ヘルスケア市場における電子同意、2028年 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、プラットフォーム別 (クラウドベース、Webベース)、登録タイプ別 (オンサイト、リモート)、フォームタイプ別 (一般的な同意、特定の拒否を伴う一般的な同意、特定の同意を伴う一般的な拒否、一般的な拒否)、地域別、競合別。

市場概要

世界の電子インフォームドコンセント市場は、2022年に3億103万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に11.73％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。近年、ヘルスケア業界では、患者が医療提供者と関わる方法に大きな変化が見られました。最も重要な進展の1つは、電子インフォームドコンセント（eConsent）の広範な採用です。この技術的進歩により、管理プロセスが合理化されただけでなく、患者がヘルスケアの決定に積極的に関与できるようになりました。

従来、医療処置や臨床試験について患者からインフォームドコンセントを得るには、膨大な書類手続きと、時にはわかりにくい法律用語が必要でした。患者はしばしば圧倒され、自分の決定の影響を真に理解することが困難でした。しかし、eConsent は、より患者中心のアプローチを提供することで、この状況を変えました。eConsent では、タブレット、スマートフォン、Web アプリケーションなどの電子プラットフォームを使用して、患者に同意情報を明確かつインタラクティブな方法で提示します。患者は詳細を確認し、質問し、同意書に電子署名することができ、理解を助ける教育資料やマルチメディア リソースにアクセスできます。

患者中心のヘルスケアへの移行が重要な推進力です。患者はヘルスケアの決定においてますます積極的な役割を果たし、透明性と利便性を求めています。欧州の GDPR や米国の HIPAA など、ヘルスケアにおける厳格な規制要件により、ヘルスケア プロバイダーは安全で準拠した eConsent ソリューションを採用するよう求められています。

主要な市場推進要因

強化された患者エンゲージメントが、ヘルスケアにおける世界の eConsent 市場を牽引

近年、ヘルスケアは技術の進歩と患者の期待の変化に後押しされ、目覚ましい変革を遂げています。出現した重要なトレンドの 1 つは、電子同意 (eConsent) ソリューションの採用であり、患者と医療提供者のやり取りの方法に革命をもたらしています。強化された患者エンゲージメントは、医療市場における世界的な eConsent の推進、インフォームド コンセント プロセスの再構築、患者の転帰の改善において極めて重要な役割を果たします。医療のデジタル変革によって促進された強化された患者エンゲージメントは、状況を変えています。eConsent プラットフォームは、ビデオ、アニメーション、簡略化された言語などのマルチメディア要素を活用して、患者に医療情報を提示します。これにより、患者は治療の選択肢、リスク、利点を理解しやすくなり、十分な情報を得た上で決定を下すことができます。患者は、eConsent プラットフォームを通じて医療提供者とコミュニケーションを取り、都合の良いときに質問したり説明を求めたりすることができます。これにより、治療への関与意識が育まれ、不安が軽減され、信頼が高まります。eConsent ソリューションは、多くの場合、電子医療記録 (EHR) と統合され、患者が自分の病歴、検査結果、治療計画にアクセスできるようにします。この透明性により、患者は自分の治療に関する話し合いに積極的に参加できます。患者は遠隔で同意を与えることができますが、これは遠隔医療の時代には特に重要です。この柔軟性により、医療施設に物理的に訪れることができない患者でも、積極的に治療の決定に参加することができます。

合理化されたワークフローの増加が世界の男性向け健康サプリメント市場を牽引

世界の電子同意市場は、主に医療現場における合理化されたワークフローの必要性に牽引され、急速に成長しています。インフォームドコンセントは医療行為の基本的な側面であり、患者が医療処置または治療のリスクと利点を理解した上で承認を与えることを保証します。従来、このプロセスには紙のフォームと患者と医療提供者との長い話し合いが含まれていました。しかし、近年、医療は電子同意ソリューションへと移行しており、この変化はいくつかの要因によって促進されています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、電子同意の利点を認識しています。彼らは、患者の理解と遵守の重要性を強調し、電子同意プロセスの採用を奨励するガイドラインと規制を策定しました。この規制の推進により、医療機関はこれらの基準を満たす電子同意ソリューションを採用するようになりました。患者中心のケアはヘルスケアの革新の原動力であり、電子同意はこの原則に完全に一致しています。患者は、自分のデバイスから同意書にデジタル署名できる利便性を高く評価しており、紙のフォームの煩わしさを回避し、待ち時間を短縮しています。この患者エクスペリエンスの向上は、患者の満足度とエンゲージメントの向上につながります。

世界のヘルスケア業界がデジタル化を受け入れ続ける中、eConsent市場は大幅な成長を遂げる態勢が整っています。COVID-19パンデミックにより、eConsentを含むデジタルヘルスケアソリューションの採用が加速し、この傾向は続くと予想されます。さらに、人工知能やブロックチェーンなどのテクノロジーの継続的な開発により、eConsentソリューションが強化され、さらに効率的で安全なものになる可能性があります。電子医療記録 (EHR) との統合と他の医療システムとの相互運用性により、ワークフローがさらに合理化され、全体的な患者エクスペリエンスが向上します。

eConsent テクノロジーによって実現される合理化されたワークフローは、インフォームド コンセント プロセスを簡素化することで、世界の医療業界に革命をもたらしています。これらのソリューションは、患者の関与を促進し、管理上の負担を軽減し、コンプライアンスを強化しながら、データのセキュリティとリモート アクセスを確保します。医療部門がデジタル変革の道を歩み続けるにつれて、eConsent 市場は成長し、世界中の患者ケアの質と医療提供の効率をさらに向上させるでしょう。 eConsent テクノロジーを採用する医療提供者と組織は、患者と業界の両方の進化するニーズに対応しやすくなります。

主要な市場の課題

規制上の課題

医療における世界的な EConsent 市場における最大の課題の 1 つは、常に進化する規制要件への準拠を維持することです。医療は規制が厳しく、EConsent ソリューションは患者のプライバシー、データ セキュリティ、同意文書を規定する多数の地域法や国内法に準拠する必要があります。国や地域によって異なるこれらの基準を EConsent プラットフォームが満たしていることを保証することは、複雑でコストがかかる可能性があります。欧州連合の一般データ保護規則 (GDPR) や米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) などの新しい規制の導入により、複雑さがさらに増しています。 EConsent プロバイダーは、コンプライアンスを維持するためにシステムを継続的に更新する必要がありますが、これは困難でリソースを大量に消費する可能性があります。

データ セキュリティとプライバシー

EConsent プラットフォームは機密性の高い患者情報を取り扱うため、データ セキュリティとプライバシーは最大の懸念事項です。患者データが侵害や不正アクセスから保護されるようにすることが重要です。サイバー脅威は進化し続けているため、EConsent プロバイダーは堅牢なセキュリティ対策に多額の投資を行い、リスクを軽減するために定期的に更新する必要があります。さらに、同意プロセス自体も患者のプライバシーを保護するように設計する必要があります。患者は、個人の健康情報が誤って取り扱われることはないという確信を持たなければなりません。これは、適切に対処されなければ、導入の大きな障壁となる可能性があります。

アクセシビリティとインクルーシブ

EConsent には多くの利点がありますが、アクセシビリティとインクルーシブに関する懸念も生じます。すべての患者がデジタル デバイスやインターネットに平等にアクセスできるわけではないため、医療同意プロセスに格差が生じる可能性があります。医療提供者は、障害のある患者やデジタル リテラシーが限られている患者を含む幅広い患者が EConsent ソリューションを利用できるようにする必要があります。さらに、言語の壁はグローバルな状況では大きな課題となる可能性があります。多様な患者層に対応するには、EConsent ソリューションを複数の言語で提供する必要があります。

