外科用ステープラー市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（手動および電動）、製品タイプ別（使い捨ておよび再利用可能）、アプリケーション別（一般外科、腹部および骨盤外科、心臓および胸部外科、その他）、エンドユーザー別（病院および診療所、外来ケアセンター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の外科用ステープラー市場は2023年に49億5000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.28%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の外科用ステープラー市場は、この重要な外科用ツールの採用と需要に寄与するいくつかの要因によって主に推進されています。外科的介入を必要とする慢性疾患や障害の増加した罹患率と高齢化人口の増加が相まって、世界中で外科手術の需要が高まっています。外科用ステープラーは、従来の縫合方法と比較して、より迅速な閉鎖、手術時間の短縮、創傷治癒の促進などの利点があり、外科医の間で広く採用されています。人間工学に基づいた設計、再装填可能なカートリッジ、安全機能などの外科用ステープラー技術の進歩は、使いやすさと患者の転帰を改善することで、市場の成長にさらに貢献しています。低侵襲手術技術と外来手術への注目が高まるにつれて、外科用ステープラーの需要が高まります。これは、外科用ステープラーが組織の損傷を最小限に抑えながら正確な組織の接近と閉鎖を可能にするためです。全体として、これらの要因が総合的に、世界の外科用ステープラー市場の成長と拡大に貢献しています。

主要な市場推進要因

外科手術の増加

世界の外科用ステープラー市場の主な推進要因の 1 つは、世界中で外科手術の数が増加していることです。外科用ステープラーは、一般外科、消化器外科、胸部外科、婦人科外科など、さまざまな外科専門分野で使用される不可欠なツールです。心血管障害、がん、胃腸疾患などの慢性疾患の有病率が引き続き上昇するにつれて、これらの疾患を診断、治療、管理するための外科的介入の必要性が高まっています。人口の高齢化は、高齢者が外科的治療を必要とする加齢性疾患にかかりやすいため、外科手術の需要増加の一因となっています。世界中で実施される外科手術の増加は、従来の縫合技術と比較して、より迅速な閉鎖、手術時間の短縮、患者の転帰の改善などの利点がある外科用ステープラーの需要を促進しています。

外科用ステープラー技術の進歩

技術の進歩は、世界の外科用ステープラー市場におけるイノベーションと採用の推進に重要な役割を果たしています。メーカーは、外科用ステープラーの性能、機能、安全機能を強化するために、研究開発に継続的に投資しています。最新の外科用ステープラーは、人間工学に基づいた設計、直感的なコントロール、高度な再装填可能なカートリッジ システムを組み込んでおり、外科医の使いやすさと効率性を向上させています。電動ステープラー システム、多関節式ステープラー、ロボット支援ステープラー プラットフォームなどのイノベーションは、正確な組織接近と制御されたステープラーの展開を提供し、合併症のリスクを減らし、外科手術の転帰を改善します。組織の厚さの感知、リアルタイムのフィードバック機構、ステープルラインの補強などの安全機能は、外科用ステープラー全体の安全性と有効性に貢献し、臨床現場での採用を促進しています。

低侵襲手術（MIS）の好みの高まり

低侵襲手術技術の好みの高まりは、世界の外科用ステープラー市場の大きな推進力となっています。腹腔鏡手術または内視鏡手術としても知られる低侵襲手術（MIS）では、従来の開腹手術と比較して、切開が小さく、組織の外傷が軽減され、回復時間が短くなります。外科用ステープラーは、組織の接近、止血、および内臓や組織の閉鎖を促進することで、MIS手術で重要な役割を果たします。 MIS には、入院期間の短縮、術後の痛みの軽減、通常の活動への早期復帰などのメリットがあり、外科医と患者の両方で導入が進んでいます。その結果、腹腔鏡ステープラー、内視鏡ステープラー、ロボットステープラーシステムなど、低侵襲手術用に特別に設計された外科用ステープラーの需要が高まり、この分野の市場成長を牽引しています。

