究機関、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界のウイルス検査キット市場は2022年に148億4000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に5.55％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。ウイルス検査キットは、DFA、凝集検査、PCR、固体段階検査などのさまざまな検査方法を通じて、感染者の抗体を検出するために使用される診断ツールです。ウイルスは徐々にリンパ球に影響を及ぼし、リンパ球は体の免疫防御に重要な役割を果たします。核酸を視覚的に識別するための酵素支援ナノ複合体などの高度な技術プラットフォームは、さまざまな病気を検出するように設計できます。これらのキットは、新興感染症や高蔓延感染症の制御に役立ちます。これらは、ウイルス抗体を検出するための迅速抗原検査、血清学、分子診断のためにウイルス学研究室で一般的に使用されている技術に基づいています。

主要な市場促進要因

感染症の蔓延の増加

希少疾患の世界的な負担が増加しているため、さまざまな慢性疾患の正確な診断と効果的な治療戦略が必要です。中国、インド、日本、ブラジル、その他の東南アジア諸国などの発展途上国では、末期症状に対する認識の高まりにより、診断率が向上しています。ただし、技術的に高度な診断機器を使用しても、わずかなヒューマンエラーがプロセスを妨げ、多くの患者が初期段階で診断されずに治療が複雑になるという結果になっています。インフルエンザの流行とパンデミックは、個人と集団の両方に重大な影響を及ぼします。インフルエンザの負担は年齢と基礎疾患によって異なり、高齢者や既往症のある人などの高リスク患者は、より頻繁に入院と治療を受けます。患者数が増え続けるにつれて、特に医療費の高騰により、インフルエンザの負担を評価する必要性が高まっています。しかし、インフルエンザは他のウイルス性疾患と間違われることが多く、報告が不足するため、疾患の蔓延を正確に推定することは困難です。欠勤や作業効率の低下など、医療に関連する直接的なコストに加えて、インフルエンザの間接的なコストも相当な額になります。フランス、米国、ドイツのコスト推定では、間接的なコストが直接的なコストの 5 ～ 10 倍になる可能性があることが示されています。したがって、インフルエンザの真の負担を理解することは、効果的なリソース割り当てと緩和戦略にとって重要です。

早期診断に関する意識の高まり

早期診断に関する意識の高まりは、ウイルス検査キットの需要増加に重要な役割を果たしています。早期診断は、効果的な疾患管理、アウトブレイク制御、公衆衛生介入に不可欠です。タイムリーな検査の重要性に関する意識が高まるにつれて、ウイルス検査キットの需要が高まると予想されます。早期診断により、タイムリーな医療介入が可能になり、治療結果の改善につながり、病気の進行や合併症を防ぐことができます。ウイルスの発生などの感染症の場合、早期診断は感染者を迅速に特定して隔離するのに役立ち、コミュニティ内でのウイルスの拡散を減らします。迅速な検査と早期診断により、感染者はウイルスを他の人に感染させないように適切な予防策を講じることができ、全体的な公衆衛生活動に貢献します。早期診断は、感染者の濃厚接触者を特定して通知するのに役立ち、効果的な接触追跡と封じ込め戦略を促進します。タイムリーな診断により、医療システムは病床、医療用品、医療従事者などのリソースを効率的に割り当てることができます。

病気の迅速な検出の必要性の高まり

病気の迅速な検出の必要性の高まりは、ウイルス検査キットの需要増加を促進する主な要因です。迅速かつ正確な疾患検出は、タイムリーな介入、効果的な治療、公衆衛生の封じ込め活動に不可欠です。迅速な検出により、適切な治療を早期に開始できるため、患者の転帰が改善され、病気の進行や合併症を予防できる可能性があります。感染症の場合、迅速な検出により、感染者を迅速に特定して隔離できるため、コミュニティ内での病気の潜在的な拡散を最小限に抑え、発生の全体的な影響を軽減できます。迅速な検出により、感染者と密接に接触した個人を迅速に追跡して通知できるため、さらなる感染を防ぐことができます。医療現場などの高リスク環境では、感染を迅速に特定することで患者や医療従事者の間での病気の拡散を防ぐことができるため、迅速な検査が不可欠です。公衆衛生意識、世界旅行、新興疾患、技術の進歩などの要因が重なり、迅速な疾患検出の必要性がますます認識されるようになりました。この認識は、さまざまな病気の脅威にタイムリーに対応できるように、迅速かつ正確な結果を提供するウイルス検査キットの需要の増加を促進しています。

