がんモノクローナル抗体市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、モノクローナル抗体の種類別（マウス抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体）、モノクローナル抗体療法別（ベバシズマブ（アバスチン）、リツキシマブ（リツキサン）、トラスツズマブ（ハーセプチン）、セツキシマブ（アービタックス）、パニツムマブ（ベクティビックス）、その他）、用途別（乳がん、血液がん、肝臓がん、脳腫瘍、大腸がん、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のがんモノクローナル抗体市場は、2022年に740.5億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に15.69%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のがんモノクローナル抗体市場は、腫瘍治療の幅広い分野におけるダイナミックで急速に進化するセクターです。モノクローナル抗体は、がん治療における最も重要なブレークスルーの1つとして称賛されており、がん治療の状況を一変させました。この市場概要では、世界のがんモノクローナル抗体市場の主要な推進要因、課題、傾向、および将来の見通しについての洞察を提供し、がんモノクローナル抗体に関連する健康上の利点の認識の高まりが、世界の市場の成長にプラスの影響を与えることが期待されています。

主要な市場推進要因

バイオテクノロジーの進歩

バイオテクノロジーは、特にモノクローナル抗体の分野で、がん治療の進化における極めて重要な推進力となっています。バイオテクノロジー技術の継続的な進歩は、がん治療におけるモノクローナル抗体の成功に大きく貢献しています。

遺伝子工学：バイオテクノロジーは、正確な遺伝子操作の時代をもたらしました。研究者は、これまでにない精度で特定のがん細胞を標的とするモノクローナル抗体を設計できるようになりました。この精度により、健康な細胞への付随的な損傷が最小限に抑えられ、副作用が軽減され、治療効果が向上します。分子生物学：分子生物学のブレークスルーにより、科学者はがんの根底にある分子メカニズムをより深く理解できるようになりました。この知識は、これらのメカニズムを阻害し、腫瘍の成長と転移を阻止できるモノクローナル抗体の設計に役立ちます。

モノクローナル抗体の製造バイオテクノロジーにより、モノクローナル抗体の製造が合理化されました。高度なバイオプロセス技術により、これらの抗体を大規模に製造できるようになり、患者にとってよりアクセスしやすく、費用対効果の高いものになりました。免疫療法バイオテクノロジーの革新により、モノクローナル抗体治療を補完するチェックポイント阻害剤や CAR-T 細胞療法など、さまざまな免疫療法が生まれました。これらの療法は相乗的に作用し、免疫システムのがんと闘う能力を強化します。

がんの罹患率の上昇

世界的ながんの発生率の上昇は、モノクローナル抗体の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。がんの罹患率の上昇にはいくつかの要因が関係しています。世界の人口が高齢化するにつれて、がんのリスクが高まります。高齢者は、時間の経過とともにリスク要因に累積的にさらされるため、がんにかかりやすくなります。ライフスタイルの変化や、汚染や食事の選択などの環境要因は、がんのリスク増加に関連しています。がんのスクリーニング方法の改善により、がんの早期発見が可能になり、モノクローナル抗体などの効果的な治療法の需要が高まっています。

がん治療の進歩により生存率が向上し、継続的な治療とモニタリングを必要とする可能性のあるがん生存者の人口が増加しています。

個別化医療

個別化医療は、患者固有の遺伝子プロファイルと腫瘍特性に基づいて個々の患者に合わせた治療法をカスタマイズすることで、がん治療を再定義しました。このアプローチは、がんモノクローナル抗体市場の成長にいくつかの影響を及ぼします。

有効性の向上パーソナライズ医療により、患者は自分のがんを標的にするように特別に設計された治療を受けることができます。患者の特定のがん抗原と相互作用するようにカスタマイズされたモノクローナル抗体は、病気を根絶するのに効果的です。副作用の軽減パーソナライズにより、治療が患者の生物学的特性に合わせて微調整されるため、副作用の可能性が最小限に抑えられます。これにより、患者の転帰が改善されるだけでなく、治療中の全体的な生活の質も向上します。臨床試験の改善パーソナライズ医療は、臨床試験の設計に革命をもたらしました。研究者は、特定のモノクローナル抗体の標的抗原を発現する腫瘍を持つ患者を登録できるため、より有意義で成功する試験が可能になります。

共同研究の取り組み

がんモノクローナル抗体市場は相乗効果によって成長しており、研究者、製薬会社、医療機関のコラボレーションが重要な役割を果たしています。コラボレーションにより、研究結果の実際のアプリケーションへの変換が加速します。研究者は知識とリソースを共有し、新しいモノクローナル抗体療法の開発を加速します。

