米国の腎機能検査市場、タイプ別（尿検査と血液検査）、コンポーネント別（ディップスティック、試薬、キットとアッセイ、その他）、エンドユーザー別（病院と診療所、診断研究所、その他）、地域別、競争予測と機会、2028年

米国の腎機能検査市場は、今後数年間で大きな成長が見込まれていますが、その主な要因には、慢性腎臓病の罹患率の上昇、早期診断と治療の重要性に関する認識の高まり、検査方法の技術的進歩などがあります。

CDC（米国疾病予防管理センター）によると、米国の成人の 7 人に 1 人以上、つまり 15% または 3,700 万人が慢性腎臓病を患っていると推定されています。

腎臓病の早期診断と検出の重要性により、一般の認識が大幅に高まりました。腎機能の問題を早期に特定するために、医療専門家や保健機関は頻繁な腎機能検査を急速に推進してきました。早期検出により迅速な治療が可能になり、病気の進行を遅らせ、患者の転帰を改善できます。米国では、予防医療治療に重点が置かれているため、腎機能検査の需要が増加しています。

腎機能検査は、診断技術と検査手順の進歩によって革命を起こしました。自動分析装置やポイントオブケア検査機器の開発により、これらの検査の効率、スピード、利便性はすべて向上しています。電子健康記録 (EHR) と遠隔医療サービスの統合など、技術の進歩により、患者の腎機能の効果的なデータ管理と遠隔モニタリングが提供され、診断プロセスがさらに加速しています。これらの技術開発により、腎機能検査のアクセス性と価格が向上し、市場の拡大が促進されています。

米国では人口の高齢化が進んでいるため、腎機能検査の市場が大幅に拡大しています。高齢者は腎疾患にかかりやすいため、腎機能を定期的に監視する必要があります。人口の継続的な高齢化傾向と並行して、腎機能検査の需要が高まると予想されます。

ただし、米国の腎機能検査市場はいくつかの課題に直面するでしょう。制約には、高コスト、償還の制限、基準の欠如、認知度の低さ、診断精度の問題、最先端技術の採用の遅れ、データプライバシーの問題などがあります。

腎機能検査では、精度が非常に重要です。ただし、検査結果が不正確で、偽陽性または偽陰性の結果が出る可能性があります。検査結果の解釈は、さまざまな種類の薬剤、併存疾患、食事の考慮事項によって影響を受ける可能性があり、誤った診断や不適切な治療オプションにつながる可能性があります。患者と医療専門家の信頼と自信を維持するには、腎機能検査の精度を高め、誤った結果を減らし、交絡因子を考慮した手順を作成することが不可欠です。

患者情報を保存および共有するための電子健康記録（EHR）とデジタルプラットフォームの使用が拡大しているため、データのセキュリティとプライバシーは大きな懸念事項です。腎機能検査の結果は機密性が高いため、患者の機密性を確保するには、強力なデータ保護手順を実装する必要があります。信頼を育み、腎機能検査の幅広い利用を促進するには、厳格なデータプライバシー法の制定と、安全な情報共有ネットワークの整備が必要です。

診断分野、特に腎機能検査は、人工知能（AI）と機械学習（ML）技術の統合により革命を起こしています。大規模なデータセットをAIおよびMLシステムで分析することで、人間の観察者が見落とすパターンを見つけることができます。この革新的なデータ分析により、正確な診断、腎臓病の早期発見、個別化された治療計画が可能になります。腎機能検査におけるAIとMLの使用は、開発が進むにつれて増加し、診断の精度と有効性が向上すると予想されます。

米国食品医薬品局（FDA）は、2020年8月にRenalytixAIの新しいKidneyIntelX検査を承認しました。AIを活用した臨床試験は、2型糖尿病と急速に悪化する腎臓疾患の患者を見つけ、治療を強化することを目的としています。予測期間中、技術的に改善された製品の導入により、市場の成長がさらに促進されると予想されます。

バイオマーカー研究の進歩により、新しい腎機能検査が開発されています。従来の検査には、血清クレアチニンや血中尿素窒素などの感度と特異性の点で欠点があります。シスタチンC、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）、および腎障害分子-1（KIM-1）は、腎機能の信頼性の高い評価と腎臓損傷の早期兆候を提供できる可能性のある3つのバイオマーカーです。バイオマーカーベースの分析の開発は、腎機能の診断に革命をもたらし、腎疾患を正確かつタイムリーに検出できるようにする可能性があります。