新しいウイルス検査キットの導入

新しいウイルス検査キットの導入は、ウイルス検査キットの需要増加の大きな要因です。これらの新しいキットは、多くの場合、技術、利便性、精度、速度、およびアクセス性の進歩をもたらし、さまざまな感染症の検査への関心の高まりにつながります。新しい検査キットは、ウイルス検出の感度と特異性を高め、偽陰性または偽陽性の可能性を減らす革新的な技術を利用することがよくあります。多くの新しい検査キットは、時間がかかる可能性のある従来の検査方法と比較して、数分または数時間以内の迅速な結果を提供します。この速度は、タイムリーな診断と病気の管理に不可欠です。一部の新しい検査キットは、ポイントオブケア用に設計されており、従来の医療環境の外で検査を実施できます。このアクセス性により、検査の範囲と利便性が広がります。新しい検査キットは、使いやすさを考慮して設計されることが多く、より幅広い医療専門家や環境に適しています。これにより、検査の採用が増加する可能性があります。家庭用検査キットの導入により、個人は自宅で快適に検査できるようになり、検査の可用性とプライバシーが向上します。新しいウイルス検査キットの導入は、正確でアクセスしやすく、迅速な検査ソリューションに対する需要の高まりと一致しています。テクノロジーが進化し続け、医療ニーズが進化するにつれて、これらの進歩は、検査方法のより広範な採用と、病気の検出と封じ込めへの重点の強化に貢献します。

主要な市場の課題

低中所得国（LMIC）経済圏での認識不足

診断分野は、ウイルス診断製品のライフサイクルが短く、規制承認方法が異なるため、製薬業界の他のセクターとは一線を画しています。診断市場は、特に新興国で成長を遂げており、これは医療施設の改善に向けた政府の取り組みと患者数の増加によるものです。しかし、新興国では診断検査へのアクセスが限られていることが、先進国と比較して依然として課題となっています。LMIC経済圏では、識字率の低さ、インターネット接続の欠如、医療インフラの限界などの課題により、信頼できる情報へのアクセスが限られていることがよくあります。その結果、ウイルス検査の重要性と検査キットの入手可能性に関する認識が不足しています。多くの低中所得国では、国民に適切な健康教育を提供するという課題に直面しています。その結果、個人は感染症のタイムリーな検査の重要性を十分に理解していない可能性があります。

研究所や検査施設などの医療インフラが不足していると、検査サービスの利用が制限され、啓発キャンペーンが妨げられる可能性があります。医療費が高く、健康保険へのアクセスが限られていると、特に検査の重要性を十分に認識していない場合は、検査を求めるのをためらう可能性があります。低中所得国の個人は、食料、住宅、教育などの限られたリソースに関して、競合する優先事項を抱えている可能性があります。これにより、検査を受けるかどうかの決定を含め、ヘルスケアの優先順位が低くなる可能性があります。

複雑な規制シナリオが市場の成長を阻害

厳格で複雑な規制要件により、新しいウイルス検査キットの承認取得が遅れる可能性があります。これにより、革新的で改善された検査技術の市場導入が遅れる可能性があります。複雑な規制基準を満たすには、多くの場合、研究、テスト、文書化、品質保証プロセスに多大な投資が必要です。これにより、検査キットの開発と製造のコストが増加する可能性があります。複雑な規制により、規制上のハードルを乗り越えることに関連する課題のために、メーカーが研究開発に投資することを躊躇する可能性があります。国や地域によって規制要件が異なる場合があり、検査キットを国際的に配布することを目指すメーカーにとって課題が生じます。これにより、市場の拡大が妨げられる可能性があります。小規模なメーカーや新興企業は、複雑な規制プロセスを乗り越えることが困難になり、市場参入の障壁になる可能性があります。これにより、競争とイノベーションが制限される可能性があります。さまざまな種類のウイルス検査キット (診断、スクリーニング、監視など) は、異なる規制経路に直面する可能性があり、複数の製品を提供するメーカーにとって複雑になります。

