日本の血糖値モニタリングデバイス市場 - 製品タイプ別（自己血糖モニタリングデバイス（グルコースメーター、テストストリップ、ランセット）および持続血糖モニタリングデバイス（センサー、トランスミッターとレシーバー、統合インスリンポンプ）、アプリケーション別（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病）、エンドユーザー別（在宅ケア環境、病院、その他）、地域別、競合、予測と機会、2020-2030年F）

市場概要

日本の血糖値モニタリング装置市場は、2024年に9億927万米ドルと評価され、2030年までの予測期間中に7.62％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。日本の血糖値モニタリング装置市場は、主にいくつかの重要な要因によって推進されています。人口の間で糖尿病の有病率が増加していることと、持続的な血糖値モニタリングの重要性についての認識が高まっていることが相まって、高度なモニタリング装置の需要に拍車をかけています。低侵襲装置や持続的な血糖値モニタリングシステムの開発など、血糖値モニタリング技術の技術的進歩により、血糖値モニタリングの精度と利便性が大幅に向上し、医療提供者と患者の両方を魅了しています。糖尿病管理と医療インフラの改善を目的とした政府の好ましい取り組みが、市場の成長をさらに後押ししています。糖尿病合併症にかかりやすい高齢者人口の増加により、信頼性の高い血糖値モニタリング ソリューションの需要が高まっています。これらの要因が相まって、日本の血糖値モニタリング デバイス市場の堅調な成長軌道に貢献しています。

主要な市場推進要因

糖尿病罹患率の増加

国際糖尿病連合によると、日本は 20 の国と地域を含む国際糖尿病連合 (IDF) の西太平洋地域の主要メンバーです。世界中で、糖尿病は 5 億 3,700 万人という驚くべき人々を悩ませており、そのうち 2 億 600 万人が西太平洋地域に住んでいます。予測によれば、この地域の糖尿病患者の数は 2045 年までに大幅に増加し、約 2 億 6,000 万人に達すると予想されています。

都市化も糖尿病の発症につながる座りがちな生活習慣や不健康な食習慣を助長する一因となっています。最近の統計では、日本の成人の糖尿病患者が増加傾向にあることが示されており、より効果的な管理戦略が必要とされています。この罹患率の上昇は、個人が血糖値を効果的に管理するのに役立つ正確でタイムリーなデータを提供できる持続血糖モニタリング デバイスが極めて重要であることを強調しています。この人口動態の変化と医療の課題に対応して、日本の医療システムにシームレスに統合され、より良い疾病管理をサポートし、全体的な健康成果を改善できる高度な血糖モニタリングソリューションの需要が高まっています。

イノベーションの増加

テルモ株式会社は、2022年12月1日より、Dexcom G6 CGMシステムが日本の医療保険制度の下で拡大された償還範囲の恩恵を受けることを発表しました。新しい「C150」カテゴリが含まれるということは、日本のより幅広い糖尿病患者がDexcom G6 CGMシステムの使用に対する償還を受けられるようになることを意味します。

CGMは、患者の利便性とコンプライアンスの両方を向上させることで、糖尿病ケアに革命をもたらしました。頻繁な指先の穿刺がなくなることで不快感が軽減され、全体的な生活の質が向上します。 CGM は血糖値のモニタリング精度に優れており、血糖値の傾向や変動に関するより正確な情報を提供します。このリアルタイム データは患者と医療提供者の両方にとって重要であり、情報に基づいた意思決定と糖尿病の積極的な管理を可能にします。これらの技術的進歩はデバイス自体にとどまりません。CGM やその他の高度な血糖モニタリング技術は、デジタル ヘルス プラットフォームやモバイル アプリとシームレスに統合されます。この統合により、患者と医療提供者の間で継続的なデータの収集、分析、共有が可能になります。臨床医は患者の血糖値をリモートでモニタリングし、それに応じて治療計画を調整できるため、よりパーソナライズされた効果的なケア戦略につながります。

政府の取り組み

日本政府は、糖尿病の有病率の増加に積極的に対応し、医療成果を改善し、この慢性疾患がもたらす課題に対処することを目的とした一連の戦略的取り組みを実施しています。これらの取り組みの中心となるのは、糖尿病管理を強化し、全国の医療インフラを強化することを目的とした政策です。効果的な糖尿病治療における高度な血糖モニタリング デバイスの重要性を認識し、政府は医療提供者と患者の両方がこれらのテクノロジーを採用することを奨励するための補助金とインセンティブを開始しました。これらの財政的インセンティブにより、最先端のモニタリング デバイスがより利用しやすく手頃な価格になり、臨床現場や自宅で糖尿病を管理している個人の間での広範な導入が促進されます。 財政的障壁を減らすことで、政府は糖尿病管理の全体的な成果を改善し、この病気に関連する長期的な健康上の合併症を軽減することを目指しています。

