アジア太平洋新生児スクリーニング市場 - 製品別（機器、試薬）、技術別（タンデム質量分析法、パルスオキシメトリー、酵素ベースアッセイ、DNAアッセイなど）、検査タイプ別（ドライブラッドスポットテスト、CCHD、聴覚スクリーニング）、国別、競合、予測および機会、2019年～2029年

市場概要

アジア太平洋地域の新生児スクリーニング市場は、2023年に5億2,361万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.01％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。アジア太平洋地域の新生児スクリーニング市場は、いくつかの重要な要因によって推進されています。新生児の早期疾患検出の重要性についての医療提供者と保護者の意識の高まりにより、需要が大幅に増加しています。政府と医療機関も、代謝、遺伝、先天性疾患を早期に検出するためのスクリーニングプログラムを実施しており、これが市場の成長をさらに促進しています。アジア太平洋諸国における技術と医療インフラの進歩により、スクリーニング検査のアクセシビリティと精度が向上しています。これらの技術進歩には、自動スクリーニング プラットフォームの開発や、複数の疾患を同時に検出するためのマルチプレックス テストの導入が含まれます。医療費の増加と医療施設への投資は、この地域での新生児スクリーニング プログラムの拡大を支えています。全体として、これらの要因はアジア太平洋新生児スクリーニング市場の急速な成長に貢献しています。

主要な市場推進要因

出生率の上昇

アジア太平洋諸国の人口と出生率の増加は、新生児スクリーニング サービスの需要に大きな影響を与え、さまざまな疾患を抱える新生児の早期発見と介入の必要性を高めています。地域全体で人口が増加するにつれて、毎年生まれる乳児の数も増加します。この人口動態の傾向は、先天性疾患、遺伝性疾患、代謝異常の影響を受ける新生児の可能性の増加と直接相関しています。新生児スクリーニングは、多くの場合、症状が現れる前の赤ちゃんの人生の早い段階でこれらの疾患を特定する上で重要な役割を果たします。タイムリーな検出により、医療提供者は食事の変更、投薬、または特別な治療などの迅速な介入を開始することができ、影響を受けた乳児の健康状態と生活の質を大幅に改善することができます。

多くのアジア太平洋諸国で医療インフラが拡大し続けるにつれて、より多くの家族が新生児スクリーニングプログラムを含む医療サービスにアクセスできるようになります。政府や医療機関は、未治療または遅れて検出される状態に関連する長期的な医療費を軽減できる新生児スクリーニングなどの予防医療戦略の費用対効果をますます認識しています。新生児スクリーニングサービスの需要は、医療技術の進歩によってスクリーニング検査の精度と範囲が向上したことによっても高まっています。タンデム質量分析法 (TMS)、次世代シーケンシング (NGS)、分子診断などの技術により、より広範囲の疾患をより正確に検出できるようになり、地域全体で新生児スクリーニング プログラムの拡大がさらに促進されています。

技術の進歩

分子診断には、遺伝物質 (DNA または RNA) を分析して疾患に関連する特定の配列を検出するさまざまな手法が含まれます。これらの手法により、先天性感染症、遺伝性症候群、異常ヘモグロビン症などの疾患の検査の特異性と精度が向上し、新生児スクリーニングが進歩しました。分子診断は、従来の生化学的スクリーニング方法だけでは検出できない可能性のある疾患を特定するのに特に役立ちます。全体として、新生児スクリーニングにおけるこれらの技術の進歩により、診断の精度と効率が向上するだけでなく、乳児期早期に検出できる疾患の範囲も広がります。この能力は、タイムリーな介入と治療を開始するために不可欠であり、最終的にはアジア太平洋地域全体およびそれ以外の地域の新生児の健康状態と生活の質の向上に貢献します。

意識と教育の高まり

2024年1月現在、SCID、BCD、SMAの新生児スクリーニングは日本国内47都道府県のうち40都道府県で実施されていますが、全国のすべての新生児を対象とする普遍的な拡大はまだ行われていません。

医療提供者も、意識の向上から恩恵を受けています。彼らは、出生前ケアや産後相談中に新生児スクリーニングの必要性と利点について親を教育するための準備がより整っています。早期スクリーニングの予防的および診断的利点を強調することにより、医療提供者は親が子供のヘルスケアニーズについて十分な情報に基づいた決定を下せるように支援します。政策立案者も、新生児スクリーニング プログラムの認知度向上と拡大の推進において重要な役割を果たします。早期発見の公衆衛生上の利点と費用対効果を認識した政策立案者は、包括的なスクリーニング イニシアチブをサポートするポリシーを実施する場合があります。これには、資金援助、規制の枠組み、医療施設がスクリーニング プロトコルを標準的な新生児ケア プラクティスに統合することを奨励するガイドラインが含まれます。

予防医療に重点を置く

予防医療と早期診断に向けた医療の優先順位の移行は、特にアジア太平洋地域で、効果的な医療管理の基礎としてますます認識されています。この戦略的な転換は、新生児スクリーニングなどの積極的な対策が患者の転帰を改善するだけでなく、長期的な医療費を軽減するという理解に基づいています。予防医療を重視するということは、医療システムが、健康リスクや潜在的な状態がさらに深刻で費用のかかる健康問題に発展する前に特定することに重点を置くことを意味します。新生児スクリーニングは、さまざまな先天性疾患、遺伝性疾患、代謝異常を早期に検出することでこのアプローチの好例です。これらの疾患はすぐには症状が現れないかもしれませんが、治療せずに放置すると長期的に重大な影響を及ぼす可能性があります。

これらの疾患を早期に検出することで、医療提供者は食事の変更、投薬、または特殊な治療などの介入をタイムリーに開始でき、疾患の進行を効果的に管理または緩和することができます。この積極的な管理により、罹患した乳児とその家族の生活の質が向上するだけでなく、疾患が後で診断された場合に必要となる可能性のある、より集中的で費用のかかる治療の必要性も軽減されます。医療経済の観点からは、新生児スクリーニング プログラムへの投資は費用対効果の高い戦略と見なされています。スクリーニング インフラストラクチャとテクノロジへの初期投資は、合併症、入院、未治療または診断の遅れによる長期医療費の予防によって節約できる潜在的なコストを上回ります。

主要な市場の課題

コストと手頃な価格の問題

新生児スクリーニング プログラムの実装と維持にかかるコストは、多くのアジア太平洋諸国の医療システムにとって大きな障壁となっています。この財政上の課題には、特殊な機器の取得と維持、必要な試薬と消耗品の購入、継続的な人材トレーニングへの投資など、さまざまな要素が含まれます。これらの要因が相まって、この地域での包括的なスクリーニング プロトコルの広範な採用を妨げる手頃な価格の問題につながっています。

機器のコストは、新生児スクリーニング プログラムに関連する財政的負担のかなりの部分を占めています。タンデム質量分析法 (TMS) や次世代シーケンシング (NGS) 装置などの高度な技術は、正確でタイムリーなスクリーニングの実施に不可欠です。これらの機器の取得に必要な初期資本投資と、継続的なメンテナンスおよび校正コストは、限られた医療予算を圧迫する可能性があります。

試薬と消耗品に関連する費用は継続的であり、スクリーニング検査を日常的に実施するために不可欠です。これらの費用には、各スクリーニング手順に必要なテストキット、化学試薬、使い捨て用品の購入が含まれます。スクリーニングの量と頻度により、特に出生率の高い人口密集地域では、これらの費用がさらに増加します。

認識と教育のギャップ

認識を高めるための継続的な取り組みにもかかわらず、新生児スクリーニングの重要性に関する医療提供者、親、および政策立案者を対象としたターゲットを絞った教育キャンペーンが依然として必要です。この教育不足は、特にアジア太平洋地域で、受診率の低さと早期介入の機会損失につながっています。

医療提供者は、新生児スクリーニングに関する情報を親や保護者に広める上で重要な役割を果たしています。しかし、すべての医療専門家がスクリーニング検査で見つかる範囲、その利点、および検査を実施する最適なタイミングについて十分に理解しているわけではありません。対象を絞った教育キャンペーンは、早期発見の重要性と新生児スクリーニングで特定できる特定の状態に関する包括的なトレーニングを医療提供者に提供することで、これらの知識のギャップを埋めるのに役立ちます。

また、子供のヘルスケアに関する主要な意思決定者である親は、新生児スクリーニングについて十分な情報に基づいた選択を行うために詳細な情報を必要とします。多くの親は、スクリーニングで検出できる潜在的な健康リスクや早期介入の利点を認識していない可能性があります。教育的取り組みでは、スクリーニング プロセス、スクリーニングの対象となる状態 (代謝障害、遺伝性疾患、聴覚障害など)、早期診断が子供の健康状態や生活の質に与える影響について説明し、親の力を高めることができます。

主要な市場動向

医療インフラの拡大

アジア太平洋諸国における病院、診療所、診断センターなどの医療インフラへの投資は、新生児スクリーニング サービスの拡大と有効性の向上に役立ちます。これらの投資は、医療提供システムの改善への取り組みを意味し、新生児スクリーニングなどの重要なサービスがより広く利用可能になり、地域の高まる医療需要に対応できるようになります。

病院、診療所、診断センターの建設と強化は、医療インフラ開発の基盤となる要素です。これらの施設は、出産時や乳児期の重要なケアを提供するだけでなく、新生児スクリーニングなどの重要な健康診断を実施するための拠点としても機能します。アジア太平洋地域の国々は、こうした医療施設を新設または改修することで、新生児スクリーニング サービスをタイムリーかつ包括的に提供できる能力を高めることができます。

医療インフラへの投資により、新生児スクリーニングに必要な高度な医療技術や機器の導入が促進されます。タンデム質量分析 (TMS)、次世代シーケンシング (NGS)、分子診断などの最新の診断ツールを効果的に運用するには、専門の施設と熟練した人員が必要です。改修されたインフラはこうした技術の導入と保守をサポートし、医療提供者がさまざまな遺伝性疾患、代謝性疾患、先天性疾患のスクリーニングを正確かつタイムリーに実施できるようにします。

遺伝性疾患の発生率の上昇

世界保健機関 (WHO) によると、毎年、世界中で約 320 万人の子供が先天異常を持って生まれ、約 30 万人の先天性欠損症の新生児が生後 28 日を超えて生存できません。中国は人口が多いため、先天異常が大きな問題となっており、その有病率は約 5.6% と推定されています。毎年、80 万～ 120 万人の子供が先天異常を持って生まれており、そのうち 250 万人以上が目に見える先天異常です。

包括的な新生児スクリーニング プログラムは、タンデム質量分析 (TMS)、次世代シーケンシング (NGS)、分子診断などの高度な診断技術を使用して、これらの状態を早期に、多くの場合は症状が現れる前に特定するように設計されています。これらの技術により、医療提供者は高い感度と特異性で幅広い疾患をスクリーニングし、正確な結果とタイムリーな臨床判断を保証できます。

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品別では、試薬が主要な位置を占めていますが、これは、地域全体で新生児の正確で効果的なスクリーニング プロセスを促進する上で試薬が果たす重要な役割を強調するいくつかの重要な要素によるものです。試薬は、新生児スクリーニング中に実施される生化学分析と診断テストの基本コンポーネントです。これらの化学物質と材料は、生物学的サンプルと相互作用するように特別に調合されており、さまざまな代謝障害、遺伝性疾患、先天性疾患の検出を可能にします。試薬は、フェニルケトン尿症 (PKU)、嚢胞性線維症、先天性甲状腺機能低下症などの特定の健康状態を示すバイオマーカーと分析対象物を正確に測定できるように調整されています。スクリーニング結果の信頼性と正確性を維持する上で試薬の役割は不可欠であり、新生児スクリーニング検査室での日常の臨床診療に欠かせないものとなっています。

アジア太平洋地域には、さまざまな遺伝的背景と医療ニーズを持つ多様な人々が存在します。試薬は、さまざまなスクリーニングプロトコルと検査方法に適応できるように調整できる多用途のツールであり、中国、インド、日本、オーストラリアなどの国々の多様な人々の特定の医療ニーズに対応します。試薬の柔軟性により、医療提供者は地域の疫学データと一般的な遺伝的状態に基づいてスクリーニングパネルをカスタマイズできるため、新生児スクリーニングプログラムの関連性と有効性が向上します。

