体外式膜型人工肺（ECMO）システム市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測 モダリティ別（静脈動脈（VA）、静脈静脈（VV）、その他）、アプリケーション別（呼吸器アプリケーション、心臓アプリケーション、体外心肺蘇生（ECPR））、エンドユーザー別（病院・診療所、外来ケアセンター、その他）、地域・競合状況別

市場概要

世界の体外膜型人工肺（ECMO）システム市場は、2022年に5億4,077万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に5.50％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のECMO（体外膜型人工肺）システム市場は、継続的な成長と進化を特徴とするダイナミックな状況を示しています。心臓と肺の機能を一時的に引き継ぐ救命技術であるECMOは、世界中の救命医療現場でますます注目を集めています。

世界のECMOシステム市場は、技術の進歩、重篤な病状の増加、認知度の高まりなど、さまざまな要因に牽引され、近年着実に成長しています。 ECMO 療法が世界中でより広く受け入れられ、医療システムに統合されるようになるにつれて、市場規模は拡大し続けると予想されます。

主要な市場推進要因

医療技術の進歩

医療技術の進歩は、ECMO システム市場を新たな高みへと押し上げる上で極めて重要な役割を果たしてきました。これらの進歩は ECMO システムのさまざまな側面を網羅し、その有効性、安全性、および全体的な有用性に貢献しています。

イノベーションの重要な領域の 1 つは、高度な酸素供給装置の開発です。ECMO システムのこれらの重要なコンポーネントは、患者の血液中の酸素と二酸化炭素の交換を促進します。最近の技術革新により、より効率的で生体適合性のある酸素供給装置が開発されました。これらのデバイスは、酸素供給プロセスを改善するだけでなく、血栓形成のリスクを最小限に抑え、抗凝固の必要性を減らし、ECMO をより安全で信頼性の高いものにします。ECMO システムを通じて血液を循環させる回路も大幅に改善されました。生体適合性回路は、身体の炎症反応の活性化を最小限に抑え、合併症の可能性を減らすように設計されています。この開発により、ECMO は、免疫系が弱っている患者や既往症のある患者を含む、より幅広い患者にとってより実行可能な選択肢になりました。小型化の進歩により、よりコンパクトな ECMO システムが作成されました。これにより、より幅広い医療施設で利用しやすくなるだけでなく、ECMO サポートを必要とする患者の輸送も容易になります。移動可能で輸送可能な方法で ECMO を提供できることは、特に病院間の緊急搬送時に人命を救うのに役立っています。

呼吸器疾患と心臓疾患の罹患率の上昇

呼吸器疾患と心臓疾患の罹患率の上昇は、ECMO システム市場の重要な推進力として浮上しています。これらの疾患により、危機的な状況で重要な支援を提供できる ECMO などの高度な生命維持システムに対する需要が高まっています。

ARDS は、重度の呼吸不全を特徴とする生命を脅かす状態です。大気汚染、人口の高齢化、ウイルス感染の余波などの要因により、ECMO はより一般的になっています。ECMO は、従来の人工呼吸器が機能しなくなった ARDS 患者にとって最後の手段として機能します。ARDS の発生率の上昇は、ECMO 市場の拡大に直接貢献しています。急性心筋梗塞や心不全によって引き起こされることが多い心原性ショックも、ECMO が非常に役立つもう 1 つの症状です。心臓関連疾患の蔓延とライフスタイル要因が相まって、心原性ショック症例が増加しています。 ECMO は、このような状況で回復への架け橋として機能し、心臓が機能を回復するまで重要な臓器への酸素供給を維持します。

新生児ケア以外の用途の拡大

ECMO は当初、新生児ケアで注目を集めましたが、その用途は長年にわたって劇的に拡大しました。この用途の多様化により、市場に新たな機会が開かれました。

かつて、ECMO は主に新生児および小児ケアに関連付けられていました。しかし、技術の進歩と臨床研究により、成人の重度の呼吸不全および心不全の治療にも有効であることが実証されました。成人患者層への拡大により、ECMO 市場は大幅に拡大しました。ECMO はもはや特定の病状に限定されません。現在、ECMO は、心切開後のサポート、移植までの期間、難治性心停止の際の救急療法など、さまざまなシナリオで利用されています。ECMO をさまざまな状態に適応させることができるため、市場の可能性が高まり、その汎用性が強調されます。

