急性骨髄性白血病市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、化学療法（シタラビン、アントラサイクリン系薬剤、アルキル化剤、代謝拮抗剤、チロシンキナーゼ阻害剤、ホルモン療法、その他の化学療法）別、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

急性骨髄性白血病の世界市場は2023年に7億5千万米ドルと評価され、2029年までのCAGR 8.70％で予測期間中に目覚ましい成長が見込まれています。

急性骨髄性白血病（AML）は、がんの一種です。 AML は骨髄と血液に影響を及ぼす疾患です。AML は、感染症と闘い、酸素を運ぶ役割を担う未熟な白血球である異常な骨髄細胞の急速な増殖が特徴です。AML では、これらの異常な細胞が適切に成熟せず、骨髄内の健康な細胞を駆逐し、正常な血液細胞の生産が減少します。その結果、さまざまな症状や合併症が発生する可能性があります。AML は、疲労、衰弱、貧血 (赤血球数の低下)、感染症に対する感受性の増加、出血やあざができやすい (血小板数の低下による)、発熱、体重減少など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。骨の痛みを経験する患者もいます。標的療法や免疫療法などの新しい治療法や改善された治療法の開発により、AML 患者の治療オプションが拡大しました。これらの進歩により、より効果的で個別化された治療アプローチが提供されます。

AML の分野での継続的な研究開発の取り組みにより、新しい治療ターゲットと治療戦略が発見されました。このイノベーションは投資を引き付け、市場を前進させます。分子診断の進歩により、AML に関連する特定の遺伝子変異とマーカーの特定が可能になりました。これにより、個別化治療アプローチへの道が開かれ、標的療法の需要が高まっています。AML 治療のための新しい治療法を承認する規制当局は、治療オプションの選択肢を拡大し、患者の転帰を改善することで市場の成長に貢献しています。AML の症状と早期診断の重要性に対する認識の向上により、より早い段階で治療を求める患者が増え、転帰が改善される可能性があり、治療法の需要が高まっています。

主要な市場推進要因

治療オプションの進歩

AML に関連する特定の遺伝子変異または分子マーカーに焦点を当てた標的療法の開発は画期的な進歩でした。「FLT3 阻害剤」や「IDH 阻害剤」などの薬剤は、白血病細胞の特定の変異を標的とし、より効果的でカスタマイズされた治療につながります。モノクローナル抗体やチェックポイント阻害剤などの免疫療法は、AML 治療における可能性について研究されています。これらの治療法は、体の免疫システムを利用して白血病細胞を認識して攻撃します。精密医療の台頭には、患者固有の遺伝子および分子プロファイルに基づいて治療を調整することが含まれます。このアプローチにより、より効果的で毒性の少ない可能性のある個別化された治療戦略が可能になります。

エピジェネティックな変化は、AML の発症に重要な役割を果たします。これらの変化を標的とする「DNMT 阻害剤」や「HDAC 阻害剤」などの薬剤は、潜在的な治療薬として研究されています。BCL-2 阻害剤であるベネトクラックスは、特に高齢者や特定の遺伝子変異を持つ患者において、他の治療法との組み合わせで有望であることが示されています。MRD として知られる非常に低レベルの白血病細胞を検出する技術の進歩により、治療反応をより正確に評価し、それに応じて治療戦略を調整できるようになりました。幹細胞移植の技術が向上し、適格基準が拡大し、手順に関連する合併症が減少しました。研究者は、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めるために、化学療法、標的療法、免疫療法のさまざまな組み合わせを調査しています。吐き気止め薬や感染予防戦略などの支持療法の進歩により、集中治療に対する患者の耐性が向上しました。この要因は、世界的な急性骨髄性白血病市場の発展に役立ちます。

臨床研究とイノベーション

臨床研究と革新的な開発は、治療アプローチの進化、新しい治療法の導入、患者の転帰の改善に貢献します。臨床研究は、標的薬剤、免疫療法、その他の革新的な治療法を含む新しい治療法の発見と開発につながります。これらの新しい治療法は、従来の治療法を使い果たした可能性のある患者に新しい選択肢をもたらします。臨床試験を通じて、研究者は既存の治療法と比較して新しい治療法の有効性を評価できます。これらの試験から肯定的な結果が得られると、医療提供者による新しい治療法の採用が増え、需要が促進されます。臨床研究では、AMLに関連する遺伝子変異とバイオマーカーが特定されます。この情報により、患者の病気の特定の特徴をターゲットにしたパーソナライズされた治療アプローチが可能になり、カスタマイズされた治療法の需要が高まります。治療の革新は、AML 患者の生存率の向上に貢献しています。臨床試験と実世界のデータから得られる肯定的な結果は、医療提供者がこれらの治療を採用することを促し、患者の需要を高めます。

強力な臨床研究は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、ベンチャーキャピタリストからの投資を引き付けます。AML における革新的な治療法の可能性は、これらの治療法の開発に向けられる資金とリソースを促します。AML 患者が臨床試験に参加することで、標準治療では見つけられないかもしれない最先端の治療法を利用できるようになります。この参加は、高度な治療法に対する患者の需要を育みます。肯定的な臨床試験の結果は、多くの場合、FDA や EMA などの保健当局による規制承認につながります。これらの承認は、新しい治療法を正当化し、臨床診療での採用を促します。臨床研究の知見は、医学会議、出版物、教育プログラムを通じて共有されます。医療提供者は新しい治療オプションについて学び、患者にそれを提供する可能性が高くなります。研究者、機関、製薬会社間の国際協力は、革新のペースを加速します。共同の努力は、より効果的な治療法の開発に貢献します。患者と支援団体は、臨床研究や革新的な治療法の強力な支持者であることが多いです。彼らの努力は、認知度を高め、研究資金の需要を促進し、有望な治療法への迅速なアクセスを推進します。この要因は、世界の急性骨髄性白血病市場の需要を加速させるでしょう。

認知度と早期診断

早期診断により、タイムリーな治療開始が可能になり、治療結果の改善と寛解の可能性の増加につながります。早期発見の重要性についての認知度が広まるにつれて、より多くの患者が速やかに医師の診察を受ける可能性が高くなります。AML の症状、リスク要因、早期診断の利点についての認知度を高めることで、医療評価を求める患者プールが拡大する可能性があります。これにより、診断テスト、治療、および支持療法サービスの需要が促進されます。 AML が早期に診断されると、患者の腫瘍量が少なくなり、治療がより効果的になります。早期治療は、病気の進行とより積極的な治療の必要性を減らす可能性があります。意識が高まると、人々はより健康的なライフスタイルを採用し、定期的な健康診断を受けるようになり、潜在的なリスク要因を特定し、AML の発症を防ぐための早期介入が可能になります。

意識が高まると、患者は症状を認識し、医療提供者に懸念を伝え、適切な診断検査と治療を主張できるようになります。意識向上キャンペーン、教育プログラム、患者擁護活動は、AML、その症状、早期診断の重要性について、一般の人々、医療専門家、政策立案者を教育することに貢献しています。早期診断は病気の進行段階を遅らせ、入院期間の短縮、合併症の減少、医療費の削減につながります。これにより、医療システムが早期発見および管理プログラムに投資するようになります。意識が高まると、AML の診断と治療の研究と革新への資金も増加し、診断と治療の進歩が刺激される可能性があります。がんの認識と早期診断を促進する国際的な取り組みは、AML を含むがん治療を世界規模で改善するための幅広い取り組みに貢献しています。場合によっては、AML に関する認識が高まることでスクリーニング プログラムが確立され、高リスク集団の早期発見と介入が可能になります。この要因により、急性骨髄性白血病の世界的な市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

患者層別化のためのバイオマーカーの欠如

バイオマーカーは、医療従事者が疾患の行動を予測し、治療への反応を判断し、個々の患者に合わせて治療法を調整するのに役立つ重要な指標です。AML では、正確な患者層別化のための信頼できるバイオマーカーがないと、治療の決定と結果に影響する可能性があります。バイオマーカーは、特定の治療法に反応する可能性が高い患者を特定することで、治療の決定を導きます。効果的なバイオマーカーがなければ、治療のターゲットが絞られず、最適な結果につながらない可能性があります。バイオマーカーにより、より効果的で副作用の少ない、ターゲットを絞った個別化された治療戦略の開発が可能になります。バイオマーカーは、新しい治療法の開発に不可欠です。バイオマーカーがないと、新薬の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定できず、臨床試験の設計や薬剤の承認に課題が生じます。バイオマーカーは、臨床試験における患者の登録と層別化において重要な役割を果たします。バイオマーカーがないと、試験に異質な患者集団が含まれる可能性があり、試験結果を正確に解釈することが困難になります。バイオマーカーがないと、個々の患者の特徴に基づいた具体的な推奨事項ではなく、より一般的な治療ガイドラインにつながる可能性があります。バイオマーカーの特定により、AML の根底にある生物学の理解に向けた研究努力が向けられることが多く、治療戦略の潜在的なブレークスルーにつながります。

