関節リウマチ診断検査市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、検査タイプ別（血清検査（赤血球沈降速度（ESR）、リウマチ因子（RF）、抗環状シトルリン化ペプチド（抗CCP）、抗核抗体（ANA）、尿酸、その他の検査}）、RA治療効率モニタリング検査（サリチル酸レベルカウント、筋酵素検査（CPK、アルドラーゼ）、クレアチニン検査}）、エンドユーザー別（診断研究所、民間研究所、公的研究所、外来手術センター）、地域および競合状況別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の関節リウマチ診断検査市場は、2023年に21億4,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に5.84%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の関節リウマチ（RA）診断検査市場は、いくつかの重要な要因によって推進されています。世界中で関節リウマチの有病率が上昇しているため、早期かつ正確な診断検査の需要が高まっています。これらの検査は、迅速な診断と適切な治療の開始に役立ち、患者の転帰を改善します。バイオマーカーの特定や分子検査法などの診断技術の進歩により、RA検査の感度と特異性が向上し、より信頼性の高い結果が得られています。早期診断と疾患モニタリングの利点に関する医療提供者と患者の認識の高まりが、市場の成長を後押ししています。診断サービスへのアクセスを改善し、医療インフラを強化するための医療機関と政府機関による戦略的取り組みは、世界の RA 診断検査市場の拡大をさらに推進しています。

主要な市場推進要因

関節リウマチの罹患率の増加

WHO によると、2019 年には世界で 1,800 万人が関節リウマチと診断されました。関節リウマチ患者の約 70% は女性で、55% は 55 歳以上です。全体のうち、1,300 万人の関節リウマチ患者は、リハビリテーションの恩恵を受ける可能性のある中等度から重度の重症度を経験しています。全身性自己免疫疾患である関節リウマチは、さまざまな身体系に影響を及ぼしますが、最も一般的に影響を受けるのは手、手首、足、足首、膝、肩、肘の関節です。

RA の発症率は、世界中のさまざまな人口層で、特に高齢者や女性の間で著しく増加しています。この増加傾向に寄与している要因には、ライフスタイルの変化、環境要因、遺伝的素因、早期発見を促進する診断能力の向上などがあります。早期診断の重要性についての認識が高まるにつれて、RA を初期段階で特定できる正確でタイムリーな診断テストの需要が高まっています。RA の早期発見は、医療提供者が適切な治療戦略を迅速に開始できるようにするため、非常に重要です。疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) と生物学的療法は、病気の進行の早い段階で投与すると、炎症を効果的に抑制し、関節の損傷を防ぎ、関節機能を維持できます。これらの治療法は症状を緩和するだけでなく、障害の軽減や患者の生活の質の向上など、長期的な結果も改善します。

診断技術の進歩

診断検査における技術的進歩は、関節リウマチ（RA）診断の状況に革命をもたらしています。リウマチ因子（RF）や抗環状シトルリン化ペプチド（抗CCP）抗体の血液検査などの従来の方法は依然として基本的なものですが、この分野は革新的なアプローチで急速に進化しています。これらの進歩には、RA診断の正確性と精度を高めるいくつかの最先端技術が含まれています。

重要な進歩の1つは、プロテオーム分析とゲノム分析によるバイオマーカーの特定です。プロテオミクスにより、RA の病因に関与するタンパク質を包括的に研究することができ、疾患の活動性や進行を示す新しいバイオマーカーの発見が容易になります。一方、ゲノム検査は、RA の感受性、疾患の重症度、治療への反応に関連する特定の遺伝子マーカーを特定することに重点を置いています。RA に関連する遺伝子変異を特定することで、臨床医は治療戦略を個別化し、患者の転帰を最適化できます。

分子検査は RA 診断におけるもう 1 つの画期的な進歩であり、分子異常や疾患特有のマーカーを高い感度と特異性で検出できます。これらの検査により、RA の根本的なメカニズムに関する貴重な洞察が得られ、臨床症状が完全に現れる前でも、早期の疾患検出に役立ちます。ポイントオブケア検査装置の開発により、ベッドサイドまたは外来診療所で直接迅速かつ正確な結果が得られるようになり、診断環境が一変しました。これらのポータブル デバイスにより、タイムリーな意思決定が可能になり、臨床医は適切な治療を速やかに開始し、病気の進行を効果的に監視できます。

