血管内ステント市場 – 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（薬剤溶出ステント、ベアメタルステント、生体吸収性ステント）、製品別（冠動脈ステント、末梢血管ステント）、最終用途別（病院・診療所、外来手術センター、その他）、地域別および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の血管内ステント市場は、2023年に119.8億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.30%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

世界中の高齢化人口は、心血管疾患にかかりやすくなっています。高齢者人口が増加するにつれて、血管内ステントの需要も増加します。

主要な市場推進要因

技術の進歩

薬剤溶出ステントは、組織の再成長を抑制し、再狭窄（治療した血管が再び狭くなること）を軽減するためにゆっくりと放出される薬剤でコーティングされています。シロリムスやパクリタキセルなどのさまざまな薬剤コーティングの開発により、再狭窄を防ぐステントの長期的な有効性が大幅に向上しました。生体吸収性ステントは、時間の経過とともに体内で徐々に溶解し、自然組織のみが残るように設計されています。これらのステントは、後期ステント血栓症のリスクや将来の手順や画像撮影への潜在的な干渉など、金属ステントに関連する長期的な問題の一部を排除します。

ハイブリッドステント設計は、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントの両方の利点を兼ね備えています。これらのステントは、血管の解剖学的構造に適応しながら、正確な展開と半径方向の強度を提供します。一部のDESは現在、薬剤を放出するために生体吸収性ポリマーコーティングを使用しています。これらのコーティングは時間の経過とともに体に吸収されるため、慢性炎症や長期の合併症のリスクが軽減されます。3Dプリント技術は、個人の独自の血管解剖学的構造に合わせてカスタマイズされた患者固有のステントを作成するために使用されています。これにより、より効果的で個別化された治療が可能になります。ナノテクノロジーはステントの生体適合性を向上させるために採用されており、血管組織との統合性が向上し、炎症が軽減されます。放射線不透過性ステントは、透視下で非常によく見えるように設計されており、正確な配置に役立ちます。放射線透過性ステントは、X 線下で透明であるため、血管構造をよりよく視覚化できます。ナノコーティングや生体活性コーティングなどのコーティング技術の進歩により、薬剤の放出が強化され、ステントの性能が向上します。

ステント ストラットの厚さを減らすと、血流の障害が最小限に抑えられ、再狭窄のリスクが軽減され、処置中の送達性が向上します。これらのステントは、徐々に体内に吸収される生分解性ポリマーを使用しています。この技術により、ポリマー コーティングに関連する長期的な炎症や合併症が最小限に抑えられます。イメージングと 3D モデリングの革新により、患者の血管構造に正確に一致するステントの作成が可能になり、合併症が軽減され、治療が最適化されます。これらのデバイスは、血管形成術用バルーンと薬剤コーティングを組み合わせて、治療部位に局所的に薬剤を送達します。これらはステントと併用するか、代替治療オプションとして使用されます。ステント構造にニチノールなどの先進的な材料や合金を使用することで、柔軟性、適合性、耐久性が向上します。ステント製造業者は、ステントへのセンサーの統合を検討しており、ステントの性能と患者の状態を遠隔監視できます。この要素は、

認識と診断の向上

心血管の健康に対する認識が高まり、定期的なスクリーニングと診断テストが利用できるようになったことで、心血管疾患の早期発見につながっています。これには、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、およびステント植え込みが必要となる可能性のあるその他の血管障害が含まれます。認識が向上すると、心血管疾患のリスクがある人は、症状やリスク要因を経験したときに医師の診察を受ける可能性が高くなります。早期介入により病気の進行を防ぐことができ、血管内ステントの使用が必要になる場合もあります。

タイムリーな診断と治療により、病気の重症度を軽減し、合併症のリスクを下げ、患者の転帰を改善できます。ステント留置は、これらの状態を管理するための低侵襲で効果的なソリューションであることがよくあります。意識が高まると、多くの場合、心血管疾患に関する患者教育が向上し、ステント留置を含む治療オプションが見つかります。情報を得た患者は、ヘルスケアの決定に参加する可能性が高くなります。心血管疾患に関する啓発キャンペーンと一般の知識の向上により、かかりつけ医や一般開業医から専門医への紹介が増え、適切な場合にステント処置を推奨することがあります。意識が高まると、喫煙、不健康な食事、座りがちな生活習慣などの修正可能なリスク要因を管理するようになり、心血管疾患の予防に役立ち、ステント介入の必要性が減ります。

国や地域の保健機関は、リスクのある集団を対象としたスクリーニング プログラムやキャンペーンを実施することがよくあります。これらのプログラムにより、診断が増加し、治療オプションとしてステントが使用されるようになるかもしれません。世界ハートデーや世界脳卒中デーなどの世界的な健康イニシアチブは、心血管疾患の負担についての認識を高め、予防を促進し、必要に応じてタイムリーな治療を奨励する役割を果たしています。地元の保健局、診療所、医療機関は、心臓の健康と早期診断と治療の重要性について一般の人々を教育するために、コミュニティアウトリーチ活動に頻繁に参加しています。意識向上の取り組みは、心血管疾患に関連する偏見を減らすのにも役立ち、個人が症状について話し、治療を求めることがより受け入れられるようになります。心血管の健康への注目が高まるにつれて、血管内ステントの分野での研究と革新が増加し、より効果的で安全なステントの設計と技術が生まれました。この要因により、

高齢化人口の増加

年齢を重ねるにつれて、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、大動脈弁狭窄症などの心血管疾患を発症するリスクが大幅に高まります。これらの疾患の治療には、血管内ステントの使用が必要になることがよくあります。高齢者は、心血管疾患の危険因子である糖尿病、高血圧、高脂血症などの慢性疾患を抱えている可能性が高くなります。これらの疾患では、血管合併症の管理と治療にステントの使用が必要になる場合があります。老化プロセスは、血管の閉塞につながる可能性のあるアテローム性動脈硬化症や動脈硬化などの血管の変化に関連しています。ステントは、これらの加齢に伴う変化に対処するためによく使用されます。高齢患者は、心血管介入の既往や併存疾患など、複雑な病歴を持つことが多いため、ステント手術は彼らの医療ニーズを管理するための貴重な治療オプションとなります。

医療と治療の進歩により平均寿命が延び、その結果、高齢化人口が増加しています。寿命が延びると、ステント介入が必要となる可能性のある加齢に伴う心血管の問題を経験する可能性が高くなります。医療の進歩により高齢患者の転帰と安全性が向上するため、高齢者はステント手術の外科的候補者と見なされるケースが増えています。高齢者は、ステント留置などの低侵襲手術を好む傾向にあります。これは、開腹手術に比べて回復時間が短く、外傷が軽減されるためです。高齢患者は、動脈の閉塞や狭窄が深刻な合併症を引き起こす前に、予防的介入としてステント手術を受ける場合があります。

ステント留置により、高齢者は活動的で自立したライフスタイルを維持でき、心血管疾患が日常活動に与える影響を軽減できます。高齢者、特に先進国では、ステント手術を提供する専門の心臓病サービスなど、医療へのアクセスが容易になっています。高齢化社会は、心血管の健康を管理し、合併症や血行再建手術のリスクを軽減するステント後ケアの恩恵を受けています。平均寿命が長くなるにつれて、高齢患者は心血管の健康やステント手術を含む治療オプションについて自ら学ぶ傾向が強くなります。この要因により、世界の血管内ステント市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

市販後調査と報告

血管内ステントの安全性と有効性を評価するための長期追跡データの必要性は、かなりの課題です。ステントは長期間植え込まれ、有害事象や合併症は手術後何年も経ってから明らかになることがあります。血管内ステント市場は、さまざまなリスク要因、併存疾患、解剖学的特徴を持つ多様な患者層を対象としています。この多様性により、データ収集と分析が複雑になり、ステントの性能について幅広い結論を導き出すことが困難になっています。有害事象や合併症の報告方法や記録方法は、医療機関や地域によって異なります。このため、市販後データの集約と分析が妨げられる可能性があります。ステント使用に関連する有害事象は、医療提供者または患者の認識不足または消極的な態度により、報告が不足している可能性があります。これにより、データが不完全になり、ステントの安全性の評価が不正確になる可能性があります。国や地域によって規制要件や市販後調査の期待が異なると、データ収集と報告の慣行の調和が複雑になる可能性があります。電子医療記録、臨床研究、デバイスレジストリなど、さまざまなソースからのデータの照合と統合は、特に医療システムに相互運用性がない場合には技術的に困難になる可能性があります。患者のプライバシーに関する厳格な規制や懸念により、機関や国境を越えた患者データの共有が制限され、包括的な市販後調査の取り組みが妨げられる可能性があります。

