デジタル病理学市場 - 2018～2028年の世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品タイプ別（スキャナー、ソフトウェア、ストレージおよび通信システム）、アプリケーション別（病気の診断、遠隔診療、創薬、トレーニングおよび教育）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、病院および診療所、学術機関および研究機関）、地域別および競合予測

市場概要

世界のデジタル病理学市場は2022年に9億3,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に10.19％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。デジタル病理学は、デジタル化された標本スライドからデータを抽出することに焦点を当てた専門分野です。コンピューターベースのテクノロジーと仮想顕微鏡を利用することで、デジタル病理学は画像ベースの情報を取得できます。この革新的なアプローチにより、世界中の病理学ラボの効率、ワークフロー、収益が大幅に向上しました。ガラススライドをデジタルに変換することで、ユーザーはコンピューターモニターで簡単に管理、共有、表示、分析できます。デジタル病理学は、主な疾患診断、診断決定支援、術中診断、診断相談、研修医および医師のトレーニング、ピアレビュー、手動および半定量的免疫組織化学 (IHC) レビュー、臨床研究など、さまざまな分野で応用されています。その導入により、検査室の効率が向上し、診断結果が迅速化しました。教育部門、医薬品開発、組織ベースの研究、疾患診断からのサポートが拡大する中、デジタル病理学は医療部門で不可欠かつ実績のある技術として急速に認知されつつあります。

主要な市場推進要因

検査室の効率向上

デジタル病理学は、ターンアラウンドタイムを短縮し、コストを削減し、専門知識を持つユーザーに包括的な詳細を提供することで、効率を高めます。医師と患者は疾患の診断と治療に大きく依存しているため、検査結果の向上は非常に重要です。デジタル病理学により、病理画像への迅速かつリモートアクセスが可能になり、医療専門家間のコラボレーションが迅速化されます。病理学者と専門家は、物理的な距離の制約なしに症例を検討し、相談できるため、診断と治療の決定が迅速になる可能性があります。従来の病理学では、物理的なスライドの準備と輸送が必要であり、時間とコストがかかる場合があります。デジタル病理学では、スライドの作成、出荷、保管、および検索に関連する費用が削減されます。正確で効率的で迅速な検査結果に対する需要の高まりが、デジタル病理学市場の成長を後押ししています。

急速な技術の進歩

デジタル病理学システムの急速な進歩が、市場の成長を促進すると予想されています。デジタルイメージング、コンピューター化、ロボット光学顕微鏡、光ファイバー通信はすべて、この拡大に重要な役割を果たしています。従来の光学顕微鏡に比べて多くの利点がある技術である全スライドイメージングは、市場にプラスの影響を与えると予測されています。さらに、マイクロアレイの開発や、ハイブリッドモデルやAPIアルゴリズムなどの幅広い予測モデルの開発により、デジタル画像分析の市場成長がさらに加速すると予想されています。画像処理、物理学、数学、計算アルゴリズムを統合したコンピューター支援診断の好みが高まっており、効率的な病気の検出が容易になり、関心のある解剖学的構造、病気の進行、リスク評価が可能になります。

医療における AI の利用増加

医療における AI の利用が増加しており、病理診断を含むさまざまな医療サービスに AI を統合することで、患者ケアの質を高めることに重点が置かれています。AI アルゴリズムは、大量の病理画像を迅速かつ正確に分析できます。病理医が異常を検出し、パターンを識別し、より正確な診断を行うのを支援し、最終的には治療の決定を迅速化し、患者の転帰を改善します。AI は、客観的で一貫した分析を提供することで、病理診断における人為的エラーやばらつきを軽減するのに役立ちます。これは、微妙な特徴を見逃す可能性のある複雑なケースで特に役立ちます。患者データと AI の洞察を統合することで、病理学者や臨床医は個々の患者に合わせた治療計画を作成し、治療アプローチを最適化し、不必要な介入を最小限に抑えることができます。その結果、人工知能 (AI) によって合理化されたプライマリケア プロセスと自動化が促進され、医師はより重篤な状態の患者を優先できるようになります。さらに、ヘルスケア業界の AI ソリューションは、より人間中心のアプローチを徐々に採用しています。

