アテローム切除術用デバイス市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（方向性、回転性、レーザー、軌道）、アプリケーション別（末梢、心血管、神経血管）、エンドユーザー別（病院および外科センター、外来ケアセンター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界のアテローム切除術用デバイス市場は、2023年に8億9,045万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.08%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界のアテローム切除術用デバイス市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。対象患者数の増加と医療インフラの発展は、今後5年間の市場成長の急増につながる2つの重要な要因です。世界のアテローム切除術用デバイス市場は、心血管疾患の罹患率の増加とアテローム切除術用デバイスの技術的進歩により、大幅な成長を遂げています。市場は予測期間中も成長を続けると予想されており、回転式アテローム切除術装置セグメントが市場で最大のシェアを占めています。市場の主要企業は、市場での地位を強化し、製品ポートフォリオを拡大するために、製品の革新と戦略的コラボレーションに重点を置いています。これらの要因は、世界のアテローム切除デバイス市場の成長を促進すると予想されています。

主要な市場推進要因

心血管疾患の有病率の増加

世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は世界中で死亡の主な原因であり、毎年推定1,790万人が死亡しています。

新製品の発売とヘルスケア開発

たとえば、2020年3月、Straub Medical LLCという会社が、閉塞性末梢血管疾患の治療に使用される「Rotarex S」と呼ばれるアテローム切除デバイスを発売しました。

たとえば、2019年に医療機器会社であるAvinger、Inc.は、

市場におけるもう一つの重要な進展は、レーザーアテレクトミー装置の採用増加である。レーザーアテレクトミー装置は、レーザーエネルギーを使用して動脈内のプラークを気化させ、その精度と有効性からますます人気が高まっている。2021年、医療機器会社であるCardiovascular Systems、Inc.（CSI）は、ダイヤモンドコーティングされたクラウンを使用してプラークを除去し、レーザーを使用して残りのプラークを気化させる、Stealth 360®テクノロジーを搭載したDiamondback 360®冠状動脈アテレクトミーシステム（OAS）の発売を発表した。これにより、市場の成長が促進されると予想される。アテローム切除術デバイス市場でも、投資やパートナーシップ活動が増加しています。

アテローム切除術デバイスの使用急増

国立衛生研究所の国立バイオテクノロジー情報センターによると、世界的に冠動脈疾患（CAD）の有病率は約5〜8％、末梢動脈疾患（PAD）の有病率は約10〜20％です

技術の進歩と低侵襲手術の需要の高まり

アテローム切除術デバイスの技術の進歩も、世界市場の成長を牽引しています。メーカーは、より効果的で効率的なアテローム切除術デバイスを開発するために、研究開発への投資を増やしています。たとえば、近年、レーザー技術を使用して動脈からプラークを除去する新しいデバイスがいくつか発売されています。これらのデバイスは、合併症のリスクの低減や回復時間の短縮など、従来のアテレクトミーデバイスに比べていくつかの利点があります。回復時間の短縮、合併症のリスクの低減、医療費の削減などの要因により、低侵襲手術の需要が高まっています。アテレクトミーは低侵襲手術であり、アテレクトミーデバイスの需要を促進しています。これらのデバイスは、痛みや瘢痕の軽減など、従来の外科手術に比べていくつかの利点があります。これらの傾向が続くため、世界のアテレクトミーデバイス市場は予測期間中に成長し続けると予想されます。

主要な市場の課題

技術的な複雑さとコスト

世界のアテレクトミーデバイス市場が直面している大きな課題の1つは、技術的な複雑さとそれに伴うコストです。アテローム切除術デバイスは、レーザー、回転、軌道、方向性アテローム切除術などの高度な技術を利用して、動脈からプラークの蓄積を除去します。ただし、これらの高度な技術を開発して医療機器に統合するには、研究、開発、製造に多大な投資が必要です。その結果、アテローム切除術デバイスの高コストは、特に財源が限られている地域や償還の制約がある地域では、医療施設にとって課題となっています。

導入障壁とトレーニング

主要な市場動向

低侵襲手術への移行

末梢動脈疾患の治療には低侵襲介入への傾向が高まっており、アテローム切除術デバイスの導入を促進しています。低侵襲手術には、従来の開腹手術に比べて、合併症のリスクの低減、入院期間の短縮、回復時間の短縮など、いくつかの利点があります。小さな切開とカテーテルベースの技術を特徴とするアテローム切除術は、血管の完全性と機能を維持しながら、アテローム性動脈硬化性プラークを標的として除去することを可能にします。患者と医師が低侵襲アプローチを優先するようになるにつれて、アテローム切除術デバイスの需要が高まり、市場の成長を促進すると予想されます。

外来治療の重要性の高まり

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品に基づいて、方向性アテローム切除術デバイスが支配的な勢力として浮上し、市場で大きなシェアを占めています。方向性アテローム切除術デバイスは、特殊な切断メカニズムを使用して、閉塞した動脈からプラークを正確に除去しながら、健康な血管組織への損傷を最小限に抑えます。これらのデバイスは通常、カテーテルの遠位端に配置された回転切断ブレードまたはバーを備えています。カテーテルが患部の動脈を進むと、切断刃がプラークに噛み合い、方向性のある切断動作でプラークを制御された状態で除去できます。