非侵襲的診断技術の採用が増加

RA 診断では、侵襲的処置に伴う患者の不快感とリスクを最小限に抑える非侵襲的診断技術がますます好まれるようになっています。超音波や磁気共鳴画像 (MRI) などの画像診断法は、RA に特徴的な関節炎、滑膜炎、びらんを評価するためにますます利用されています。これらの画像診断技術は詳細な解剖学的情報を提供し、早期診断と病気の進行の監視に役立ちます。高解像度の超音波や MRI 技術などの画像技術の進歩により、臨床医は関節の構造や炎症の微妙な変化を視覚化できるようになり、より正確な疾患のステージングと治療計画が容易になります。

認知度の向上と早期発見の取り組み

2023 年 11 月、慢性疾患と腫瘍学のための新しい無細胞 DNA プラットフォームを専門とする精密医療企業である Aqtual が、画期的な研究を発表しました。この研究では、血液検査を通じて関節リウマチ (RA) 患者の滑膜遺伝子発現パターンを特定する同社のプラットフォームの能力が示され、このアプローチを使用して滑膜シグネチャを検出したのは初めてでした。米国リウマチ学会の年次コンバージェンス会議で発表されたこの研究では、Aqtual の革新的な DNA キャプチャ プラットフォームを使用して血漿中の滑膜トランスクリプトーム シグナルを検出することに成功したことが強調されています。このプラットフォームは、RA に特有の分子シグネチャを徹底的に分析して特徴付ける能力を実証し、これらのシグナルを他の炎症性疾患に関連するシグナルと効果的に区別しました。

医療専門家は、リスクのある個人がタイムリーな評価と適切な管理を受けられるように、RA スクリーニング プロトコルを日常の臨床診療に組み込むようますます奨励されています。その結果、医療システムは、患者の転帰を改善し、進行した RA 合併症に関連する長期的な医療費を削減することを目指して、積極的な疾患管理戦略への移行を目撃しています。

主要な市場の課題

診断の複雑さと疾患の症状の多様性

RA 診断テスト市場の主な課題の 1 つは、疾患の症状の複雑さと多様性です。関節リウマチは、多様な臨床症状と病状の経過を特徴とする不均一な自己免疫疾患です。この多様性により、特に症状が他のリウマチ性疾患や炎症性疾患と重複する可能性のある初期段階では、臨床医が RA を正確に診断することが困難になります。RA を他の関節炎と区別する特定の診断バイオマーカーがないため、診断プロセスはさらに複雑になります。その結果、医療提供者は、確定診断に至るまでに、臨床評価、画像検査、リウマチ因子 (RF) や抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体などの血清学的検査を組み合わせて使用することがよくあります。診断精度を高め、診断の遅れを減らすことは、患者の転帰を改善し、適切なタイミングで疾患修飾療法を開始する上で依然として重要な課題です。

現在の診断バイオマーカーの感度と特異性の限界

診断技術の進歩にもかかわらず、RA の既存のバイオマーカーの感度と特異性は依然として限られています。 RF や抗 CCP 抗体などの血清学的マーカーは、RA 診断には有用ですが、患者集団や病期によって感度と特異度が異なります。偽陽性や偽陰性の結果が発生する可能性があり、診断の不確実性や適切な治療の開始の遅れにつながります。バイオマーカー検査では、患者に検出可能なレベルの RF または抗 CCP 抗体がない血清陰性 RA 症例など、RA 表現型の全範囲を適切に捕捉できない場合があります。RA 固有の新しいバイオマーカーの発見とマルチプレックス アッセイ プラットフォームの開発を通じて、現在の診断バイオマーカーの限界に対処することは、診断精度を高め、RA 管理における個別治療アプローチをサポートするために不可欠です。

コスト制約と医療リソースの割り当て

主要な市場動向

個別化医療アプローチの普及

医療における個別化医療アプローチへの移行は、RA 診断テスト市場に影響を与えています。個別化医療は、遺伝子構成、バイオマーカー プロファイル、疾患サブタイプなど、個々の患者特性に基づいて標的治療を提供することを目指しています。ゲノム検査と分子診断の進歩により、臨床医は RA 感受性、疾患の重症度、治療反応に関連する特定の遺伝子変異とバイオマーカーを特定できます。個別化医療の原理を RA 診断に統合することで、臨床医は治療結果を最適化し、副作用を最小限に抑え、患者の治療遵守を高めることができます。この個別化アプローチは、疾患の進行を予測し、治療上の意思決定を導く新しいバイオマーカー ベースの診断テストの開発もサポートし、RA 診断テスト市場におけるイノベーションを推進します。

