臓器移植診断市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、および予測、2018-2028年 - 提供内容別（キットおよびアッセイ、消耗品、およびサービス）、アプリケーション別（ドナー検査（移植前検査（組織適合性検査、血液プロファイリング検査、およびその他の検査）、移植後検査（感染後検査、疾患リスク検査、およびその他の検査））、レシピエント検査（移植前検査（組織適合性検査、血液プロファイリング検査、およびその他の検査）、移植後検査（感染後検査、疾患リスク検査、およびその他の検査））、移植タイプ別（固形臓器移植（腎臓、肝臓、肺、膵臓、およびその他の臓器移植）、幹細胞移植）、技術別（分子技術（PCR、サンガーシーケンシング、次世代シーケンシング（NGS）、その他の分子技術）、非分子技術（血清学、フローサイトメトリー）、その他の技術）、エンドユーザー別（病院および移植センター、学術研究機関、リ

臓器移植診断には、潜在的な臓器提供者とレシピエントの適合性を評価するために使用されるさまざまな医療検査と手順が含まれます。また、移植前後の臓器の状態も評価します。臓器移植の診断に含まれるさまざまな種類の検査には、血液検査、クロスマッチ、画像検査、生検、心エコー、肺機能検査、内視鏡検査などがあります。2020 年の臓器提供と移植に関する世界観測所のデータによると、米国は年間約 40,000 件の移植件数でトップの座にランクされており、中国、ブラジル、スペイン、インドがそれに続いています。さまざまな臓器移植の中で、心臓移植のレシピエントは、心臓の複雑さと合併症の可能性があるため、他の移植レシピエントよりも多くの診断検査を受ける必要がある場合があります。心臓移植のレシピエントに必要な診断検査には、心エコー、心電図、心臓カテーテル検査などがあります。心血管疾患、慢性呼吸器疾患、筋骨格疾患、神経疾患、腎臓疾患など、さまざまな慢性疾患の罹患率の上昇により、予測期間中に世界の臓器移植診断市場は有利な成長を遂げると予想されます。体内の重要な臓器の移植には多くの診断テストが必要であり、市場での診断の需要が高まっています。さらに、世界中で老年人口が増加し、関節炎、認知症、骨粗鬆症、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) など、高齢者にみられるさまざまな疾患が出現しています。このような要因により、今後数年間で世界の臓器移植診断市場の成長が促進されると予想されます。

慢性疾患の罹患率の上昇

。世界臓器提供・移植観測所（GODT）の報告によると、2019年には世界中で約139,347件の臓器移植が行われ、2021年には世界中で144,302件の臓器移植が行われ、2020年から11.3％増加した。保健資源サービス局（HSRA）が発表した報告書によると、2022年には世界中で約25,499件の腎臓移植が行われ、続いて9,528件の肝臓移植、4,111件の心臓移植、2,692件の肺移植が行われたと結論付けられています。

高齢者人口の増加

臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）のデータによると、2020年に米国で行われた腎臓移植の合計は39,035件でした。このうち、5,819件（14.9%）は65歳以上の受信者に対して実施されました。

