インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) デバイス市場 - タイプ別 (定量 PCR、デジタル PCR)、エンド ユーザー別 (病院およびクリニック、診断ラボ、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他)、地域別、競合、予測および機会、2020-2030 年予測

市場概要

世界保健機関（WHO）の報告によると、インドは2022年に中国に次いで2番目に多いB型肝炎およびC型肝炎の症例数を記録し、推定3,500万人の感染者を出しました。

リアルタイムPCR（qPCR）やデジタルPCRの開発など、PCRデバイスの技術的進歩により、これらの機器の感度、特異性、スループットが向上しました。これらの革新により、PCRアプリケーションの範囲が広がり、より正確で包括的な遺伝子分析が可能になりました。自動化システムとユーザーフレンドリーなインターフェースの統合により、運用効率も向上し、診断結果のターンアラウンドタイムも短縮されました。

この市場は、多国籍企業と国内企業の両方を含む複数の主要プレーヤーが高度なPCRソリューションの提供を競っていることが特徴です。企業は、市場での地位を強化し、製品ポートフォリオを拡大するために、戦略的なコラボレーション、合併、買収に注力しています。パーソナライズ医療に対する意識の高まりと遺伝子検査の需要の増加は、市場プレーヤーに有利な機会を提供すると予想されています。プラスの成長軌道にもかかわらず、PCRデバイスの高コストやこれらの機器を操作するための熟練した人員の必要性などの課題が市場の成長を妨げる可能性があります。ただし、費用対効果の高いソリューションと医療専門家向けのトレーニングプログラムを開発するための継続的な取り組みにより、これらの課題が緩和され、持続的な市場開発が保証される可能性があります。

主要な市場推進要因

感染症の蔓延の増加

インドのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）デバイス市場は、感染症の蔓延の増加を主な原動力として、大幅な成長を遂げています。近年、インドでは結核、デング熱、マラリア、そして最近ではCOVID-19パンデミックなど、さまざまな感染症が急増しています。これらの疾患は、発生を効果的に管理および制御するために、迅速かつ正確な診断ツールを必要としています。遺伝子レベルで病原体を正確に検出することで知られるPCRデバイスは、これらの感染症の診断に不可欠なものとなっています。

タイムリーで信頼性の高い診断の必要性が高まったことで、インドではPCRデバイスの需要が大幅に増加しました。感染症の制御を目的とした公衆衛生イニシアチブと政府プログラムは、PCRテクノロジーの重要性をさらに強調しています。これらの取り組みには、広範な検査キャンペーン、検査能力の強化、民間医療提供者とのパートナーシップが含まれており、すべてがPCRデバイスの採用拡大に貢献しています。 PCR 技術は、無症状の個人でも低レベルの病原体を検出できるため、感染の連鎖を断ち切り、病気の発生を管理する上で重要なツールとなります。

結核 (TB) の再流行は、世界の結核負担のかなりの部分を占めるインドで特に憂慮されています。世界保健機関 (WHO) は、結核の検出と監視における PCR を含む分子診断の重要性を強調しています。PCR は薬剤耐性結核株を迅速に特定できるため、適切な治療を調整し、感染率を下げる上で画期的な成果を上げています。同様に、季節的に急増するデング熱やマラリアなどの媒介性疾患では、タイムリーな介入を開始し、深刻な結果を防ぐために迅速な診断が必要であることが強調されています。COVID-19 パンデミックにより、PCR 技術の役割はさらに高まりました。感染者を特定して隔離するための大量検査がかつてないほど必要になったため、PCR は診断活動の最前線に躍り出ました。政府による広範な検査の推進と、民間部門によるPCR検査能力の増強への対応により、大規模な健康危機の管理におけるPCR技術の拡張性と信頼性が強調されました。

技術の進歩と革新

PCR技術の技術の進歩と革新は、インドのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）デバイス市場を前進させる大きな原動力です。長年にわたり、PCR技術は大幅に進化し、より高度で効率的なデバイスの開発につながっています。リアルタイムPCR（qPCR）、デジタルPCR（dPCR）、次世代シーケンシング（NGS）ベースのPCRなどの革新は、分子診断の分野に革命をもたらしました。これらの高度なPCR技術は、より高い感度、特異性、速度を提供し、より正確でタイムリーな結果を可能にします。たとえば、リアルタイム PCR では、DNA または RNA をリアルタイムで定量化できるため、臨床診断や研究アプリケーションに重要なデータが得られます。増幅プロセスをリアルタイムで監視できるこの技術により、分子診断の精度と信頼性が大幅に向上しました。一方、デジタル PCR では、サンプルを何千もの小さな液滴に分割することで、核酸の絶対定量化が可能になり、これまでにない精度でまれな遺伝子変異を検出できます。NGS ベースの PCR では、シーケンシングの利点と PCR の増幅機能を統合し、ゲノミクスと個別化医療に新たな道を切り開きます。

自動化された PCR システムの導入により、ラボのワークフローも合理化され、人的エラーが減り、スループットが向上しました。これらのシステムは、サンプルの準備からデータ分析まで、PCR プロセス全体を自動化し、一貫性と再現性のある結果を保証します。これらのシステムに高度なソフトウェアとロボットを統合することで、効率と精度がさらに向上し、高スループットのラボに欠かせないツールとなっています。 PCR デバイスの小型化と、ポータブルなポイント オブ ケア PCR システムの開発により、従来の研究室環境を超えてその用途が拡大しています。ポータブル PCR デバイスは、集中研究室へのアクセスが困難な、リソースが限られている遠隔地で特に役立ちます。これらのコンパクトなデバイスは、迅速なオンサイト診断を提供し、タイムリーな疾病管理とアウトブレイク制御に不可欠です。

主要な市場プレーヤーによる研究開発への継続的な投資が、PCR 技術の革新を促進しています。企業は、よりユーザー フレンドリーで高速で、マルチプレックス化 (1 回の実行で複数のターゲットを同時に検出) が可能な次世代 PCR デバイスの開発に注力しています。このような進歩により、臨床診断や感染症の検出から癌研究や遺伝子検査まで、さまざまなアプリケーションで PCR 技術の汎用性と有用性が向上します。

腫瘍学におけるアプリケーションの拡大

腫瘍学における PCR 技術のアプリケーションの拡大は、インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) デバイス市場の拡大に大きく貢献しています。がんの診断と治療は、分子診断の統合により目覚ましい進歩を遂げてきました。その中で PCR は重要な役割を果たしています。PCR 技術は、早期発見、予後、治療反応のモニタリング、さまざまな種類のがんに関連する遺伝子変異の特定など、腫瘍学のさまざまな側面で利用されています。PCR は特定の遺伝子配列を増幅して検出できるため、がんバイオマーカーを正確に特定でき、乳がん、肺がん、大腸がんなどのがんの早期診断に役立ちます。早期発見はがん治療において極めて重要であり、介入が成功する可能性が大幅に高まり、患者の転帰が改善されます。PCR は感度と特異性が高く、症状が現れる前の初期段階でがんを特定するための貴重なツールです。この早期診断能力は、タイムリーな治療の開始に役立ち、命を救う可能性があります。

PCR ベースの液体生検技術により、血液サンプル中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) を検出できるため、がんの診断とモニタリングに非侵襲的なアプローチが提供されます。液体生検は、従来の組織生検に比べて侵襲性が低い代替手段であり、外科手術に伴う不快感やリスクを軽減します。これらの技術により、がんの進行と治療効果を継続的に監視できるため、腫瘍医は十分な情報に基づいて決定を下し、必要に応じて治療法を調整できます。液体生検によって微小残存病変や耐性変異を検出できるため、個別化された治療計画をカスタマイズし、患者管理を改善するのにも役立ちます。

インドではがんの罹患率が上昇し、早期診断の重要性に対する認識が高まっているため、腫瘍学アプリケーションでのPCRデバイスの需要が高まっています。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境の影響などの要因によって引き起こされるがんの発生率の上昇は、高度な診断ツールの必要性を強調しています。公的および民間のヘルスケア部門ががん治療の改善に注力するにつれて、腫瘍学におけるPCR技術の採用が増えると予想されます。個人の遺伝子プロファイルに基づいて治療計画をカスタマイズする個別化医療は、遺伝子分析にPCR技術に大きく依存しています。 PCR は、がんを引き起こす遺伝子変異や変化の特定を可能にし、標的療法や免疫療法の選択を導きます。この個別化アプローチは治療効果を高め、副作用を最小限に抑え、患者の転帰の改善に貢献します。

主要な市場の課題

PCR 装置と消耗品の高コスト

インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 装置市場における主な課題の 1 つは、PCR 装置および試薬、プライマー、キットなどの関連消耗品に関連する高コストです。PCR 装置の購入に必要な初期投資は高額になる可能性があり、多くの医療施設の予算能力を超えることがよくあります。この経済的障壁は、医療インフラが未発達でリソースが限られていることが多い農村部や準都市部で特に顕著です。このような環境では、正確でタイムリーな診断ツールが効果的な疾患管理に不可欠ですが、PCR 技術に関連するコストが高いため、これらの重要なサービスへのアクセスが著しく制限される可能性があります。

PCR 技術の高価な性質は、大規模な病院に影響を与えるだけでなく、小規模な研究所や診療所がこれらの高度な診断デバイスを採用することを妨げます。これらの施設の多くは厳しい予算で運営されており、分子診断への高価な投資よりも重要なサービスを優先する場合があります。PCR 技術への投資をためらうことは、さまざまな地域間での医療アクセスの大きな格差につながります。都市部では最先端の診断ツールを利用できるかもしれませんが、地方では PCR 検査の精度と信頼性に欠ける時代遅れの方法に頼ることがよくあります。

消耗品に関連するコストは時間の経過とともに蓄積される可能性があり、PCR 検査の実装を選択した施設にとって、継続的な運用が財政的に負担になります。試薬、プライマー、キットには有効期限があることが多く、定期的な補充が必要なため、全体的な費用が増加します。

技術的な複雑さとトレーニング要件

PCR 技術は、その有効性にもかかわらず複雑であり、結果を適切に実行して解釈するには熟練した人員が必要です。この技術的な複雑さは、特にリソースと専門知識が限られている可能性のある医療環境において、インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) デバイス市場にとって大きな課題となっています。PCR テストを正常に実装するには、分子生物学の基本原理を完全に理解するだけでなく、高度な実験装置の取り扱いに熟練していることも必要です。

インドでは、高度な分子技術に精通した資格のある技術者が不足していることが多く、テストの品質と信頼性にばらつきが生じる可能性があります。検査室職員のトレーニング プログラムが不十分だと、結果に一貫性がなくなり、エラーが発生する可能性があり、PCR 検査の信頼性が損なわれます。技術者が適切なトレーニングを受けていない場合、汚染、サンプルの取り扱いミス、結果の誤解釈のリスクが高まり、病気の診断と管理を効果的に行うことが難しくなります。その結果、医療従事者の PCR 検査に対する信頼が損なわれ、この貴重な技術を医療現場に完全に取り入れることを思いとどまらせる可能性があります。この問題に対処するには、PCR 装置を効果的に操作するために必要なスキルを検査室職員に身につけさせる、堅牢なトレーニング イニシアチブを開発することが重要です。理論的な知識と実地経験の両方に重点を置いた包括的なトレーニング プログラムを実施することで、従業員のスキル ギャップを埋めることができます。学術機関、医療機関、業界関係者間の連携により、さまざまな研究室のニーズに合わせた標準化されたトレーニング カリキュラムの作成が容易になります。

主要な市場動向

感染症の蔓延の増加

2024 年 3 月、分子診断テストの開発のための独自の特許取得済みプラットフォームで知られる分子診断会社 Co-Diagnostics, Inc. は、インドでの製造および販売の合弁会社である CoSara Diagnostics Pvt Ltd (「CoSara」) が、Central Drugs Standard Control Organization (「CDSCO」) から SARAPLEX インフルエンザ マルチプレックス (IFM) テスト キットの製造および販売の承認を受けたと発表しました。このキットは、インフルエンザ A 型とインフルエンザ B 型の検出と区別のための体外診断 (IVD) ツールとして臨床検査室で使用することを目的としています。

結核 (TB) の再流行は、世界の結核負担のかなりの部分を占めるインドで特に憂慮されています。世界保健機関 (WHO) は、結核の検出と監視における PCR を含む分子診断の重要性を強調しています。結核の薬剤耐性株を迅速に特定する PCR の能力は、適切な治療を調整し、感染率を下げる上で画期的な変化をもたらしました。同様に、季節的に急増するデング熱やマラリアなどの媒介性疾患は、タイムリーな介入を開始し、深刻な結果を防ぐために迅速な診断の必要性を強調しています。

COVID-19 パンデミックにより、PCR 技術の役割がさらに拡大しました。感染者を特定して隔離するための大量検査が前例のないほど必要になったため、PCR は診断活動の最前線にありました。政府による広範な検査の推進と、民間部門によるPCR検査能力の増強への対応により、大規模な健康危機の管理におけるPCR技術の拡張性と信頼性が浮き彫りになりました。感染症がインドで引き続き重大な健康上の課題となっているため、PCRデバイスの需要は堅調に推移し、市場の成長を牽引すると予想されます。PCR技術を公衆衛生戦略に統合し、さまざまな疾患シナリオでその有効性が実証されていることから、PCRは感染症との継続的な戦いの要となっています。この傾向は今後も続くとみられ、PCRデバイスはインドの医療インフラの重要な構成要素であり続けるでしょう。

遺伝子検査での使用増加

遺伝子検査でのPCR技術の使用増加は、インドのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）デバイス市場の主な推進力となっています。遺伝子検査は現代の医療に不可欠な要素となり、遺伝性疾患の診断、遺伝的素因の特定、生殖計画の指針を可能にしています。 PCR 技術は、特定の DNA 配列を高精度で増幅および検出できるため、遺伝子検査で広く使用されています。保因者スクリーニング、出生前検査、新生児スクリーニング、薬理ゲノミクスなど、さまざまな用途で使用されています。保因者スクリーニングでは、特定の遺伝性疾患の遺伝子を持っているかどうかを個人が検査して判断します。PCR 技術により、保因者状態を高精度で検出できるため、将来の親は遺伝性疾患を子孫に引き継ぐリスクを理解することができます。出生前検査では、PCR を使用して胎児の遺伝子異常を特定し、妊娠中の早期介入と情報に基づいた意思決定を可能にします。出生直後に実施され、早期に治療できる遺伝性疾患を検出する新生児スクリーニングでは、迅速かつ正確な結果を得るために PCR に依存しています。

遺伝子が人の薬物に対する反応にどのように影響するかを研究する薬理ゲノミクスでは、PCR を使用して薬物代謝と有効性に影響を与える遺伝子変異を分析します。この情報は、投薬計画を個別化するために重要であり、患者が遺伝子プロファイルに基づいて最も効果的で安全な治療を受けられるようにします。病気の予防と管理における遺伝子検査の重要性に対する認識が高まったことで、PCR デバイスの需要が高まっています。インドでは、遺伝子構成と潜在的な健康リスクに関する情報を求める人が増えているため、遺伝子検査の人気が高まっています。サラセミア、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血などの遺伝性疾患の罹患率の増加は、包括的な遺伝子検査ソリューションの必要性を強調しています。健康意識の高まりと医療技術の進歩によって推進された予防医療対策の採用の増加は、PCR ベースの遺伝子検査の需要に貢献しています。

マルチプレックス PCR や定量 PCR などの高度な PCR 技術の開発により、遺伝子検査の効率と信頼性が向上しました。マルチプレックス PCR では、1 回の反応で複数の遺伝子ターゲットを同時に検出できるため、遺伝子検査に関連する時間とコストが削減されます。定量 PCR では、DNA または RNA を正確に定量化できるため、遺伝子変異と発現レベルの詳細な分析が可能になります。遺伝子検査がよりアクセスしやすく手頃な価格になるにつれて、PCR デバイスの需要が高まり、市場全体が牽引されると予想されます。遺伝子検査と個別化医療の促進を目的とした政府の取り組みと政策も、PCR 技術の採用を促進すると予想されています。その結果、PCR デバイスは、遺伝子検査の進歩、医療成果の向上、健康とウェルネスへの積極的なアプローチの促進において、引き続き重要な役割を果たします。PCR 技術を日常の臨床診療に統合することで、遺伝子検査の分野での重要性がさらに高まり、インドの PCR デバイス市場の持続的な成長が保証されます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) デバイス市場では、定量 PCR (qPCR) が現在、このタイプのセグメントを支配しています。この優位性は、臨床および研究アプリケーションでデジタル PCR (dPCR) よりも優れている点を強調するいくつかの重要な要因に起因しています。qPCR は、核酸を定量化するための堅牢で確立された方法論を提供し、遺伝子発現分析、病原体検出、遺伝子変異研究など、さまざまなアプリケーションに非常に汎用性があります。増幅プロセス中にリアルタイムのデータを提供できるため、研究者や臨床医は迅速な結果を得ることができます。これは、感染症の診断など、時間に敏感なシナリオでは非常に重要です。

qPCR は、既存のラボのワークフローや機器との互換性があるため、より広く採用されています。多くのラボではすでに qPCR システムを使用しているため、新しいインフラストラクチャに大幅な追加投資をすることなく、このテクノロジーを簡単に統合できます。qPCR のコスト効率の高さが、その人気に貢献しています。より特殊な機器が必要で、多くの場合、より高い運用コストが発生する dPCR と比較して、qPCR デバイスは一般的に手頃な価格で、より幅広い医療施設や研究機関で利用できます。

地域別インサイト

インドのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) デバイス市場では、南インド地域が、分子診断の成長と採用を促進するいくつかの重要な要因により、優位に立っています。この地域には、高度な PCR テクノロジーの需要に大きく貢献している、国内有数の医療機関、研究センター、バイオテクノロジー企業がいくつかあります。タミル・ナードゥ州、カルナータカ州、アーンドラ・プラデーシュ州などの州では、感染症の検出や遺伝子検査など、さまざまな用途にPCR装置を利用する診断ラボや病院が数多くあり、強力な医療インフラが確立されています。南インドには著名な研究機関や大学が多数存在し、分子生物学の革新と発展も促進しており、PCR市場におけるこの地域の地位をさらに強化しています。

最近の動向

• 2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、インドで感染症を検出するためのリアルタイムPCRキットの発売を発表しました。AppliedBiosystems TaqPath PCRキットは、診断の開発と検査における信頼性と信頼性を確保するために特別に設計されています。これらのキットは、多剤耐性結核（MTBMDR）、結核菌複合体（MTB）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、遺伝子分析（HLA B27）など、さまざまな感染症を対象としています。中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は、これらのキットのライセンス権を付与しており、インドを代表するヘルスケアプロバイダーであるMylabDiscovery Solutionsと共同でインドで生産されます。このパートナーシップは、サーモフィッシャーサイエンティフィックがインドでの診断能力を強化するという取り組みを強調するものです。
• 2023年4月、ヴァンガードダイアグノスティクスは、特許技術を使用して開発されたインド初のチフスRT PCR検査の発売を発表しました。 VANSCANTyphoid RT PCR テストは、信頼性、迅速な結果、すべてのオープン RT PCR システムとの互換性を提供し、診断における新しいゴールド スタンダードを確立します。

主要な市場プレーヤー

• Thermo Fisher Scientific India Pvt. Ltd
• Bio - Rad Labroatories ( India ) Private Limited
• QIAGEN India Pvt.Ltd
• Cole-Parmer India
• Abbott India Ltd
• Molbio Diagnostics Pvt. Ltd.
• Roche Products (India) Pvt. Ltd.
• Becton Dickinson India Private ltd
• Agilent Technologies InternationalPvt Ltd