血中ケトンメーター市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品タイプ別（血中ケトンモニタリング、血糖値とケトンモニタリング）、アプリケーション別（人間と獣医）、最終用途別（病院、診断センター、在宅ケア環境など）、地域と競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の血中ケトンメーター市場は2023年に3億9,815万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.58％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の血中ケトンメーター市場は、主に世界中で糖尿病と肥満の蔓延によって推進されています。血中ケトンメーターは、血中のケトンレベルを正確に測定できるため、ケトン食を実践している人や糖尿病などの症状を管理している人にとって不可欠なツールです。体重管理のためのケトン食の採用の増加と、ケトーシスのモニタリングの重要性に対する認識の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。血中ケトン測定器の精度、使いやすさ、データ追跡のためのスマートフォンとの接続機能の向上などの技術的進歩も、寄与要因となっています。糖尿病などの病気にかかりやすい高齢者人口の増加は、自宅で健康を管理する便利な方法を求めており、市場の需要を刺激しています。

主要な市場推進要因

糖尿病罹患率の上昇

WHO によると、過去 30 年間で、所得水準の異なる国々で 2 型糖尿病の発症率が大幅に増加しています。以前は若年性糖尿病またはインスリン依存性糖尿病と呼ばれていた 1 型糖尿病は、膵臓が十分なインスリンを産生しない慢性疾患です。手頃な価格の治療、特にインスリンへのアクセスは、糖尿病患者の生存にとって非常に重要です。世界中で、2025 年までに糖尿病と肥満の増加を食い止めるというコンセンサスがあります。世界中で約 4 億 2,200 万人が糖尿病に罹患しており、その大半は低所得国と中所得国に住んでいます。毎年、糖尿病は世界中で 150 万人の死因となっています。糖尿病の症例数と罹患率は、ここ数十年で一貫して増加しています。

血中ケトン測定器は、患者が正確かつ簡便にケトン値を監視できるようにすることで、糖尿病管理において重要な役割を果たします。ケトンは、十分なインスリンがない場合に体がエネルギーを得るために脂肪を分解するときに生成される有機化合物です。ケトン値の上昇は、病気、ストレス、または不適切な糖尿病管理に伴って起こることが多く、重篤で生命を脅かす可能性のある糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) を引き起こす可能性があります。糖尿病患者、特にDKAのリスクが高い1型糖尿病患者にとって、潜在的な合併症を速やかに検出し管理するためには、ケトンレベルの定期的なモニタリングが不可欠です。血中ケトンメーターは、血中ケトン濃度を迅速かつ確実に評価する手段を提供し、必要に応じてタイムリーな介入と治療計画の調整を可能にします。この機能は患者の安全性を高めるだけでなく、個人が糖尿病を効果的に管理するための積極的な措置を講じることを可能にします。

ケトンモニタリングに関する認識の高まり

医療従事者と患者の両方の間で、ケトンレベルのモニタリングが糖尿病管理を超えて、ケトン食や代謝障害などのさまざまな健康状況にまで及ぶ重要な役割についての認識が急速に高まっています。ケトンは、通常、十分なグルコースやインスリンがない場合に、体が脂肪をエネルギーに代謝するときに生成される有機化合物です。血中ケトン濃度の測定は、代謝の健康に関する貴重な洞察を提供し、食事療法や医療介入の指針となります。糖尿病治療の分野では、特にインスリン濃度が不十分な場合に糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) のリスクがある 1 型糖尿病患者にとって、ケトンモニタリングの重要性はいくら強調してもし過ぎることはありません。ケトンモニタリングにより、DKA の兆候となる可能性のあるケトン濃度の上昇を早期に検出し、重篤な合併症を防ぐためにタイムリーな医療介入を促すことができます。

糖尿病以外では、脂肪を多く、タンパク質を中程度、炭水化物を非常に少なくするケトジェニック ダイエットの人気が近年急上昇しています。これは、減量と代謝の健康に潜在的なメリットがあるためです。ケトジェニック ダイエットを行う人は、意図的にケトーシス状態を誘発します。この状態では、体は代替燃料源としてケトンを生成します。ケトン濃度をモニタリングすることで、これらのダイエットの支持者は、安全かつ効果的に望ましい代謝状態を達成し、維持していることを確認できます。ケトンモニタリングは、肥満、インスリン抵抗性、メタボリックシンドロームなどの代謝障害との関連でますます重要になっています。ケトンレベルの上昇は代謝機能不全または非効率性を示す可能性があり、医療提供者は代謝の健康状態を改善し、疾患リスクを軽減することを目的とした介入をカスタマイズするよう促されます。