心臓血管および婦人科手術件数の増加

米国では年間約4,000～5,000万件、欧州では2,000万件の大手術が行われており、全世界で合計3億1,000万件という驚異的な数字となっています。

主要な市場の課題

コストの制約

世界の外科用ステープラー市場が直面している大きな課題の1つは、コストの制約です。外科用ステープラー、特に革新的な機能と使い捨て部品を備えた高度なモデルは高価になる可能性があり、医療提供者と医療機関に経済的負担をかけています。外科用ステープラー システムの購入に必要な高額な初期投資に加え、使い捨てカートリッジとメンテナンスに関連する継続的なコストは、特にリソースが限られた環境や新興経済国では医療予算を圧迫する可能性があります。償還ポリシーと医療資金調達メカニズムでは外科用ステープラーのコストが完全にカバーされない可能性があり、高度な外科技術へのアクセスに格差が生じます。コストの制約に対処するには、メーカー、医療提供者、保険会社、政策立案者などの関係者が協力して、費用対効果の高いソリューションを開発し、患者のケアや安全性を損なうことなく外科用ステープラーへの公平なアクセスを確保する必要があります。

規制遵守

主要な市場動向

医療費の増加

世界的に、心血管疾患が主な死亡原因です。統計によると、2019年に世界中で1,790万人が心血管疾患で亡くなり、これは全死亡者の32%に相当します。心臓発作と脳卒中による死亡は、これらの死亡者の85%を占めています。

外来手術センターの急速な拡大

外来手術センター（ASC）の急速な拡大は、世界の外科用ステープラー市場の大きな原動力となっています。外来手術センターまたは日帰り手術センターとしても知られるASCは、一晩の入院を必要としない外科手術を提供し、従来の病院ベースの治療に代わる費用対効果の高い便利な選択肢を提供します。外科用ステープラーは、効率的な組織の接近、止血、閉鎖を促進することでASCにおいて重要な役割を果たし、外科医が最小限の侵襲性と迅速な回復時間で幅広い外科手術を実行できるようにします。 ASC の利点は、待ち時間の短縮、感染率の低下、医療費の削減などであり、患者と医療提供者の間で人気が高まっており、この環境での外科用ステープラーの需要を促進しています。使い捨てステープラー、再装填可能なカートリッジ、安全機能などの外科用ステープラー技術の進歩は、ASC の特定のニーズに応え、このセグメントの市場成長をさらに刺激しています。

新興経済における医療サービスへのアクセスの拡大

セグメント別インサイト

タイプ

タイプに基づいて、電動外科用ステープラーは、従来の手動ステープラーに比べていくつかの重要な利点があるため、世界の外科用ステープラー市場で支配的な力として浮上しています。電動外科用ステープラーは、モーター機構を使用してステープルの発射と展開を駆動し、外科医に外科手術中の精度、制御、効率性を提供します。この革新的な技術は、パフォーマンスの向上と患者の転帰の改善をもたらし、一般外科、大腸外科、胸部外科、肥満外科などのさまざまな外科専門分野に革命をもたらしました。

電動外科用ステープラーが主流となっている主な理由の 1 つは、幅広い外科手術で一貫したステープル形成と確実な組織接近を可能にすることです。外科医が手でステープルを打ち込む力に頼る手動ステープラーとは異なり、電動ステープラーは均一な圧縮とステープル形成を実現し、奇形、誤射、組織損傷のリスクを最小限に抑えます。この一貫したステープル形成により、確実な止血、最適な組織灌流、外科切開部の気密閉鎖が保証され、出血、漏出、感染などの術後合併症のリスクが軽減されます。電動外科用ステープラーは、外科医の快適性を高め、手の疲労を軽減し、手術効率を改善する人間工学的利点を提供します。電動ステープラーの電動操作により、外科医の手動力と反復動作が少なくなり、筋骨格損傷のリスクが軽減され、外科手術の人間工学が向上します。電動ステープラーは、直感的なコントロール、人間工学に基づいたハンドル設計、カスタマイズ可能な設定を特徴としており、外科医は特定の組織の種類、厚さ、外科手術のテクニックに合わせてステープラーのパラメータを調整できるため、手術の効率と精度がさらに向上します。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づくと、病院と診療所は現在、外来診療センターよりも優位に立っています。これは主に、外科用ステープラーの広範な使用に寄与するいくつかの要因によるものです。病院と診療所は、外科手術の主要な拠点として機能し、包括的なヘルスケアサービス、高度な医療施設、さまざまな専門分野にわたる専門的な外科の専門知識を提供しています。これらの医療現場は、選択的手術、緊急処置、複雑な介入など、多様な医療ニーズを持つ幅広い患者に対応しており、外科用ステープラーの主なユーザーとなっています。

外科用ステープラー市場で病院や診療所が優位に立っている主な理由の 1 つは、大規模で多様な外科手術をサポートする広範なインフラストラクチャとリソースです。病院には通常、安全で効率的な外科的介入を容易にするために、外科用ステープラーを含む最先端の外科機器を備えた専用の手術室があります。病院は、外科医、看護師、麻酔科医、およびさまざまな外科専門分野で外科用ステープラーを使用する訓練を受け、経験を積んだサポートスタッフで構成される学際的な外科チームを採用しています。病院や診療所は、ロボット支援手術や低侵襲手術など、高度な外科技術と特殊な機器を必要とする複雑な処置や病状に専門的な外科治療を提供する上で重要な役割を果たしています。外科用ステープラーは、これらの高度な外科技術で使用される不可欠なツールであり、正確な組織の接近、止血、閉鎖を実現し、手術の結果と患者の回復の改善に貢献します。

地域別インサイト

北米地域は現在、業界での卓越した地位に貢献するいくつかの重要な要因に牽引され、世界の外科用ステープラー市場を支配しています。北米には、確立された医療システム、高度な医療インフラ、および高いレベルの医療費を備えた 2 つの国である米国とカナダが含まれており、これらすべてが外科用ステープラー市場におけるこの地域の優位性に貢献しています。世界の外科用ステープラー市場で北米が優位に立っている主な要因の 1 つは、病院、外来手術センター、専門クリニック、および外来施設の広大なネットワークを含む、広範な医療インフラです。これらの医療機関には、最先端の手術室、高度な医療技術、およびさまざまな外科専門分野にわたる外科用ステープラーの使用について訓練された専門の外科チームが備わっています。北米の病院や医療施設は、大手医療機器メーカーやサプライヤーとの関係を確立しており、患者や外科チームの多様なニーズを満たすために、幅広い外科用ステープラー製品や技術にアクセスできるようになりました。

最近の開発

• 2024 年 6 月、整形外科手術ソリューションのプロバイダーである OSSIO は、手足の手術用に設計された OSSIOfiber 小型圧縮バイオインテグレーティブ ステープルを導入し、製品ラインを拡大しました。Akin 骨切り法を使用した外反母趾の修復などの用途に特化して調整されたこれらのステープルは、永久インプラントの必要性をなくすことで患者の転帰を改善することを目的としています。この進歩は、整形外科手術における革新的なバイオインテグレーティブ ソリューションを通じて患者満足度を向上させることに向けられています。
• 2024 年 5 月、Johnson & Johnson MedTech の子会社である Ethicon は、米国で ECHELON LINEAR Cutter を導入しました。この革新的な外科用デバイスは、3Dステープルテクノロジーとグリッピングサーフェステクノロジー（GST）と呼ばれる独自のテクノロジーを統合した、初めての製品です。これらの進歩により、ステープルラインの安全性が強化され、外科手術中のリスクが軽減され、患者の転帰が改善されることが実証されています。科学的に検証されたECHELON LINEARカッターは、ステープルラインでの漏れが47％減少し、外科的合併症を最小限に抑える効果が実証されています。その独自の設計により、外科医はデバイスの半分をロックしたままにすることも、分離することもできるため、配置中に正確な制御が可能になり、患者ごとに異なる解剖学的考慮事項に対応できます。
• 2023年2月、整形外科固定テクノロジーを専門とする急成長企業であるOSSIO, Inc.は、革新的な製品であるOSSIOfiber Compression Stapleを発表しました。この発表は、整形外科固定における新しいベンチマークを確立するための大きな進歩を示しています。 OSSIO の 5 番目の製品ファミリーである OSSIOfiber 圧縮ステープルにより、外科医は強化された生体統合型圧縮ソリューションに移行できます。
• 2022 年 6 月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの一部門である Ethicon は、米国で最新の Echelonstapler、Echelon 3000 の発売を発表しました。この高度なステープルはデジタル化されており、ジョンソン・エンド・ジョンソンが概説したように、外科医にシンプルで片手で操作できる利便性を提供します。外科用ステープルの作成者によって設計された Echelon 3000 は、ジョー開口部が 39% 大きく、関節範囲が 27% 広くなっており、各切断時の外科医のアクセスと制御を強化することを目的としています。このステープラーには、リアルタイムの触覚および聴覚フィードバックを提供するソフトウェアが組み込まれており、外科医は手術中に重要な調整をシームレスに行うことができます。

主要な市場プレーヤー

• Medtronic Plc
• Stryker Corporation
• 3M Company
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Frankenman International Limited
• Johnson & Johnson (Ethicon, Inc.)
• Becton, Dickinson, and Company
• Conmed Corporation
• Smith & Nephew, Plc
• Intuitive Surgical Inc.