日本の規制枠組みは、革新的な血糖値モニタリング デバイスの導入と導入を促進する上で重要な役割を果たしています。 厳格な安全性と有効性の基準により、新しいテクノロジーがパフォーマンスと信頼性の厳格な基準を満たすことが保証されます。 この規制環境は、患者の健康を保護するだけでなく、これらのデバイスの有効性と安全性に関して医療提供者と患者に信頼を植え付けます。 政府の支援的な姿勢により、血糖値モニタリング テクノロジーのメーカーと開発者にとって好ましい市場条件が生まれます。 この奨励により、研究開発、イノベーション、市場の成長に適した環境が育まれます。その結果、企業は血糖値モニタリングデバイスの精度、使いやすさ、統合機能をさらに強化できる新しいテクノロジーに投資するインセンティブを得ています。

医療費

日本では、医療費の増大と予防医療への重点化が相まって、糖尿病などの慢性疾患の管理を目的としたテクノロジーへの多額の投資が促進されています。医療提供者は、患者の転帰を改善するだけでなく、糖尿病関連の合併症に伴う長期的な経済的負担を軽減する、費用対効果の高いソリューションをますます優先しています。血糖値モニタリングデバイスは、この分野で極めて重要なツールとして際立っており、血糖値の変動を早期に検出し、病状を積極的に管理できる継続的なモニタリング機能を提供します。

タイムリーな介入と治療計画の調整を容易にすることで、これらのデバイスは、入院や医療費の増加につながる可能性のある糖尿病性ケトアシドーシスや低血糖などの重篤な合併症を防ぐのに役立ちます。持続血糖モニタリングは個別化医療アプローチをサポートし、医療提供者がリアルタイムのデータ分析に基づいて治療戦略をカスタマイズできるようにします。このターゲットを絞ったアプローチは、患者の治療遵守を改善するだけでなく、医療資源の割り当てを最適化します。高度なモニタリング技術への投資は、日本の医療費抑制戦略と密接に一致しています。急性糖尿病関連合併症の発生を減らすことで、これらの技術は医療全体の効率と持続可能性に貢献します。革新的な血糖モニタリングソリューションの採用は、患者ケアの質を高め、人口全体の健康成果を向上させるというより広範な目標をサポートします。

主要な市場課題

規制上のハードルと承認プロセス

日本の血糖モニタリングデバイス市場は、規制上のハードルと承認プロセスに関連する大きな課題に直面しています。日本では、血糖値測定装置を含む医療機器に対して厳しい規制要件があり、厳格な評価を受け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）による承認を得る必要があります。これらの規制プロセスには、多くの場合、広範な文書作成、臨床試験、特定の基準の遵守が伴い、メーカーにとって時間とコストがかかります。

競争的な市場動向

日本の血糖値測定装置市場は、国内外のメーカー間の激しい競争が特徴です。この競争環境は、市場でのプレゼンスの確立または拡大を目指す企業にいくつかの課題をもたらします。国内メーカーは強力なブランド認知度と確立された流通ネットワークの恩恵を受け、国際的プレーヤーは革新的な技術と世界的な専門知識をもたらします。この競争環境における主な課題の1つは差別化です。メーカーは、市場シェアを獲得するために、製品を継続的に革新し、差別化する必要があります。これには、リアルタイムのデータ分析、モバイルアプリケーションとの統合、強化されたユーザーインターフェイス設計などの高度な機能を備えた血糖値測定装置の開発が含まれます。しかし、革新的な技術を導入するには、研究開発に多額の投資が必要であり、特に中小企業にとっては財務上の課題となる可能性があります。

競争の激しい市場では、価格設定のプレッシャーが収益性と市場浸透率に影響を与える可能性があります。日本の医療保険償還ポリシーでは、費用対効果が優先されることが多く、血糖値測定装置などの医療機器に価格制約を課す場合があります。メーカーは、製品の品質を維持し、収益性を確保しながら、こうした価格設定の動向に対処する必要がありますが、これは、消費者の好みや医療提供者の要件が多様な市場では特に困難です。競争の動向のもう 1 つの側面は、効果的なマーケティングおよび流通戦略の必要性です。企業は、幅広い市場アクセスと効果的な製品採用を確保するために、医療提供者、病院、薬局と強力な関係を確立する必要があります。これには、複雑な流通チャネルをナビゲートし、日本国内のさまざまな都道府県における医療慣行や患者の嗜好の地域差を理解することが必要です。

主要な市場動向

技術統合

血糖値測定デバイスとスマートフォン アプリ、ウェアラブル テクノロジー、デジタル ヘルス プラットフォームの統合により、日本では糖尿病管理の新時代が到来し、患者と医療提供者が糖尿病と関わり、管理する方法に革命が起こりました。この技術の相乗効果により、血糖値測定デバイスとさまざまなデジタル プラットフォーム間のシームレスな接続が可能になり、血糖値のリアルタイム モニタリングが容易になります。患者は、スマートフォンやウェアラブル デバイスで血糖値の測定値、傾向、パターンを簡単に追跡できるため、重要な健康情報にすぐにアクセスできます。

この統合により、遠隔地でも血糖値を医療提供者と簡単に共有できます。医療チームは、患者の血糖値を遠隔地から監視し、懸念される傾向があればアラートを受信できるため、治療計画へのタイムリーな介入や調整が可能になります。このプロアクティブなアプローチは、合併症を防ぎ、各患者のニーズに合わせた糖尿病管理戦略を最適化するのに役立ちます。統合型血糖モニタリング ソリューションのアクセシビリティと使いやすさにより、患者の関与と治療計画の遵守が大幅に向上しました。患者は健康指標に関するより深い洞察を得ることができ、自分の状態に対するコントロールとオーナーシップの感覚が育まれます。デジタル プラットフォームの利便性により、定期的なモニタリングが促進され、患者と医療提供者間のコミュニケーションが容易になり、共同意思決定が促進され、全体的なケアの質が向上します。

研究開発

主要な市場プレーヤーによる研究開発 (R&D) への継続的な投資は、イノベーションを通じて血糖モニタリング デバイスの進歩に大きく貢献しています。これらの企業は、精度、信頼性、全体的なユーザー エクスペリエンスの向上を目的とした次世代テクノロジーの開発を優先しています。多額の R&D 投資を活用することで、予測分析や人工知能アルゴリズムなどの最先端の機能を備えた新製品を導入しています。これらのイノベーションは、患者の進化するニーズと好みに合わせて調整されています。

継続的な研究開発の取り組みは、規制当局の承認を取得し、厳格な臨床検証を実施するために不可欠です。これにより、新しい血糖モニタリング デバイスが厳格な安全性と有効性の基準を満たすだけでなく、それを上回ることが保証されます。このような規制要件の順守は、患者の信頼を高めるだけでなく、市場競争力を強化し、製品間の差別化を確立します。全体として、血糖値モニタリング デバイスへの継続的な研究開発投資は継続的なイノベーションを促進し、優れたパフォーマンス、向上した使いやすさ、改善された患者の転帰を約束する高度なテクノロジーにつながります。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプに基づいて、持続血糖モニタリング (CGM) デバイスは、従来の血糖自己モニタリング (SMBG) デバイスよりもますます優位になっています。このシフトは、糖尿病をより効果的に管理するための CGM テクノロジーの利点を強調するいくつかの要因によって推進されています。持続血糖モニタリング デバイスは、特に昼夜を問わずリアルタイムで継続的な血糖値測定を提供するという点で、SMBG デバイスと比較して大きな利点があります。この継続的なモニタリング機能により、血糖値の傾向、パターン、変動をより包括的に理解できます。これは、糖尿病管理を最適化し、タイムリーな治療調整を行うために不可欠です。血糖値が変動する患者や、厳格な血糖コントロールが必要な患者にとって、CGM デバイスは、SMBG デバイスでは包括的に捕捉できない可能性のある実用的な情報を提供します。

CGM デバイスのもう 1 つの重要な利点は、低血糖および高血糖イベントをリアルタイムでユーザーに警告できることです。これらの警告により、患者と医療提供者は重度の低血糖または高血糖エピソードを防ぐために迅速に介入することができ、全体的な血糖コントロールが改善され、糖尿病関連の合併症のリスクが軽減されます。このような積極的な管理は、安定した血糖値の維持が長期的な健康成果にとって重要な 1 型糖尿病患者にとって特に有益です。CGM デバイスは、従来の SMBG デバイスと比較して利便性とライフスタイル上の利点を提供します。多くの CGM システムは連続装着用に設計されており、センサーを数日間装着したままにできるため、頻繁な指穿刺検査の必要性が軽減されます。この機能により、患者のコンプライアンスが向上し、特に忙しいライフスタイルを送る子供、青年、成人にとって、毎日複数回の血糖測定に伴う負担が軽減されます。

アプリケーション インサイト

アプリケーション別では、現在、2 型糖尿病 (T2D) が 1 型糖尿病 (T1D) や妊娠糖尿病 (GDM) を上回っています。この傾向は、2 型糖尿病が糖尿病の負担のかなりの部分を占める日本特有の疫学的プロファイルとヘルスケアの動向を反映しています。2 型糖尿病はインスリン抵抗性と相対的インスリン欠乏を特徴とし、通常は成人に発症しますが、座りがちな行動、不健康な食事、肥満などのライフスタイル要因により、若年層での診断が増えています。日本では、人口の高齢化、都市化、食生活の変化、遺伝的素因により、2 型糖尿病の有病率が着実に増加しています。この人口動態の変化により、継続的な血糖値のモニタリングと管理を必要とする患者数が増加し、2 型糖尿病の管理に合わせた血糖値モニタリング デバイスの需要が高まっています。2 型糖尿病の管理には、多くの場合、生活習慣の変更、経口薬、場合によってはインスリン療法が含まれます。特に、持続血糖モニタリング (CGM) デバイスは、リアルタイムの血糖値測定機能を提供し、最適な血糖コントロールの達成を目的とした個別の治療調整を容易にする機能があるため、ますます人気が高まっています。糖尿病管理に対するこの積極的なアプローチは、早期発見と介入による糖尿病関連の合併症の予防に重点が置かれている日本の現在のヘルスケアの傾向と一致しています。

地域別インサイト

市場規模とヘルスケアの影響力の点で、関東が支配的な地域として際立っています。東京と神奈川、千葉、埼玉などの周辺県を含む関東地方は、日本で最も人口が多く、経済的に活気のある地域です。東京自体は首都であり、ヘルスケアの革新、研究、開発の主要な拠点となっています。関東には有数の病院、研究機関、医科大学、製薬企業が集中しており、血糖値測定装置を含むヘルスケアテクノロジーの強固なエコシステムが育まれています。

最近の動向

• 2023年5月、株式会社プロビゲートとHUグループ研究所合同会社は、糖尿病患者向けの行動変容支援プログラムの開始を目的とした戦略的提携契約を締結しました。このプログラムの目的は、糖尿病患者の健康状態の改善につながる行動変容を促進することです。両社は密接に協力し、このプログラムを効果的に市場に導入することに専念しています。HUグループ研究所は、日本有数の臨床検査会社である株式会社エスアールエルを含むHUグループ企業にさまざまな検査技術を提供してきた実績があります。同研究所は、高度な体外診断（IVD）技術と、臨床検査室のデジタル化と医療情報の分析能力が特徴です。同社は、シンプルな機器と試薬を使用して迅速な検査結果を提供するポイントオブケア検査（POCT）製品を強化するための研究開発に積極的に取り組んでいます。
• 2023年6月、革新的なバイオセンシング技術の先駆者として知られる米国の医療技術企業であるバイオリンクインコーポレイテッドは、大正製薬株式会社と独占ライセンス契約を締結し、高度な血糖値モニタリング製品を日本で市場に投入しました。この提携を通じて、バイオリンクと大正製薬は、世界最大の医療機器市場の一つである日本で、皮内グルコースセンサー製品の規制当局による承認取得に向けて協力します。日本の大手市販薬（OTC）製薬会社として認められている大正製薬は、幅広いブランド認知度と、糖尿病患者を対象とする健康診療所の大半を網羅する強力な商業ネットワークを保有しています。

主要市場プレーヤー

• テルモBCTジャパン株式会社
• アークレイ株式会社
• ニプロ株式会社
• アボットジャパン株式会社
• メドトロニックジャパン株式会社株式会社
• B.ブラウンエスクラップジャパン株式会社
• プロビゲート株式会社
• クォンタムオペレーション株式会社
• 株式会社日立製作所