神経刺激装置市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置など）、アプリケーション別（疼痛管理、難聴、尿失禁、パーキンソン病、てんかんなど）、地域別および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の神経刺激装置市場は2023年に54億1000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に12.02％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。神経刺激は、脳の活動を制御および調整するために埋め込み型医療機器を使用する治療プロセスです。この目的で使用される神経刺激装置と呼ばれる装置はプログラム可能であり、脊髄と中枢神経系の特定の領域に電気刺激を与えるために埋め込まれます。この治療法は、パーキンソン病、運動障害、てんかん、慢性疼痛などのさまざまな症状の管理に効果的であることが証明されています。神経刺激装置は、脊髄から脳への慢性疼痛信号の伝達を遮断することで、苦痛を大幅に軽減します。この療法では、完全に可逆的なシステムを移植し、患者が手持ち式装置を使用して刺激レベルを調整できるようにします。完全な移植可能な神経刺激システムは、神経刺激装置、リード、医師のプログラマー、および患者のプログラマーで構成されます。このシステムは静かに動作し、皮膚の下の小さな隆起として目立たずに感じられます。

主要な市場推進要因

神経疾患の罹患率の増加

神経刺激装置市場は、さまざまな要因により大幅な成長を遂げています。アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、脳血管障害などの神経疾患は、人体の中枢神経系 (CNS) と末梢神経系 (PNS) の両方に影響を及ぼします。神経刺激処置は、これらの神経疾患の管理において重要な役割を果たします。これらのデバイスの電極は、穏やかな電気インパルスを発生させて、患者の神経活動を強化します。これらのデバイスは、体内に埋め込むことも、外部で使用することもできます。神経刺激デバイスは、脳、PNS、またはCNS内に直接配置されます。使用される神経刺激デバイスには、脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置などがあります。これらのデバイスは、疼痛管理、難聴、尿失禁、パーキンソン病、てんかんなどのさまざまな症状の治療に使用されます。

これらには、うつ病や慢性疼痛などの生活習慣病の増加、神経疾患の増加、神経研究開発への注目すべき投資が含まれます。さらに、市場は、低侵襲手術の需要の高まり、技術的に高度な製品の採用、てんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病、慢性疼痛などの神経疾患にかかりやすい高齢者人口の増加によって牽引されています。ただし、神経刺激装置市場を体内に埋め込むと、アレルギー反応や皮膚のチクチク感などの副作用が生じる可能性があることに注意することが重要です。さらに、デバイスのコストが上昇すると予測されているため、市場拡大の妨げになる可能性があります。さらに、医療処置や薬物療法などの代替治療法が利用できることで、市場の成長が制限されます。それでも、強迫性障害、間質性膀胱炎、喘息などの症状を治療するための神経刺激装置の使用に関する継続的な研究は、神経刺激装置市場の将来の市場拡大に有望な機会をもたらします。

高齢者人口の増加

国連経済社会局の予測によると、世界の高齢者人口は2050年までに77億人から97億人に増加すると見込まれています。この人口動態の変化に伴い、パーキンソン病やアルツハイマー病の発症率は着実に上昇しています。その結果、神経刺激装置市場には、特に高齢者人口が大幅に増加している中国やインドなどの発展途上国で、大きな成長の可能性があります。調査結果によると、日本では人口の20％以上が65歳以上です。高齢化社会では、パーキンソン病、アルツハイマー病、慢性疼痛、運動障害などの神経疾患に対する感受性が高まっています。その結果、神経刺激装置に対する市場の需要が高まっています。これらの装置による非侵襲的治療の魅力は、リスクを最小限に抑え、外科的介入を回避し、最終的に寿命を延ばし、全体的な生活の質を向上させる能力にあります。これが、神経刺激装置市場の成長を後押しします。

非薬物療法に対する患者の嗜好の高まり

非薬物療法は、てんかん、パーキンソン病、片頭痛などの慢性神経疾患の管理で人気が高まっています。神経刺激装置は、これらの疾患の管理における薬物の必要性を補完または軽減できる治療オプションを提供します。神経刺激装置は、神経疾患患者の生活の質を大幅に改善できます。痛みを軽減し、運動症状を緩和し、全体的な機能を向上させることができるため、患者は薬物だけに頼ることなく、より充実した生活を送ることができます。神経刺激装置は個々の患者のニーズに合わせて調整できるため、パーソナライズされた治療アプローチが提供されます。患者は、治療を最適化するために装置の設定を調整および制御できることを高く評価しており、自分の状態を管理する力を与えてくれます。神経刺激は、さまざまな神経疾患の管理において長期的な有効性を示しています。患者は、持続的な緩和と長期にわたる症状コントロールの改善のために、これらのデバイスに投資する意欲が高まっています。薬物の副作用、長期的な有効性、およびより高い生活の質への欲求に対する懸念から、非薬物療法オプションがますます好まれるようになり、神経刺激デバイスの需要が高まっています。これらのデバイスは、さまざまな神経疾患を管理するための有望で患者中心のアプローチを提供し、より少ない薬物介入で効果的な緩和を提供します。