主要な市場動向

新興経済国は有利な成長機会を提供

インド、ブラジル、中国などの新興経済国は、民間医療セクターに有利な機会を提供します。多国籍企業は、地元の診断会社との提携または買収を通じて、これらの国でのプレゼンスを確立しています。生活水準の向上と人口の高齢化により慢性疾患の診断と管理の需要が高まっているインド、中国、ブラジルなどの発展途上国では、疾病負担が変化しつつあります。新興経済国は、民間医療セクターの成長に大きな可能性を提供します。中流階級の増加、都市化の進行、可処分所得の増加により、慢性疾患の診断、治療、管理を含む質の高いヘルスケア サービスの需要が高まっています。多くの多国籍ヘルスケア企業は、これらの市場の機会を認識しており、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、または現地の診断会社への投資を通じて存在感を確立しています。これにより、現地の専門知識とインフラストラクチャを活用しながら、グローバルな展開を拡大することができます。現地の診断会社とのコラボレーションや買収により、多国籍企業は現地の市場動向、規制の枠組み、患者のニーズを理解できます。これにより、提供内容を効果的にカスタマイズし、規制上の課題を乗り越えることができます。これらの要因は、ウイルス診断キットの製造業者の有望な成長見通しに総合的に貢献しています。

モバイル テスト ユニット

テスト設備を備えたモバイル テスト ユニットは、遠隔地やサービスが行き届いていない地域に到達できるため、テストのアクセス性とカバレッジが向上します。モバイル テスト ユニットは、医療施設から離れた地域に到達することで、地理的な障壁を克服できます。これにより、遠隔地に住む個人は、長距離を移動することなくテスト サービスにアクセスできます。交通インフラの欠如は、医療サービスへのアクセスにおける大きな障害となる可能性があります。モバイル ユニットにより、個人が移動する必要がなくなり、テストがより便利でアクセスしやすくなります。モバイル検査ユニットは、適切な医療施設がない可能性のある、サービスが行き届いていないコミュニティを特にターゲットにすることができます。このアプローチは、医療格差を埋め、誰もが検査を受ける機会を持つのに役立ちます。

セグメント別インサイト

検査タイプ

検査タイプに基づいて、市場はDFA検査、ラテラルフロー検査、RT-PCR、凝集アッセイ、固相アッセイなどにセグメント化されています。DFA検査は、特定のウイルス抗原の存在を検出するために蛍光標識抗体を使用するため、市場を支配しています。これらは、人口に広く蔓延しているインフルエンザや呼吸器合胞体ウイルス（RSV）などの呼吸器ウイルスなど、特定のウイルスの診断に使用されています。さらに、RT-PCRは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイの採用を通じて核酸検出が広く利用されているため、市場で急速に成長しているセグメントです。これは、オリゴヌクレオチド合成、核酸抽出の標準化された自動化手順、および PCR 製品のリアルタイム検出の進歩によってさらにサポートされており、今後数年間で RT-PCR の需要が増加すると予想されています。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断センターと研究所、学術研究機関、およびその他のカテゴリに分類されます。病院と診療所は、個人が医療を求める主要なヘルスケア施設です。これらの環境では、感染症を診断し、患者の治療を導くためにさまざまな種類のウイルス検査が実行されるため、病院と診療所のセグメントが予測期間中に市場を支配すると予想されます。

地域別の洞察

北米は、キット製造会社による研究開発への多額の投資と、多数の検査研究所と病院の設立により、ウイルス検査診断キット市場で支配的な勢力となっています。この地域でのウイルス検査診断キットの需要の高まりは、特にジカウイルス感染の蔓延により、予測期間を通じて市場の成長に貢献しています。さらに、革新的な検査キットの導入と製品製造に関する有利な政府規制により、北米のウイルス診断検査キット市場に強力な成長プラットフォームが提供されることが期待されています。

最近の動向

2021年5月、Cerba HealthCare、IFC、およびProparcoは、アフリカでの診断能力の拡大とパンデミック対応の支援を目的とした戦略的パートナーシップを締結しました。

2021年8月、Mylab Discovery Solutionsは、米国を拠点とするHemex Healthとポイントオブケア（POC）診断に関する技術提携を結びました。このコラボレーションには、Mylab によるテストアッセイの開発が含まれ、Hemex の専門知識と Gazelle POC テスト プラットフォームがそれを補完します。注目すべきは、この取り組みが診断能力の強化と企業の収益成長の促進を目指していることです。

2020年、アボットは「アボットのアーキテクト i1000SR および i2000SR」という Covid-19 検査用の実験器具を発売しました。この製品の発売は、多くの企業の収益成長に効果的に貢献しています。

主要市場プレーヤー

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel Corporation
• Rapikit
• Zoetis Inc
• Luminex Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd