リアルワールドエビデンスソリューション市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、コンポーネント別（クレームデータ、臨床設定データ、患者主導データ、薬局データ、その他のコンポーネント）、治療領域別（腫瘍学、免疫学、神経学、心血管疾患、その他の治療領域）地域および競争、2019年～2029年予測

市場概要

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は2023年に24億8000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.29%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

世界のRWEソリューション市場の拡大を推進している主な要因はいくつかあります。まず第一に、エビデンスに基づく医療への重点が高まり、医療関係者が情報に基づいた意思決定を行う必要性が高まっていることから、リアルワールドエビデンスソリューションの需要が高まっています。RWEは、多様な患者集団における医薬品や医療機器などの医療介入の有効性と安全性を評価するのに役立ちます。これは、実際の状況での治療結果、病気の進行、患者の転帰を理解するのに役立ちます。

さらに、デジタルヘルステクノロジーと電子健康記録（EHR）の採用により、RWE分析に活用できる豊富なデータが提供されました。ヘルスケアにおけるビッグデータ分析、機械学習、人工知能の統合により、実際のデータの効率的な収集、管理、分析が可能になり、RWEソリューション市場が拡大しました。製薬会社はRWEソリューションの主なエンドユーザーの1つであり、医薬品開発、市販後調査、市場アクセスをサポートするために使用しています。支払者、医療提供者、規制当局も、治療ガイドライン、償還ポリシー、医薬品の承認に関する情報に基づいた決定を行うためにRWEを活用しています。この幅広いアプリケーションは、市場の汎用性と成長の可能性を浮き彫りにしています。

主要な市場推進要因

エビデンスに基づく医療の重視

エビデンスに基づく医療の重視は、グローバルなリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の驚異的な成長の原動力です。医療においてデータに基づく意思決定がますます不可欠になっている時代に、RWE は医療行為、医薬品開発、医療政策に情報を提供する強力なツールとして浮上しています。エビデンスに基づく医療は、情報に基づいた医療決定を行うために臨床証拠から得られる最良のものに依存しており、リアルワールドエビデンスはこのプロセスで極めて重要な役割を果たします。

臨床医、製薬会社、規制当局、支払者などの医療関係者は、医療サービスの品質と効率を向上させる上でのリアルワールドエビデンスの価値をますます認識しています。臨床試験は重要ですが、実際の患者集団を正確に表すには限界があることがよくあります。一方、RWE は、より幅広い患者層と臨床シナリオを捉え、医療介入と治療が多様な現実世界の環境でどのように機能するかについての洞察を提供します。

特に医薬品研究開発は、エビデンスに基づく医療の重視と RWE の使用から大きな恩恵を受けています。これにより、製薬会社は現実世界の医療環境で実際の患者からデータを収集し、医薬品と治療法の有効性と安全性を明らかにすることができます。臨床試験の管理された環境を超えたこの情報は、対象患者層の特定から、より効率的な臨床試験と市販後調査の設計まで、医薬品開発のさまざまな段階での意思決定に役立ちます。

支払者と規制当局も、RWE によって提供される洞察を活用して、償還ポリシー、市場アクセス、医薬品の承認について情報に基づいた決定を下します。医療介入の実際の費用対効果と臨床的影響を評価することで、リソースの割り当てを最適化し、最も効果的な治療への公平なアクセスを確保できます。

医薬品研究開発

医薬品研究開発 (R&D) は、グローバルなリアルワールドエビデンス (RWE) ソリューション市場の大幅な成長の強力な触媒となっています。製薬業界では、医薬品開発プロセスの情報提供と合理化のためにリアルワールドエビデンスへの依存度が高まり、研究の実施方法が変革しています。この変化は、医薬品開発のさまざまな段階で製薬会社に貴重な洞察と効率化の機会を提供するため、RWE ソリューションの需要を促進する上で重要な役割を果たしてきました。