遠隔患者モニタリングと遠隔医療サービスの採用は、COVID-19パンデミックによって加速されており、これらの開発は、アウトブレイクが過ぎた後に拡大する可能性があります。遠隔医療プラットフォームを利用することで、医療スタッフは患者の腎機能を遠隔で評価・監視できるため、迅速な介入が可能になり、対面診療の必要性が減ります。医療専門家は、患者の腎臓の健康状態に関するリアルタイムの情報を提供する遠隔監視機器や遠隔医療サービスを利用して、個別ケアを提供し、治療結果を向上させることができます。

慢性腎臓病の罹患率の上昇

慢性腎臓病の罹患率の上昇に伴い、米国の腎機能検査市場は急速に拡大しています。人口のかなりの部分が慢性腎臓病 (CKD) に罹患しており、これは大きな公衆衛生上の懸念事項となり、医療システムにも大きな負担をかけています。腎機能検査は腎疾患の早期発見、正確な診断、効率的な管理に不可欠であるため、罹患率の上昇により、腎機能検査の必要性が高まっています。

慢性腎臓病の増加により、診断検査の需要が高まっています。腎臓疾患を患っている、または発症リスクが高いと診断される人が増えるにつれ、腎機能検査は人の腎臓の健康状態を評価するためにますます必要になっています。血清クレアチニン、血中尿素窒素、推定糸球体濾過率 (eGFR) は、腎機能に関する重要な情報を提供し、腎疾患の存在と重症度の判定に役立つ検査の例です。腎機能検査の需要は、市場拡大の要因である腎疾患患者数の増加に直接影響されています。

慢性腎臓病を効果的に管理するには、早期発見と介入が不可欠です。早期診断の重要性に対する認識が高まっているため、医療専門家や組織は定期的な健康診断の一環として腎機能検査を重視しています。早期発見により、迅速な管理と介入が可能になり、病気の蔓延を抑制し、合併症を減らすことができます。腎臓疾患の発生率が上昇し、早期発見の価値がますます明らかになるにつれ、腎機能検査の必要性が高まっています。

基礎疾患の罹患率の上昇

腎臓に合併症を引き起こす糖尿病や高血圧などの基礎疾患の発生率が上昇しているにもかかわらず、米国の腎機能検査市場は急速に拡大しています。世界的に慢性腎臓病 (CKD) の主な原因の 1 つは糖尿病であり、両疾患の発生率は徐々に増加しています。米国ではこれらの疾患がますます蔓延する中、これらの基礎疾患に関連する腎臓損傷を特定し追跡するための腎機能検査の必要性が高まっています。

米国疾病予防管理センター (CDC) の報告によると、米国の人口 3,730 万人、つまり人口の 11.3% が糖尿病を患っています。米国には、成人人口の 38.0% にあたる 9,600 万人が糖尿病予備群です。

CKD 発症の重要な危険因子は糖尿病です。糖尿病によって引き起こされる腎臓損傷の一種である糖尿病性腎症の罹患率は、米国における糖尿病の罹患率の上昇と連動して増加しています。糖尿病性腎症を管理し、CKD の重症度を軽減するには、早期発見と定期的な腎機能モニタリングが必要です。腎機能検査に対する市場の需要は、糖尿病の罹患率の上昇と早期発見の価値に対する理解の高まりによって推進されています。

同様に、高血圧も腎疾患の重要なリスク要因の 1 つです。高血圧をコントロールしないと、高血圧性腎症の発症につながる可能性があります。高血圧性腎症は、持続的な高血圧によって引き起こされる腎臓損傷を特徴とする疾患です。腎臓疾患の早期兆候を検出するための定期的な腎機能検査の必要性は、米国における高血圧の罹患率が常に増加していることから明らかです。

糖尿病、高血圧、および腎疾患はすべて絡み合っているため、腎機能検査はリスクのある人を特定し、腎臓の健康を治療するために不可欠です。

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市場セグメンテーション

米国の腎機能検査市場は、タイプ、コンポーネント、エンドユーザー、および地域によってセグメント化できます。タイプ別に見ると、米国の腎機能検査市場は尿検査と血液検査にセグメント化できます。コンポーネントに基づいて、米国の腎機能検査市場は、ディップスティック、試薬、キットおよびアッセイ、その他に分かれています。エンドユーザーに基づいて、米国の腎機能検査市場は、病院および診療所、診断研究所、その他に分かれています。地域別に見ると、米国の腎機能検査市場は北東部、中西部、南部、西部に分かれています。

市場プレーヤー

米国の腎機能検査市場で事業を展開している大手企業には、Abbott Laboratories、Quest Diagnostics、LabCorp、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sysmex Corporation などがあります。