医療費の増加

世界的に医療費が増加し、特に新興経済国では医療サービスへのアクセスが改善されているため、血中ケトンメーターの採用が進んでいます。さまざまな健康状態のケトンレベルをモニタリングする上で重要な役割を果たすこれらのデバイスは、より手頃な価格で、より幅広い層に利用できるようになりました。人口増加、高齢化、糖尿病や肥満などの慢性疾患の増加などの要因により、世界中の医療費は着実に増加しています。医療システムがこれらの課題をより効果的に管理しようとするにつれて、予防医療と早期介入がますます重視されるようになっています。血中ケトン測定器は、特に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）になりやすい糖尿病患者やケトン食療法を行っている患者の代謝の健康状態を積極的に監視することを可能にします。

新興経済国では、医療インフラとサービスの拡大により、血中ケトン測定器を含む重要な医療機器へのアクセスが向上しています。このアクセス性の向上は、ケトンレベルが健康状態の重要な指標となる代謝障害やその他の症状のタイムリーな診断、監視、管理を確実に行うために不可欠です。医療機器製造における技術の進歩と革新により、血中ケトン測定器はより費用対効果が高く、使いやすくなりました。これらの開発により、医療提供者と患者の両方にとって参入障壁が低くなり、さまざまな医療現場での幅広い採用が促進されました。

高齢者人口の増加

高齢化する世界人口は、糖尿病や関連する代謝障害などの慢性的な健康状態にますます脆弱になっています。年齢を重ねるにつれて、2 型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) などの合併症を発症するリスクが高まるため、健康を効果的に管理するには、ケトン レベルを定期的に監視する必要があります。血中ケトン メーターは、便利で信頼性の高い監視ソリューションを提供することで、この年齢層のニーズに対応する上で重要な役割を果たします。高齢者は、加齢に伴う変化や潜在的な認知障害により、健康管理に課題を抱えることがよくあります。血中ケトン メーターは、ユーザー フレンドリなインターフェイスと簡単な操作を提供するため、高齢者は自宅で、または医療専門家の監督下で、ケトン レベルを独立して正確に監視できます。このアクセシビリティにより、代謝障害の早期発見が促進され、タイムリーな介入と管理が可能になり、深刻な合併症を予防できます。

高齢化社会の糖尿病に対する感受性の高まりは、積極的な健康管理戦略の重要性を強調しています。血中ケトン測定器は、高齢者とその介護者に代謝の健康に関する貴重な情報を提供し、食事の調整、服薬の順守、ライフスタイルの変更について情報に基づいた決定を下すことを可能にします。

世界中の医療システムが高齢化社会のニーズに適応するにつれて、血中ケトン測定器の可用性と採用は増加すると予想されます。メーカーは、デバイスの機能を強化し、精度を向上させ、シームレスなデータ転送とリモート監視のためにワイヤレス接続を統合することで、革新を続けています。これらの進歩により、血中ケトンメーターは、代謝障害のリスクがある高齢者の総合的なケアに欠かせないツールであり続け、高齢者の全体的な健康と幸福に貢献します。

主要な市場の課題

デバイスのコスト

血中ケトンメーターは、主に糖尿病患者が病気や代謝ストレスの期間中にケトンレベルを監視するために使用する重要なデバイスです。ただし、これらのデバイスに関連する大きな課題の1つはコストであり、多くのユーザー、特に毎日複数のテストを実行する必要があるユーザーにとっては法外な場合があります。血中ケトンメーターの費用は、いくつかの要因から生じます。正確なケトン測定を保証するために必要なテクノロジーとコンポーネントは、デバイスの総コストに大きく影響する可能性があります。血液サンプル中のケトン濃度を検出し定量化するには、高度なセンサーとマイクロエレクトロニクスが必要であり、製造コストが増加します。

これらのメーターの精度と信頼性を向上させるための継続的な研究開発にもコストがかかり、それが消費者に転嫁されます。規制遵守と認証もコストの増加に寄与します。製造業者は、デバイスが厳格な品質基準と安全規制を満たしていることを確認する必要があるためです。1 型糖尿病患者など、1 日に何度もケトン濃度をモニタリングする必要がある頻繁なユーザーの場合、テスト ストリップまたはカートリッジの購入にかかる累積費用が時間の経過とともに負担になる可能性があります。この経済的負担は、医療リソースと財政支援が限られている可能性のある低所得地域または国でさらに深刻になります。

その結果、血中ケトン メーターの高コストにより、定期的なケトン モニタリングから恩恵を受ける患者が利用しにくくなり、手頃な価格で購入できなくなる可能性があります。この課題に対処するには、製造コストを削減するための技術の進歩、患者向けの補助金プログラムまたは保険適用の検討、または精度と信頼性を維持しながらより費用対効果の高い代替手段の開発が必要になる場合があります。これらの取り組みは、経済状況に関係なく、すべての個人が効果的な糖尿病管理と健康モニタリングに必要なツールにアクセスできるようにするために不可欠です。

