人工角膜および角膜インプラント市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（ヒト角膜および人工角膜）、移植タイプ別（全層角膜移植および内皮角膜移植）、疾患適応症別（フックスジストロフィー、円錐角膜、真菌性角膜炎、その他）、エンドユーザー別（病院、外来診療センター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の人工角膜および角膜インプラント市場は、2023年に4億4,406万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.54%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の人工角膜および角膜インプラント市場は、世界中で失明や視力障害の主な原因となっている角膜疾患や角膜損傷の増加によって主に推進されています。円錐角膜、フックスジストロフィー、角膜瘢痕などの眼疾患の増加により、効果的で革新的な治療オプションの需要が高まっています。人口の高齢化は、高齢者が角膜インプラントを必要とする眼関連の症状にかかりやすいため、市場の成長に大きく貢献しています。

眼科における技術的進歩も、もう 1 つの重要な推進力です。材料と外科手術技術の革新により、角膜インプラントと人工角膜の成功率が向上し、よりアクセスしやすく効果的になりました。生体適合性材料とインプラントの設計の改善により、合併症が軽減され、患者の転帰が改善され、市場での採用がさらに促進されています。

主要な市場推進要因

角膜疾患の罹患率の増加

世界の人工角膜および角膜インプラント市場の主な推進力の 1 つは、角膜疾患および障害の罹患率の増加です。円錐角膜、角膜ジストロフィー、感染性角膜炎などの症状がより一般的になり、効果的な治療法の需要が高まっています。たとえば、円錐角膜は進行性の眼疾患で、角膜が薄くなり、円錐状に膨らみ始め、重大な視力障害を引き起こします。同様に、フックス角膜ジストロフィーは角膜の内皮細胞に影響を及ぼし、腫れ、濁り、最終的には視力喪失につながります。これらの疾患では、視力を回復するために角膜移植または人工角膜の使用が必要になることがよくあります。世界保健機関によると、角膜疾患は世界的に視力喪失の主な原因の 1 つであり、高度な治療オプションの必要性を強調しています。これらの疾患に罹患する患者の数が増え続けるにつれて、人工角膜とインプラントの必要性も高まり、市場の成長を牽引しています。

人口の高齢化

世界の人口の高齢化は、人工角膜と角膜インプラント市場を推進するもう 1 つの重要な要因です。人口の高齢化に伴い、角膜変性などの加齢に伴う眼疾患が増えています。高齢者は、水疱性角膜症、角膜浮腫、その他の変性角膜疾患などの症状にかかりやすく、外科的介入が必要になることがよくあります。60歳以上の世界人口は2050年までに2倍になり、約21億人に達すると予測されており、加齢に伴う角膜の問題に対する医療ソリューションの需要は大幅に増加すると予想されています。この人口動態の変化により、角膜インプラントを必要とする潜在的な患者の数が増えるだけでなく、高度で年齢に適した眼科治療の開発への注目が高まります。したがって、増加する高齢者人口は市場の重要な推進力です。

技術の進歩

眼科における技術の進歩により、人工角膜および角膜インプラント市場が大幅に拡大しました。生体材料、手術技術、インプラント設計の革新により、角膜インプラントの有効性と安全性が向上しました。たとえば、バイオエンジニアリング角膜や高度なポリマーベースの人工角膜の開発により、生体適合性が向上し、拒絶反応のリスクが軽減されました。デスメ膜剥離角膜内皮移植 (DSEK) やデスメ膜内皮角膜移植 (DMEK) などの最先端の手術技術は、より侵襲性が低く、回復時間が短く、視覚的な結果も良好です。画像技術と診断ツールの進歩により、角膜インプラントの正確な評価とカスタマイズが可能になり、個々の患者のニーズを満たすことができます。これらの技術の向上により、角膜手術の成功率が向上するだけでなく、より幅広い患者層がこれらの治療を受けられるようになり、市場の成長が促進されます。

認識とアクセスのしやすさの向上

角膜の健康に関する認識の高まりと高度な治療オプションの利用可能性は、人工角膜および角膜インプラント市場の主な推進力です。医療機関、非営利団体、政府による公衆衛生キャンペーンや教育イニシアチブにより、角膜疾患と早期診断および治療の重要性に関する認識が大幅に高まりました。デジタルプラットフォームを通じたコミュニケーションと情報配信の進歩により、患者と医療提供者は最新の治療法や手術オプションに関する情報にアクセスしやすくなりました。特に発展途上地域での眼科サービスへのアクセス性の向上も重要な役割を果たしました。より多くの人々が選択肢について情報を得て、高度な眼科治療を受けられるようになると、人工角膜とインプラントの需要が増加し、市場拡大が促進されると考えられます。