慢性疾患に対する医療費の増加

セグメント別インサイト

テスト タイプ インサイト

製品別では、RA の診断とモニタリングにおける基礎的な役割から、血清学テストが現在主流となっています。これらの検査では主に、RA に関連する重要なバイオマーカーであるリウマチ因子 (RF) や抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体などの抗体を検出します。血清学的検査は、RA の診断を確定するために不可欠です。特に臨床症状が非特異的またはあいまいな初期段階では重要です。血清学的検査は、RA を他のリウマチ性疾患と区別し、疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) や生物学的療法によるタイムリーな介入を促進します。

RF は、体内のタンパク質、具体的には免疫グロブリン G (IgG) を標的とする自己抗体であり、RA に特徴的な慢性炎症と関節損傷を引き起こします。一方、抗 CCP 抗体はシトルリン化ペプチドを標的とし、その存在は RA に非常に特異的であるため、正確な診断と予後に役立ちます。これらの血清学的マーカーは、RA の初期診断に役立つだけでなく、疾患の重症度を評価し、予後を予測し、長期にわたって治療反応をモニタリングするのにも役立ちます。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づくと、RA の診断と管理に不可欠な幅広い診断テストを実施するための専門的なインフラストラクチャと専門知識により、診断ラボが主要な役割を果たしています。これらのラボは通常、最先端のテクノロジー、自動化システム、および RA テストに必要な血清学的アッセイ、画像研究、および分子診断の実施について訓練された専門の人員を備えています。

診断ラボは、RA の診断を確定し、疾患活動性を評価する上で極めて重要な、リウマチ因子 (RF) および抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体の血清学的テストを含む包括的なテストサービスを提供します。これらのテストは、RA を他のリウマチ性疾患と区別し、治療決定を導き、長期にわたって疾患の進行をモニタリングするために不可欠です。診断ラボでは、超音波、磁気共鳴画像（MRI）、X線などの高度な画像診断法も活用して、RAに関連する関節の炎症、びらん、損傷を視覚化し、病気の重症度と治療への反応に関する重要な洞察を提供します。

地域別洞察

北米は、その強力な医療インフラ、高度な診断機能、病気の有病率の高さ、研究開発への強い重点など、いくつかの説得力のある理由から、世界の関節リウマチ（RA）診断テスト市場を支配しています。北米は、リウマチ学を専門とする病院、診断ラボ、専門クリニック、学術機関の密集したネットワークを特徴とする、よく発達した医療インフラを誇っています。これらの施設には、RAの関節の炎症、びらん、損傷特性を評価するために不可欠な磁気共鳴画像（MRI）や超音波などの高度な画像診断法を含む最先端の診断技術が備わっています。このようなインフラストラクチャは、早期介入と個々の患者のニーズに合わせた個別治療戦略を開始するために不可欠な、タイムリーで正確な診断をサポートします。

北米の関節リウマチの有病率は、他の地域と比較して著しく高くなっています。これには、遺伝的素因、環境の影響、自己免疫疾患にかかりやすい高齢化などの要因が関係しています。RA の発生率の上昇は、病気を早期に効果的に検出し、病気の進行を監視し、治療結果を最適化できる診断テストの需要が高まっていることを強調しています。

北米の医学研究とイノベーションにおけるリーダーシップは、RA 診断の進歩を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。この地域の学術機関、研究センター、製薬会社は協力して、RA バイオマーカー、遺伝的感受性因子、新しい診断技術に関する画期的な研究を行っています。この共同の取り組みは、RA の病態生理学の理解を深めるだけでなく、患者の転帰を改善することを目的とした革新的な診断アッセイと精密医療アプローチの開発を加速します。

最近の開発状況

• 2023 年 7 月、Biocon Ltd の子会社である BioconBiologics Ltd. は、関節リウマチの管理を目的とした Humira (adalimumab) のバイオシミラーである HULIO (adalimumab-fkjp) 注射剤を米国で導入しました。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Exagen Inc.
• Augurex Life Sciences Corp.
• Danaher Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Tulip Diagnostics (P) Ltd
• Boditech Med Inc.
• Getein Biotech, Inc.