がん罹患率の増加

世界保健機関 (WHO) によると、2018 年には世界中で前例のない 960 万人が死亡し、1,810 万人が新たにがんを発症しました。高齢化と座りがちな生活習慣が世界的に増加していることが、がん患者数の増加につながっています。国連機関は、高齢者の数が 2050 年までに 21 億人近くに達すると予測しています。動物モデルを使用した前臨床研究と臨床試験は、医薬品の安全性と有効性を判断する上で重要な役割を果たします。デジタル病理学には、エラーのリスクの軽減、薬物データの保存、電子健康記録 (EHRS) へのデータの統合、特定の薬物に対する患者の反応の評価など、さまざまな利点があります。 世界のデジタル病理学業界は、医薬品開発と創薬研究開発への注目が高まり、臨床試験と前臨床試験が増加したことにより成長を遂げています。 がんなどの慢性疾患のより迅速な診断ツールの需要と、ワークフローの生産性を向上させる必要性が、その原動力となっています。 さらに、慢性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加により、高度な技術的診断手順の需要がさらに高まると予想されています。

主要な市場の課題

デジタル病理学の高コスト

デジタル病理学の高コストと、新興国および発展途上国での導入率の低さが、市場の成長の障害となっています。 Augmenting は、統合されたデジタル病理学ソフトウェア アプリケーションを備えたモジュール式ハードウェア プラットフォームを提供することでこの課題に対処し、コストを低く抑えています。 デジタル病理学システムを実装するには、スキャナー、ストレージ インフラストラクチャ、およびソフトウェア ソリューションへの多額の先行投資が必要です。スライドのデジタル化、デジタル アーカイブの維持、および人材のトレーニングに関連する費用は、特に予算が限られている小規模な研究室や医療施設では、相当な額になる可能性があります。さらに、デジタル病理学を既存の研究室ワークフローに統合し、IT サポートとインフラストラクチャのアップグレードが必要になると、組織によっては課題が生じる可能性があります。

規制と標準化の課題

デジタル病理学の採用は、地域によって異なる規制要件と基準の影響を受けます。デジタル病理学システムとソフトウェアの検証と規制承認は、複雑で時間のかかるプロセスになる可能性があります。さらに、デジタル病理学画像の送信と保存中に、データのプライバシー、セキュリティ、および患者の機密保持規制への準拠に関連する課題に対処することが重要です。デジタル病理学ソリューションを臨床診断に使用するには、多くの場合、正確性、信頼性、および安全性を証明するために厳格な検証プロセスを経る必要があります。地域によって、規制当局がこれらの技術を承認するための基準が異なる場合があります。医療では、患者データのセキュリティとプライバシーが最も重要です。デジタル病理学システムは、米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) や欧州連合の一般データ保護規則 (GDPR) などの厳格なデータ保護規制に準拠する必要があります。

主要な市場動向

テレパソロジーとリモートコンサルテーション

テレパソロジーの採用が進むにつれて、リモート診断と相談が可能になり、病理医は地理的な制約に制限されることなく協力して専門家の意見を提供できるようになりました。テレパソロジーは、リモートワークを容易にし、病理医の感染リスクを最小限に抑えるため、COVID-19 パンデミック中に大きな注目を集めました。たとえば、病理医はリモートで同僚と症例を検討して話し合ったり、多分野の腫瘍委員会に参加したり、十分なサービスを受けていない地域や病理学の専門知識が不足している地域で相談を提供したりできます。画像処理、物理学、数学、コンピューティング アルゴリズムを統合したコンピューター支援診断の好みが高まっており、効率的な病気の検出が容易になっています。また、関心のある解剖学的構造の評価、病気の進行とリスク評価の定量化にも役立ち、市場の成長を刺激します。特に、オリンパスなどの企業は、リモート スライド共有と画像処理のためのさまざまなツールを提供しており、今後数年間に予想される市場拡大に貢献しています。2020 年 4 月、ライカ バイオシステムズは、パンデミック中の遠隔診断を可能にする Aperio AT2 DX スキャナーと Aperio WebViewer の FDA 承認を取得しました。さらに、この緊急事態の間、フィリップスも IntelliSite Pathology Solution の FDA 承認を取得し、遠隔診断をさらにサポートしました。

人工知能と機械学習の分析統合

人工知能 (AI) と機械学習アルゴリズムをデジタル病理学プラットフォームに組み込むことは、重要かつ新たなトレンドです。 AI には、自動組織認識、異常検出、バイオマーカー定量化、疾患結果予測など、さまざまなタスクで病理学者を支援する機能があります。これらのテクノロジーは、病理診断の効率、精度、再現性を高める上で大きな可能性を秘めています。たとえば、AI アルゴリズムは、がん細胞の自動検出と分類、および組織病理学的画像内の特定の特徴の識別に役立ちます。