認知度とトレーニングの取り組みの高まり

認知度の向上と包括的なトレーニング プログラムは、医療従事者の間で ECMO の採用を促進する上で極めて重要です。

医療機関や組織は、ECMO 技術について医療従事者を教育する必要性を認識しています。トレーニング プログラム、ワークショップ、認定コースが普及し、医療従事者が ECMO 手順に習熟できるようになりました。これにより、医療従事者の自信が高まるだけでなく、臨床診療への ECMO の統合が促進されます。ECMO の救命能力に関する一般の認知度が高まるにつれて、愛する人の治療オプションとして ECMO を求める人が増えています。患者と家族の擁護活動の増加により、重篤な症例における ECMO の適合性について医療提供者との議論が増加し、ECMO の導入がさらに促進されています。

ECMO システム市場は、技術の進歩、呼吸器疾患と心臓疾患の発生率の上昇、新生児ケア以外の用途の拡大、意識向上とトレーニングの取り組みの急増など、さまざまな要因の組み合わせにより、大幅な成長を遂げています。これらの要因は、現代の医療における ECMO の変革的役割と、多様な患者集団の命を救う上での重要性の高まりを強調しています。

主要な市場の課題

高コストとリソース集約型

ECMO 療法は、高度に専門化されたリソース集約型の医療介入です。機器自体は高価であり、ECMO 治療の全体的なコストには、機器だけでなく、必要な使い捨て製品、人員、インフラストラクチャも含まれます。 ECMO プログラムの運用には、灌流専門医や特別な訓練を受けた看護師などの熟練した医療専門家チームと、必要な技術と専門知識を備えた専用施設が必要です。

経済的負担ECMO プログラムの確立と維持に関連する高額な初期費用は、医療機関、特に小規模の病院や診療所にとって大きな経済的負担となる可能性があります。ECMO はリソースを大量に消費するため、すべての医療現場で簡単に利用できるとは限らず、遠隔地や医療リソースの少ない地域の患者にとっては利用が制限されます。コストの壁は医療格差を悪化させる可能性があります。すべての患者が ECMO 治療に平等にアクセスできるわけではないため、社会経済的要因に基づいて不平等な結果につながる可能性があります。

合併症とリスク

ECMO は命を救う介入ですが、リスクや合併症がないわけではありません。ECMO 療法を受けている患者は、出血、感染症、血栓形成など、さまざまな合併症のリスクにさらされています。これらの合併症を管理するには、注意深い監視と専門知識が必要であり、ECMO ケアの複雑さが増しています。

合併症のリスクは、ECMO 患者の罹患率の増加につながる可能性があり、これは、ECMO が重病患者に対する最後の手段として使用される場合に特に懸念される可能性があります。医療従事者は、ECMO 関連の合併症を効果的に管理するために専門的なトレーニングを受ける必要があります。熟練した労働力を確保することは、医療機関にとって課題となる可能性があります。リスクを最小限に抑えるには患者の慎重な選択が不可欠ですが、ECMO に適した候補者を決定することは、徹底的な評価と専門知識を必要とする複雑な決定となる可能性があります。

倫理的および法的考慮事項

ECMO の使用には、多くの倫理的および法的考慮事項が生じます。これには、ECMO 療法の開始または中止の時期、リソースの割り当て、生命維持と患者の生活の質の確保の間の微妙なバランスに関する決定が含まれます。回復の見込みがない場合に ECMO の無益性を判断するときに、倫理的なジレンマが生じる可能性があります。

不可逆的な脳損傷または末期疾患の場合に ECMO サポートを中止する時期を決定することは、医療従事者と家族の両方にとって感情的に難しい場合があります。ECMO リソースは限られているため、割り当ての決定を行う必要があり、誰が治療を受け、誰が受けないかという倫理的なジレンマにつながる可能性があります。 ECMO には法的影響があり、医療提供者は治療の決定を下し、インフォームド コンセントを得る際に複雑な法的枠組みを理解する必要があります。

主要な市場動向

技術の進歩と小型化

世界の ECMO システム市場における顕著な傾向の 1 つは、技術の継続的な進歩と、よりコンパクトでポータブルな ECMO システムの開発です。この傾向は、ECMO 療法をよりアクセスしやすく多用途にすることを目指しています。

小型化された ECMO マシンメーカーは、輸送やセットアップが容易な、より小型でポータブルな ECMO マシンの開発に取り組んでいます。これにより、救急車や遠隔地の診療所など、より幅広い医療現場で ECMO 治療が可能になります。ECMO システムは、高度なモニタリング デバイスや人工知能アルゴリズムと統合されるケースが増えています。この統合により、患者のバイタルをリアルタイムでモニタリングできるため、医療提供者は情報に基づいた決定を下し、合併症を早期に検出できます。一部の ECMO システムは現在、ワイヤレス接続を提供しており、医療チームは患者を遠隔でモニタリングできます。この機能は、病院間の転送中も継続的なモニタリングが必要な重症患者にとって特に価値があります。

