間葉系幹細胞市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、2018～2028年、製品とサービス別（製品（細胞と細胞株、キット、培地、試薬、その他）、サービス）、ワークフロー別（細胞の調達と分離、培養と凍結保存、分化、特性評価）、タイプ別（自家、同種）、分離元別（骨髄、臍帯血、末梢血、卵管、胎児肝臓、肺、脂肪組織）、適応症別（骨と軟骨の修復、心血管疾患、炎症性および免疫疾患、肝臓疾患、がん、GVHD、その他）、アプリケーション別（疾患モデル化、医薬品開発と発見、幹細胞バンキング、組織工学、毒性学研究、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の間葉系幹細胞市場は2022年に27億1,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に12.37%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の間葉系幹細胞（MSC）市場は、再生医療の進歩、その治療可能性に対する認識の高まり、臨床試験の増加により、近年目覚ましい成長を遂げています。多能性間質細胞としても知られる間葉系幹細胞は、さまざまな細胞型に分化する独自の能力により大きな注目を集めており、幅広い病状の治療に貴重なリソースとなっています。

間葉系幹細胞は、骨髄、脂肪組織、臍帯血、歯髄など、さまざまな組織に存在する成体幹細胞の一種です。骨、軟骨、脂肪組織、その他の細胞型に分化する能力があり、再生医療の多目的ツールとなっています。これらの細胞は、免疫調節特性、免疫原性の低さ、抗炎症作用で知られており、幅広い疾患の治療における治療効果に寄与しています。

間葉系幹細胞は、再生医療の最前線にあります。間葉系幹細胞は組織の修復と再生に大きな可能性を秘めており、変形性関節症、心血管疾患、脊髄損傷などの治療に非常に役立ちます。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇が世界の間葉系幹細胞市場を牽引

世界のヘルスケア環境は、主に慢性疾患の罹患率の上昇により、大きな変革を遂げています。糖尿病、心血管疾患、関節炎、神経変性疾患などの慢性疾患は、世界的な健康上の課題となり、何百万人もの人々の生活に影響を与え、ヘルスケアシステムに負担をかけています。この深刻化する危機に対応するため、研究者やヘルスケア専門家は革新的な治療法に目を向けており、有望なアプローチの 1 つに間葉系幹細胞 (MSC) の使用があります。慢性疾患と闘うための再生医療と細胞ベースの治療法の需要増加に牽引され、世界間葉系幹細胞市場は著しい成長を遂げています。

世界保健機関 (WHO) は、慢性疾患が全世界の死亡原因の約 71% を占めていると推定しています。

世界の人口が高齢化を続けるにつれ、アルツハイマー病、パーキンソン病、変形性関節症などの慢性疾患を発症するリスクが大幅に増加しています。

間葉系幹細胞は、再生特性と免疫調節特性を備えているため、慢性疾患の治療選択肢として大きな期待が寄せられています。これらは、これらの症状に対処するためにいくつかの方法で使用できます。

バイオテクノロジーへの投資の増加が、世界の男性の健康サプリメント市場を牽引

バイオテクノロジーの分野は急速に進歩しており、医療における画期的な発見と革新につながっています。最もエキサイティングな開発の 1 つは、間葉系幹細胞 (MSC) と、再生医療および細胞療法におけるその潜在的な用途への注目の高まりです。世界的な間葉系幹細胞市場は、主にバイオテクノロジーの研究開発への投資の増大により、大幅な成長を遂げています

バイオテクノロジー部門は、特に細胞生物学と遺伝子工学の分野で大きな進歩を遂げています。これらのブレークスルーにより、研究者は治療目的で MSC の可能性を最大限に活用できるようになりました。 MSC 生物学の理解が深まり、スケーラブルな製造プロセスが開発されたことで、臨床応用が加速しました。

認知度と患者の需要の高まりが、男性の健康サプリメントの世界市場を牽引

世界的に間葉系幹細胞 (MSC) 市場は急成長を遂げていますが、この現象は、MSC の潜在的な治療用途に対する認知度の高まりと、革新的な再生医療ソリューションを求める患者の需要の増加に起因しています。

主要な市場の課題

規制上の課題

世界の MSC 市場における最大の課題の 1 つは、複雑で進化する規制環境です。規制機関は国によって異なるため、企業が MSC ベースの治療法の承認プロセスを進めるのは困難です。適正製造基準 (GMP) を含むさまざまな規制への準拠を達成することは、コストがかかり、時間のかかる作業です。これらの規制を調和させ、世界的に認知されたフレームワークを育成することは、市場の成長を加速させるために不可欠です。

調達と品質管理

高品質の MSC の信頼できる調達は、業界の重要な懸念事項です。MSC の一貫性、純度、効力を確保することは、治療の成功に不可欠です。一貫したドナー組織を入手し、増殖および保管中に細胞の品質を維持することは課題となります。細胞培養技術の革新と標準化されたプロトコルは、これらの懸念に対処するのに役立ちます。