既存システムとの統合

医療施設は、多数の電子医療記録 (EHR) システムに依存していることが多く、EConsent ソリューションをこれらの既存システムに統合することは複雑な作業になる可能性があります。シームレスな統合は、効率的なデータ交換と、患者ケアのエラーや遅延につながる可能性のあるデータの二重入力を回避するために不可欠です。 EConsent プロバイダーは、相互運用可能なソリューションに投資し、医療機関と緊密に連携して、プラットフォームがさまざまな EHR システムとスムーズに統合できるようにする必要があります。

患者の教育と採用

EConsent ソリューションを採用するには、医療提供者だけでなく患者も新しいプロセスに適応する必要があります。多くの患者は紙の同意書に署名することに慣れているため、デジタルの代替手段に躊躇したり抵抗したりする場合があります。この抵抗を克服するには、効果的な患者教育とコミュニケーションが必要です。

医療提供者は、スタッフのトレーニングに投資し、患者に EConsent の利点を教育し、患者のデータが安全であり、デジタル プロセスが効率的で法的拘束力があることを保証する必要があります。

主要な市場動向

技術の進歩

電子署名技術により、ペーパーレスの同意プロセスへの道が開かれました。患者はデジタル署名を使用して安全に同意書に署名できるようになり、物理的な書類が不要になりました。これにより、管理上の負担が軽減されるだけでなく、同意文書が安全に保存され、簡単に取り出せるようになります。スマートフォンとモバイル アプリケーションの普及により、遠隔地から同意を得ることが可能になりました。患者はモバイル デバイスで同意書を確認し、署名できるため、アクセス性と利便性が向上します。モバイル アプリケーションには、ビデオやインタラクティブ コンテンツなどのマルチメディア要素も含まれ、患者の理解を深めることができます。患者データのセキュリティとプライバシーの確保は最も重要です。ブロックチェーン テクノロジーは堅牢なデータ セキュリティ ソリューションを提供し、権限のない第三者が同意書を改ざんすることを困難にします。これにより、患者の信頼と同意プロセスへのコンプライアンスが向上します。

AI と NLP アルゴリズムは、同意書の確認に役立ちます。複雑な医療用語を識別し、潜在的な問題をフラグ付けし、患者にわかりやすい言葉で説明することができます。このテクノロジーは、同意プロセスを迅速化するだけでなく、患者が内容をより明確に理解できるようにします。EHR とのシームレスな統合により、患者情報と病歴が自動的に入力され、同意プロセスが合理化されます。これにより、医療提供者のミスが減り、時間が節約され、患者ケアにさらに集中できるようになります。

これらの技術的進歩を eConsent プロセスに統合することで、患者と医療提供者の両方に多くのメリットがもたらされます。マルチメディア要素と簡素化された言語により、患者は同意書に記載されている情報をよりよく理解し、十分な情報に基づいた決定を下すことができます。高度な暗号化とブロックチェーン技術により、同意書の機密性と完全性が確保され、データ漏洩のリスクが軽減されます。電子プロセスにより、同意に関連する管理タスクが軽減され、医療提供者は患者ケアにさらに多くの時間を割くことができます。患者は自宅で快適に同意を記入できるため、簡単な処置や診察のために直接来院する必要がなくなります。同意文書の電子的な保管と検索により、記録の保管と監査が簡素化され、事務作業が削減され、コンプライアンスが向上します。

セグメント別インサイト

プラットフォーム別インサイト

プラットフォームのカテゴリに基づいて、クラウドベースのセグメントは、2022年に医療における電子同意のグローバル市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。クラウドベースのプラットフォームは比類のない拡張性を提供し、医療機関は必要に応じて電子同意ソリューションを簡単に拡張できます。この柔軟性は、患者データの量と医療システムの複雑さが大きく異なる可能性がある医療分野では非常に重要です。クラウドベースのプラットフォームは、多くの場合、サブスクリプションベースのモデルに従います。これは、医療提供者が独自のインフラストラクチャを構築して維持するよりも費用対効果が高い場合があります。これにより、初期の資本支出と継続的なメンテナンスコストが削減され、より幅広い医療組織が電子同意ソリューションにアクセスしやすくなります。クラウドベースのソリューションは、オンプレミスの代替手段と比較して迅速に実装できます。これは、時間に敏感な決定を下す必要があることが多い医療では非常に重要です。 eConsent ソリューションを迅速に導入できれば、患者体験が向上し、医療成果も向上します。クラウドベースのプラットフォームにより、医療提供者はインターネット接続があればどこからでも eConsent データに安全にアクセスできます。このアクセス性により、医療専門家間のコラボレーションが促進され、最新の同意情報がすぐに見つかります。多くのクラウド サービス プロバイダーは、セキュリティ対策とコンプライアンス認証に多額の投資を行っています。これにより、オンプレミス ソリューションでは実現が困難でコストがかかる可能性があるレベルのデータ セキュリティと規制コンプライアンスを医療組織に提供できます。

