デジタルバイオマーカー市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、コンポーネント別（データ収集ツール（デジタルプラットフォーム、モバイルアプリ、デスクトップベースのソフトウェア、ウェアラブル、その他）対データ統合システム）、タイプ別（新規デジタルバイオマーカー、オリジナルデジタルバイオマーカー、承認済みデジタルバイオマーカー）、治療領域別（心血管疾患、睡眠および運動疾患、神経変性疾患、精神疾患、その他）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、支払者、プロバイダー、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界のデジタルバイオマーカー市場は、2022年に28億1,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に14.88％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。デジタルバイオマーカーは、デジタルヘルステクノロジーを使用して、個人が自分の健康状態や病気の治療について積極的に収集する情報を収集します。この情報は、健康の結果を説明し、影響を与え、予測するために使用されます。デジタルバイオマーカーは、睡眠パターン、心拍変動、身体活動、認知機能など、広範なデータを収集できます。これらは、GPS、加速度計、マイクなどのさまざまなセンサーを通じて収集され、高度なアルゴリズムと機械学習技術を使用して分析されます。

デジタルバイオマーカーは、事実と臨床的に価値のあるデータを収集する機会を提供します。これらは、重要なイメージング機能と空間精度の向上に貢献します。デジタルバイオマーカーは、頸動脈導管疾患、胃大動脈瘤、複雑な末梢静脈疾患、大動脈分析のサービスを提供します。医療分野では、デジタルバイオマーカーがビッグデータ調査の主な情報源です。現在の健康問題の評価や、危険なシナリオの予測と評価に役立ちます。これらのデバイスは、埋め込み型、ポータブル型、消耗品型、ウェアラブル型として使用されています。デジタルバイオマーカーの応用により、疾患の早期特定と診断、個別治療、生活の質の向上が可能になり、医療分野に変革をもたらすことができます。さらに、研究者に傾向やパターンを特定するための豊富な情報を提供し、新しい治療法や治療法の開発を促進します。さらに、臨床研究における客観的で患者の関与が最小限のデータ取得は信頼性を高め、より正確な医薬品の製造につながります。

主要な市場推進要因

がん罹患率の上昇

喫煙、運動不足、不健康な食習慣が世界中で蔓延していることは、がんの発生率に大きく影響します。これらの習慣が組み合わさると、体内でがん細胞の発生と進行を促進する環境が生まれます。このため、バイオマーカーは、健康と病気に関するさまざまな特性を継続的に追跡および監視できるようにする上で重要な役割を果たします。特定の分子または遺伝子変異を測定することにより、バイオマーカーはがん発生の根本的なメカニズムに関する貴重な洞察を提供します。

多段階の発がんプロセスには、最終的にがんの発生につながる一連の分子経路イベントが含まれます。最初の遺伝子変異から腫瘍の形成まで、このプロセスの各ステップは病気の進行に寄与します。これらの分子イベントを理解することは、がんの早期発見、正確な診断、効果的な治療に不可欠です。しかし、がんの診断、予後、治療は非常に複雑になることがあります。がんの種類はそれぞれ独自の分子プロファイルに基づいて他の種類と異なるため、治療のための標準化されたアプローチを開発することは困難です。この複雑さにより、患者にパーソナライズされた正確なケアを提供するための高度なテクノロジーと革新的なソリューションが必要になります。

近年、デジタルバイオマーカーの概念は、患者の健康をより良く分析し、洞察するための有望な手段として浮上しています。ウェアラブルデバイスやモバイルアプリケーションなどのさまざまなデジタルヘルステクノロジーを通じて収集されたこれらのデジタルバイオマーカーは、個人の健康パラメータを継続的に監視します。バイタルサイン、身体活動、睡眠パターン、およびその他の関連指標に関するリアルタイムデータを取得することにより、デジタルバイオマーカーは個人の健康状態を包括的に把握できます。

慢性疾患の発生率の増加

世界保健機関（WHO）が2022年に発表した包括的なレポートによると、世界中で約2億4,600万人がさまざまな呼吸器疾患に苦しんでいると推定されています。この驚くべき数字は、医療における効果的なモニタリング、診断、予後ツールの緊急の必要性を強調しています。テクノロジーの力を活用して健康状態を評価および予測するデジタル バイオマーカーは、この領域でゲームチェンジャーとして登場しました。

デジタル バイオマーカーを活用することで、医療従事者は呼吸器疾患、心血管疾患、代謝障害などの慢性疾患と闘う患者の重要な症状を詳細にモニタリングできます。この積極的なアプローチにより、潜在的な合併症を早期に検出し、タイムリーな介入を促進し、最終的に患者の転帰と生活の質を改善できます。

臨床試験数の増加

WHO国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）が発表したレポートによると、2020年には世界中で実施されている臨床試験の数が59,000件を超えました。この大幅な増加は、広範な研究開発の取り組みを必要とする慢性疾患の有病率の上昇に起因する可能性があります。臨床試験の数が増え続けるにつれて、デジタルバイオマーカーの需要が急増すると予想されます。これらのデジタルバイオマーカーは、患者の健康状態を監視し、健康パターンの変化を追跡する上で重要な役割を果たし、臨床試験に重要な洞察を提供します。

医療費の増加

さまざまな要因により、世界中で医療費が大幅に増加しています。国民医療費勘定（NHEA）によると、2020年の医療費は9.7％増加し、驚異的な4.1兆米ドルに達しました。これは、米国では1人あたり約12,530米ドルに相当します。さらに、医療費は国内総生産（GDP）の19.7％を占めています。欧州連合では、ユーロスタットの報告によると、医療費はGDPの9.94％、つまり1.38兆ユーロに相当します。これらの数字は、医療への多額の財政的関与を浮き彫りにしています。医療費のこうした増加に伴い、デジタルバイオマーカーの需要もそれに応じて増加しており、デジタルバイオマーカーは業界の成長を牽引し、医療に革命を起こすと見られています。

近年、スマートフォン、スマートウォッチ、ウェアラブルデジタルテクノロジーデバイスの使用が急増しています。医療用ブレスレット、フィットネストラッカー、その他のウェアラブルデバイスは、健康とフィットネスレベルを監視したい人々の間でますます人気が高まっています。特に、現在スマートウォッチ市場ではAppleが30.1%のシェアでトップを占めており、サムスンが10.1%で続いています。スマートウォッチの売上は前年比で増加し続けており、デジタルバイオマーカーの市場が拡大していることを示しています。

スマートウォッチに加えて、スマートフォン自体もデジタルバイオマーカーの進歩に重要な役割を果たしています。これらのデバイスには、加速度計やモーションセンサーなどのさまざまなセンサーが搭載されており、個人が日常的に健康を追跡および監視することができます。スマートフォンの普及により、世界中のユーザーにとって健康追跡がよりアクセスしやすく便利になりました。

さらに、医薬品開発のプロセスはますます資本集約的で時間がかかるようになっています。その結果、より効率的で費用対効果の高い代替手段として、デジタルバイオマーカーへの投資がますます重視されるようになっています。デジタルバイオマーカーを利用することで、研究者や製薬会社は医薬品開発プロセスを合理化し、貴重な時間とリソースを節約できます。デジタルバイオマーカーへのこの投資は、ヘルスケア業界に革命を起こす大きな可能性を秘めています。これらの追加の詳細を組み込むことで、デジタルバイオマーカーの需要を促進する要因と、ヘルスケアと医薬品開発への潜在的な影響について、より深く理解することができます。

主要な市場の課題

高い製品コスト

デジタルバイオマーカーという新興分野は、患者の健康に関する貴重な洞察を提供し、病気の早期発見を促進することで、ヘルスケアに革命を起こす大きな可能性を秘めています。しかし、デジタルバイオマーカーの普及に対する大きな障害は、その開発と実装に関連する高い製品コストです。このコスト要因は、医療におけるデジタルバイオマーカーの需要にいくつかの課題をもたらします。デジタルバイオマーカーの製品コストが高いため、医療提供者と患者の両方にとって手頃な価格です。デジタルバイオマーカーの研究、開発、検証プロセスには、テクノロジー、データ収集、分析、規制遵守への多大な投資が伴います。これらのコストは、医療機関にとって高額なライセンス料となり、これらのバイオマーカーを日常的な患者ケアに統合する能力を制限する可能性があります。