共同の取り組みにより、知識の共有とベストプラクティスの交換が促進されます。この集合知によりイノベーションが促進され、モノクローナル抗体研究における新しい道の探究が可能になります。多様な専門知識学際的なコラボレーションにより、生物学、化学、医学など、さまざまな分野の専門家が集まります。この専門知識の多様性により、モノクローナル抗体療法の開発と最適化が促進されます。

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主要な市場の課題

高い開発コストと価格設定のプレッシャー

高い開発コストがんモノクローナル抗体市場の成長を鈍化させている主な課題の 1 つは、研究、開発、臨床試験に必要な多額の資金投資です。新しいモノクローナル抗体療法の開発は、時間がかかり、リソースを大量に消費するプロセスです。製薬会社は、前臨床研究、大規模な臨床試験、規制当局の承認に多額の資金を投資しており、その期間は 10 年以上かかることも珍しくありません。

価格設定のプレッシャーモノクローナル抗体療法が市場に投入されると、価格設定のプレッシャーにより、その利用が妨げられる可能性があります。開発コストの回収、収益性の確保、患者と医療システムにとって治療法を手頃な価格にすることの間でバランスを取ることは、複雑な課題です。薬価が高騰すると、特に低所得国では患者のアクセスが制限され、医療予算が圧迫される可能性があります。

規制上のハードルと市場承認

厳格な規制要件がんモノクローナル抗体市場は、世界中の保健当局によって課せられる厳格な規制要件に直面しています。これらの規制は、モノクローナル抗体療法の安全性と有効性を確保するために不可欠です。ただし、規制環境を把握し、コンプライアンス基準を満たし、承認を得るには、時間と費用がかかります。臨床試験の課題モノクローナル抗体の臨床試験を実施することは、市場承認を得るための重要なステップです。これらの試験は厳格な基準とプロトコルに準拠する必要があり、適格な患者の募集は困難な場合があります。臨床試験の遅れ、予期せぬ安全性の問題、または主要評価項目の達成の失敗は、市場投入までの時間を延長し、コストを増加させる可能性があります。

競争の激しい市場参入市場承認は保証されておらず、がんモノクローナル抗体市場は競争が激しいです。新規参入者は、既存のプレーヤーと競争し、優れた有効性、安全性、またはその他の独自のセールスポイントを実証して足場を固める必要があります。

免疫原性と副作用

免疫原性モノクローナル抗体は、その特異性にもかかわらず、一部の患者で免疫反応を引き起こす可能性があります。この反応により、治療用抗体自体に対する抗体が発生する可能性があります。免疫原性により、治療の有効性が低下し、副作用のリスクが高まります。副作用モノクローナル抗体は一般に忍容性が良好ですが、副作用がないわけではありません。患者は、治療中に発熱や悪寒などの注入関連反応を経験する場合があります。さらに、特定のモノクローナル抗体は免疫抑制を引き起こし、感染症のリスクを高める可能性があります。患者固有の反応モノクローナル抗体に対する患者の反応のばらつきが課題となっています。治療から大きな効果を得られる患者もいれば、それほど効果的に反応しない患者もいます。これらの患者固有の反応を予測して管理することは複雑になる可能性があり、継続的な研究が必要です。

主要な市場動向

免疫腫瘍学の革命

免疫療法、特にチェックポイント阻害剤とモノクローナル抗体は、がん治療に革命をもたらしました。免疫腫瘍学は、患者の免疫システムの力を利用してがん細胞を標的にして破壊します。この傾向の特徴は次のとおりです。

併用療法研究者や製薬会社は、モノクローナル抗体とチェックポイント阻害剤などの他の免疫療法を組み合わせてその有効性を高める可能性を模索しています。これらの組み合わせは、さまざまながん種で顕著な結果を示し、患者の転帰の改善につながっています。バイオマーカーベースのアプローチ精密医療は免疫腫瘍学の最前線にあります。バイオマーカーに基づくアプローチは、患者の腫瘍内の特定の遺伝子マーカーまたは分子マーカーを特定することを含み、治療決定の指針となっています。モノクローナル抗体は、これらの特定のバイオマーカーを標的として開発されることが増えており、その有効性を高め、副作用を軽減しています。適応症の拡大もともと 1 つのがん種に対して承認されていたモノクローナル抗体は、他の悪性腫瘍での使用が検討されています。この傾向により、これらの治療法の適用範囲が広がり、さまざまながんの患者により多くの治療オプションが提供されます。

バイオシミラーと市場競争

がんモノクローナル抗体市場では、既存のモノクローナル抗体薬の非常に類似したバージョンであるバイオシミラーの出現が見られます。この傾向にはいくつかの意味があります。

バイオシミラーは通常、元の同等品よりも手頃な価格です。この手頃な価格により、特に医療資源が限られている地域では、命を救う治療法への患者のアクセスが向上します。バイオシミラーの導入により、市場での競争が促進されます。この競争により価格が下がり、メーカー間のイノベーションが促進され、最終的には患者に利益がもたらされます。規制当局はバイオシミラーの承認に関するガイドラインを策定し、その安全性と有効性を確保しています。これらのガイドラインは、医療提供者と患者の間でこれらの製品に対する信頼を築くのに役立ちます。

