インドの迅速検査キット市場 - タイプ別 (迅速抗原検査、迅速抗体検査)、製品タイプ別 (市販薬 (OTC)、迅速検査キット)、技術別 (ラテラルフローアッセイ、固相、凝集、免疫スポットアッセイ)、用途別 (感染症、血糖モニタリング、妊娠と不妊、毒物学、心臓病学、腫瘍学、その他)、地域別、競合、予測と機会、2020-2030年

市場概要

2023年5月18日付のインド医学研究評議会（ICMR）の報告書によると、合計169個の抗原ベースの迅速検査キットが検証されており、34個が再検証されており、以下が満足のいくパフォーマンスを示しています

インド政府による規制支援と厳格な品質管理措置の確立も市場の成長に貢献しています。ただし、農村地域での認識の欠如、規制上のハードル、偽造品の存在などの課題は、市場拡大に大きなリスクをもたらします。それでも、検査精度の向上と迅速検査キットを使用して診断できる疾患の範囲の拡大を目指した研究開発が進行中であり、見通しは依然として明るい。インドではヘルスケアが進化し続けており、迅速検査キット市場は早期診断を促進し、患者の転帰を改善し、最終的にはヘルスケアシステム全体の効率化に貢献する上で極めて重要な役割を果たすと予想されている。

主要な市場推進要因

迅速診断の需要増加

迅速診断の需要は、タイムリーで正確な検査ソリューションの必要性を強調するさまざまな要因に支えられ、インドの迅速検査キット市場の重要な推進要因となっている。人口が14億人を超えるインドは、結核、マラリア、HIV / AIDS、ウイルス性肝炎などの感染症の蔓延など、数多くの公衆衛生上の課題に直面している。これらの疾患が公衆衛生に脅威を与え続けているため、迅速かつ信頼性の高い検査方法の緊急性がますます明らかになっている。数分で結果が出るように設計された迅速検査キットは、医療従事者が患者ケアに関して十分な情報に基づいたタイムリーな決定を下すために不可欠なツールであり、これは病気の発生を管理し、感染リスクを最小限に抑えるために不可欠です。

迅速検査キットが結果を出すスピードは、感染症の発生時には特に重要です。COVID-19パンデミック時のように病気が急速に広がる状況では、感染者を迅速に特定できることが公衆衛生対応に大きな影響を与える可能性があります。早期発見により、医療当局は接触者追跡や検疫など、感染拡大を抑制するために不可欠な封じ込め対策を実施できます。パンデミックにより迅速な診断ツールの重要性が強調され、COVID-19と他の病気の両方で迅速検査キットの使用が急増しました。その結果、医療システムは、対応能力を強化し、患者の転帰を改善するための全体的な戦略の一環として、迅速診断をますます優先するようになっています。

迅速検査キットの利便性と使いやすさにより、その需要はさらに高まっています。多くの迅速検査キットはポイントオブケア検査用に設計されており、病院、診療所、さらには自宅など、さまざまな環境で使用できます。このアクセスのしやすさにより、患者は大規模な実験室設備を必要とせずに結果を得ることができ、自分の健康を管理できるようになります。個人が健康にもっと関心を持ち、健康に積極的になるにつれて、迅速診断の魅力は高まり続け、市場の拡大に貢献しています。感染症に加えて、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の発生率の上昇も、迅速な診断の需要を促進しています。これらの疾患の早期発見を促進する迅速検査キットは、タイムリーな介入につながり、合併症のリスクを減らし、全体的な健康状態を改善します。予防医療の重要性に対する認識が高まるにつれ、さまざまな健康状態に対する迅速な検査ソリューションを求める人が増え、市場の成長をさらに刺激しています。