RWE が医薬品研究開発を強化する主な方法の 1 つは、医薬品と治療法の実際の有効性と安全性に関する重要な洞察を提供することです。従来の臨床試験は不可欠ですが、厳格な包含基準と除外基準を備えた管理された環境で実施されるため、現実世界で遭遇する多様な患者集団と臨床シナリオを完全には反映していない可能性があります。 RWE は、日常の医療現場で実際の患者から収集した豊富なデータを提供することで、このギャップを埋めます。製薬会社はこのデータを使用して、対象患者層をより正確に特定し、より効率的で費用対効果の高い臨床試験を設計し、さらには既存の薬の新しい治療適応症を探索することができます。

さらに、RWE は市販後調査において極めて重要な役割を果たします。これは、薬や医療機器が一般に公開された後にその安全性と性能を監視するために不可欠です。製薬会社や米国食品医薬品局 (FDA) などの規制当局は、RWE を利用して有害事象を検出し、製品の長期的な有効性を評価し、製品リコールや安全性警告に関する情報に基づいた決定を下します。この迅速かつ包括的な調査は、市場での医薬品の安全性と信頼性の維持に役立ちます。

また、RWE は比較効果研究のプロセスを促進し、製薬会社が実際の患者層で自社製品が競合他社製品と比べてどのように機能するかを理解できるようにします。この情報は、製品を差別化し、改善の機会を特定し、市場アクセスの課題を乗り越えるのに役立ちます。

支払者と市場アクセスの意思決定

支払者と市場アクセスの意思決定は、グローバルリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の急速な成長の重要な原動力として浮上しています。医療費が高騰し、費用対効果の高いエビデンスに基づく治療オプションの需要が高まっている時代に、RWEは支払者と医療の意思決定者にとって不可欠なツールとなっています。

健康保険会社、政府機関、マネージドケア組織などの支払者は、医療介入の費用対効果の評価に強い関心を持っています。彼らはRWEを使用して、医薬品、医療機器、治療法の実際の経済的価値と臨床的価値を評価します。多様な患者集団と臨床現場から収集されたデータを分析することで、支払者は、どの治療法を処方箋に含めるか、どのサービスを償還するか、リソースの割り当てを最適化する方法について、より情報に基づいた決定を下すことができます。このデータ主導のアプローチは、医療費の抑制に役立つだけでなく、患者が効果と手頃な価格の最適なバランスを提供する治療を受けられるようにします。

新しいヘルスケア製品やサービスを市場に投入し、確実に採用されるプロセスに関連する市場アクセスの意思決定も、RWE に大きく依存しています。製薬会社や医療機器会社は、支払者や医療制度に対してイノベーションの価値を実証しようとしています。RWE により、これらの会社は、製品の実際の影響と費用対効果を示す説得力のある証拠を生み出すことができます。介入の価値を証明することで、市場での成功に不可欠な、有利な償還ポリシーと市場アクセスを確保できます。

さらに、RWE は比較効果研究にも役立ち、支払者と市場アクセスの意思決定者が競合する治療法の相対的なパフォーマンスを評価できるようにします。この情報は、価格交渉、保険適用ポリシーの決定、処方集の開発の指針として役立ちます。

主要な市場の課題

データの品質と一貫性

データの品質と一貫性は、グローバルなリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の成長と有効性を妨げる大きな障害となっています。RWEソリューションは、さまざまな医療現場、電子健康記録（EHR）、請求データ、患者登録などから得られるリアルワールドデータに依存しています。ただし、このデータの整合性、正確性、一貫性は損なわれることが多く、RWE分析の信頼性とこれらのソリューションの最終的な有用性に課題が生じます。

RWEソリューション市場のデータ品質に影響を与える主な問題の1つは、データソースの多様性です。さまざまな地域や機関の医療システムでは、多くの場合、異なるデータ管理システムと用語が採用されています。この多様性により、データ表現に不一致が生じ、データを効果的に集約して分析することが困難になります。リアルワールド データの標準化は、医療現場で使用される多様な用語や慣行を整合させる必要があるため、複雑な作業です。