高価なデジタルバイオマーカーの経済的負担により、医療機関は実装に必要なインフラストラクチャとトレーニングへの投資を躊躇する可能性があります。特に、小規模または資金不足の医療施設は、これらの高度なテクノロジーを採用するためのリソースを割り当てるのに苦労し、最先端の医療ソリューションへのアクセスに格差が生じる可能性があります。さらに、デジタルバイオマーカーの製品コストが高いため、患者の医療費が増加する可能性があります。これらのバイオマーカーの実装と利用にかかるコストが消費者に転嫁されるため、特に医療保障や保険が限られている地域では、個人がこれらの技術を探し出して利用することを思いとどまらせる可能性があります。

データ セキュリティの懸念

医療の分野で強力なツールとして台頭しているデジタル バイオマーカーには、課題がないわけではありません。広範な導入を妨げる最も差し迫った懸念の 1 つは、データ セキュリティの問題です。これらのバイオマーカーを通じて収集された健康データの機密性と個人情報は、医療提供者と患者の両方に大きな不安を引き起こしており、それが今度は需要を阻む可能性があります。医療機関と医療提供者は、米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) や欧州の一般データ保護規則 (GDPR) など、データ保護に関する厳格な規制基準に従う必要があります。デジタルバイオマーカーを臨床診療に統合するには、これらの規制に準拠する必要があり、データのセキュリティとプライバシーを確保するための複雑さとコストが増大します。これらの基準を満たさない場合、重大な法的および財務的結果を招く可能性があります。デジタルバイオマーカーは、リアルタイムのモニタリングとパーソナライズされた治療を可能にすることで医療を改善する大きな可能性を秘めていますが、データセキュリティの懸念は、その導入に対する大きな障壁となっています。堅牢なデータ暗号化、プライバシー規制の遵守、透明性の高いデータ処理慣行を通じてこれらの懸念に対処することは、医療提供者と患者の間で信頼を築き、現代の医療におけるデジタルバイオマーカーの広範な受け入れと利用を促進するために不可欠です。

主要な市場動向

デジタルバイオマーカーの利用拡大とウェアラブルデバイスおよびスマートフォンの普及

糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患、睡眠障害におけるデジタルバイオマーカーの利用拡大は、市場の重要な推進力となっています。デジタルバイオマーカー市場のかなりの部分を占めるハンドヘルドおよびウェアラブルデジタルデバイスの採用は、デジタルテクノロジーによって促進されてきました。医療情報科学は、デジタルバイオマーカーの世界市場を拡大し、パーソナライズされた費用対効果の高いケアを可能にしています。さらに、通信とITインフラストラクチャの急速な進化により、デジタルバイオマーカーの需要が高まっています。政府や企業による医療のデジタル化とスマート病院への投資の増加に伴い、デジタルバイオマーカーの世界的な需要が増加すると予想されています。

ウェアラブルデバイスは、Bluetoothヘッドセットに続いて、業界で2番目に大きなイノベーションとなっています。医療では、Google Glass、Apple Watch、Fitbit、MotivRing、Oculus Riftなどのデバイスが広く使用されています。医療におけるウェアラブルデバイスの普及が進んでいるのは、世界的な健康意識の高まり、患者数の増加、テクノロジーの日常生活への統合によるものです。Google PlayとiOSプラットフォームには、睡眠、心拍数、動きを監視するアプリが多数あります。最近の調査によると、スマートフォンは先進国の 80%、発展途上国の 82% で利用されています。

技術の進歩と認識の高まり

技術の急速な進歩により、さまざまな業界の企業が、ますます多くのデジタル バイオマーカーの開発に多大なリソースを投資しています。幅広い生理学的要因を網羅するこれらのバイオマーカーは、ヘルスケアに革命をもたらし、将来的に魅力的な投資セグメントになる可能性があります。データ駆動型ソリューションの普及とスマートウォッチなどのデバイスの普及により、デジタル バイオマーカーの価値を認識する企業が増えています。たとえば、米国疾病管理予防センター (CDC) が最近実施した調査では、スマートウォッチの心房細動の通知が患者の実際の ECG と 84% の確率で正確に一致していることがわかりました。この画期的な発見は、この疾患に関連する死亡リスクを減らし、個人の全体的な健康を改善する可能性があります。

その結果、人体の複数の生理学的要因を監視するスマートウォッチやその他の消費者向けウェアラブルが急速に人気を集めています。これらのデバイスは、個人の健康に関する貴重な洞察を提供するだけでなく、ユーザーが健康を改善するための積極的な措置を講じることを可能にします。