標的療法とパーソナライゼーション

がん生物学の理解が深まるにつれて、標的療法とパーソナライゼーション医療がますます重視されるようになっています。この傾向の特徴は次のとおりです。

バイオマーカーの特定研究者は、特定のがんの種類に固有のバイオマーカーをますます多く特定しています。モノクローナル抗体はこれらのバイオマーカーを標的とするように設計されており、より正確で効果的な治療オプションをもたらします。

コンパニオン診断患者のバイオマーカーを特定する検査であるコンパニオン診断の開発は、標的療法の成長と密接に関係しています。これらの検査は、医師が各患者に最も適したモノクローナル抗体治療を決定するのに役立ちます。

治療の組み合わせ：複数のモノクローナル抗体、またはモノクローナル抗体と他の標的治療を組み合わせる傾向が勢いを増しています。これらの組み合わせは、がん細胞に対する多面的な攻撃を提供し、多くの場合、優れた治療結果をもたらします。

セグメントの洞察

モノクローナル抗体の洞察

モノクローナル抗体のタイプのカテゴリに基づいて、ヒト化抗体セグメントは、2022年に世界のがんモノクローナル抗体市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。世界のがんモノクローナル抗体市場におけるヒト化抗体セグメントの優位性は、このセグメントが主要なプレーヤーになった方法と理由の両方を含むいくつかの重要な理由に起因します。

ヒト化抗体は、非ヒト成分を最小限に抑えながら、モノクローナル抗体の重要な抗原結合領域を保持するように設計されています。このエンジニアリングにより、抗体を患者に投与したときに免疫反応が起こる可能性が低くなります。対照的に、完全に非ヒト配列を含む完全マウス抗体は、人体に投与されると免疫反応を引き起こすリスクが高くなります。

免疫原性が低いため、ヒト化抗体は患者によく耐えられる傾向があります。これにより、治療中の有害反応や副作用が少なくなります。忍容性の向上は患者の生活の質を高めるだけでなく、治療の遵守とコンプライアンスの向上にもつながります。ヒト化抗体は、がん細胞を標的とする効果を高めます。元のモノクローナル抗体の抗原結合部位を保持することにより、これらのエンジニアリング抗体はがん関連抗原に対する高い特異性を維持します。この特異性により、治療効果が主にがん細胞に向けられ、健康な組織は温存されます。完全ヒト抗体と比較すると、ヒト化抗体は製造が簡単でコスト効率が高いことがよくあります。完全ヒト抗体には複雑な製造プロセスが必要であり、時間がかかり、費用がかかる場合があります。ヒト化抗体は、ヒトのような特性と製造の容易さのバランスが取れているため、大規模製造に実用的な選択肢となります。

モノクローナル抗体療法

モノクローナル抗体療法のカテゴリーに基づいて、ベバシズマブ（アバスチン）セグメントは、2022年に世界のがんモノクローナル抗体市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。

ベバシズマブは、複数のがんタイプの治療に対して規制当局の承認を受けています。その汎用性は、大腸がん、肺がん、卵巣がん、腎細胞がん、多形性神経膠芽腫などにわたります。この幅広い適応症により、ベバシズマブは多様な患者集団に対応し、がんモノクローナル抗体市場のさまざまなセグメントで競争することができます。ベバシズマブは、化学療法、標的療法、免疫療法など、他のがん治療と組み合わせて使用されることがよくあります。この併用アプローチは、複数の癌経路を同時に標的とすることでその有効性を高めます。この薬剤は標準的な治療計画の構成要素として頻繁に含まれており、市場での地位をさらに強固なものにしています。ベバシズマブには、その有効性と安全性を裏付ける臨床的証拠が数多くあります。さまざまな種類のがんを対象とした多数の臨床試験で、患者の無増悪生存率と全生存率を改善する能力が実証されています。医療提供者は、強力な臨床実績のある治療法を処方する可能性が高くなります。

アプリケーションの洞察

血液がんセグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。血液がん用に設計されたモノクローナル抗体は、多くの場合、がん性血液細胞の表面にある特定の抗原またはタンパク質を標的とするように設計されます。この高いレベルの特異性により、モノクローナル抗体は、健康な血液細胞を保護しながらがん細胞に正確に結合して中和できるため、血液がんの治療に非常に効果的です。

