薬物送達デバイス市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、アプリケーション別（がん、心血管、糖尿病、感染症、その他のアプリケーション）、投与経路別（注射、局所、眼科、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、地域および競合別、2019～2029年予測

市場概要

世界の薬物送達デバイス市場は2023年に2,406.2億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.80%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界の薬物送達デバイスは、特定の経路で薬物または治療材料を投与するために設計された特殊な機器です。これらの医療処置では、デバイスを1回または複数回使用します。薬物送達デバイスは、規制戦略、設計と材料の考慮、テスト手順の開発と実装など、製品開発のさまざまな側面で独自の課題を提示します。薬物送達による薬理物質の投与は、個人または動物に治療効果をもたらす重要な要素です。患者と臨床医による薬物送達システムの利用は、糖尿病患者数の増加、および癌と呼吸器疾患の発生率の増加によって推進されています。

薬物送達デバイスは、特定の投与経路を通じて体内に薬物を排他的に投与する医療機器として分類されます。正確な部位に標的を絞った薬物送達により、精度の向上、使いやすさ、投与頻度の減少などの利点が得られます。さらに、薬物送達デバイスには、全身の薬物濃度の変動を最小限に抑えるという利点があり、その結果、部位と作用機序に合わせたより信頼性の高い吸収が実現します。市場には、スマート ピル、吸入器、薬剤溶出ステント、安全注射器など、さまざまな種類の薬物送達デバイスがあります。これらのデバイスは、病院、診断センター、外来手術センターなど、さまざまな医療現場で役立っています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇

心血管疾患、糖尿病、がん、その他の病気を含む慢性疾患の罹患率の上昇は、薬物送達デバイス市場の成長を促進すると予測されています。心血管疾患、糖尿病、がん、神経変性疾患、感染症などの慢性疾患の罹患率の上昇により、世界規模で薬物送達デバイスの需要が高まっています。市場は、技術の進歩と、糖尿病、がんなどの疾患に対するさまざまな種類の薬物送達デバイスの採用によって推進されています。薬物送達デバイス市場は、患者の治療の自己管理と、病院やクリニックへの訪問を減らすという目的によってさらに推進されています。糖尿病は、体内のグルコースの利用に影響を与える代謝障害であり、世界人口の約9％に影響を与えています。国際糖尿病連合によると、糖尿病患者は全世界で 5 億 3,700 万人おり、この数は 2045 年までに 7 億 8,300 万人に達すると予想されています。1 型糖尿病 (T1DM) は DM 症例の約 10% を占め、通常は小児または若年成人に発症します。現在、20 歳未満の T1DM 患者は全世界で 120 万人を超えています。

生物学的製剤の需要増加

生物学的製剤は非経口投与を必要とすることが多く、患者にとって不安や不便を感じることがあります。自動注射器やプレフィルド シリンジなどの薬物送達デバイスにより、このプロセスは患者にとってより使いやすくなり、生物学的療法に対する患者のコンプライアンスと受容性が向上します。生物学的製剤の安定性と無菌性を維持することは不可欠です。薬物送達デバイス、特にプレロードされたシリンジと注入ポンプは、汚染のリスクを最小限に抑え、投与中の生物学的製品の完全性を保証します。

バイオ医薬品業界の急速な拡大により、さまざまな疾患の治療に有効性を実証するさまざまな新薬が開発されました。臨床試験への製薬会社の多額の投資と、FDAやEMAなどの規制当局の積極的な関与が相まって、革新的な新薬の進歩を推進しています。新薬を市場に導入するには、革新的な送達デバイスの使用が必要になることが多く、それによってさまざまな薬物送達デバイスの需要が促進されます。さらに、主要な市場プレーヤーの存在と、買収、合併、コラボレーション、新製品の発売などの戦略的イニシアチブにより、市場の成長がさらに促進されます。さらに、市場プレーヤーによるマーケティング活動への投資の増加は、市場の拡大にプラスの影響を与えます。