方向性アテローム切除術用デバイスが主流となっている主な要因の 1 つは、さまざまな病変タイプや血管構造におけるプラーク除去の有効性が実証されていることです。方向性切断メカニズムにより、医師は曲がりくねった血管を通り抜け、複雑な病変に高い精度と自信を持って対処できます。この汎用性により、方向性アテローム切除術用デバイスは、他の方法では治療が難しい可能性のある石灰化プラークや線維性プラークのある患者など、さまざまな患者層に適しています。方向性アテローム切除術用デバイスは、処置中に医師にリアルタイムのフィードバックと制御を提供し、必要に応じて切断の深さと方向を調整できます。この動的な適応性により、処置の結果が向上し、処置の成功率と患者満足度が向上します。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づくと、病院と外科センターがアテローム切除術の主要な場所として浮上し、市場のダイナミクスと患者ケアの経路の形成に大きな影響力を持っています。病院と外科センターは心血管ケアの基礎として機能し、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者に包括的な診断、治療、外科的介入を提供します。これらの施設は、最先端のインフラストラクチャ、高度な画像技術、介入心臓専門医、血管外科医、カテーテル検査室スタッフを含む医療専門家の学際的なチームを誇っています。

アテローム切除装置市場で病院と外科センターが優位に立っている主な要因の1つは、複雑でリスクの高い症例を処理できる能力です。重度の動脈閉塞、複雑な病変形態、併存疾患のある患者は、最適な結果を得るために、専門的なケアとアテローム切除術などの高度な介入技術を必要とすることがよくあります。病院と外科センターは、これらの困難な症例に対処するための設備が整っており、専門的な知識、高度な手順能力、包括的な補助療法へのアクセスを提供しています。

地域別インサイト

北米は、市場収益の大きなシェアを占め、アテローム切除術用デバイスの革新、採用、および利用を促進し、支配的な地域として際立っています。この優位性は、この地域の堅牢な医療インフラ、技術の進歩、および有利な償還環境を強調するいくつかの重要な要因に起因しています。北米は、最先端の設備と高度な介入心臓学研究所を備えた一流の病院、大学医療センター、専門クリニックのネットワークを特徴とする、確立された医療エコシステムを誇っています。これらの機関は、アテローム切除術デバイスを活用して、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、その他の血管疾患を含む幅広い心血管疾患に対処しており、それによってアテローム切除術およびデバイスに対する大きな需要を促進しています。

最近の開発

• 2024 年 1 月、血管の健康の向上、がん治療の拡大、患者の健康の向上に取り組む著名な医療技術企業である AngioDynamics, Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) が Auryon XL カテーテルを承認したことを本日発表しました。この225cmのラジアルアクセスカテーテルは、末梢動脈疾患（PAD）の治療においてAuryonアテレクトミーシステムと併用することが承認されています。
• 2023年2月、アボットとCardiovascular Systems, Inc.（CSI）は、末梢動脈疾患および冠動脈疾患の治療に使用される革新的なアテレクトミーシステムで知られる医療機器会社であるCSIをアボットが買収する正式契約を締結しました。契約条件に基づき、CSIの株主は普通株1株につき20米ドルを受け取り、予想される株式価値は合計で約8億9,000万米ドルになります。CSIは、動脈からプラークの蓄積を除去して血流を改善するために使用される低侵襲ツールであるアテレクトミーデバイスを専門としています。アテレクトミー手順は、特に動脈疾患の複雑な症例において、従来のバルーン血管形成術およびステント留置術を補完し、治療結果を向上させます。さらに、CSI は現在開発中の早期血管介入デバイスのパイプラインを保有しており、治療ソリューションのポートフォリオをさらに拡大することを目指しています。
• 2023 年 10 月、Amplitude Vascular Systems (AVS) は、重度の石灰化動脈疾患を治療するための革新的なアプローチを開発しています。同社の末梢血管内結石破砕術 (IVL) システム「Pulse」は、この取り組みの最前線にあります。ボストンに拠点を置くこの新興企業は、早ければ来年にも治験機器免除 (IDE) 研究への患者登録を開始することを目指しています。
• 2023 年 10 月、末梢動脈疾患 (PAD) の低侵襲ソリューションを専門とする非公開の医療機器会社 CardioFlow, Inc. は、画期的な FreedomFlow Orbital Atherectomy Peripheral Platform が米国食品医薬品局 (FDA) の 510(k) 承認を最近取得したことを発表しました。この革新的なプラットフォームは、脚の動脈内のプラーク閉塞に対抗するために綿密に設計されており、最新の作用メカニズムを備えています。カテーテルを介して送達される独自の設計は、角運動量の原理を利用しています。これにより、独自の螺旋形状が生まれ、前進または後退の方向に関係なく、5 つのダイヤモンドコーティングされた球体と血管壁の同時接触が容易になります。ダイヤモンドコーティングされた先端が組み込まれているため、狭い閉塞部でもドライブシャフトがスムーズに通過しやすくなり、全体的な有効性と患者の転帰が向上します。

主要市場プレーヤー

• Braun Melsungen AG
• Abbott Laboratories, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Becton, Dickinson, and Company
• Terumo Corporation
• Cardinal Health Inc.
• AngioDynamics Inc.
• Avinger Inc.