セグメント別インサイト

アプリケーション

慢性疾患の有病率の増加により、疾患診断セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。デジタル病理学には、検査管理システム、デジタルディクテーション、ダッシュボードとワークフロー制御、デジタル画像分析、電子標本ラベル付けと監視、概要レポートツールなど、疾患診断のためのさまざまなテクノロジーが含まれます。メーカーは現在、新しい迅速な診断技術の開発に注力しています。デジタル技術の統合により、診断プロセスのあらゆる段階が強化され、部門内および部門間でのシームレスな情報交換が促進されます。

エンドユーザーの洞察

製薬会社とバイオテクノロジー会社のデジタル病理学需要は、エンドユーザーによる世界のデジタル病理学需要の最大の部分を占めています。このセグメントの大きなシェアと急速な成長率は、さまざまな要因に起因しています。これには、創薬研究や薬物毒性学研究におけるデジタル病理学の利用の増加が含まれます。さらに、バイオテクノロジー企業は、バイオバンキング、バイオ医薬品試験、分子アッセイ、および個別化医療の開発にデジタル病理学を活用しています。

地域別の洞察

北米は、継続的な研究開発投資、技術的に高度なシステムをサポートする政府の取り組み、デジタル画像の採用の増加、および著名なプレーヤーの関与により、最大の市場シェアを占めています。北米では、デジタル病理学研究と画像分析用の強化ツールの開発に重点を置く企業によって、米国が市場リーダーとして浮上しています。疾病診断におけるデジタル病理学の加速的利用と、米国における有利な償還政策が相まって、地域の成長を牽引し、がん診断の水準を高めることが期待されています。教育およびトレーニングにおけるデジタル病理学の導入の増加、およびデジタル病理学システムへの AI の統合は、地域市場の成長を推進する重要な要因です。

欧州市場の成長は、デジタル病理学プロジェクト、教育、およびトレーニング プログラムに対するサポートの増加によって促進されています。がんの発生率の上昇、英国におけるデジタル病理学ソリューションの採用の増加、ドイツにおける会議数の増加などの要因も、この成長に貢献しています。デジタル病理学では、ガラス スライドをスキャンして仮想画像を生成します。この仮想画像は、臨床データとともに、病理学者にがん患者の総合的な画像を提供します。これにより、従来のガラス スライドでは不可能な画像分析研究などの追加の診断手順が可能になります。英国ではデジタル病理学の採用率が高く、今後数年間でさらに拡大すると予想されています。さらに、英国の病理学者は、デジタル病理学ソリューションに関するガイダンス、トレーニング、および教育の必要性を表明しています。英国ではがんの発生率が上昇しており、予測期間中に同国のデジタル病理学市場が拡大すると予測されています。

最近の動向

2021 年 9 月、Agilent Technologies, Inc. と Visiopharm の間で戦略的提携が結ばれ、自動化された病理学染色ソリューションの包括的なポートフォリオを共同で推進しています。この提携では、Visiopharm が開発した CE-IVD マークの AI 駆動型 Precision Pathology ソフトウェアと、Agilent の最先端技術を活用しています。

さらに最近では、2021 年 10 月に、Philips が新しい IntelliSite Pathology Solution 10 プラットフォームを発表し、病理学者の利益のために特別に設計された高度な AI 機能とワークフロー効率化ツールを紹介しました。このプラットフォームの主な目的は、診断精度を高め、病理学レビュー プロセスを迅速化することです。

2018 年 3 月、ロシュは、デジタル病理学アプリケーションに使用される最先端のデバイスである VENTANA DP 200 スライド スキャナーが米国食品医薬品局 (FDA) から認可を受けたという重要な発表を行いました。この規制上のマイルストーンにより、ロシュは米国で臨床診断目的でスキャナーを販売する機会を得ました。

2018 年 1 月、デジタル病理学およびがん情報科学ソリューションの大手プロバイダーである Inspirata は、デジタル病理学ワークフロー ソフトウェアのプロバイダーである Omnyx の買収に成功したことを発表しました。この戦略的動きは、Inspirata のデジタル病理学プラットフォームを強化し、包括的な病理学ワークフロー ソリューションを提供する能力を拡大することになります。

主要市場プレーヤー

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteronシステム
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN