肝炎診断検査市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018-2028年、検査タイプ別（血液検査{血液検査{肝機能検査、免疫測定、核酸検査}、画像検査、肝生検）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の肝炎診断検査市場は2022年に42億1,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に6.06%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。肝臓に影響を及ぼすウイルス感染症のグループである肝炎は、依然として世界的な健康上の懸念事項です。肝炎感染症、特にB型肝炎とC型肝炎の蔓延により、正確な診断検査の需要が高まっています。肝炎診断検査市場は、意識の高まり、肝炎の発生率の上昇、診断技術の進歩により、近年大幅な成長を遂げています。肝炎診断検査市場は、肝炎の世界的な負担の増加に牽引され、着実に成長しています。世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で約3億2500万人が慢性肝炎感染症を患っていました。この驚くべき統計は早期診断の重要性を強調しており、診断検査市場は肝炎との闘いにおいて重要な要素となっています。

診断技術の進歩により、肝炎検査は革命的に変化しました。新しい検査では結果が迅速に得られ、精度が向上し、治療が最も効果的な早期段階で感染を検出できます。ポイントオブケア検査（POCT）デバイスは特に価値が高くなり、遠隔地でも迅速かつ便利な診断が可能になりました。

主要な市場推進要因

世界的な肝炎負担の増大

肝炎診断検査市場の主な推進要因の1つは、世界中で肝炎感染の蔓延が増加していることです。世界保健機関（WHO）によると、東南アジア地域では、約6,000万人が慢性B型肝炎に感染しており、2023年には約1,050万人が慢性B型肝炎ウイルスに感染していると予想されています。肝炎症例数の増加は、これらの感染症を迅速に特定して管理するための診断検査の重要性を強調しています。肝炎感染の世界的な蔓延は近年急増しており、複雑な要因の相互作用が原因となっています。安全でない注射方法、汚染された輸血、医療機器の不適切な滅菌、清潔な水と衛生設備へのアクセスの欠如などの要因はすべて、肝炎ウイルスの増殖に寄与しています。さらに、肝炎感染が静かに進行すると、肝硬変や肝細胞がんなどの末期の肝疾患につながることが多く、これらの悲惨な結果を防ぐには早期発見が不可欠な要素となっています。この深刻化する危機に対応して、世界中の医療システムと政府は肝炎対策を強化しています。これらの取り組みの中で重要なのは、肝炎検査と診断の促進です。医療従事者、HIV感染者、静脈注射薬物使用者など、肝炎感染リスクが高い人は、定期的な検査を受けるよう奨励されています。さらに、多くの国が特定の集団を対象とした国家スクリーニング プログラムを実施し、診断検査のより広範な範囲を確保しています。

特にアジア、アフリカ、東ヨーロッパの一部の有病率の高い地域では、肝炎診断検査市場が大幅に拡大しています。これらの地域では肝炎症例の発生率が高く、診断検査の需要が大幅に高まっています。これらの地域で医療インフラが改善し続けるにつれて、より多くの個人が検査と治療を受けられるようになり、市場の成長にさらに貢献しています。

診断技術の進歩

診断技術の進歩により、医療の新しい時代が到来し、病気の診断と管理の方法に革命が起こりました。こうした医療イノベーションの環境において、肝炎診断検査市場は著しい成長を遂げており、最先端の技術が肝炎感染の早期発見と管理において極めて重要な役割を果たしています。B 型肝炎、C 型肝炎、その他の肝炎のいずれであっても、肝炎の最新の診断検査は、感度、特異性、効率性が大幅に向上しています。これらの進歩により、肝炎の診断の精度と速度が大幅に向上しました。これは、これらのウイルス感染が重篤な肝疾患に進行するのを防ぐ上で非常に重要です。

血液中の特定の抗体と抗原を検出する血清検査は、肝炎診断の基礎です。この分野における最近の技術進歩により、感度が高く、微量のウイルスマーカーさえも検出できる検査が実現しました。この精度の向上により、感染が早期に特定され、医療従事者がタイムリーに治療を開始し、合併症のリスクを軽減できるようになります。しかし、肝炎診断における真のゲームチェンジャーは、分子検査、特にポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイの開発です。 PCR ベースの検査は、ウイルスの遺伝物質を直接検出できるようにすることで、この分野に革命をもたらしました。このアプローチは、比類のないレベルの精度と信頼性を提供し、ウイルス量が少ない初期段階であっても、自信を持って肝炎感染を診断することを可能にします。もう 1 つの注目すべき進歩は、1 回の検査で複数の肝炎株と他の病原体を同時に検出できるマルチプレックス PCR アッセイの出現です。これにより、診断プロセスが合理化されるだけでなく、医療提供者は共感染を特定し、それに応じて治療計画を調整することもできます。