呼吸器パンデミックにおける ECMO の使用増加

COVID-19 パンデミックにより、特に重度の呼吸窮迫の場合に ECMO 療法の採用が加速しました。この傾向により、重篤な呼吸器疾患の管理における ECMO の重要性が浮き彫りになりました。

ECMO は、重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を患う COVID-19 患者に対する最後の手段として使用されてきました。機械的人工呼吸器だけでは不十分な場合に、回復への架け橋として機能します。パンデミックの間、ECMO 機器と専門知識の需要が急増し、多くの医療機関で ECMO プログラムが拡大しました。パンデミック中の ECMO の使用増加により、COVID-19 患者に対するその有効性と結果をより深く理解するための研究努力が促進されました。その結果、呼吸器系のパンデミックにおける ECMO の使用を支持するデータと証拠が増えています。

個別化医療と ECMO

ゲノミクスと個別化医療の進歩は ECMO 分野に影響を及ぼしており、よりカスタマイズされた治療アプローチとより良い患者の転帰を可能にしています。

一部の医療機関では、ゲノム プロファイリングを使用して、ECMO 治療の恩恵を受けそうな患者を特定しています。この個別化アプローチは、患者の選択を最適化し、成功の可能性を高めるのに役立ちます。患者の遺伝子が ECMO 療法中に使用される薬剤に対する反応にどのように影響するかを理解することで、より効果的な薬剤投与と副作用の減少につながります。個別化医療には、ECMO を使用している患者の正確なモニタリングも含まれます。これには、治療に対する個々の患者の反応に基づいて ECMO 設定を調整することが含まれる場合があります。

セグメント別インサイト

モダリティ別インサイト

モダリティのカテゴリに基づいて、静脈動脈 (VA) セグメントは、2022 年に体外膜型人工肺 (ECMO) システムの世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。世界の ECMO (体外膜型人工肺) システム市場における静脈動脈 (VA) モダリティの優位性は、その汎用性や広範な適用性など、いくつかの要因に起因します。

VA ECMO モダリティは、重度の呼吸不全だけでなく心機能不全にも対応することで包括的なサポートを提供します。この汎用性により、心原性ショックや心停止を経験している患者を含む、より幅広い患者に適しています。対照的に、静静脈 (VV) ECMO 方式は、主に呼吸不全のみに対処します。VA ECMO は心臓手術、特に心臓移植や冠動脈バイパス移植 (CABG) などの複雑な手術で重要な役割を果たします。これらの手術中に循環補助を提供するため、外科医はより自信を持って複雑な手術を行うことができます。心臓手術とのこの密接な関連は、VA 方式の重要性に大きく貢献しています。心原性ショックは、重度の心機能不全を特徴とし、血液循環が不十分になる、生命を脅かす状態です。VA ECMO は、血液を静脈系から迂回させて酸素化し、動脈系に戻すことで、即時の循環補助を提供します。この迅速な介入は、心原性ショックの場合に命を救う手段となり得ます。VA ECMO は、標準的な蘇生措置が効果がない場合に、難治性心停止の場合の救済療法として使用されることがあります。心臓のポンプ機能を一時的に引き継ぎ、心停止の根本的な原因が解決されるまで、重要な酸素供給と循環を提供します。

さらに、VA ECMO はさまざまな臨床現場で命を救う可能性を実証しています。急性心不全または肺不全の患者を迅速に安定させ、重要な臓器の灌流を維持する能力があるため、救命医療のシナリオでは欠かせないものとなっています。VA ECMO を心臓手術手順に組み込むことで、市場での地位が確固たるものになりました。外科医は複雑な心臓手術中に ECMO サポートを頼りにし、患者の安全と手術の成功を確保しています。ECMO 技術、特に VA モダリティの継続的な研究と革新により、安全性と有効性が向上しました。この継続的な開発により、ECMO サポートの第一選択肢としての地位が強化されています。これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

