外傷デバイス市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（内部固定器と外部固定器）、手術部位別（上肢と下肢）、エンドユーザー別（病院と診療所、外来ケアセンター、その他）、地域と競争別、2019-2029年予測

市場概要

世界の外傷デバイス市場は2023年に62億1,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.67%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の外傷デバイス市場は、主にいくつかの重要な要因によって推進されています。交通事故、スポーツ傷害、転倒による骨折、脱臼、軟部組織損傷などの外傷性損傷の発生率の増加は、外傷デバイスの需要を刺激しています。骨折や骨粗鬆症関連の損傷を起こしやすい高齢者人口の増加は、市場の成長に貢献しています。低侵襲手術技術、生体吸収性インプラント、患者固有のインプラントなどの外傷治療技術の進歩により、治療成果が向上し、市場拡大が促進されています。医療費の増加、医療インフラの改善、発展途上地域での外傷治療へのアクセスの拡大が、市場の成長を支えています。

主要な市場推進要因

外傷の発生率の増加

米国では、外傷が原因で毎年約 4,000 万件の救急外来 (ED) が受診しています。世界規模では、骨粗鬆症は年間約 600 万人の死亡に寄与しています。

高齢化社会と骨粗鬆症関連の傷害

オーストラリア保健福祉研究所によると、2021 年から 2022 年にかけて、骨粗鬆症による入院率は、45 歳から 49 歳の人口 10 万人あたり 10 人から、85 歳以上の人口 10 万人あたり 480 人まで、加齢に伴う大幅な増加が見られました。さらに、この割合は男性に比べて女性の方が 2.8 倍高く、45 歳以上の人口 100,000 人あたりそれぞれ 130 人と 46 人となっています

外傷治療における技術的進歩

外科手術技術、インプラント材料、画像診断法の進歩など、外傷治療における技術革新が市場の成長を牽引しています。関節鏡検査や経皮固定などの低侵襲手術アプローチは、手術外傷の軽減、入院期間の短縮、回復時間の短縮を実現することで外傷手術に革命をもたらしました。チタン合金や生体吸収性ポリマーなどの生体適合性材料の開発により、生体適合性と機械的特性が向上したインプラントが製造されるようになりました。コンピューター断層撮影 (CT) や磁気共鳴画像 (MRI) などの画像技術の進歩により、正確な診断と治療計画が可能になり、外傷用機器の採用がさらに促進されています。

スポーツ傷害の増加

世界中でスポーツやレクリエーション活動への参加が増えたことにより、スポーツ関連の傷害が増加し、外傷用機器の需要が高まっています。アスリートは、骨折、靭帯断裂、筋肉の緊張など、さまざまな外傷性傷害を起こしやすく、迅速な医療介入と整形外科治療が必要です。スポーツ傷害に対する意識の高まりと、スポーツ医学およびリハビリテーションの進歩により、スポーツ関連の外傷の管理に外傷用機器の採用が急増しています。

医療費支出とインフラ整備の増加

特に新興経済国では、医療費支出の増加とインフラ整備が相まって、外傷用機器の需要が高まっています。政府や医療機関は、外傷センター、救急科、専門整形外科施設などの医療インフラの拡張に投資し、増大する外傷の負担に対処しています。このインフラ開発により、外傷治療へのアクセスが向上し、高度な外傷機器の採用が促進され、市場の成長が促進されます。

主要な市場の課題

高い研究開発費

革新的な外傷機器の開発には、前臨床研究、臨床試験、規制申請への投資など、多額の研究開発 (R&D) 費がかかります。医療機器会社は、製品を市場に投入するまでに数年かかることが多い R&D 活動に多額の資金を割り当てる必要があります。臨床試験での失敗率の高さと市販後調査の必要性により、R&D 費用が増加し、開発プロセスに不確実性が増します。競争の激しい外傷機器市場で事業を展開する企業にとって、R&D 投資と潜在的な収益および市場機会のバランスを取ることは課題です。

激しい競争と価格圧力

主要な市場動向

急速な技術革新と製品開発

外傷機器市場は、患者の転帰と手術技術の改善を絶えず追求することで、急速な技術革新と製品開発が進んでいるのが特徴です。医療機器企業は、解剖学的設計、カスタマイズ可能なインプラント、生体適合性材料などの機能が強化された革新的な外傷機器を導入するために、研究開発に投資しています。積層造形、ロボット工学、デジタル ヘルス技術の進歩により、外傷機器の設計、製造、利用に革命が起こり、市場の成長がさらに促進されています。

整形外科用インプラントの採用の増加

セグメント別の洞察

タイプ

タイプ別では、現在、市場シェアと収益の点で内部固定器が外部固定器を上回っています。内固定器は、骨折を安定させ、骨の治癒を促進し、骨格の完全性を回復するために、外科的に体内に埋め込まれる整形外科用インプラントです。これらの器具には、プレート、ネジ、釘、髄内ロッドなどがあり、骨の内部または上に直接配置されて内部のサポートと固定を行います。内固定器は、生体力学的安定性の向上、感染リスクの低減、患者の快適性の向上、美容上の成果の向上など、外固定器に比べていくつかの利点があります。

内固定器が主流となっている主な理由の 1 つは、外傷手術において低侵襲手術技術が広く採用されていることです。経皮固定や関節鏡などの低侵襲アプローチにより、外科医はより小さな切開と特殊な器具を使用して骨折にアクセスして安定させることができ、軟部組織の外傷、手術時間、術後の痛みを軽減できます。内固定器は低侵襲手術に適しており、正確な解剖学的整復と安定した固定を提供しながら、手術による合併症を最小限に抑え、患者の回復を早めます。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づくと、病院と診療所は現在、利用率と収益創出の両方の点で外来診療センターを上回っています。病院と診療所は外傷治療の主な場として機能し、外傷性損傷の患者に包括的な医療サービス、外科的介入、専門的な整形外科治療を提供しています。これらの医療施設は、内固定器、外固定器、インプラント、外科用器具など、外傷性損傷の診断、治療、管理をサポートする幅広い外傷デバイスを提供しています。

病院と診療所が優位に立っている主な理由の1つは、包括的かつ多分野にわたる外傷治療サービスを1か所で提供できることです。病院、特に三次医療センターや外傷センターには、高度な診断画像設備、手術室、集中治療室 (ICU)、熟練した外科医、整形外科医、外傷専門医、看護スタッフが配置された専門整形外科部門が備わっています。この包括的なインフラストラクチャにより、病院は軽度の骨折から多発外傷まで、さまざまな外傷性損傷に対処し、患者にタイムリーで専門的なケアを提供することができます。病院や診療所は、救急医療サービス (EMS)、救急車、病院前ケア提供者との紹介ネットワーク、コラボレーション、パートナーシップを確立しており、外傷患者を三次医療施設にシームレスに連携して迅速に移送することができます。この統合アプローチにより、外傷治療へのタイムリーなアクセスが保証され、治療の遅れが減り、患者の転帰が改善されるため、病院や診療所は外傷管理の好ましい選択肢となっています。

地域別インサイト

北米地域は現在、世界の外傷機器市場を支配しており、市場収益の大きなシェアを占め、外傷治療の技術と実践の進歩を推進しています。この分野における北米の優位性には、先進的な医療インフラ、高い医療費、強力な規制枠組み、外傷の有病率が高い患者数など、いくつかの要因が寄与しています。北米が外傷機器市場でリーダーシップを発揮する主な要因の 1 つは、設備の整った病院、外傷センター、整形外科施設のネットワークを特徴とする先進的な医療インフラです。これらの医療機関には、最先端の診断画像技術、手術室、集中治療室 (ICU)、熟練した外科医、外傷専門医、看護スタッフが配置された専門整形外科部門が備わっています。この包括的なインフラにより、北米の医療提供者は、外傷患者に対して、外科的介入や外傷機器の埋め込みなど、タイムリーで専門的な外傷ケア サービスを提供できます。

最近の開発

• 2024 年 3 月、Stryker Corporation SYK は、ヨーロッパ市場の大部分で Gamma4 股関節骨折用釘システムを発売しました。このシステムは、2023年9月に欧州でCE認証を取得しました。北米と日本ですでに25,000件を超える症例に導入されているGamma4システムは、骨粗鬆症や骨減少症の骨の状態でも、関節包内、転子部、転子下、骨幹部などの大腿骨のさまざまな領域の骨折を治療できるように設計されています。
• 2023年9月、脊椎および整形外科ソリューションを専門とする著名な世界的企業であるOrthofix Medical Inc.は、Galaxy Fixation Geminiシステムを米国で正式に発売し、最初の症例を無事に完了しました。Galaxy製品ラインに新たに追加されたこのシステムは、複数の滅菌処置キット構成で利用できる安定した外部固定システムを提供します。これは、下肢と上肢の両方の外傷による骨折に迅速に対処するために設計された、便利な既製のソリューションとして機能します。
• 2024年3月、Intuitive Surgicalは10年以上の研究開発を経て、第5世代のマルチポートda VinciロボットのFDA承認を取得しました。同社によると、da Vinci 5システムには、2016年にFDA承認を受けた前身のda Vinci Xiと比較して150を超える機能強化が組み込まれています。これらのアップグレードには、手術中に手持ち手術器具の触覚を再現するように設計された、フォースフィードバック機能を備えた新しい外科医コントローラーが含まれます。Intuitiveは、機械的フィードバックを組み込むことで、前臨床試験中に組織の力が43％減少したと報告しました。同社は、この新たに生成されたデータ ストリームは、外科手術の精度の向上、患者の転帰の最適化、過度の組織外傷の最小化を目的とした将来の人工知能主導の分析に可能性を秘めていると指摘しました。

主要な市場プレーヤー

• Stryker Corporation
• Smith & Nephew Plc
• Johnson & Johnson
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Wright Medical Group NV
• Integra LifesciencesCorporation
• Acumed LLC
• Bioretec Ltd.
• Cardinal Health, Inc.
• Orthofix Medical Inc.