最近の開発

• 2022年1月、Hoffmann-LA Roche Ltd.は、どこでも利用できるクラウドベースのポイントオブケアプラットフォームであるCobas Infinity edgeを発表しました。医療業界の開業医は、高度なテクノロジーにより患者データを管理できます。これにより、ビジネスは製品提供の多様化に役立っています。
• 2019年1月、Core Diagnosticsは「nephroCORE」と呼ばれる腎臓学の高度な診断センター部門を立ち上げました。これらのサービスにより、腎移植を含むいくつかの慢性および一般的な腎疾患の転帰を改善するための最善の臨床介入が保証されます。
• 2019年8月、Care Dx（米国）は、移植の品質追跡と待機リスト管理を簡素化するためにXynManagement（米国）を買収しました。
• 2019年2月、Care Dx（米国）は肺移植用のAllosureを発売しました。
• 2022年3月、輸血および移植診断に注力するImmucor, Inc.は、移植診断ポートフォリオへの2つの追加を発表し、組織適合性分野における新たな進歩への継続的な取り組みを示しました。
• 2022年3月、BiocartisとOphiomicsは、予後予測ツールであるHepatoPredictの商品化に注力するための提携を締結しました。遺伝子発現シグネチャー検査により、肝移植の恩恵を受ける患者を特定します。
• 2022年8月、QIAGENは、Journal of Molecular Pathologyに、外部で促進された臨床NGS解釈検証研究の掲載を発表しました。この研究では、臨床意思決定支援ソフトウェアであるQIAGEN Clinical Insight Interpret One（QCI Interpret One）が、人間の査読者同士が達成した一致レベルよりも高いレベルの専門家パネルとの一致を達成したことを実証しました。QDIの委託を受け、Genomics Quality Assessment（GenQA）が独自に実施したこの研究では、腫瘍学の患者サンプルから報告された変異の分類を調査しました。これにより、同社は研究の妥当性を検証することができました。
• 2023 年 4 月、bioMérieux SA と Oxford Nanopore は、革新的な感染症診断法の開発に向けた戦略的パートナーシップ契約を締結しました。この契約は、移植時に使用される感染症検査の開発にもつながります。
• 2023 年 4 月、CareDx と Miromatrix は、ヒト移植用のバイオエンジニアリング臓器を用いた研究を推進するための独占的パートナーシップを発表しました。
• 2022 年 11 月、Bio-Rad Laboratories と NuProbe USA は、デジタル PCR アッセイ開発のライセンス契約を締結しました。この技術はバイオ・ラッド社のポートフォリオを前進させるだろう。
• 2022年10月、Eurobio ScientificはGenome Diagnostics BV（GenDx）の株式100%を1億3,230万ドルで買収した。
• 2022年9月、BioMAdvanced Diagnosticsは130万ドルの資金調達を発表した。この資金調達により、BioMAdvanced Diagnostics は最初の製品の設計を完成させ、腎臓移植の拒絶反応と肺に関する 2 つの臨床試験を開始できるようになります。
• 2022 年 9 月、GenDx は Oxford Nanopore Technologies (Oxford Nanopore) と非独占サービス契約を締結し、高解像度の HLA タイピングのために新しい NGS-Turbo 製品を移植市場に投入すると発表しました。

市場セグメンテーション

世界の臓器移植診断市場は、提供内容、用途、移植タイプ、技術、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。提供内容に関しては、世界の臓器移植診断市場は、キットとアッセイ、消耗品、サービスに分類されています。アプリケーションに基づいて、世界の臓器移植診断市場は、ドナー検査（移植前検査（組織適合性検査、血液プロファイリング検査、およびその他の検査）、移植後検査（感染後検査、疾患リスク検査、およびその他の検査））、レシピエント検査（移植前検査（組織適合性検査、血液プロファイリング検査、およびその他の検査）、移植後検査（感染後検査、疾患リスク検査、およびその他の検査）に細分化されています。移植タイプに基づいて、市場は固形臓器移植（腎臓、肝臓、肺、膵臓、その他の臓器移植）、および幹細胞移植に細分化されています。技術に基づいて、市場は分子技術（PCR、サンガーシーケンシング、次世代シーケンシング（NGS）、およびその他の分子技術）、非分子技術（血清学、フローサイトメトリー）、およびその他の技術に細分化されています。エンドユーザーに基づいて、市場は病院と移植センター、学術研究機関、リファレンスラボ、およびその他のエンドユーザー。

市場プレーヤー

Abbott Laboratories、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Eurobio Scientific (Genome Diagnostics BV)、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Omixon Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Quest Diagnostics Incorporated、CareDx、Inc.、およびCore Diagnostics Private Limitedは、世界の臓器移植診断市場の主要プレーヤーの一部です。