アプリケーションの洞察

アプリケーションのカテゴリに基づくと、呼吸アプリケーションセグメントは、2022年に体外式膜型人工肺（ECMO）システムの世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。世界のECMO（体外膜型人工肺）システム市場における呼吸器用途の優位性は、重篤な呼吸器疾患の蔓延、技術の進歩、呼吸器用途の拡大など、いくつかの理由に起因します。呼吸器疾患は世界中で非常に蔓延しています。大気汚染、喫煙、人口の高齢化、呼吸器感染症（COVID-19など）の影響などの要因が、重篤な呼吸器疾患の発生率増加の一因となっています。この蔓延の増加により、呼吸器用途に合わせたECMOシステムの需要が高まっています。COVID-19パンデミックは、ECMO市場に大きな影響を与えています。COVID-19の重症例は、多くの場合ARDSを引き起こし、患者は肺組織の損傷により呼吸困難に陥ります。ECMOは、このような症例における重要な治療法として登場し、呼吸器用途での役割を強化しています。呼吸器ECMO用途は、新生児および小児科医療において不可欠です。肺が未発達であったり先天性の呼吸器疾患がある未熟児は、生存するためにECMOのサポートを必要とすることがよくあります。ECMO市場のこのセグメントは依然として不可欠であり、呼吸器用途の全体的な優位性に貢献しています。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーのカテゴリに基づいて、病院と診療所のセグメントは、2022年に体外膜型人工肺（ECMO）システムの世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。世界のECMO（体外膜型人工肺）システム市場における病院と診療所のセグメントの優位性は、ECMO療法の重要性、急性期ケア環境におけるECMOの高い需要、現代のヘルスケアにおけるECMOの進化する役割など、さまざまな要因に起因しています。病院と診療所は、生命を脅かす状態の患者が入院する急性期医療の主要な拠点として機能します。 ECMO は、患者が重度の呼吸不全または心不全に陥った緊急事態で最もよく使用されます。これらの重篤な症例では即時の介入が必要となるため、病院や診療所が ECMO 技術の主なユーザーとなります。病院や診療所は幅広い医療サービスを提供しており、ECMO の汎用性により、救命救急、心臓病学、心臓外科、呼吸器学、新生児学など、さまざまな臨床専門分野で採用されています。さまざまな病状や患者層に適応できるため、これらの医療施設での高い利用率が保証されています。ECMO は複雑な外科手術、特に心臓手術で重要な役割を果たします。心臓移植、冠動脈バイパス移植 (CABG)、弁置換などの手術中に循環をサポートします。これらの手順は通常、病院で行われるため、ECMO 市場における病院や診療所の優位性にさらに貢献しています。

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地域別インサイト

• 北米は、2022 年に世界の体外膜型人工肺 (ECMO) システム市場で主要なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。米国には、ECMO サービスを提供できる高度な病院や診療所が多数あり、医療インフラが整備されています。このインフラにより、ECMO 療法を広く利用することができます。北米は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) や心臓緊急事態などの重大な病状の負担が大きくなっています。これらの病状の蔓延により、特に大都市圏で ECMO システムの需要が高まっています。この地域は、医療技術と研究の最前線にあります。 ECMO 技術の継続的な進歩 (小型化や回路設計の改善など) は、この地域でより迅速に開発および採用されています。北米には多数の研究機関と臨床試験センターがあります。この環境により ECMO 療法の革新が促進され、結果の改善と ECMO の適用範囲の拡大につながります。北米での多額の医療投資と保険適用は、ECMO などの高度な医療技術の採用を含む医療費の増加の一因となっています。
• アジア太平洋市場は、予測期間中に体外式膜型人工肺 (ECMO) システムのプレーヤーに有利な成長機会を提供し、最も急速に成長する市場になると見込まれています。アジア太平洋地域の多くの国が医療予算と医療インフラへの投資を増やしているなどの要因があります。これには、ECMO 機能を備えた集中治療室 (ICU) の拡張が含まれます。ECMO 療法の有効性に対する認識は、アジア太平洋地域で高まっています。医療従事者や患者はECMOの利点をよりよく理解するようになり、採用が増えています。この地域で増加している中流階級の人口は、より良い医療オプションを求めています。その結果、ECMOのような高度な医療治療の需要が高まっています。アジアのいくつかの国では人口構成の変化が見られ、人口の高齢化が急速に進んでいます。この人口構成の傾向は、ECMOのサポートを必要とする可能性のある重篤な疾患の発生率の増加と相関しています。中国やインドなどのアジアの新興経済国は、医療インフラの開発で大きな進歩を遂げています。これらの国は人口基盤が大きく、ECMO市場の大幅な成長が見込まれています。

最近の動向

• 2021年10月、救命救急子会社のMicroPort Surgical BVを通じて事業を展開するMicroPort Scientific Corporationは、Hemovent GmbHの現在の株主が保有するすべての株式を総額最大1億2,300万ユーロの現金で買収すると発表しました。この買収の完了後、HemoventはMicroPortの完全子会社に移行します。
• 2022 年 7 月、ロンドンに本社を置く医療製品メーカー LivaNova PLC は、急性呼吸不全の患者の治療用に設計された低流量体外二酸化炭素除去 (ECCO2R) 技術の第一人者である ALung Technologies, Inc. を買収しました。   

主要市場プレーヤー

• LivaNova(Alung Technologies Inc.)
• Eurosets
• Getinge AB
• Medtronic PLC
• Microport Scientific Corporation
• Nipro Medical Corporation
• Terumo Medical Corporation
• Abbott Laboratories
• Fresenius Medical Care Company