さらに、データ自体にエラーが含まれていたり、不完全であったりする場合があります。患者記録の不正確さ、コーディング エラー、データ ポイントの欠落により、RWE 分析が歪められ、誤った結論につながる可能性があります。データの品質と一貫性の確保は、RWE ソリューション プロバイダーと医療機関が取り組む必要がある継続的な課題です。

データの品質と一貫性のもう 1 つの側面は、データ収集の慣行と患者のプライバシーに関するものです。医療提供者が適切なデータ収集基準を遵守しなかった場合、または患者がプライバシーの懸念から不正確な情報を隠したり提供したりした場合、データの整合性が損なわれる可能性があります。その結果、偏ったデータが生成され、RWE 分析の妥当性に悪影響を与える可能性があります。

データ標準化

データ標準化は、グローバル リアルワールド エビデンス (RWE) ソリューション市場の進歩を妨げる大きな課題です。 RWE ソリューションは、電子医療記録、保険請求、患者登録など、さまざまなデータ ソースに依存しているため、データが標準化され、一貫性があることを保証することは、医療の意思決定でデータを効果的に使用するために重要です。ただし、この標準化プロセスには、RWE ソリューション市場の成長と有用性を妨げる課題が山積しています。

データ標準化における主な課題の 1 つは、医療現場全体で統一されたデータ用語とプラクティスがないことです。さまざまな機関や地域で独自のデータ コーディング システム、医療用語、データ形式が使用されていることが多く、意味のある RWE 分析のためにデータを調和させて集約することが困難です。このように断片化された環境でリアルワールド データを標準化することは、複雑で継続的な課題です。

さらに、リアルワールド データの主要なソースである電子医療記録は、一貫して構造化または文書化されていません。医療提供者が患者情報を EHR に入力する方法は大きく異なる場合があり、一貫性のない、時には不完全なデータにつながります。一貫性のある高品質のデータを確保するためにデータ入力方法と EHR システムを標準化することは、医療組織が直面する大きな課題です。

主要な市場動向

デジタル ヘルス技術と電子健康記録 (EHR)

デジタル ヘルス技術と電子健康記録 (EHR) は、グローバルなリアルワールド エビデンス (RWE) ソリューション市場の拡大に重要な役割を果たしています。デジタル ヘルス技術の統合と EHR の広範な採用により、データ主導の医療意思決定の時代が到来し、リアルワールド データの収集、管理、分析に革命が起こりました。

ウェアラブル デバイス、遠隔医療プラットフォーム、モバイル ヘルス アプリケーションなどのデジタル ヘルス技術の普及により、患者が生成したデータが大量に作成されました。バイタルサインや活動レベルから患者報告アウトカムまで、このデータは EHR システムにシームレスに統合されています。これらのテクノロジーにより、継続的な監視とデータ収集が可能になり、患者の日々の健康や治療体験を捉えたリアルタイムの情報ストリームが提供されます。この豊富なデータソースにより、リアルワールドデータの粒度が向上し、患者の健康の経過をより包括的かつ正確に把握できるようになります。

一方、EHR は、臨床記録、治療履歴、投薬使用、診断テスト結果など、患者の健康情報の集中リポジトリとして機能します。EHR データは構造化されているため、分析や RWE ソリューションへの組み込みが容易になります。EHR は患者の長期記録をキャプチャし、病気の進行、治療結果、医療利用パターンに関する洞察を長期にわたって提供します。この長期的視点は、医療介入の有効性と安全性を評価し、患者の経過を理解する上で非常に重要です。

デジタル ヘルス テクノロジーを EHR と統合すると、リアルワールド データの量が増加するだけでなく、その品質と完全性も向上します。デジタルヘルスツールやウェアラブルから患者が生成したデータは、EHR記録のギャップを埋め、患者の日常生活、治療計画の遵守、症状の変動に関する情報を捕捉することができます。臨床EHRデータと患者が生成したデータを組み合わせることで、患者の健康状態をより包括的に把握し、より正確なRWE分析が可能になります。

さらに、デジタルヘルス技術とEHRによるデータ収集のリアルタイム性により、医療関係者はより最新の情報にアクセスできます。このリアルタイムデータ分析は、最新の患者情報に基づいてタイムリーな介入と意思決定サポートを提供することで、患者ケアを変革する可能性があります。

