整形生物学市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018～2028年。製品別（粘性補充製品、脱灰骨マトリックス、合成整形生物学、骨形成タンパク質、同種移植片など）、用途別（変形性関節症および変性関節炎、脊椎固定術、軟部組織損傷など）、エンドユーザー別（病院、整形外科クリニック、外来診療センター、学術研究機関、歯科医院および施設）、地域および競合状況別に分類されています。

市場概要

主要な市場推進要因

高齢化人口

高齢化人口は、世界の整形生物学市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。人口動態の傾向から、世界中の高齢者の数が着実に増加していることが示される中、加齢に伴う整形外科疾患、特に変形性関節症、骨折、筋骨格変性疾患の有病率もそれに応じて増加しています。加齢とともに、人々はこれらの病気にかかりやすくなり、関節痛、運動機能の低下、生活の質の低下を経験することがよくあります。これらの問題に対処するため、高齢化社会では、従来の整形外科手術に代わる低侵襲の治療法として、多血小板血漿（PRP）や幹細胞療法などの効果的な整形生物学的治療が求められています。これらの治療法は、痛みを和らげ、組織の再生を促進し、関節機能を高めることを目的としており、低侵襲の治療法を希望する高齢患者の希望に合致しています。高齢化社会が拡大するにつれ、整形生物学的介入の需要が急増すると予想され、高齢化社会の進化する医療ニーズに対応しようとする整形生物学的市場の拡大が加速します。

低侵襲手術

低侵襲手術は、世界の整形生物学的市場における重要な推進力です。これらの手術は、従来の開腹手術に代わる低侵襲の治療法を患者に提供することで、医療行為の根本的な変化を表しています。整形生物学の文脈では、整形外科および筋骨格系の疾患を治療するために、多血小板血漿（PRP）、幹細胞、合成生体材料などの生物学的材料が使用されます。低侵襲整形生物学処置では、多くの場合、注射または関節鏡介入が伴います。これにより、切開が小さくなり、組織損傷が軽減され、回復時間が短縮され、開腹手術に比べて術後の痛みが軽減されます。このアプローチは、日常活動への早期復帰とリハビリ期間の短縮が見込まれるため、患者に強く受け入れられています。さらに、医療提供者は、患者の転帰の改善、費用対効果、入院期間の短縮という点で、低侵襲技術の利点を認識しています。その結果、これらの低侵襲治療に対する好みが高まり、患者と医療システムが同様に、従来の外科的介入に伴う身体的および経済的負担を最小限に抑えながらケアの質を向上させる可能性を認識したため、世界の整形生物学市場は大幅な成長を遂げています。整形生物学と低侵襲手術の融合は、市場の進化を形作る変革的なトレンドであり、さまざまな整形外科および筋骨格系の症状に対する有望なソリューションを提供しています。

スポーツ傷害

スポーツ傷害は、世界の整形生物学市場に大きな影響を与えます。スポーツや身体活動への参加が世界的に増加し続けるにつれて、スポーツ関連の傷害の発生率も増加しています。これらの傷害には、靭帯断裂、腱炎、疲労骨折、軟骨損傷など、さまざまな整形外科的症状が含まれます。それぞれのスポーツや活動に復帰するために迅速な回復を求めることが多いアスリートや活動的な個人は、血小板多血漿（PRP）や幹細胞療法などの整形生物学治療にますます頼るようになっています。これらの再生治療は、組織の治癒を早め、痛みを軽減し、機能回復を促進する可能性があり、スポーツ医学の目的と一致しています。プロのアスリートやフィットネス愛好家は、ダウンタイムを最小限に抑え、最適なパフォーマンスを促進する治療法を求めているため、この分野では整形生物学の需要が急増しています。この傾向は、アクティブなライフスタイルをサポートし、アスリートのキャリアに対する怪我の影響を軽減し、スポーツ関連の整形外科的疾患の全体的なケアの質を向上させるという市場の役割を強調しています。その結果、スポーツ傷害と整形生物学の交差点は、整形生物学市場の重要な成長原動力となり、アスリートだけでなく、週末のスポーツ愛好家からフィットネス愛好家まで、身体活動に従事するより幅広い人々にも役立っています。彼らは、整形外科的回復のニーズに対して効果的で低侵襲のソリューションを求めています。

整形外科手術

整形外科手術は、世界の整形生物学市場を形成する上で極めて重要な役割を果たしています。これらの処置には、関節置換術（股関節および膝関節形成術など）、脊椎固定術、骨折修復術、靭帯再建術など、筋骨格系疾患の治療を目的とした幅広い介入が含まれます。多血小板血漿（PRP）、幹細胞、合成生体材料などの生物学的材料で構成される整形生物学的製剤は、患者の転帰を向上させるために整形外科手術のさまざまな側面に組み込まれています。これらの材料は、骨の治癒を増強し、組織の再生を促進し、術後の痛みを軽減し、回復を早めるために使用されます。体の自然治癒プロセスを利用することで、整形生物学的製剤は従来の整形外科手術を補完し、機能的転帰を改善し、合併症を減らします。その結果、整形外科医と医療提供者は、患者ケアを向上させる可能性を認識し、整形生物学的製剤を外科手術にますます取り入れています。患者も、入院期間の短縮、リハビリ期間の短縮、日常活動への早期復帰につながることが多いため、これらの革新的なアプローチに惹かれています。整形生物学と整形外科手術の相乗効果は、外科医に手術結果を最適化し、低侵襲性および再生整形外科介入に対する高まる需要を満たすツールを提供することで、筋骨格ケアに革命を起こすという市場の役割を強調しています。外科の専門知識と生物学的イノベーションのこの融合は、整形外科の進化する状況を形成し続け、世界の整形生物学市場の成長に大きく貢献しています。

主要な市場の課題

長期データの不足

長期データの不足は、世界の整形生物学市場における大きな課題です。整形生物学治療は、筋骨格組織の再生と痛みの緩和に大きな期待が寄せられていますが、患者の転帰に関する包括的で長期的な追跡データが限られているため、懸念が生じています。長期データは、特に継続的なケアを必要とする慢性疾患の場合、これらの治療の持続的な安全性と有効性を評価するために不可欠です。堅牢な縦断的研究がなければ、結果の持続性、潜在的な副作用、再治療の必要性に関する疑問が残るため、医療提供者と患者の両方が整形生物学的療法の完全な受け入れをためらう可能性があります。さらに、長期データがないと、標準化された治療プロトコルとガイドラインの確立が妨げられ、ヘルスケアの分野全体でこれらの革新的な治療法の幅広い採用が妨げられる可能性があります。この課題に対処するには、市販後調査、長期研究、およびリアルワールドエビデンスの生成へのさらなる投資が必要です。このような取り組みは、整形生物学的療法に関連する真の長期的な利点とリスクをより明確に把握し、最終的に関係者の信頼を構築し、患者が筋骨格系の状態に対して最も効果的で安全な治療を受けられるようにするために不可欠です。

高い開発コスト

高い開発コストは、世界の整形生物学的療法市場における大きな課題です。オーソバイオロジクス療法を研究開発から市場投入可能な製品にまで引き上げるプロセスには、多額の資金が必要です。これらのコストには、主に前臨床および臨床試験、実験室研究、規制遵守、品質管理措置が含まれます。オーソバイオロジクスは、安全性と有効性を確保するために厳格な規制要件の対象であり、包括的なテストと文書化が必要です。さらに、生物学的材料と細胞療法の取り扱いは複雑であるため、特殊な機器と施設が必要になることが多く、開発費がさらに増加します。さらに、ヘルスケアの革新には長い開発期間が伴うため、製品が商業的に販売されるまでに何年もかけて多額の資金を投資する必要があります。その結果、開発コストが高いために中小企業や新興企業が市場参入することを思いとどまらせ、革新と競争を制限する可能性があります。この課題に対処するには、研究開発の取り組みをサポートするための公的および民間のパートナーシップ、コラボレーション、資金調達の機会が不可欠となり、最終的には、必要とする患者のための整形生物学的治療の進歩とアクセスが容易になります。