意識向上とスクリーニング プログラム

肝炎、特に B 型肝炎と C 型肝炎は、重大な公衆衛生上の課題となっています。これらのウイルス感染は、診断も治療もされないまま放置されると、重度の肝臓障害、肝硬変、さらには肝細胞癌につながる可能性があります。したがって、肝炎の流行を抑制するための最初の最も重要なステップは、早期発見です。ここで、啓発キャンペーンが極めて重要な役割を果たします。長年にわたり、世界および地域の保健機関、非政府組織 (NGO)、政府が協力して、肝炎感染に関連するリスクについて一般の人々を啓蒙してきました。これらのキャンペーンは、神話や誤解を払拭し、偏見を減らし、検査と早期介入の重要性を強調することに重点を置いています。一般の人々の啓発キャンペーンでは、テレビ、ラジオ、印刷物、オンライン、ソーシャル メディア プラットフォームなど、さまざまなメディアを利用して、肝炎に関する情報を広めています。医療従事者から高リスク グループ、一般の人々まで、さまざまな対象者を対象としています。メッセージは、特に医療従事者、HIV 感染者、静脈注射薬物使用歴のある人など、高リスクのカテゴリーに属する人々に検査を受けるよう促すように作成されています。

政府の取り組みと資金提供

政府主導の取り組みの要の 1 つは、スクリーニングおよびワクチン接種プログラムの確立です。これらのプログラムは、医療従事者、HIV 感染者、静脈注射薬物使用歴のある人など、特に肝炎にさらされるリスクが高い特定の集団を対象としています。政府は、診断検査とワクチン接種を無料または補助金付きで提供することにより、感染に最もかかりやすい人々が自分自身と他の人を守る手段を持つことを保証します。さらに、政府は肝炎検査を日常的な医療サービスに統合する上で重要な役割を果たしてきました。現在、多くの医療提供者が定期検診と予防医療の一環として肝炎検査を取り入れています。この積極的なアプローチにより、無症状の場合でも個人が肝炎の検査を受けられるようになり、早期発見とタイムリーな介入が可能になります。

公衆衛生上の脅威としての肝炎を撲滅するという取り組みにより、政府は診断検査イニシアチブを支援するために多額の資金を割り当てるようになりました。これらの投資は、革新的な検査方法と技術の研究、開発、導入に向けられています。この財政的支援により、感度、結果の迅速性、精度の向上など、肝炎診断が大きく進歩しました。規制当局は政府と連携して、医療現場で使用される診断検査の品質と安全性を確保するための厳格なガイドラインと基準を導入しています。これらの規制の枠組みは、診断検査の強固な基盤を提供し、医療提供者と患者の双方に自信を与え、診断プロセスへの信頼を育んでいます。

主要な市場の課題

高い診断コスト

肝炎の診断検査、特に高度な分子検査はコストがかかる場合があります。検査費用が高いと、特に健康保険に加入していない人やリソースが限られている環境にいる人は、検査を受けるのをためらうことがあります。品質を維持しながらこれらの検査費用を削減することは、依然として大きな課題です。

肝炎の診断検査は、一度きりの費用ではない場合があります。患者は、状態を監視したり、治療の効果を判断したりするために、フォローアップ検査が必要になる場合があります。これらの追加費用は、時間の経過とともに蓄積される可能性があります。

診断検査の複雑さ

高度な診断検査は精度が高いですが、複雑で、特殊な機器と訓練された人員が必要になる場合があります。この複雑さにより、特に遠隔地や医療インフラが限られている地域では、検査の利用が制限される可能性があります。検査方法を簡素化および分散化することは、取り組む必要がある課題です。肝炎の高度な診断検査の多くは、特殊な実験室機器を必要としますが、すべての医療現場ですぐに入手できるとは限りません。特定の機械への依存は、特にリソースが限られた地域では、検査へのアクセスを制限する可能性があります。複雑な診断検査を実施するには、高度な技術的専門知識が必要です。機器の操作、結果の解釈、検査の正確さの確保には、熟練した検査技師が不可欠です。訓練を受けた人員が不足すると、これらの検査の実施が妨げられる可能性があります。