患者中心のヘルスケア

患者中心のヘルスケアの概念は、ヘルスケアの提供方法を変革するだけでなく、グローバルなリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の拡大にも重要な役割を果たしています。患者中心のヘルスケアでは、患者を意思決定プロセスの中心に置き、患者の経験、好み、結果に焦点を当てます。ヘルスケア哲学のこの変化は、RWE ソリューションの採用と拡大に直接的かつ重大な影響を及ぼします。

患者中心のヘルスケアでは、患者の視点と実際の経験を把握することの重要性を強調しています。これには、患者が報告した成果、生活の質、治療の好み、治療の遵守に関するデータの収集が含まれます。これらの患者が生成したデータは、RWE 分析に不可欠であり、患者の経過とヘルスケア介入に対する反応の包括的なビューを提供します。

さらに、デジタル ヘルス テクノロジーと患者エンゲージメント ツールによって促進された患者自身のケアへの積極的な関与により、患者が生成したデータが継続的に生成されます。ウェアラブル デバイス、モバイル アプリ、遠隔医療プラットフォームにより、患者は自分の健康状態を監視し、経験をリアルタイムで共有できます。このデータが豊富な環境により、RWE ソリューションは患者から直接豊富な情報にアクセスし、医療の意思決定に使用される現実世界のデータをさらに充実させることができます。

患者中心の医療では、患者が生成したデータに加えて、電子医療記録、請求データ、健康の社会的決定要因など、より広範な現実世界のデータ ソースを統合できる RWE ソリューションの需要も高まっています。総合的な患者ケアを重視することで、医療関係者は、社会経済的条件からライフスタイルの選択まで、患者の健康に影響を与えるさまざまな要因を考慮するよう促されます。

患者中心の医療では、患者が治療の選択肢、リスク、利点に関する話し合いに積極的に参加する共同意思決定も促進されます。RWE ソリューションは、医療従事者と患者にさまざまな治療選択肢の現実世界の有効性と安全性に関するエビデンスに基づく洞察を提供することで、共同意思決定をサポートします。このアプローチにより、治療計画が医学的に効果的であるだけでなく、患者の目標や価値観と一致していることが保証されます。

セグメント別インサイト

コンポーネント別インサイト

コンポーネント別では、請求データがグローバルリアルワールドエビデンスソリューション市場における主要セグメントとして浮上しました

治療領域別インサイト

治療領域別では、腫瘍学が2023年のグローバルリアルワールドエビデンスソリューション市場における主要プレーヤーとして浮上しました

地域別インサイト

北米は、2023年にグローバルリアルワールドエビデンスソリューション市場における主要プレーヤーとして浮上し、最大の市場シェアを占めました。北米、特に米国の規制環境では、医療の意思決定におけるリアルワールドエビデンスの使用がますます支持されるようになっています。米国食品医薬品局 (FDA) などの規制当局は、リアルワールド データの価値を認識し、医薬品の承認や市販後調査などの意思決定プロセスにそれを組み込む措置を講じています。北米には、重要な製薬およびライフ サイエンス産業があります。これらの業界は、医薬品開発の情報提供、医薬品の有効性の実証、市場へのアクセスのサポートにリアルワールド エビデンスを利用していることもあり、グローバル リアルワールド エビデンス ソリューション市場の主要な利害関係者です。北米には多数の製薬会社が存在するため、リアルワールドエビデンスソリューションの需要が高まっています。

最近の開発

• 2023 年 8 月、Targe RWE は、高度な疫学的手法と堅牢な統計原理を活用した画期的な分析ソリューションを導入しました。これらのソリューションは、データを効果的に視覚化および分析し、医薬品のライフサイクル全体にわたる満たされていない要件と戦略的考慮事項に対応するように設計されています。

主要な市場プレーヤー

• Clinigen Group PLC
• Icon PLC
• IBM Corporation
• IQVIA Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel国際
• PerkinElmer Inc.
• Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health Inc.