技術の進歩と新製品の開発

製品の成果と効率の向上に対する需要の高まりにより、患者ケアと手術における満たされていないニーズに対応する革新的な製品とテクノロジーの開発が促進されました。神経疾患における満たされていない医療ニーズに改善された代替ソリューションを提供するために、企業は神経刺激装置などの新しいテクノロジーとデバイスを開発し、影響を受けた患者の全体的な生活の質を向上させています。たとえば、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは 2019 年 1 月にパーキンソン病の症状の治療を目的とした Vercise Primary Cell および Vercise Gevia Deep Brain Stimulation システムを発売しました。同様に、Axonics Modulation Technologies, Inc. は 2018 年 12 月に充電式埋め込み型仙骨神経刺激システムの市販前承認申請 (PMA) を米国 FDA に提出しました。さらに、アボット ラボラトリーズは 2017 年 1 月にヨーロッパで Proclaim DRG 神経刺激システムを発売し、脊髄後根神経節 (DRG) 刺激によって慢性神経障害性疼痛を標的とした緩和を実現しました。アボットは特定の種類の慢性疼痛に対する DRG 療法を提供する最初で唯一の企業です。その結果、新しい電気刺激装置の開発と商品化という主要なトレンドが、世界の神経刺激装置市場の成長を牽引しています。

主要な市場の課題

神経刺激装置に関連する合併症

装置の故障、リードの移動、感染などの合併症は、患者と医療提供者の間で安全性の懸念を引き起こす可能性があります。有害事象への恐れから、神経刺激療法の検討や推奨をためらう人もいます。多くの神経刺激装置は外科的埋め込みを必要とし、これには固有のリスクが伴います。患者は、特に潜在的な合併症が重大であると認識している場合は、侵襲的処置を受けることをためらう可能性があります。感染のリスクは、埋め込み型装置の主な懸念事項です。感染は、装置の除去、追加の手術、および回復期間の長期化につながる可能性があり、患者が神経刺激療法の追求を思いとどまらせる可能性があります。埋め込まれた電極が意図した場所から移動するリードの移動は、治療効果の低下と追加の外科的介入の必要性につながる可能性があります。このリスクは、治療に対する患者の信頼を損なう可能性があります。バッテリーの故障やプログラミングの問題などのデバイスの故障は、治療を中断させ、デバイスの交換や修正を必要とする場合があります。これらの合併症は患者にとって負担となり、治療に対する全体的な満足度に影響を与える可能性があります。

厳格なデバイス承認規制

米国の米国食品医薬品局 (FDA) や欧州の欧州医薬品庁 (EMA) によって要求されるような厳格な規制承認プロセスは、長くて時間がかかります。開発から市場での利用可能性までの時間が長くなると、革新的な神経刺激療法への患者のアクセスが遅れ、フラストレーションが生じ、需要に影響を及ぼす可能性があります。厳格な規制要件に準拠するには、多くの場合、多額の資金投資が必要です。デバイスメーカーは、広範な臨床試験を実施し、包括的な安全性と有効性データを収集する必要があります。これらの高い開発コストはデバイスの価格上昇につながり、患者と医療システムの手頃な価格を制限する可能性があります。厳格な規制要件により、小規模メーカーや新興企業が神経刺激装置市場に参入するのを阻む可能性があります。これにより、イノベーションと競争が制限され、装置の種類が減少し、技術の進歩が鈍化する可能性があります。

主要な市場動向

非侵襲的治療オプションの需要増加

非侵襲的治療オプションは、痛みがなく、安全で、副作用が最小限であるなど、多くの利点があるため、増加しています。さらに、神経疾患に幅広く応用されています。非侵襲的治療は、生活の質を高め、話す、飲み込む、動く、認知の問題の影響を軽減することを目的としています。患者と医療提供者の両方が、快適性を高めるために、非侵襲的または低侵襲的な治療オプションを好む傾向が高まっています。TENS や TMS 装置などの神経刺激装置は、痛みや気分障害を治療するための非侵襲的なアプローチを提供します。これらの低侵襲性治療の需要の高まりは、神経刺激装置にとって大きな市場機会をもたらします。