技術の進歩

技術の進歩は、インドの迅速検査キット市場の極めて重要な推進力であり、精度、使いやすさ、手頃な価格を向上させるイノベーションを通じて、診断の状況を大幅に変革しています。診断技術の継続的な研究開発により、より迅速な結果を提供するだけでなく、より高い感度と特異性を保証する迅速検査キットが開発されました。これらの改善は、特にインドのような国では重要です。インドでは、タイムリーで正確な診断が公衆衛生の結果に大きな影響を与える可能性があります。この分野で最も注目すべき進歩の1つは、マイクロ流体技術の開発です。マイクロ流体工学では、マイクロチャネル内で微量の流体を操作し、複数の診断プロセスを1つのテストに統合できます。この技術により、迅速検査キットは最小限のサンプル量で複雑なアッセイを実行できるため、結果がより速く得られ、コストも削減されます。マイクロ流体デバイスはコンパクトなため、ポイントオブケア検査にも適しており、実験室設備が不足している可能性のある遠隔地など、さまざまな環境で迅速検査キットを使用することが容易になります。この革新により、検査の効率が向上するだけでなく、サービスが行き届いていない人々が診断ツールを利用できるようになります。

ナノテクノロジーは、迅速検査キットの開発に革命をもたらしたもう 1 つの分野です。ナノ粒子は、その独自の特性により、信号検出を強化し、抗体の結合親和性を改善することで、診断テストのパフォーマンスを向上させることができます。たとえば、金ナノ粒子は、迅速検査キットで一般的なラテラルフローアッセイでよく使用されます。信号を増幅する能力により、対象分析物の濃度が低い場合でも、より感度が高く信頼性の高い結果が得られます。メーカーが製品開発にナノテクノロジーを採用するケースが増えるにつれ、迅速検査キットの精度と信頼性は向上し続け、臨床現場での採用がさらに進んでいます。

抗原抗体検出法の改良も迅速検査の進歩に貢献しています。酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) やラテラルフロー免疫測定法などの革新は、ターンアラウンドタイムの短縮と精度の向上を実現するように進化しています。これらの方法により、ウイルスから細菌まで幅広い病原体の検出が可能になり、迅速検査キットの汎用性が向上しています。これらの技術の継続的な改良により、感染症の迅速な特定が可能になり、医療提供者は治療と封じ込め戦略に関する決定をタイムリーに行うことができます。

診断精度の向上に加えて、デジタル技術の統合は迅速診断の効率を高める上で重要な役割を果たしています。モバイルアプリケーションとデータ分析が検査プロセスにますます組み込まれており、医療提供者と患者は検査結果をリアルタイムで監視および追跡できます。これらのデジタルツールは、患者と医療従事者とのシームレスなコミュニケーションを促進し、検査結果に基づいたタイムリーなフォローアップと介入を可能にします。データ分析は、病気の傾向に関する貴重な洞察を提供し、公衆衛生当局がリソースを効果的に割り当て、ターゲットを絞った介入を実施するのに役立ちます。

健康意識の高まり

インド国民の健康意識の高まりは、迅速検査キットの需要に大きな影響を与えており、個人が健康とウェルネスに取り組む方法に変革をもたらしています。過去10年間で、都市化、情報へのアクセス、予防医療への重点の増加などの要因により、さまざまな人口統計で健康リテラシーが著しく向上しました。人々が健康と早期診断の重要性をより意識するにつれて、迅速検査技術の受け入れと利用は着実に増加しています。この傾向は、人々の健康を求める行動の根本的な変化を反映しているため、迅速検査キット市場の成長にとって非常に重要です。

教育キャンペーン、健康セミナー、コミュニティアウトリーチプログラムは、さまざまな病気や迅速検査の利点についての認識を高める上で重要な役割を果たしてきました。政府機関、NGO、医療機関が主導する公衆衛生イニシアチブは、感染症の初期の兆候と症状、定期的な健康診断の重要性、タイムリーな診断の利点に関する情報を効果的に広めてきました。これらのプログラムは、地域社会で蔓延している病気について個人を教育するだけでなく、迅速な診断と治療を促進する迅速検査キットの役割を強調しています。たとえば、結核、マラリア、性感染症を対象としたキャンペーンにより、人々が診断オプションをより意識するようになり、検査率が向上しました。

予防医療の重要性に対する認識の高まりは、迅速検査キット市場に影響を与えるもう1つの重要な要因です。深刻な健康上の合併症を防ぐための早期発見の重要性が認識されるにつれ、症状がなくても検査を受ける意欲が高まっています。糖尿病、高血圧、感染症の定期検査などの予防的健康対策は、特に健康と幸福を優先する若い世代の間で注目を集めています。ヘルスケアに対するこの積極的なアプローチは、早期介入を促進する便利でタイムリーな診断ソリューションを提供する迅速検査キットの機能と一致しています。

COVID-19パンデミックにより、健康意識がさらに高まり、予防的ヘルスケア対策への文化的シフトが促進されました。パンデミックにより、定期的な検査と健康状態のモニタリングの重要性が強調され、人々はCOVID-19だけでなく他の健康状態についても迅速検査キットを求めるようになりました。個人の健康と病気の管理における診断の役割に対する意識の高まりにより、個人が健康状態をモニタリングするためのアクセスしやすく効率的な方法を求めているため、迅速検査技術の需要が急増しています。

主要な市場の課題

複雑な規制環境

インドの迅速検査キット市場が直面している主な課題の 1 つは、複雑な規制環境です。診断製品の承認プロセスは長くて面倒な場合があり、革新的な検査ソリューションを市場に投入するまでに大幅な遅れが生じることがよくあります。インドでは、中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) が迅速検査キットを含む医療機器の規制当局として機能しています。ただし、これらの製品を規制する規制の枠組みはまだ進化しており、ガイドラインの施行に明確さと一貫性が欠けています。

メーカーは、検査キットの種類とその使用目的によって異なる可能性のある規制要件の複雑な状況に対処するという課題に頻繁に直面します。これらの複雑さには、広範な文書化、臨床試験、品質保証基準への準拠が含まれる場合があります。その結果、多くの企業は規制上の義務を果たすためにかなりの時間とリソースを費やしていることに気付くかもしれません。これはイノベーションを阻害し、新規参入者が市場に投資することを思いとどまらせる可能性があります。この状況は、技術の急速な進歩により、世界の競合他社に遅れを取らないために迅速な承認プロセスが必要となる、ペースの速い業界では特に問題です。

規制当局者によって規制の解釈が異なると、矛盾が生じ、メーカーに不確実性が生じます。この予測不可能性により、企業は新しい迅速検査キットの開発を追求することを躊躇し、最終的には消費者が利用できる診断オプションの多様性が制限される可能性があります。市場の成長を促進するには、迅速検査キットに関する明確で一貫したガイドラインを確立して、規制プロセスを合理化することが重要です。承認プロセスを簡素化し、規制当局とメーカー間のコミュニケーションを強化することで、新製品の市場参入を迅速化し、イノベーションを促進し、国民の医療へのアクセスを向上させることができます。

市場競争

市場競争は、インドの迅速検査キット市場に影響を与えるもう 1 つの大きな課題です。既存企業や新規参入企業を含む多数のメーカーの流入により、市場シェアをめぐる競争が激化しています。この激しい競争により、積極的な価格戦略が取られ、迅速検査キットのコストを押し下げる価格競争が発生することがよくあります。価格の低下は短期的には消費者に利益をもたらす可能性がありますが、製品の品質が低下する可能性もあります。精度と信頼性が最も重要である市場では、品質の低下は消費者の信頼を損ない、健康状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

偽造品や低品質製品の蔓延により、競争環境はさらに複雑になっています。迅速検査キットの需要が高まるにつれ、悪徳メーカーが効果のない製品や危険な製品を市場に投入する可能性があります。消費者は品質の違いに気付かないことが多く、うっかりしてこれらの低品質のキットを購入し、不正確な結果や潜在的な健康リスクにつながる可能性があります。この状況は個人の健康を危険にさらすだけでなく、迅速検査キット市場全体の評判を損なうため、正当なメーカーは自社製品をこれらの劣悪な製品と区別することが重要になります。