幹細胞ドナーの入手が限られている

骨髄移植と造血幹細胞移植を含む幹細胞移植は、多くの AML 患者にとって治癒の可能性がある治療オプションです。ただし、適合するドナーを見つけることは複雑で困難な場合があります。幹細胞移植には適合ドナーが必要であり、通常は家族または組織型が一致する非血縁ドナーです。患者と潜在的ドナー間の遺伝的多様性が高まるにつれて、適切なドナーが見つかる可能性は低くなります。AML はさまざまな民族的背景を持つ人々に影響を与え、適合ドナーを見つける上で民族性が重要な役割を果たします。少数民族の患者は、ドナー登録簿に特定の民族が十分に登録されていないため、適合ドナーを見つけるのがさらに困難になる可能性があります。ドナーの適合性を改善するために、潜在的幹細胞ドナーの国際登録簿が設立されました。しかし、これらの登録簿は、異なる集団からのドナーの多様な代表性を達成するという課題にまだ直面しています。完全に適合するドナーが見つからない場合は、部分的に適合する家族からの半合致移植が選択肢となります。ただし、この手順にはより高いリスクが伴う可能性があります。臍帯血には幹細胞が含まれており、移植に使用できます。臍帯血バンクは幹細胞の別の供給源を提供するために設立されましたが、1 ユニットあたりの細胞量は、体格の大きい患者には十分でない可能性があります。 AML 治療の決定は時間に敏感であり、適切なドナーの発見が遅れると、治療結果や患者の生存に影響を及ぼす可能性があります。

主要な市場動向

患者アクセスと手頃な価格

患者アクセスと手頃な価格は、確かに世界の急性骨髄性白血病 (AML) 市場の重要な動向です。AML 患者が経済的困難に直面することなく適切な治療と療法にアクセスできるようにすることは、公平で効果的な医療提供にとって重要です。

セグメント別インサイト

化学療法のインサイト

2023 年には、シタラビン セグメントが最も高い成長を遂げており、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。急性および慢性骨髄性白血病（AMLおよびCML）、急性リンパ性白血病（ALL）、急性前骨髄球性白血病（APL）は、シタラビンで治療できるいくつかの白血病の種類の一部です。他のリンパ腫（脳と脊髄の内層に見られる癌）とともに、ホジキンリンパ腫、髄膜白血病、およびその他の形態のリンパ腫を治療できます。シタラビンは急性骨髄性白血病の治療に有効であるため、化学療法中に頻繁に使用されます。

地域別洞察

北米地域は、2023年に世界の急性骨髄性白血病市場を支配しました。この地域のこの市場は、米国での急性骨髄性白血病症例の発生率の増加により拡大すると予想されています。例えば、2021年の米国臨床腫瘍学会によると、急性骨髄性白血病は、すべての悪性腫瘍の約1％を占めるまれな癌です。米国では、2021年にこの病気に罹患した人は全年齢層で20,240人（男性と男児11,230人、女性と女児9,010人）と考えられています。 AML は、成人と小児の両方で 2 番目に多い白血病で、主に成人が罹患しています。

国民の意識を高めるための政府の取り組みの拡大、医療ツーリズムの増加、この地域での研究活動の増加、大規模な未開拓市場の存在、大規模な人口プール、この地域での質の高い医療に対する需要の高まりにより、アジア太平洋地域は 2023 年から 2030 年の予測期間中に大幅な成長を遂げると予測されています。

最近の動向

• 2023 年 4 月、FDA は多発性骨髄腫患者の治療薬として OM-301 を指定しました。OM-301 と呼ばれる実験的融合ペプチドは、がん細胞の表面にある HDM2 に結合し、それらの細胞に孔を開けて細胞死を特に誘発します。 p53 タンパク質の HDM2 結合領域は、HDM2 結合要素の起源となる場所です。OM-301 の反対側の端は、最初の端が細胞表面の HDM2 に結合した後、細胞膜を貫通するように作られています。前臨床研究では、OM-301 が多発性骨髄腫の治療に有効であることが示されています。ヌルおよび p53 変異細胞株を含む 8 つの多発性骨髄腫細胞株が、OM-301 に良好に反応しました。生体内で実施された概念実証研究において、この薬剤は生存率も向上させた。

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（セルジーン社）
• ノバルティス AG
• ジェンマブ AS
• 大塚ホールディングス株式会社
• サノフィ・アベンティス（ジェンザイム社）
• テバ製薬（セファロン社）
• ファイザー社
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Sunesis PharmaceuticalsInc.
• Astellas Pharma
• Oncolyze Inc.
• Syndax Pharmaceuticals Inc.
• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Agios Pharmaceuticals Inc.