主要な市場の課題

治療とインプラントの高コスト

世界の人工角膜と角膜インプラント市場が直面している最も重要な課題の 1 つは、治療とインプラントの高コストです。人工角膜と角膜インプラントの開発、製造、外科的実施には高度な技術と特殊な材料が関係するため、これらの手順は高価になります。高コストは、特に医療予算が限られている低所得国と中所得国では大きな障壁であり、患者は多くの場合、そのような高価な治療を自己負担で受けることができません。先進国でさえ、包括的な保険に加入していない多くの患者にとって、費用は法外な場合があります。この経済的負担は、市場へのアクセスを制限し、これらの高度な治療の恩恵を受けることができる患者の数を制限します。

高額な費用は、インプラント自体だけでなく、専門医の診察、診断テスト、フォローアップ治療など、必要な術前および術後のケアにも関連しています。これらの繊細な手術を行うには高度なスキルを持つ眼科外科医が必要であり、高度な手術機器と施設も必要であるため、全体的なコストはさらに高くなります。人工角膜とインプラントの有効性と安全性を向上させるための継続的な研究開発には多額の費用がかかり、多くの場合、消費者に転嫁されます。技術革新と規模の経済によるコスト削減の取り組みは重要ですが、手頃な費用と高い品質および安全性の基準の維持とのバランスを取る必要があるため、困難です。

合併症および拒絶反応のリスク

人工角膜および角膜インプラント市場におけるもう 1 つの大きな課題は、合併症および拒絶反応のリスクです。技術の進歩により、これらのインプラントの安全性と有効性は大幅に向上しましたが、リスクがないわけではありません。手術後には、感染症、炎症、不適切な治癒などの合併症が発生する可能性があります。場合によっては、体の免疫系が人工角膜またはインプラントを拒絶し、視力が低下し追加の手術が必要になる可能性のある重篤な合併症を引き起こすことがあります。

インプラントの拒絶は依然として大きな懸念事項であり、特に複数回の角膜移植歴や拒絶の可能性を悪化させる可能性のあるその他の基礎疾患がある高リスク患者にとってはなおさらです。人工角膜に使用される材料は、免疫反応を最小限に抑えるために生体適合性でなければなりませんが、最先端の材料でさえも副作用を引き起こすことがあります。手術プロセス自体にリスクがあり、周囲の眼の構造を損傷する可能性があり、それがさらなる合併症や手術結果の低下につながる可能性があります。これらのリスクを管理するには、高度な手術技術と高品質の材料だけでなく、細心の注意を払った術後のケアとモニタリングも必要です。患者は、合併症の早期発見と治療を確実にするために、厳格なフォローアップ計画を遵守する必要があります。こうした取り組みにもかかわらず、人工角膜および角膜インプラントに伴う固有のリスクは、患者や医療提供者がこれらのソリューションを選択することを思いとどまらせる可能性があるため、市場の成長にとって大きな課題となっています。

主要な市場動向

医療ツーリズム

医療ツーリズムの増加は、人工角膜および角膜インプラント市場の大きな推進力となっています。先進国の多くの患者は、角膜インプラントを含む眼科手術の費用が大幅に安いことが多い海外で、手頃で質の高い医療を求めています。インド、タイ、メキシコなどの国は、自国での費用のほんの一部で高度な眼科治療を求める医療ツーリストに人気の目的地となっています。これらの国では、最先端の医療施設、経験豊富な眼科外科医、高度な外科技術を提供しています。医療ツーリズムのパッケージには、初回相談から術後のフォローアップまでの包括的なケアが含まれることが多く、海外からの患者数が増加しています。こうした医療観光客の流入により、角膜インプラントの需要が高まり、市場の成長が促進されます。これらの国の医療提供者は、外国人患者のニーズを満たすために最新の技術とトレーニングに投資しているからです。

用途の拡大と新しい適応症

人工角膜と角膜インプラントの用途の拡大と新しい適応症は、市場の成長の重要な原動力となっています。当初、角膜インプラントは主に重度の角膜疾患や外傷に使用されていました。しかし、進行中の研究と臨床試験により、これらのインプラントの新たな潜在的用途が特定されています。たとえば、人工角膜は現在、複数の移植不全を経験した患者や、従来の角膜移植が適さない状態の患者に使用することが検討されています。インプラントの材料と設計の進歩により、以前はそのような介入の対象とは考えられなかった軽度の症例を含む、より広範囲の角膜状態での使用が可能になっています。この適用範囲の拡大は、潜在的な患者プールを増やすだけでなく、研究開発へのさらなる投資を促し、イノベーションと市場の成長を促進します。

セグメント別インサイト

タイプ

タイプ別では、世界の人工角膜および角膜インプラント市場では、ヒト角膜が引き続き人工角膜インプラントを上回っています。この優位性は、主にヒトドナー角膜の使用を支持するいくつかの重要な要因によるものです。ヒト角膜は生体適合性があり、レシピエントの目と自然に統合されるため、拒絶反応や術後合併症のリスクが大幅に軽減されます。この自然な適合性により、合成代替品と比較して、より良い視覚結果と寿命が保証されます。全層角膜移植（PK）や層状角膜移植（LK）などのヒト角膜移植の外科技術は十分に確立されており、長い成功の歴史と手順の有効性の継続的な改善があります。ドナー角膜の入手は限られている場合もありますが、広範なアイバンクのネットワークと、啓発キャンペーンを通じて角膜提供を増やすための継続的な取り組みによって補われています。

生体適合性を高め、合併症の可能性を減らす材料や設計の改善など、人工角膜技術の進歩にもかかわらず、これらの合成オプションは通常、人間の角膜移植が失敗したか、実行不可能な場合にのみ使用されます。人工角膜、または角膜プロテーゼは、複雑な外科的要件と、感染や突出などの術後の問題のリスクが高いため、最後の手段と見なされることがよくあります。人工角膜のコストは大幅に高いため、特に低所得地域では入手しにくくなっています。規制上のハードルも大きな課題です。合成角膜は安全性と有効性を確保するために厳格なテストと承認プロセスを経る必要があり、これが広範囲にわたる採用をさらに制限しています。

ヒト角膜の優先は、ドナー組織の入手可能性と品質を向上させた眼球バンクと保存技術の継続的な進歩によって強化されています。冷蔵保存と臓器培養法の革新により、ドナー角膜をより長期間保存できるようになり、移植に適した状態を保つことができます。これにより、角膜移植のロジスティクスが改善され、より信頼性が高く、より幅広い患者層が利用できるようになりました。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づくと、病院が外来診療センターよりも主要なセグメントです。この優位性は、手順の性質と、成功に必要な医療インフラに固有のいくつかの主要な要因に起因しています。角膜インプラント手術は、ヒト角膜移植と人工角膜挿入の両方を含み、複雑で繊細な処置であり、通常は高度な手術設備、特殊な機器、高度に訓練された眼科外科医を必要とします。病院はこれらの要求を満たす設備が整っており、このような複雑な手術をサポートするために必要な技術を備えた総合的な手術室を提供しています。また、麻酔科医、看護師、術後ケアの専門家など、これらの手術を安全かつ効果的に管理するために不可欠な医療専門家の多分野にわたるチームへのアクセスも提供しています。

病院は、手術中または手術後に発生する可能性のある潜在的な合併症に対処するためのインフラストラクチャを備えている可能性が高くなります。これには、感染症の管理、炎症の抑制、即時の副作用への対処が含まれます。集中治療と 24 時間体制のモニタリングを提供できることで、患者の安全性と成功の可能性が大幅に高まり、これらの処置には病院が好まれる場所となっています。

地域別の洞察

北米、特に米国は現在、世界の人工角膜および角膜インプラント市場を独占しています。この独占は、市場規模、技術の進歩、医療インフラの面でこの地域を際立たせるいくつかの重要な要因に起因しています。北米は、高度な医療技術と質の高いケアへの幅広いアクセスを提供する高度に発達した医療システムを誇っています。特に米国には、角膜疾患の最先端の治療法の開発と実施の最前線に立つ、世界的に有名な眼科研究機関や医療センターが数多くあります。これには、人工角膜と革新的な外科技術の両方の開発が含まれており、この地域の患者が最新かつ最も効果的な治療オプションにアクセスできるようにしています。

最近の開発

• 2023年11月、AntheonVisionは、角膜失明の治療のためのバイオエンジニアリング角膜インプラントを開発するために、250万ドルのシード資金で立ち上げられました。この米国を拠点とする眼科機器会社は、非営利団体KeraLink Internationalによって設立されました。AntheonVisionは、バイオエンジニアリング角膜インプラントを使用して、先進国と低中所得国（LMIC）の両方で角膜失明を根絶することを目指しています。これらのインプラントは、提供された角膜組織の適切な代替品となるように設計されており、ドナーへの依存度が低減されます。角膜インプラントを開発する他のアプローチには、3D プリントされた人工角膜があります。

主要な市場プレーヤー

• Regeneron Pharmaceuticals, Inc
• Alcon, Inc.
• Bayer AG
• Bausch & Lomb Incorporated
• AJL Ophthalmic SA
• CorneaGen Inc.
• Addition Technology, Inc.
• LinkoCare Life Sciences AB
• Presbia plc
• EyeYon Medical Ltd.