製薬会社による投資の増加

製薬会社は、革新的な製品ソリューションを通じて、薬物送達と患者のコンプライアンスを強化するために継続的に取り組んでいます。非経口パッケージの主要コンポーネントの性能を向上させることで、注射薬の優れた送達が保証され、患者と製薬会社の双方に利益をもたらします。たとえば、2021年5月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、Glooko Inc.、DexCom、Inc.、myDiabby Healthcare、およびRocheを含む4社と戦略的国際契約を締結し、米国以外の市場で糖尿病患者向けの接続ソリューションを強化し、ケアを合理化しました。これらの企業は、糖尿病患者と医療専門家を支援するために、いくつかのグローバル市場で承認されているリリーのTempo Penや、現在開発後期にあるTempo Smart Buttonと互換性のある堅牢な糖尿病管理プラットフォームを提供しています。業界全体としては、コラボレーション、新製品の導入、収益創出の追求に注力しており、これが市場の成長を牽引しています。安全性とユーザーフレンドリーな特性を向上させた新製品の導入は、大手製薬会社の注目を集めると予想されます。さらに、投与特性の向上は、薬物療法の有効性をサポートし、在宅ケア環境での疾患管理を強化します。たとえば、2022年11月、Ypsomedは、統合された接続性を備えた世界初のプレフィルドシリンジ用自動注射器として宣伝されているYpso Mateを発売しました。これは自己投与用に設計されています。さらに、製薬企業と協力して製品を開発および宣伝する市場参加者が増えています。

技術の進歩

薬物送達デバイスは、長年にわたって大幅な革新を遂げており、減速の兆候はありません。インスリン送達デバイスや吸入器などの確立された技術、および新しい薬物送達方法の探索において、注目すべき進歩が遂げられています。 MedtronicやTandem Diabetes Careなどの大手企業が大きな貢献を果たしている一方、新興企業も存在感を示しています。進行中の研究により、新たな治療薬投与方法が発見され続けています。たとえば、シンシナティに拠点を置くenable 2019は、サノフィと提携して、同社の複数の分子開発プログラムを使用した長期的な製造および供給契約を開発しています。Enable Injectionsは、身体に貼るパッチとして機能する皮下薬物送達プラットフォームenFuseの開発に注力しています。この革新的なプラットフォームにより、患者は標準的な注射器やバイアル容器形式と互換性のある自己完結型の薬物移送システムを使用して、病院の外で大量の治療薬を皮下投与することができます。患者と医師の両方にとって薬物投与の利便性を高めるため、薬物送達デバイスはますます高度化しています。最新のデバイスには、自己投与を容易にし、複雑なレジメンへの患者の遵守を促すように設計された特別な機能が組み込まれています。ウェアラブル デバイスはアクティブなライフスタイルも促進しており、接続オプションによりデジタル ヘルス モニタリングのサポートも可能になっています。

主要な市場の課題

デバイスの価格が高い

デバイスのコストが高いと、特に適切な保険に加入していない人や経済的手段が限られている人にとっては、患者のアクセスが妨げられる可能性があります。患者は、コストを懸念して、必要な治療を諦めたり、効果の低い代替オプションを選択したりすることがあります。医療システムや病院は予算の制限に直面している場合があり、大規模な高価な薬物送達デバイスへの投資が困難になります。これにより、高度なデバイスの導入が遅れたり制限されたりする可能性があります。医療提供者と支払者は、医療処置と技術の費用対効果を評価します。高価なデバイスは、その利点がコストを正当化することを確認するために、より綿密に精査される可能性があり、採用が遅れる可能性があります。

厳格な規制と製品リコール

厳格な規制と製品リコールは、市場の成長を制限します。最近開発された技術的に高度な薬物送達デバイスの承認プロセスには、政府機関による時間が必要になる場合があります。製品リコールが発生した場合、欠陥のある製品の回収と交換により、企業とメーカーに大きな損失が発生する可能性があります。これらの要因は、市場拡大の制約として機能します。品質と規制の要件は業界によって異なり、企業が複合製品の構成製品の管理におけるわずかな違いを認識していない場合に、主要な課題の1つが発生します。注射剤送達セグメントでは、近年、いくつかの製品リコールがありました。これらのリコールは自主的なものである場合もあれば、規制当局によって開始される場合もあります。開発プロセス中にユーザビリティの問題を特定し、対処することが重要です。注射剤の保持サンプル試験中に目に見える異物が存在すると、身体機能の永久的な障害、血管の損傷や閉塞、局所的な炎症、静脈炎、アレルギー反応、塞栓、感染など、深刻な健康被害につながる可能性があります。ガラス、シリコン、ステンレス鋼などの無機材料による汚染や、バイアルの不完全な充填も、注射剤の回収につながるその他の理由です。

主要な市場動向

医療インフラへの政府投資

連邦政府による資金の増加は、市場の成長を後押しする態勢が整っています。さらに、がん、感染症、呼吸器疾患、糖尿病、心血管疾患、その他の遠隔地の病状に最適な医薬品を提供する政府の取り組みが拡大しており、成長への道がさらに開かれるでしょう。さらに、個人の可処分所得水準の上昇、病院への技術的に高度な製品の導入、高度な医療製品および機器の開発への投資の増加、新興経済における癌、呼吸器疾患、糖尿病患者数の増加は、すべて市場の成長率にプラスの影響を与える要因です。

官民資金の急増

特に発展途上国における公的および民間のプレーヤーによって推進されているヘルスケア業界の成長と拡大は、有利な市場成長の機会を生み出します。大気汚染レベルの上昇に伴い、対象を絞った研究活動に対する官民資金の急増が予想されています。さらに、世界中の技術進歩によって推進される製品の革新と開発は、2025年から2029年の予測期間内に市場プレーヤーに収益性の高い機会を生み出すでしょう。さらに、市場の成長率は、戦略的コラボレーションの増加、インターネット普及率の上昇、病院と研究所の数の拡大、医療に対する一人当たりの支出の増加によって高まると予想されます。

セグメント別インサイト

投与経路別インサイト

投与経路に基づいて、市場は注射剤、局所用、眼科用、その他に分類されます。注射剤セグメントは、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。これは、薬剤を標的部位に直接送達し、局所的な治療を可能にする能力に起因する可能性があります。その結果、注射剤セクターは薬物送達市場の大きなシェアを占めると予想されます。さらに、このカテゴリーの拡大は、バイアルとシリンジの製品よりもすぐに使用できるデバイスに対する患者の好みの高まりによって推進されます。市場の需要や技術の進歩の影響を受けるかどうかにかかわらず、最終的な目的は同じです。治療効果を高め、患者の生活の質を向上させることです。

エンドユーザーの洞察

病院は、患者の往来が多く、医療インフラの構成要素として重要な役割を果たしているため、予測期間中に市場を支配すると予測されています。病院を訪れる患者が増えるにつれて、病院の薬局から薬を受け取る人の数も増えると予想されます。病院の人気が高まるにつれて、多くの国でこれらのシステムの病院からの配布が増えることが、セグメントの拡大をさらに後押しするでしょう。世界の病院医薬品市場は、糖尿病、がん、さまざまな心血管疾患など、多数の慢性疾患の有病率が急増することから恩恵を受ける可能性があります。さらに、新興国での医療費の上昇により、病院医薬品の需要が高まると予想されます。

地域別の洞察

北米は、主に大手企業の存在と薬物送達システムの採用の増加により、最大の市場シェアを占めています。この地域の市場成長は、薬物送達システムに関連する利点の認識の高まりによってさらにサポートされています。市場拡大は、米国などの国での製品承認の増加によって促進されると予想されています。たとえば、Aptar Pharmaは、経鼻薬物送達システムの利用についてFDAの承認を取得しました。ヨーロッパは2023年に世界市場の大きなシェアを占め、緩やかな成長を遂げると予想されています。この地域の主要市場プレーヤーは、先進経済と有利な規制枠組みにより、広大な市場にアクセスできます。アジア太平洋地域は、堅調な経済成長に牽引され、最高の成長率を示すと予測されています。さらに、インド、中国、日本、中国などの国には大規模な患者ベースがあるため、さまざまなエンドユーザーによる薬物送達技術の採用が増加しています。日本では、薬剤の種類ごとに異なる薬剤送達デバイスが使用されています。

最近の開発

• 2023年10月、医療機器開発会社であるAltavizは、薬剤送達を目的とした新しい自動注射器プラットフォーム「AltaVISC」の導入を発表しました。この革新的なプラットフォームは、Altaviz の関連会社 Picocy が開発した技術である Pico-Cylinders を統合し、高容量および高粘度の治療薬の投与を容易にします。AltaVISC は、せん断感受性分子や高粘度生物製剤など、さまざまな薬剤処方に対応するカスタマイズ オプションを提供します。

主要市場プレーヤー

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson and Johnson
• Bayer AG
• Becton, Dickinson and Company
• Altaris Capital Partners, LLC
• Holozymes Inc.(Antares PharmaInc.)
• GlaxoSmithKline PLC
• Teva Pharmaceutical IndustriesLtd