テクノロジーの洞察

テクノロジーに基づいて、タンデム質量分析法（TMS）は、その汎用性、正確性、および幅広い代謝障害と遺伝的状態をスクリーニングする能力により、アジア太平洋地域で支配的な力として浮上しています。タンデム質量分析法 (TMS) は、単一の乾燥血液スポットまたはその他の生物学的サンプルから複数の分析対象物を同時に分析できることで高く評価されています。この技術により、ヘルスケア提供者は、フェニルケトン尿症 (PKU)、メープルシロップ尿症 (MSUD)、脂肪酸酸化障害など、さまざまな疾患について新生児を検査できます。これらの疾患を早期に検出する能力は、迅速な介入と管理を可能にし、罹患した乳児の健康状態を大幅に改善するために非常に重要です。この汎用性により、TMS はアジア太平洋地域の多くの新生児スクリーニング プログラムで好まれる選択肢となっています。これらの地域では、これらの疾患の蔓延により、堅牢で包括的なスクリーニング方法論が必要とされています。

国別インサイト

日本は、アジア太平洋地域の新生児スクリーニング市場における主要なプレーヤーとして際立っています。同国は、さまざまな遺伝性疾患や代謝性疾患の早期発見と介入を目的とした広範な新生児スクリーニング プログラムを含む堅牢なヘルスケア インフラストラクチャを確立しています。この分野での日本のリーダーシップには、いくつかの重要な要因が挙げられます。同国はヘルスケアの研究とテクノロジーに多大な投資を行っており、スクリーニング方法と診断ツールの進歩を促進しています。これらの取り組みにより、幅広い疾患を網羅する非常に効率的なスクリーニング プロセスが実現し、新生児の包括的なヘルスケアが確保されています。

最近の動向

• 2024 年 6 月、韓国は新生児スクリーニング プログラムを強化し、深刻な健康上の合併症につながるまれな遺伝性疾患であるリソソーム蓄積症 (LSD) の検査を組み込みました。2024 年 1 月 1 日より、韓国のすべての新生児は生後 28 日以内に LSD のスクリーニングを受けます。この早期スクリーニングにより、医療提供者は酵素欠乏症を迅速に特定し、適切な治療オプションに関する話し合いを遅滞なく開始できます。火曜日にサノフィが主催したメディアセミナーで、ソウル大学病院と順天郷大学病院の医療専門家がこの取り組みについて詳しく説明しました。
• 2024年4月、バンガロールにあるBBMPの紹介病院は、先天性代謝異常（IEM）を検出する新生児スクリーニングサービスを初めて導入しました。遺伝性または代謝性疾患から発生するIEMは、発達の遅れ、認知障害、成長不全などの問題につながる可能性があります。
• 2023年9月、MylabDiscovery Solutionsは、革新的なポイントオブケアデバイスであるMyNeoShieldの発売により、新生児スクリーニング（NBS）の画期的な開発を発表しました。この特許出願中のデバイスは、新生児ヘルスケアの大きな飛躍を意味し、より費用対効果の高いスクリーニングへのより迅速で容易なアクセスを約束します。 Mylab は、MyNeoShield が効率、アクセス性、手頃な価格を向上させることでこの分野に革命を起こし、人命を救い、生涯にわたる病気を予防する上で重要な役割を果たす可能性があることを強調しています。重要なのは、このデバイスが新生児スクリーニング中に実施される世界的に認められた 7 つのテストすべてに対応しており、病気の早期発見における包括的な有用性を強調していることです。

主要な市場プレーヤー

• Agilent Technologies Co. Ltd
• AB Sciex Pte. Ltd.
• Trivitron Healthcare
• Masimo Asia Pacific Pte Ltd.
• Waters Technologies Shanghai Limited
• Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd.
• 島津製作所
• Tulip Diagnostics (P) Ltd.
• Genetics Generation Asia Sdn.Bhd.
• Novartis Singapore Pte Ltd.