精度に関する懸念

ケトン測定の一貫した精度を確保することは、血中ケトンメーターを使用した効果的な糖尿病管理にとって最も重要です。ただし、いくつかの要因により測定値にばらつきが生じ、信頼性と臨床上の意思決定が損なわれる可能性があります。1 つの大きな課題は、サンプルの収集中またはデバイスの操作中のユーザー エラーです。有効な血液サンプルを採取し、テストを正しく実行するには、適切な手法が不可欠です。少しでも逸脱すると、結果が不正確になる可能性があります。血液量が不十分、テスト ストリップまたはカートリッジの配置が不適切、血液との接触が不十分などの問題はすべて、結果に影響する可能性があります。

環境条件も、ケトン測定の精度に重要な役割を果たします。温度、湿度、光への露出などの要因は、試薬の安定性やメーター内のセンサーの性能に影響を与える可能性があります。メーカーは、さまざまな環境条件に耐え、さまざまな設定で一貫した精度を確保できるようにデバイスを設計する必要があります。血中ケトンメーター自体の性能は非常に重要です。テストストリップやカートリッジの異なるバッチ間のばらつき、キャリブレーションの問題、デバイスの故障はすべて、測定精度に影響を与える可能性があります。これらのリスクを最小限に抑えるには、定期的なメンテナンス、適切なキャリブレーション、および保管と使用に関するメーカーの推奨事項の順守が不可欠です。

主要な市場動向

技術の進歩

2020 年 3 月、EKF Diagnostics は米国の Diabetes Care ラインナップに新製品を投入しました。STAT-Site WB は、糖尿病管理の専門家向けに設計された、全血 β-ケトンとグルコースの 2 つの機能を備えたメーターです。最近 FDA CLIA が免除されたこのハンドヘルド分析装置は、わずか 5 ～ 10 秒で迅速かつ信頼性の高い結果を提供します。医師のオフィス、診療所、その他の非伝統的な研究施設を含むポイントオブケア (POC) および免除証明書の設定に適しています。

精度も著しく向上しました。メーカーはセンサー技術と較正プロセスを改良し、正確で信頼性の高い測定を提供する血中ケトンメーターを生み出しました。精度が向上したことで、医療従事者と患者はこれらのデバイスから取得したデータを信頼して、治療と管理に関する重要な決定を下すことができます。もう 1 つの注目すべき進歩は、サンプル サイズ要件の削減です。古いモデルでは、多くの場合、より大きな血液サンプルが必要であり、ユーザーにとって扱いにくい場合がありました。今日の血中ケトン測定器は、より小さなサンプルサイズで動作するように設計されており、高齢患者や子供を含む個人の不快感を最小限に抑え、検査プロセスを簡素化します。

ポイントオブケア検査 (POCT) の採用の増加

世界の医療環境は、分散型ケアへの大きな転換を経験しており、血中ケトン測定器などのポイントオブケア検査 (POCT) デバイスがますます好まれるようになっています。この変革は、これらのデバイスの需要と採用が世界中で増加していることに総合的に貢献するいくつかの要因によって推進されています。主な推進要因の 1 つは、医療現場での即時の検査と意思決定機能の必要性です。血中ケトン測定器を使用すると、医療従事者と患者はケトン レベルを迅速に評価できます。これは、糖尿病患者やケトン食を実践している人にとって特に重要です。この迅速な検査機能は、病気や代謝ストレスの期間、またはインスリン投与量を調整するときに重要であり、タイムリーな介入と患者の転帰の改善を可能にします。

医療サービスの分散化は、従来の病院環境の外で個人が検査および監視ツールにアクセスしやすくする、患者中心のケアモデルをサポートします。血中ケトンメーターにより、患者は自分の健康をリアルタイムで監視できるため、自己管理が促進され、頻繁な通院の必要性が減ります。血中ケトンメーターなどの POCT デバイスが提供する利便性と効率性は、その人気の高まりにさらに貢献しています。これらのデバイスは持ち運び可能で使いやすく、トレーニングも最小限で済むため、在宅ケア環境を含むさまざまな医療環境での使用に適しています。このアクセシビリティにより、モニタリング プロトコルに対する患者のコンプライアンスが強化され、慢性疾患の積極的な管理が促進されます。

セグメント別インサイト

製品タイプ

製品タイプに基づいて、血糖値とケトンのモニタリングは、糖尿病や関連疾患を管理する個人のニーズに応えるいくつかの重要な要因によって推進され、世界の血中ケトン メーター市場における主要なカテゴリとして浮上しました。これらの統合デバイスは、単一のデバイスを使用して血糖値と血中ケトン値の両方を測定できるため、ユーザーに利便性と効率性を提供します。この統合により、モニタリング プロセスが簡素化され、複数のデバイスとテスト ストリップの必要性が減ります。これは、1 日を通して定期的なモニタリングを必要とする頻繁なユーザーにとって特に有利です。