モノクローナル抗体療法は、血液がんの治療において確立された歴史を持っています。B細胞リンパ腫の治療に使用されるリツキシマブや多発性骨髄腫に使用されるダラツムマブなどの抗体は、臨床試験で大きな成功を収めており、標準的な治療プロトコルに組み込まれています。血液がんは、多くの場合、併用療法によく反応します。モノクローナル抗体は、化学療法、標的療法、幹細胞移植などの他の治療法と併用されることがよくあります。これらの組み合わせにより、治療の全体的な有効性が高まり、患者の転帰が改善されます。血液学および血液がんの研究分野は非常に活発です。進行中の研究努力は、新しいターゲットを特定し、血液がん患者にさらに優れた結果をもたらす革新的なモノクローナル抗体を開発することに焦点を当てています。この継続的な進歩により、セグメントの優位性が強化されます。これらの要因が集合的に、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

米国とカナダを含む北米地域は、現在、いくつかの重要な理由により、世界のがんモノクローナル抗体市場を支配しています。

北米は、最先端の医療施設、研究機関、製薬会社を備えた、確立された高度な医療インフラストラクチャを誇っています。このインフラストラクチャは、モノクローナル抗体療法の開発、製造、流通をサポートしています。

米国とカナダはどちらもがんの発生率が高いです。この蔓延により、モノクローナル抗体を含む効果的ながん治療の需要が高まっています。大規模な患者人口にはこれらの治療法の十分な供給が必要であり、市場支配に貢献しています。北米はバイオテクノロジーと医薬品の研究開発の中心地です。この地域では数多くの臨床試験が行われており、世界中の才能と投資を引き付けています。この環境により、イノベーションと新しいモノクローナル抗体治療の導入が促進されます。特に米国は、世界的な医薬品およびバイオテクノロジー規制の設定において重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）が実施する厳格な承認プロセスにより、モノクローナル抗体が厳格な安全性と有効性の基準を満たすことが保証され、市場の信頼が高まります

アジア太平洋（APAC）地域は、世界のがんモノクローナル抗体市場で最も急速に成長しています。この急速な拡大には、いくつかの要因が寄与しています。

APAC 地域の多くの国は、医療インフラ、研究、開発に多額の投資を行っています。政府および民間セクターの投資の増加は、モノクローナル抗体などの先進的な治療法の開発と導入をサポートしています。

中国やインドなどの国では、中流階級の人口が急増しており、質の高い医療サービスの需要が高まっています。この患者プールの拡大により、モノクローナル抗体を含む革新的ながん治療の市場が牽引されています。APAC 地域では、ライフスタイルの変化と人口の高齢化により、がんの発生率が急増しています。この傾向により、効果的ながん治療の必要性が高まり、モノクローナル抗体が魅力的な選択肢となっています。中国、インド、韓国、日本などの国は、バイオテクノロジーおよび製薬業界の主要プレーヤーとして台頭しています。これらの市場は、モノクローナル抗体メーカーに大きな成長の機会を提供します。APAC 地域は、臨床試験の目的地としてますます人気が高まっており、世界的な製薬会社を惹きつけています。この傾向により、新しいモノクローナル抗体療法の市場への導入が加速します

最近の開発

• 2022 年 2 月、Carviykti はジョンソン・エンド・ジョンソン (J&J) 製薬会社によって製造された医薬品です。米国では2005年にFDA（食品医薬品局）によって初めて承認されました。この薬は、4つ以上の以前の治療（タンパク質ベースの阻害剤、免疫調節剤、CD38抗体など）を受けた再発性/難治性RBM（多発性骨髄腫）の成人患者の治療に使用されます。
• 2022年1月、Akesoは中国で第II相臨床試験を開始するための販売承認を取得しました。第一選択の乳がん治療薬Akesoは、2つの活性抗がん剤、Akeso（リゴファリマブ、AK117）とAkeso（アイビコシマブ、AK112）を組み合わせたファーストインクラスの薬です。
• ロシュは、ゲフィチニボル オシメルチニブは、腫瘍遺伝子変異量（TMB）の高い進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療薬です。チラゴルマブは、プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）と腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の両方を標的とする、クラス初のデュアル免疫チェックポイント阻害剤です。
• メルクは、転移性トリプルネガティブ乳がん（mTNBC）患者の第一選択治療として、化学療法との併用でペムブロリズマブ（キイトルーダ）の承認を発表しました。ペムブロリズマブは、PD-1を標的とするヒト化モノクローナル抗体です。   
• アッヴィは、成人の進行性前立腺がんの治療薬としてゴセレリン酢酸インプラント（アベクサ™）の承認を発表しました。 Avexa™ は、テストステロンの生成を抑制するように設計された、長時間作用型のゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 類似体です。

主要な市場プレーヤー

• Amgen Inc.
• Bristol Myers Squibb Company
• Eli Lilly and Company
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Genmab AS
• GlaxoSmithKline PLC
• Johnson &ジョンソン
• ノバルティス AG
• メルク & Co., Inc
• Spectrum Pharmaceuticals Inc