研究開発への投資の増加

研究開発への投資は、革新的で技術的に高度な神経刺激装置の開発を促進します。これらの進歩は、より効果的で安全で使いやすい装置の作成につながり、患者と医療提供者の両方が最新の治療法を採用するよう促します。研究開発の取り組みは、神経刺激装置の新しい適応症の発見と用途の拡大につながる可能性があります。さまざまな病状に対するこれらの装置の有効性を裏付ける臨床的証拠が増えるにつれて、より幅広い有用性により需要が増加する可能性があります。継続的な研究開発は、神経刺激療法の改良と最適化に役立ち、患者の転帰の改善につながります。治療効果の向上、副作用の軽減、患者体験の向上は、より多くの患者がこれらの療法を求めるにつれて需要の増加に貢献します。

継続的な研究開発は、装置製造のコスト削減を促進することができます。より効率的な生産プロセスと規模の経済により、より手頃な価格の神経刺激装置が実現し、より幅広い患者層へのアクセスが拡大します。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプに基づいて、世界市場は、脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置などについて分析されています。 2023年には、製品の適用範囲が広く、市販されている製品の市場浸透率が高いため、脊髄刺激装置セグメントが市場をリードしました。 このセグメントの技術進歩により、成長がさらに促進される見込みです。 脊髄刺激装置は、非悪性の慢性神経障害性疼痛の管理に利用されており、対象領域に解剖学的変化を与えることなく、小さな神経インパルスを発生させることで疼痛緩和をもたらします。 深部脳刺激装置は、さまざまな神経疾患、特にパーキンソン病の治療に応用されています。これらのデバイスは現在、初期の技術を活用した実験段階にあります。アルツハイマー病、トゥレット症候群、難治性てんかん、群発性頭痛、三叉神経痛、多発性硬化症による運動障害などの症状に対するこれらのデバイスの利用は、FDA の承認を待っています。尿失禁や便失禁などの慢性疾患の治療に使用される仙骨神経刺激装置は、2024 年から 2029 年にかけて最も高い複合年間成長率を示すことが予測されています。これらのデバイスを取り巻く認識の高まりが、このセグメントの主な推進要因になると予想されています。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づいて、世界の市場は、疼痛管理、てんかん、本態性振戦、尿失禁および便失禁、うつ病、ジストニア、胃不全麻痺、パーキンソン病など、さまざまなセグメントに分類されています。 2023年には、疼痛管理セグメントが市場リーダーとして浮上しました。これは、慢性疼痛疾患の蔓延により、疼痛管理用製品の高い治療価値と使用量の増加に起因すると考えられます。さらに、このセグメントは、予測期間を通じて最速のCAGRを示すことが予測されています。慢性疼痛、術後疼痛、脚の痛みなどの症状がこのセグメントに含まれます。世界保健機関（WHO）によると、てんかんは発作を引き起こす神経疾患で、世界中で約5,000万人が罹患しています。このセグメントの成長は、てんかん治療における製品の高い有効性と、この疾患に対する治療オプションの限界によって推進されると予想されます。重度の不随意四肢運動を特徴とする本態性振戦は、首や顎などの他の身体部位にも影響を及ぼします。世界的な老年人口の増加は、このセグメントの成長の重要な原動力となっています。さらに、神経刺激装置は脳の電気信号を調節することで便利な治療を提供するため、うつ病の有病率の増加が市場の発展に寄与すると予想されます。

地域別洞察

2023年には、北米が最大の収益シェアを獲得し、予測期間を通じて支配的な勢力であり続けると予測されています。ただし、厳格な政府規制と長期化するFDA承認プロセスは、この地域の成長に課題をもたらす可能性があります。北米に続いて、ヨーロッパは収益シェアで2位にランクされました。東ヨーロッパ諸国の急速な経済発展により、この成長がさらに加速すると予想されます。さらに、CE 承認プロセスが比較的容易なため、この地域での生産浸透率も高まっています。

最近の開発状況

• 2023 年 5 月、アボットの脊髄刺激 (SCS) デバイスは、背中の手術の対象外または手術を受けていない人の慢性腰痛の治療薬として FDA の承認を取得しました。このラベルの拡大は、慢性腰痛患者の痛みのレベル、日常機能、精神的健康を改善するアボットの BurstDRTM SCS テクノロジーの有効性を実証した DISTINCT 研究の結果によって裏付けられました。

主要な市場プレーヤー

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic PLC
• Abbott Laboratories Inc.
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.