スケーラビリティ

MSC ベースの治療法の需要が高まるにつれて、スケーラビリティが重要な問題になります。細胞の品質を維持しながら、高まる市場の需要を満たすために MSC 生産を拡大することは、大きな課題です。コスト効率が高くスケーラブルな製造プロセスを開発することは、供給不足を回避し、これらの治療法の全体的なコストを削減するために不可欠です。

競争と知的財産

MSC 市場は競争が激しく、多数の企業や研究機関が MSC ベースの治療法を積極的に追求しています。知的財産紛争や特許戦争は珍しくなく、業界内でのイノベーションとコラボレーションを妨げています。知的財産共有のための明確なガイドラインとメカニズムを確立することで、これらの課題を克服することができます。

臨床試験の複雑さ

MSC ベースの治療法の臨床試験の実施には、特有の課題があります。大規模で多様な患者集団、長期にわたる追跡調査、標準化された結果測定の必要性は、ロジスティックスと財政面で厳しいものになる可能性があります。業界の利害関係者、学界、規制機関が協力することで、臨床試験のプロセスを合理化し、データ共有を促進できます。

倫理的な懸念

MSC の倫理的使用は、依然として議論の的となっています。MSC の供給源は骨髄や脂肪組織から得られることが多く、ドナーの同意、組織の調達、治療への公平なアクセスについて疑問が生じます。研究と臨床応用における透明性、インフォームド コンセント、倫理的慣行の確保は、国民の信頼を維持するために最も重要です。

コストと償還

MSC ベースの治療は、製造、規制、品質管理の複雑さから、多くの場合、高額です。医療制度や保険提供者からの償還を確保することは困難であり、患者がこれらの革新的な治療を受けられる機会が制限されます。価格設定や償還の問題に対処するには、関係者間の協力が不可欠です。

市場の細分化

世界の MSC 市場は細分化されており、多数の中小企業 (SME) が大手製薬会社と並んで事業を展開しています。業界内での統合により、リソースの有効活用、研究活動の合理化、小規模企業の資本へのアクセス改善につながる可能性があります。

主要な市場動向

技術の進歩

再生医療の分野は、近年、幹細胞研究の目覚ましい進歩と最先端技術の開発により革命を起こしました。さまざまな種類の幹細胞の中でも、間葉系幹細胞 (MSC) は、幅広い病状を治療できる可能性を秘めていることから、大きな注目を集めています。世界的な間葉系幹細胞市場は、科学的なブレークスルーと技術の進歩の融合により、急速な成長を遂げています。

MSC の培養は、高度なバイオリアクター、3D スキャフォールド、マイクロ流体システムの使用により、より効率的かつ再現性の高いものになりました。これらの技術により、研究者は治療目的で高品質のMSCを大量に生産できるようになりました。

セグメント別インサイト

ワークフローインサイト

ワークフローのカテゴリに基づいて、バイオアベイラビリティと生物学的同等性研究セグメントは、2022年に間葉系幹細胞の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。

タイプ別インサイト

同種セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています

地域別インサイト

北米は、2022年に世界の間葉系幹細胞市場で主要なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを保持しました。北米、特に米国には、よく発達した高度なヘルスケアとバイオテクノロジーのセクターがあります。この地域には、幹細胞の研究開発に多額の投資をしている数多くの研究機関、大学、製薬会社があります。この広範な研究開発インフラは、MSC 療法と製品の進歩に貢献しています。

最近の進展

2023 年 5 月、BioSenic は暫定的な契約書に署名し、Pluristyx との協議開始を正式に発表しました。この契約書の目的は、潜在的なライセンスおよびコラボレーション契約の諸条件に関するさらなる交渉の土台を築くことです。この契約書は、より広範なライセンスおよびコラボレーション契約の潜在的な発展のための基礎文書として機能します。この契約は、免疫特権、抗炎症特性、組織修復能力など、in vitro と in vivo の両方の設定で実証されたさまざまな独自の属性を備えた、BioSenic の十分に特徴付けられた細胞の市場での利用を促進することを目的としています。これらの細胞は、健康なドナーの骨髄細胞から得られた間葉系幹細胞 (MSC) から始まり、適正製造基準 (GMP) 基準に従って細心の注意を払って製造されています。多数の前臨床研究および臨床研究に向けて、広範な準備とテストが実施されてきました。

2023 年 9 月、シェフィールド大学の研究者は、幹細胞療法を利用してゴリラの変形性関節症を治療しました。これは、このような状況でこの治療法が初めて適用されたことを示しています。

主要な市場プレーヤー

• ThermoFisher Scientific, Inc
• Cell Applications, Inc
• Axol Biosciences Ltd
• Cytori Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies
• Cyagen Biosciences
• CelprogenInc
• BrainStorm Cell Limited
• Stemedica Cell Technologies Inc
• MerckKGaA (MilliporeSigma)
• PromoCellGmbH