デジタルバイオマーカーの開発は、テクノロジーとヘルスケアの交差点における刺激的なフロンティアを表しています。早期発見を強化し、患者の転帰を改善する可能性を秘めているため、この分野が世界中の企業から大きな注目と投資を集めているのは当然のことです。

セグメントの洞察

コンポーネントの洞察

コンポーネントセグメントに基づくと、ウェアラブルセグメントは予測期間を通じて大幅かつ持続的な成長が見込まれます。ウェアラブルテクノロジーの利用が拡大し続けるにつれて、医療専門家は高度にパーソナライズされた適応性の高い患者治療プログラムを開発できるようになります。この高度な技術は、迅速な治療対応を可能にするだけでなく、健康パターンのわずかな変動も監視しやすくし、積極的な介入を可能にします。さらに、患者数の増加と健康問題に対する世界的な認識により、医療におけるウェアラブル技術の需要はさらに高まっています。さまざまな業界での技術の広範な採用は、さまざまなセクター間のイノベーションとコラボレーションを促進するため、医療におけるウェアラブルの存在拡大にも貢献しています。その結果、ウェアラブルセグメントは、技術の進歩、医療ニーズ、業界の相乗効果の融合に牽引され、市場で大幅かつ継続的な成長を遂げています。

治療領域の洞察

治療領域に基づいて、心血管疾患セグメントは、収益と市場シェアの両方の点で、2022年に世界のデジタルバイオマーカー市場の支配的な勢力として浮上しました。この優位性は予測期間を通じて継続すると予想されます。この傾向を推進する主な要因は、世界の人口における心血管疾患の有病率の驚くべき上昇です。世界保健機関によると、心血管疾患は世界の全死亡数の約32％を占めており、世界中で死亡の主な原因となっています。

心血管疾患の罹患率の増加は、タバコの消費量の増加、不健康な食習慣、喫煙など、さまざまな要因に起因しています。これらのライフスタイルの選択は、心血管疾患に罹患する人の数の大幅な増加に貢献しています。その結果、心血管疾患の監視と管理に特化したデジタルバイオマーカーの需要が大幅に増加しました。2022年には、心血管疾患セグメントが世界のデジタルバイオマーカー市場で最大の市場シェアを占めました。これらの革新的なデジタルツールは、患者のデータを収集して分析し、患者のケアと治療結果の改善につながります。人工知能や機械学習などの高度なテクノロジーを活用することで、デジタルバイオマーカーは心血管ヘルスケアの分野に革命を起こす可能性があります。今後、心血管疾患セグメントは今後数年間でさらなる成長と拡大が見込まれます。デジタルバイオマーカーの継続的な進歩と、遠隔患者モニタリングの採用の増加が相まって、このセグメントの成長を促進すると予想されています。デジタルバイオマーカーをヘルスケアエコシステムに統合することで、心血管疾患の早期発見、予防、個別化治療戦略の実現に大きな期待が寄せられています。

地域別インサイト

2022年、北米は世界のデジタルバイオマーカー市場のリーダーとして浮上し、市場収益のほぼ半分を占めました。この優位性は、この地域におけるデジタルバイオマーカーメーカーの大きな存在と、慢性疾患の蔓延の増加に起因しています。予測期間中、堅調な成長軌道が続くと予想されます。

最近の開発状況

• Koneksaは、2022年10月に、神経科学、腫瘍学、呼吸器、その他の治療領域のバイオマーカーを網羅する臨床パイプラインの立ち上げを発表しました。
• 2022年10月、Sprenは、カメラ対応のバイオマーカープラットフォームを導入するために、1,100万ドルを超えるシードキャピタルを確保することに成功しました。
• 韓国の医療AI企業であるVUNOは、2022年6月にデジタルバイオマーカーと肝臓がん検出におけるその有効性に関する研究結果を発表しました。このAI駆動型デジタル病理検査は、肝臓がんに焦点を当て、画像ベースのデジタルバイオマーカーを検証します。この検査は、デジタル病理データとゲノム分析および臨床

主要市場プレーヤー

• ActiGraph, LLC
• AliveCor,Inc.
• AltoidaAG
• BiogenInc.
• Fitbit,Inc.
• HumanAPIInc.
• Pfizer,Inc.
• SanofiS.A.
• NovartisInternational AG
• NeurotrackTechnologies, Inc.