登録タイプのインサイト

予測期間中、オンサイト セグメントは急成長が見込まれています。eConsent のオンサイト登録は、多くの場合、医療規制要件とよりよく一致しています。多くの地域では、インフォームド コンセントのプロセスを規定する特定の規制があり、オンサイト登録により、必要なすべての手順とドキュメントがこれらの規制に準拠して完了していることを保証できます。このアプローチは、法的リスクを軽減するために医療提供者が好む場合があります。オンサイト登録では、医療専門家が患者と直接関わり、同意プロセスを徹底的に説明し、質問にリアルタイムで回答する機会があります。これにより、患者は治療や処置、およびそれに伴うリスクをより深く理解できるようになり、より情報に基づいた同意の決定が可能になります。患者は、自分が知っていて信頼している医療専門家が直接同意プロセスを実施する場合、同意プロセスにさらに自信を持つことができます。これは、患者が懸念を抱いていたり、追加の安心感を必要としたりする可能性のある、複雑または高リスクの医療処置の場合に特に重要です。場合によっては、オンサイト登録の方が文書の整合性の点で安全であると認識されることがあります。医療提供者は、同意文書が正確に記入され、必要な署名がすべて取得され、エラーや漏れの可能性が低くなることを確認できます。

地域別インサイト

北米は、2022 年に世界の医療における電子同意市場の支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の点で最大の市場シェアを保持しました。北米、特に米国とカナダは、技術の進歩と革新の世界的リーダーです。これには、電子医療記録 (EHR)、遠隔医療、およびその他のデジタル ヘルスケア ソリューションが広く採用されている医療分野が含まれます。この技術インフラストラクチャにより、eConsent ソリューションの実装に適した環境が生まれます。北米には、米国の医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) やカナダの同様の規制など、確立された規制フレームワークがあります。これらの規制は患者のプライバシーとデータセキュリティの重要性を強調しており、これは安全で機密性の高い同意プロセスを確保するというeConsentソリューションの目標と一致しています。北米は世界最大かつ最も複雑な医療システムを誇っています。何百万人もの患者の同意書と文書を管理するのは困難な作業ですが、eConsentソリューションは、このプロセスを合理的かつ効率的に処理する方法を提供します。

最近の開発

• 2023年5月、Veeva Systems IncはUCBとの戦略的提携を発表しました。これは、テクノロジー主導のソリューションを活用して患者体験と臨床試験の効率の両方を向上させることに主眼を置いています。契約に基づき、UCB は Veeva の電子患者報告アウトカム (ePRO) と Veeva eConsent を自社の業務に統合します。この新しいコラボレーションにより、Veeva Development Cloud ソリューション内の Veeva Vault Clinical Suite の機能が大幅に強化されると予想されます。特に、これらのソリューションはより広範なライフ サイエンス セクターに属し、患者体験と治験の効率の両方で顕著な改善が見込まれます。
• 2021 年 7 月、CASTOR は、患者のアクセシビリティの向上と募集期間の短縮を目的とした、スケーラブルな患者登録および eConsent プラットフォームを導入しました。

主要な市場プレーヤー

• Veeva Systems Inc.
• Wellbeing Software、Citadel Group
• Florence Healthcare Inc.
• Concentric Health Ltd
• 5thPort, LLC
• Cloudbyz Inc.
• Calysta EMR
• Interlace Health, LLC
• Thieme Compliance GmbH