規制情報管理市場 - 2018～2028年の世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、コンポーネント別（ソリューション vs. サービス）、導入モード別（オンプレミス vs. クラウド）、アプリケーション別（登録管理、規制情報、ラベリング管理、提出計画と追跡管理、出版、文書管理など）、エンドユーザー別（医薬品、医療機器など）、地域と競合状況別

2016 年に米国は 3 兆 3,370 億ドル、つまり国内総生産 (GDP) の 17.9% を国家医療費に費やし、そのうち 3,290 億ドルが処方薬に費やされました。

製品開発の拡大

さらに、2020年4月、オラクルは、医師と患者が有望なCOVID-19薬物療法の有効性を記録できるCOVID-19治療学習システムを構築し、米国政府に寄贈しました。

ソフトウェアベースの作業の需要の高まり

米国では、2021年に医薬品に費やされた総額は約5,740億米ドルに達しました。

最近の開発

• たとえば、Calyxなどのプロバイダーは、2021年10月25日に、世界トップ10の製薬会社の1社がCalyx Regulatory Information Managementを引き続き使用する契約を締結したと報告しました。 2026年までに臨床試験データの重要な国際規制当局への提出のためのRIM（規制情報管理）システムを導入する予定です。
• Sparta Systemsは2020年に、規制情報管理機能を提供するクラウドベースのプラットフォームであるTrackWise Digitalをリリースしました。このプラットフォームには、文書管理、変更管理、提出追跡のためのツールが含まれています。
• ArisGlobalは2020年に、クラウドベースの規制情報管理プラットフォームであるLifeSphere RIMSをリリースしました。LifeSphere RIMSは、規制提出管理、製品登録管理、保健当局とのやり取り機能を提供します。
• Ennovは2019年にRIMソフトウェアプラットフォームをリリースしました。これは、規制提出、登録、製品ライフサイクル管理などの規制情報管理機能を提供します。このプラットフォームには、ドキュメント管理、変更管理、ワークフロー管理用のツールも含まれています。
• MasterControl は 2019 年に Regulatory Excellence をリリースしました。これは、ドキュメント管理、変更管理、申請追跡などの規制申請プロセスを組織が管理するのに役立つソフトウェア プラットフォームです。このプラットフォームでは、申請ステータスのリアルタイムの可視性も提供されるため、組織は問題を迅速に特定して対処できます。
• Veeva Systems は 2019 年に Veeva Vault RIM をリリースしました。これは、エンドツーエンドの規制情報管理機能を提供するクラウドベースのソフトウェア プラットフォームです。Veeva Vault RIM は、組織が規制申請、製品登録、保健当局とのやり取りを管理するのに役立ちます。

市場セグメンテーション

世界の規制情報管理システム市場は、コンポーネント別、展開モード別、アプリケーション別、地域別にセグメント化できます。コンポーネントに基づいて、市場はソリューションとサービスに分けることができます。展開モードに基づいて、市場はオンプレミスとクラウドに分けられます。アプリケーションに基づいて、市場は登録管理、規制情報、ラベリング管理、提出計画と追跡管理、出版、文書管理、その他に分類できます。エンドユーザーに基づいて、市場は医薬品、医療機器、その他に分類できます。地域的には、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米の中で北米が市場を支配しています。さまざまな国の中で、エラーのないデータに対する需要の高まりにより、米国が世界の規制情報管理システム市場を支配しています。

市場プレーヤー

ArisGlobal LLC、Arivis AG、DDi、Inc.、Ennov SA、Extedo Gmbh、Glemser Technologies Corporation、Instem Group、MasterControl、Inc.、Parexel International Corporation、Samarind Ltd.、Sparta Systems、Inc.、Acuta LLC、Virtify、Inc.、Amplexor International SA、Veeva Systems Inc. は、世界の規制情報管理システム市場で活動している主要プレーヤーの一部です。