人工多能性幹細胞生産市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、プロセス別（手動iPSC生産プロセス、自動iPSC生産プロセス）、製品別（機器/デバイス、自動化プラットフォーム、消耗品とキット、サービス）、アプリケーション別（医薬品開発と発見、再生医療、毒性学研究、その他）、エンドユーザー別（研究機関と学術機関、バイオテクノロジーと製薬会社、病院とクリニック）、地域と競合状況別

市場概要

世界の人工多能性幹細胞生産市場は2022年に12億4,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に10.14%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。人工多能性幹細胞（iPSC）は、再生医療における画期的な進歩を表しています。これらの細胞は、神経変性疾患から心血管疾患まで、幅広い疾患や症状の治療環境を一変させる可能性を秘めています。 iPSC 技術が進化し続けるにつれて、その生産市場も進化しています。

iPSC 生産市場は、再生医療と創薬の分野での研究開発活動の増加に牽引され、過去 10 年間で着実に成長してきました。

主要な市場推進要因

治療用途の拡大

iPSC の治療可能性は拡大し続けています。これらの細胞は、パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患、心臓病、糖尿病など、さまざまな疾患の治療候補として研究されています。新しい治療用途が登場するたびに、iPSC 生産市場は拡大しています。患者と医療提供者は革新的な治療オプションを切望しており、iPSC の需要をさらに押し上げています。

iPSC の治療用途の拡大は、疾患の治療と予防へのアプローチに革命をもたらしています。iPSC は、パーソナライズされたソリューション、疾患モデルの改善、かつては SF と考えられていた再生医療への架け橋を提供します。これらのアプリケーションが進歩するにつれて、iPSC 製造の需要が高まり、この分野でのイノベーションと投資が促進されます。さらに、入院の減少、合併症の減少、成果の向上など、iPSC ベースの治療法に関連する潜在的なコスト削減により、医療提供者と支払者にとって魅力的な選択肢となっています。企業と研究者が iPSC とその派生物の需要増加に対応しようと努めているため、iPSC 製造市場の成長がさらに促進されます。

創薬と毒性試験

iPSC は製薬業界で非常に貴重なツールになっています。疾患のモデル化、潜在的な薬剤候補のスクリーニング、薬剤の毒性評価に使用されます。従来の方法と比較して、iPSC ベースのアッセイは精度と効率が高く、薬剤開発プロセスのコストと時間を削減します。より効率的な創薬および安全性試験方法の需要が高まるにつれ、生産における iPSC の需要も高まっています。

このアプローチにより、個々の患者に合わせて治療戦略を調整することで、個別化医療が可能になります。

技術の進歩

iPSC 生産技術の進歩により、プロセスの効率とコスト効率が向上しました。自動化、CRISPR-Cas9 などのゲノム編集技術、最適化された培養条件はすべて、iPSC 生産の合理化に貢献しています。これらの技術革新により、研究者が iPSC を利用しやすくなるだけでなく、細胞ベースの治療などの大規模なアプリケーションでの使用も可能になります。

ロボット工学と高度なソフトウェアを備えた自動化システムにより、iPSC の生成、維持、分化が合理化され、これらのプロセスに必要な時間と労力が大幅に削減されました。この効率性の向上により、研究の取り組みが加速するだけでなく、生産コストも低下し、研究者や業界関係者にとって iPSC 技術がより身近なものになりました。もう 1 つの画期的な技術進歩は、3D 細胞培養システムとバイオプリンティング技術の開発です。従来の 2D 細胞培養モデルでは、人間の組織の複雑な 3 次元環境を再現する上で限界があります。一方、3D 細胞培養は、iPSC の分化と組織工学のための、より生理学的に適切なプラットフォームを提供します。高度なバイオプリンティング技術により、iPSC 由来の細胞と生体材料を正確に配置でき、複雑な組織構造を作成できます。これは、薬物スクリーニング、疾患モデル化、そして最終的には研究室で培養された臓器や組織の移植に重大な影響を及ぼします。

認知度と受容度の高まり

主要な市場の課題

生産コスト

iPSC 生産市場が直面している主な課題の 1 つは、iPSC の生成と維持に関連する高コストです。成体細胞を iPSC に再プログラムする複雑でリソース集約的なプロセスには、特殊な装置、熟練した人員、高価な培養培地が必要です。これらのコストは、臨床応用のために iPSC 生産を拡大しようとしている研究者や企業にとって大きな障壁となっています。その結果、iPSC ベースの治療法の全体的なコストは依然として非常に高く、より広範な患者層へのアクセスが制限されています。

品質管理と標準化

iPSC の品質と一貫性を確保することは、臨床現場で安全かつ効果的に使用するために不可欠です。ただし、細胞培養条件、再プログラミング技術、ドナー細胞の遺伝的背景のばらつきにより、iPSC ライン全体で一貫した品質を維持することは困難な場合があります。この課題に対処するには、iPSC 製造プロセスの標準化と厳格な品質管理対策が必要です。標準化されたアプローチがなければ、研究間で結果を比較したり、強固な規制の枠組みを確立したりすることが難しくなり、iPSC 製造市場の成長が妨げられます。

代替療法との競争

医薬品の溶出試験では膨大な量のデータが生成され、このデータを効果的に管理および分析することは大きな課題です。ラボは、試験結果を正確に保存、取得、解釈するために、堅牢なデータ管理システムに投資する必要があります。さらに、データの整合性とトレーサビリティは医薬品試験において極めて重要であり、エラーや不一致があると深刻な結果を招く可能性があります。さらに、溶出試験結果の解釈には専門知識と薬学に対する深い理解が必要です。ラボは、生データを医薬品メーカーにとって意味のある洞察に変換できる熟練した科学者やアナリストを雇用する必要があります。この分野の訓練を受けた専門家の不足は、人工多能性幹細胞生産市場が直面する課題をさらに複雑にしています。

主要な市場動向

疾患モデリングと医薬品開発における用途の拡大

iPSC 生産市場の主な推進力の 1 つは、疾患モデリングと医薬品開発における用途の拡大です。iPSC は特定の遺伝子変異を持つ患者から抽出できるため、研究者は疾患固有の細胞株を作成できます。これにより、パーキンソン病、アルツハイマー病、遺伝性疾患などの疾患を研究するための、より正確で適切な疾患モデルの開発が可能になります。製薬会社は、潜在的な薬剤候補をスクリーニングするために iPSC を使用することが増えており、従来の薬剤開発プロセスに関連するコストと時間を削減しています。個別化医療のニーズが高まるにつれて、疾患モデリングと医薬品試験における iPSC の需要も高まります。

再プログラミング技術の技術的進歩

効率的な再プログラミング技術は、iPSC の広範な採用に不可欠です。長年にわたり、この分野では大きな進歩が遂げられ、iPSC の生成がより容易かつ費用対効果の高いものとなりました。センダイウイルスや合成 mRNA ベースのアプローチなど、非統合型リプログラミング法の開発により、ゲノム統合に関する懸念がなくなり、iPSC 生成の安全性が向上しました。さらに、リプログラミング プロセスで使用される小分子と成長因子の最適化により、iPSC 生成の効率と速度が向上し、研究者や臨床医にとってよりアクセスしやすくなりました。従来の 2D 細胞培養から 3D 細胞培養およびオルガノイド技術への移行は、iPSC 製造市場を形成するもう 1 つのトレンドです。3D 培養とオルガノイドは、人体に見られる複雑な組織構造と微小環境をよりよく模倣するため、疾患モデリング、薬物試験、再生医療にとって貴重なツールとなります。 iPSC は、さまざまな細胞タイプに分化でき、人間の組織や臓器によく似た 3D 構造に編成できるため、これらのモデルの開発において重要な役割を果たします。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品に基づいて、消耗品およびキット セグメントは、2022 年の人工多能性幹細胞生産の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づいて、医薬品開発および発見セグメントは、2022 年の人工多能性幹細胞生産の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。

地域別インサイト

北米は、2022 年に世界の人工多能性幹細胞生産市場で主要なプレーヤーとして浮上し、最大の市場シェアを保持しました。これは、先進的な医療インフラ、強力なテクノロジーの採用、そして活発な研究開発活動によるものです。北米、特に米国には、最先端の医薬品研究および試験施設があります。この地域では高度な溶出試験装置と技術が利用可能であるため、試験サービスの精度、正確性、効率性が保証されています。

最近の開発

• 2022年10月、日本企業の株式会社リプロセルと株式会社JTBは業務提携しました。両社は協力して、日本だけでなく海外の顧客向けに「パーソナルiPS」サービスの販売を開始します。2020年12月、株式会社リプロセルはこのサービスを導入しました。
• 2021年7月、韓国の細胞治療開発企業であるSCM Lifescience Co. Ltd.は、米国企業であるAllele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc.から糖尿病治療薬のライセンスを取得しました。糖尿病治療はiPSCから作られた膵臓ベータ細胞療法であり、契約額は75万ドルに上ります。

主要市場プレーヤー

• Lonza Group
• Axol Biosciences Ltd.
• Evotec Se
• 日立
• Reprocells Inc.
• Fate Therapeutics.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Merck Kgaa
• Stemcellsfactory Iii
• Applied Stemcells Inc.