この競争の激しい環境をうまく乗り切るには、メーカーは差別化戦略を優先する必要があります。製品の設計、技術、機能の革新に重点を置くことで、競合他社との差別化を図ることができます。厳格な品質保証慣行を維持することで、製品が精度と信頼性の高水準を満たすことが保証され、これは消費者の信頼を築くために不可欠です。

競争の激しい市場では、効果的なブランディングも重要です。製品の品質と有効性に関する明確なコミュニケーションと、ターゲットを絞ったマーケティング活動を組み合わせることで、強力なブランドプレゼンスを確立できます。偽造品に関連するリスクについて消費者を教育することが不可欠です。本物の迅速検査キットの見分け方や信頼できるソースから購入することの重要性に関する情報を提供することで、メーカーは消費者が十分な情報を得た上で決定を下せるように支援し、最終的には迅速検査キットのより信頼できる市場の形成に貢献することができます。

主要な市場動向

在宅検査の採用拡大

在宅検査のトレンドは、個人が積極的に健康を管理できるようにするパーソナライズされたヘルスケア ソリューションへの幅広いシフトを反映して、インドの迅速検査キット市場の重要な推進力として浮上しています。使いやすい迅速検査キットの利用可能性が高まるにつれて、さまざまな健康状態の自宅での検査を選択する人が増えています。このトレンドは、現在進行中のパンデミックの状況において特に重要になっています。パンデミックの間、多くの人が医療施設への接触を最小限に抑えることを好んでいます。混雑した病院や診療所を避けたいという願望から、消費者は健康状態をモニタリングするためのより安全な代替手段を求めており、在宅検査の採用が加速しています。

糖尿病、妊娠、感染症など、さまざまな症状の在宅検査キットにより、個人は自宅で快適に健康を管理できます。たとえば、糖尿病管理では、医療提供者を訪問せずに血糖値をチェックできる血糖値モニタリング デバイスの使用が増加しています。同様に、妊娠検査キットは迅速かつ信頼性の高い結果を提供し、女性が生殖に関する健康について十分な情報に基づいた決定を下せるようにします。これらの検査を自宅で使用できる利便性は、アクセス性を高めるだけでなく、個人が健康管理に積極的に関与することを促します。在宅検査によって得られるプライバシーは、多くの消費者にとってもう 1 つの魅力的な側面です。健康問題がしばしば偏見を持たれる文化では、自宅で目立たずに検査を実施できるため、臨床現場で生じる可能性のある判断や不快感に対する懸念が軽減されます。このプライバシーにより、これまでは医療専門家に会うのが怖くて検査されなかった可能性のある性感染症（STI）などのデリケートな症状の検査を求める人が増えています。プライベートな環境で検査を受けたいという気持ちが高まると、最終的には早期診断と治療につながり、全体的な健康状態に良い影響を与えます。

自宅での検査オプションのアクセシビリティは、迅速検査キットの需要を促進する上で重要な役割を果たしています。多くの人にとって、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域に住む人にとって、距離、交通の問題、インフラの不備などの要因により、医療施設へのアクセスが困難な場合があります。自宅での検査キットは、長距離の移動を必要とせずに健康状態をモニタリングするための簡単で便利なソリューションを提供することで、このギャップを埋めます。その結果、これまでは物流上の問題で医療サービスを受けるのをためらっていた個人が、より効果的に健康を検査し、管理できるようになりました。

電子商取引プラットフォームの出現

電子商取引プラットフォームの出現により、インドにおける迅速検査キットの流通環境は大きく変わり、消費者が医療製品にアクセスする方法が根本的に変わりつつあります。パンデミックの間、特に個人が実店舗に行かなくても必需品を便利かつ安全に入手できる方法を求めたため、オンラインショッピングへの移行は非常に人気が高まっています。この需要を満たすために、電子商取引プラットフォームは不可欠になっており、消費者が自宅で快適に製品を購入できるさまざまな迅速検査キットを提供しています。電子商取引プラットフォームの主な利点の 1 つは、感染症から慢性疾患まで、さまざまな健康状態に対応する幅広い迅速検査キットを提供できることです。消費者はさまざまな製品を簡単に比較し、詳細な説明を読み、各キットの有効性と使用方法に関する重要な情報にアクセスできます。この豊富なオプションは、情報に基づいた購入決定を促進するだけでなく、全体的なショッピング体験を向上させます。これらの製品をオンラインで簡単に注文できるため、個人が物理的な小売店で専門的なヘルスケア製品を探すという、往々にして複雑なロジスティクスをナビゲートする必要がなくなります。

eコマース プラットフォームのアクセシビリティは、都市部の人口を超えて、従来の小売店が限られているか存在しない可能性のある遠隔地にまで広がります。インドでは、多くの農村地域で適切な医療インフラが不足しており、診断製品へのアクセスが不十分です。eコマースは重要なライフラインとして機能し、これらの地域の個人が都市部まで長距離を移動することなく、迅速なテスト キットを入手できるようにします。このアクセシビリティの向上は、医療リソースのより公平な分配に貢献し、十分なサービスを受けていない人々でさえ迅速なテスト ソリューションの恩恵を受けることができるようにします。

アクセスの拡大に加えて、eコマース プラットフォームは、多くの場合、迅速なテスト キットの競争力のある価格を提供します。オンライン マーケットプレイスでは、消費者がさまざまな販売者の価格を比較して、最もお得なものを見つけることができます。この価格競争力は、手頃な価格が購入決定に大きな影響を与える可能性があるインドのような価格に敏感な市場では特に重要です。多くのeコマース プラットフォームはプロモーションや割引を実施し、ヘルスケア製品をより幅広いユーザーが経済的に利用できるようにしています。電子商取引プラットフォームでの顧客レビューや評価も、消費者の購入に対する信頼を高めます。個人がオンライン市場をナビゲートすると、特定の迅速検査キットの信頼性と有効性に関する他のユーザーからの直接の説明を読むことができます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

迅速抗原検査セグメントは、主に15〜30分という短い時間枠で結果を提供できるため、インドの迅速検査キット市場で支配的なセグメントでした。この迅速な処理により、迅速抗原検査は消費者と医療提供者の両方にとって非常に魅力的であり、病院、診療所、公衆衛生イニシアチブなどの重要な環境でタイムリーな意思決定を促進します。特にCOVID-19などの感染症の状況では、活動性感染を検出する効果があり、その人気はさらに強固になっています。感染拡大時には即時診断が重要であり、感染を制御する上で重要な役割を果たします。

迅速抗原検査は、通常、迅速抗体検査と比較して、製造と購入のコスト効率が優れています。この手頃な価格により、特にリソースが限られた環境でのアクセス性が向上し、さまざまな人口層での採用が促進されます。インド政府は、特にCOVID-19パンデミック中に、感染症と闘うためのより広範な戦略の一環として、迅速抗原検査の使用を積極的に支援してきました。この規制の支援により、さまざまな医療現場での利用可能性と利用が増加し、迅速抗原検査が推奨される診断ツールとしてさらに定着しました。全体として、迅速な結果、費用対効果、強力な政府支援の組み合わせにより、迅速抗原検査セグメントはインドの迅速検査キット市場のリーダーとしての地位を確立し、公衆衛生イニシアチブにおける重要な役割を強調しています。

製品タイプの洞察

製品タイプに基づいて、インドの迅速検査キット市場では、いくつかの重要な要因により、店頭（OTC）セグメントが迅速検査キットセグメントを支配しました。主な推進要因の1つは消費者のアクセス性です。OTC迅速検査キットは処方箋なしで購入できるため、妊娠、血糖モニタリング、感染症などのさまざまな健康状態の自己検査を自宅で快適に行うことができます。この利便性は、インド国民の健康意識の高まりと一致しており、より多くの人々が積極的に健康を監視するよう促しています。OTCセグメントは、消費者が自分の健康を管理できるようにする使いやすいテストソリューションを提供することで、この需要に効果的に応えています。

OTC迅速検査キットは、プライベートな環境で検査を実施できるという利点があり、性感染症（STI）などのデリケートな症状の場合に特に魅力的です。このプライバシーの側面により、より多くの人々が検査を求めるようになり、OTCセグメントの成長にさらに貢献しています。特にCOVID-19パンデミックの間、消費者は医療環境での潜在的な曝露を最小限に抑えるためにOTC迅速検査キットを好むようになり、自宅での検査の傾向も勢いを増しています。OTCセグメントは、さまざまな健康状態に対応する多様な製品を誇っており、特定の検査ソリューションを求める消費者を引き付け、セグメントの成長を促進しています。これらの要因を総合すると、OTC セグメントがインドの迅速検査キット市場の状況を形成する上で大きな影響を及ぼしていることが浮き彫りになります。

地域別インサイト

インド南部、特にタミル・ナードゥ州、カルナータカ州、アーンドラ・プラデーシュ州などの州は、いくつかの重要な要因に牽引されて、インドの迅速検査キット市場で最も支配的な地域です。重要な要因の 1 つは、南インドの高度な医療インフラで、これには確立された病院、診断センター、研究機関が含まれます。この堅牢な基盤により、医療提供者はこれらのソリューションを診療に統合する十分な設備が整っているため、迅速検査キットの採用と実装が迅速になります。この地域はデング熱、結核、マラリアなどの感染症で大きな課題に直面しており、迅速な診断ツールの需要が高まり、南部地域は迅速検査キットの重要な市場としての地位を確立しています。

最近の開発

• 2023年12月、HiGenoMBはフランスに拠点を置くNG BiotechからのNG-Test CARBA5キットの輸入について、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）から承認を取得しました。HiMediaは、HiGenoMBおよびNG Biotechと協力して、この迅速検査キットをインド市場に導入しています。このキットは、細菌コロニー内の5つの一般的なカルバペネマーゼ酵素、KPC（K）、OXA-48様（O）、IMP（I）、VIM（V）、およびNDM（N）の定性的な検出と区別のために設計されています。カルバペネマーゼ産生細菌は主に病院環境で特定され、多数の院内感染の原因となっており、その存在を検出するのが難しいため、世界的に大きな健康上の課題となっています。このキットは使いやすく、持ち運び可能で、操作に最小限のトレーニングしか必要としないため、診断施設が限られているリソースが限られた環境では特に有益です。
• 2023年7月、スウェーデンの新興企業EMPE Diagnosticsは、革新的な検査キットmfloDx MDR-TBをハイデラバードのTelangana Lifesciencesオフィスで導入しました。この取り組みは、結核（TB）に伴う生命を脅かす合併症や影響を軽減することを目的としています。mfloDx多剤耐性（MDR）-TBキットは、細菌とその耐性プロファイルに関する信頼性の高い情報を提供する、迅速で正確、かつ費用対効果の高いソリューションです。このマルチプレックス分子検査は、結核菌の存在を検出し、視覚信号の生成を通じてその遺伝子型耐性プロファイルを決定します。
• 2023年1月、公的医薬品メーカーのHindustan Antibiotics Limited（HAL）は、多角化事業グループLords Mark Industriesのグローバルヘルスケア部門であるLordsMedと協力し、インド全土の政府ヘルスケアセンターに配布するためのさまざまな迅速抗原検査キットを補助金付き価格で調達しました。HALはこれらのキットを平均市場価格より10％安い価格で入手します。 15～450 ルピーの価格で販売されているこのキットは、マラリア、心血管疾患、C 型肝炎ウイルス (HCV)、HIV、梅毒、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、デング熱、腸チフス、COVID-19、チクングニア熱、排卵、妊娠など、さまざまな症状の検出に使用できます。

主要な市場プレーヤー

• SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd
• J. Mitra & Co. Pvt. Ltd.
• Meril Life Sciences Pvt.Ltd
• Tulip Diagnostics (P) Ltd
• Oscar Medicare Pvt. Ltd.
• Angstrom Biotech Pvt. Ltd.
• Ubio Biotechnology Systems Pvt Ltd
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd.
• Alpine Biomedicals Pvt. Ltd.
• Abbott India Limited