コスト効率も、血糖値とケトンのモニタリング デバイスの優位性において重要な役割を果たしています。これらのデバイスは、グルコースとケトンのモニタリング用に別々のメーターを購入する場合と比較して、より経済的なソリューションであると認識されることがよくあります。この手頃な価格は、特に医療費の管理が優先される医療システムや地域で、医療提供者と個人の両方に魅力的です。技術の進歩により、統合モニタリング デバイスの魅力がさらに高まっています。最新のデバイスは、精度の向上、テスト時間の短縮、ユーザー フレンドリーなインターフェイスを特徴としており、消費者にとってより魅力的になっています。データ共有用の Bluetooth 接続や、追跡と分析用のスマートフォン アプリなどの機能により、ユーザー エクスペリエンスと使いやすさが向上します。

エンド ユースに関する洞察

エンド ユース セグメントに基づくと、糖尿病や関連疾患を管理する個人のニーズと好みに特に対応するいくつかの重要な要因により、在宅ケア環境が世界の血中ケトン メーター市場を支配しています。急性治療や専門検査のために血中ケトン メーターが散発的に使用される病院や診断センターとは異なり、在宅ケア環境はこれらのデバイスが広く使用される主な環境です。

慢性疾患、特に糖尿病の増加により、便利でアクセスしやすいモニタリング ソリューションの需要が高まっています。糖尿病の管理には、特に病気やストレスがあるとき、または投薬や食事を調整するときに、血糖値とケトン レベルの定期的なモニタリングが必要です。血中ケトンメーターは、糖尿病患者が自宅で快適に血中ケトンを迅速かつ正確に測定する機能を提供し、治療計画をタイムリーに調整できるようにします。患者中心のヘルスケアモデルへの移行は、慢性疾患の管理におけるセルフケアとエンパワーメントの重要性を強調しています。血中ケトンメーターを使用すると、個人は医療施設に頻繁に通う必要がなく、健康状態を監視するための積極的な対策を講じることができます。この自律性は利便性を向上させるだけでなく、病院への通院や診断センターの診察に関連する医療費を削減します。

地域別インサイト

北米は、世界の血中ケトンメーター市場の主要な地域として浮上しています。この優位性は、いくつかの要因に起因しています。北米は糖尿病の有病率が高く、糖尿病患者のケトンレベルを監視する必要があるため、血中ケトンメーターの需要の主な推進力となっています。この地域は、血中ケトンメーターなどの革新的な監視デバイスの開発と採用をサポートする堅牢な医療インフラストラクチャと高度な医療技術セクターを特徴としています。有利な償還ポリシーと医療費は、これらのデバイスのアクセス性と手頃な価格の向上に貢献し、市場の成長をさらに促進します。糖尿病管理に焦点を当てた大手メーカーと研究機関の存在は、北米市場における競争力と技術進歩を高めます。全体として、これらの要因により、北米は世界の血中ケトンメーター市場の最前線に位置付けられています。

最近の開発

• 2023年9月、SIBIONICSは、ケトンレベルを測定するためにカスタマイズされた最新の生体測定ウェアラブルデバイスであるSIBIO KS1連続ケトンモニタリング（CKM）システムを発表しました。KS1は、ヘルスケアモニタリングにおけるウェアラブルバイオセンサーのCE認証を特徴としており、センサーとトランスミッターを1つのユニットに統合した世界初の製品です。この革新により、ケトン食を摂取している人や身体活動に従事している人に特化したリアルタイムのケトンレベルモニタリングが可能になります。ユーザーは、中断することなく最大 14 日間、ケトン レベルを継続的に監視できるようになりました。
• 2023 年 2 月 14 日、革新的な医療機器会社である Insulet Corporation は、カリフォルニア州パロアルトに拠点を置く Automated Glucose Control LLC (AGC) の買収を発表しました。AGC は、高度な自動インスリン送達技術の開発と商品化を専門としており、Insulet は糖尿病管理ソリューションの機能強化に取り組んでいます。
• 2024 年 3 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、糖尿病管理ソリューションの分野で、インスリン レベルを 14 日間にわたって継続的に監視することを決定しました。米国食品医薬品局（FDA）は、史上初の市販持続血糖モニターを承認しました。血糖モニタリング（CGM）システムの製造と販売で有名な Dexcom, Inc. が開発した Dexcom Stelo グルコース バイオセンサー システムは、糖尿病管理技術の普及において重要なマイルストーンとなります。

主要市場プレーヤー

• Abbott Laboratories, Inc.
• APEX Biotechnology Corporation
• TaiDoc Technology Corporation
• EKF Diagnostics Holdings plc
• Nipro Corporation
• ForaCare Inc.
• Menarini Diagnostics Srl
• ACON Laboratories Inc.
• GlucoRx Limited
• Illumina, Inc.