主要な市場動向

幹細胞療法

幹細胞療法は、世界の整形生物学的市場における変革的なトレンドを表しています。幹細胞は、さまざまな種類の細胞に分化する優れた能力を備えているため、組織の再生と修復に非常に役立ちます。整形生物学的治療における幹細胞療法では、整形外科および筋骨格系の症状を治療するために、自己（患者自身の）または同種（ドナー由来）の幹細胞を使用します。これらの療法は、変形性関節症、軟骨欠損、骨折など、さまざまな病気に対処する上で大きな可能性を秘めています。骨髄吸引濃縮液（BMAC）や脂肪由来幹細胞などの自己幹細胞治療は、身体の自然治癒力を利用するために頻繁に使用されています。臍帯血やその他のソースから得られる同種幹細胞製品は、再生整形外科用途の既成ソリューションを提供します。高度なバイオテクノロジーと細胞培養技術の出現により、幹細胞集団の拡大と操作が可能になり、治療効果が向上しました。この傾向は整形外科治療に革命をもたらし、従来の手術に代わる低侵襲、再生、患者中心の代替手段を提供しています。ただし、規制監督、標準化、長期的な安全性と有効性のデータの必要性などの課題が、幹細胞療法を整形生物学に統合することに伴い、その可能性を最大限に引き出し、臨床診療で責任を持って採用するためには、継続的な研究とコラボレーションが必要です。

3D 印刷

3D 印刷技術は、世界の整形生物学市場における変革的なトレンドとして浮上しています。この革新的なアプローチにより、整形生物学的インプラント、スキャフォールド、医療機器の精密かつカスタマイズ可能な製造が可能になり、整形外科および筋骨格ケアの分野に革命が起こります。整形生物学的治療では、3D プリントにより、患者固有の解剖学的要件に合わせてカスタマイズされた患者固有のインプラントを作成できるため、完璧なフィット感と最適な機能が保証されます。これらのインプラントは、チタンや生分解性ポリマーなどの生体適合性材料で構成できるため、組織の統合が促進され、副作用のリスクが最小限に抑えられます。さらに、3D プリントされたスキャフォールドは組織再生のテンプレートとして機能し、細胞が成長して損傷した骨や軟骨を修復するためのサポートフレームワークを提供します。この技術は、整形生物学的治療の精度と有効性を高めるだけでなく、全体的な治療期間を短縮し、患者の不快感と回復期間を短縮します。ただし、規制遵守、材料の安全性、整形生物学的治療の 3D プリントにおける標準化された手法の必要性などの課題は、依然として活発な研究開発領域です。3Dプリンティングが進歩し続けると、オンデマンドのカスタマイズされた生産を通じて廃棄物と資源消費を削減することで、患者の転帰をさらに最適化し、合併症を最小限に抑え、整形外科治療の持続可能性を促進する可能性があります。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

2022年、整形生物学市場は変形性関節症および変形性関節症セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2022年、世界の整形生物学市場は北米セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

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最近の開発状況

• 2022年3月：SeaSpineはNorthStarcervical facet fusionとFlash navigation lumbar facet fusionを発売しました。整形生物学システムにより、再現可能な手順ワークフローを合理化し、椎間関節内に含まれる OsteoStrand DBM 繊維との融合領域を最大化します。
• 2022 年 1 月Bone Solutions Inc. は、骨の健康と発達に不可欠な成分であるマグネシウムを組み込んだ米国初の注入可能な骨空隙充填剤である MgOSTEOINJECT を発売しました。この製品は、骨の不十分さや微小骨折における骨の修復と再生を促進する可能性があります。

主要な市場プレーヤー

• Sanofi SA
• Stryker Corporation
• Zimmer Biomet
• Seaspine Holdings企業
• Medtronic PLC
• DePuy Synthes
• Bioventrus
• Globus Medical
• Arthrex Limited
• Orthofix International