市場の飽和

世界の血管内ステント市場は比較的成熟しており、複数のメーカーが確立しており、ステント製品の種類も豊富です。この成熟により、大幅な成長の機会が制限される可能性があります。市場が飽和すると、ステントメーカー間の競争が激しくなり、価格圧力や利益率の低下につながることがよくあります。成熟した市場では、重要な技術革新の多くがすでに開始されているため、画期的なイノベーションの余地が少ない可能性があります。これにより、差別化の機会が制限される可能性があります。特に先進地域のほとんどの医療施設では、すでにステント手術を行う設備が整っており、多くの医師がステント植え込みの経験を持っています。この飽和により、顧客ベースの拡大が制限されます。市場が飽和すると、全体的な成長率が鈍化し、企業が大幅な収益増加を達成することが困難になる可能性があります。熾烈な競争はしばしば価格競争につながり、ステント製造業者の収益性に影響を与える可能性があります。市場シェアを獲得または維持するには、価格を下げることが必要になる場合があります。

主要な市場動向

カスタマイズとパーソナライゼーション

コンピューター断層撮影 (CT)、血管造影、血管内超音波 (IVUS) などの医療用画像処理の進歩により、患者固有のステントの作成が可能になりました。これらのステントは、各患者の独自の血管構造に合わせて設計されており、介入の精度と有効性が向上しています。3D 印刷技術は、個々の患者に合わせてカスタマイズされたステントの製造に使用されています。これらのステントは、患者の血管の特定の寸法と形状に基づいて設計されているため、合併症が軽減され、ステントの性能が向上する可能性があります。パーソナライゼーションは、薬剤溶出ステント (DES) で使用されるコーティングと薬剤の選択にも及びます。患者によってさまざまなコーティングと薬剤に対する反応が異なる場合があり、これらの要素をカスタマイズする機能により、患者の転帰を最適化できます。カスタマイズされたステント ソリューションは、医療上の決定と治療が個々の患者の遺伝的、分子的、臨床的特徴に合わせて調整される精密医療の原則と一致しています。血管内ステント市場におけるパーソナライゼーションには、個々の患者のリスク要因、併存疾患、および特定の心血管疾患の評価が含まれます。この情報は、ステントの選択と治療の決定を導くのに役立ちます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプに基づく、

製品別インサイト

製品に基づく、

地域別インサイト

地域別では、北米が2023年の世界の血管内ステント市場の支配的な地域として浮上しています。北米、特に米国とカナダは、高度に発達した高度な医療インフラを誇っています。このインフラには、最先端の病院、設備の整った心臓ケアセンター、多くの熟練した医療専門家が含まれており、これらは心血管疾患の診断と治療に不可欠であり、多くの場合血管内ステントが必要です。この地域では、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、およびステント植え込みを必要とするその他の状態を含む心血管疾患が著しく蔓延しています。座りがちな生活、不健康な食習慣、高齢化などの要因が、この高い発症率の一因となっています。また、この地域は血管内ステントを含む医療機器の分野で技術進歩の最前線に立ってきました。この地域には多くの大手ステント製造業者や研究機関があり、イノベーションと製品開発を推進しています。北米の医療制度は比較的早く新しい医療技術や治療法を採用する傾向があり、薬剤溶出ステントや生体吸収性ステントなどの革新的なステント製品の市場シェア拡大に貢献しています。北米には確立された健康保険制度があるため、患者はステント治療にアクセスし、費用を負担することができます。この保険適用により、治療オプションとしてのステントの採用が促進されます。

最近の動向

• 2024 年 6 月、医療技術の世界的リーダーであるロイヤル フィリップスは、慢性静脈不全 (CVI) 患者の症状のある静脈流出閉塞を治療するために設計された埋め込み型医療機器である Duo 静脈ステント システムの最初の埋め込みを発表しました。これは、米国食品医薬品局 (FDA) によるシステムの市販前承認 (PMA) に続くものです。

主要な市場プレーヤー

• BostonScientific Corporation               
• Medtronic plc.               
• テルモメディカル株式会社       
• アボットラボラトリーズ株式会社
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• ストライカー株式会社           
• MicroportScientific Corporation                  
• StentysS.A.                 
• HELLMAN & FRIEDMAN LLC 
• B. BraunSE