血液や血清などの患者サンプルの適切な取り扱いと処理は、正確な検査結果を得るために不可欠です。サンプルの準備と保管の要件が複雑なため、エラーのリスクが高まり、検査の信頼性に影響する可能性があります。診断検査全体で一貫した品質を維持することは困難です。メーカーは、製品の正確性と信頼性を確保するために、厳格な品質管理措置を遵守する必要があります。検査品質のばらつきは、結果の不一致につながる可能性があります。

認識の欠如と偏見

肝炎に関する認識を高める努力にもかかわらず、一般の人々と医療提供者の間には、依然として知識と理解の大きなギャップがあります。肝炎感染に伴う偏見により、人々は検査を避ける傾向があり、リスクのある人々に検査を提供することが困難になっています。この認識不足を克服し、偏見を減らすことは、依然として困難な課題です。

医療提供者自身が肝炎についての認識を欠いている場合があり、検査と診断の機会を逃すことにつながります。医療専門家がこの病気について十分な知識を持っていない場合、特に無症状の人に対しては検査を推奨しない可能性があります。

主要な市場動向

ポイントオブケア検査 (POCT)

ポイントオブケア検査は、肝炎診断の分野で勢いを増しています。POCT デバイスにより、複雑な実験装置や専門の人員を必要とせずに、現場で迅速に検査を行うことができます。この傾向により、遠隔地やリソースが限られた環境での検査のアクセス性が向上し、タイムリーな診断が保証されます。

POCT の迅速なターンアラウンド タイムにより、医療提供者は肝炎感染を迅速に診断できます。この適時性は、早期介入と治療を開始し、病気の進行リスクを減らし、コミュニティ内での感染率を抑える上で重要です。

マルチプレックス検査

複数の肝炎株やその他の感染症を同時に検出できるマルチプレックス診断検査は、ますます普及しています。これらの検査により、診断プロセスが合理化され、コストが削減され、患者の肝炎の状態をより包括的に評価できるようになります。マルチプレックス検査は、多くの場合、単一の患者サンプルから、1 回の検査で複数の病原体または分析物を同時に検出できる診断技術です。肝炎の場合、マルチプレックス検査により、さまざまな肝炎ウイルス株を特定し、ウイルス量を評価できるほか、他の同時感染や併存疾患の存在も評価できます。これらはすべて 1 回の検査で行えます。この革新により、診断プロセスが合理化され、精度が向上し、医療提供者は患者の肝炎の状態をより包括的に把握できるようになります。

マルチプレックス検査は迅速かつ効率的な結果を提供し、医療提供者が肝炎感染を迅速に診断できるようにします。 1 回の検査で複数のパラメータを評価できるため、複数の診断アッセイの必要性が減り、時間とリソースの両方を節約できます。

早期発見への重点の強化

肝炎感染の早期発見は、病気の進行と伝染を減らす上で最も重要です。医療システムと組織は、特に高リスク集団に対して、定期的なスクリーニングと検査を重視しています。この傾向により、タイムリーな介入と治療が促進されます。早期発見の主な利点の 1 つは、病気の進行を防ぐことができることです。肝炎感染は、治療せずに放置すると、重度の肝臓障害、肝硬変、さらには肝臓がんにつながる可能性があります。早期診断により、タイムリーな介入と治療が可能になり、これらの合併症のリスクが軽減されます。

診断されていない肝炎感染者は、無防備な性行為や注射針の共有など、さまざまな経路で知らないうちにウイルスを他人に感染させる可能性があります。早期発見により、症例を迅速に特定し、リスク低減対策を実施することで、感染の連鎖を断ち切ることができます。タイムリーな診断により、医療従事者は病気の進行の早い段階で治療を開始できます。抗ウイルス療法やその他の介入は、早期に開始すると最も効果的であり、患者の治療結果と生活の質が向上します。

セグメント別インサイト

検査タイプのインサイト

検査タイプに基づいて、免疫測定セグメントは、2022年に肝炎診断検査の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。

免疫測定は、肝炎ウイルスに関連する抗体または抗原を検出する際の感度と特異性が高いことで知られています。この精度により信頼性の高い結果が得られ、偽陽性または偽陰性の可能性が低くなります。さらに、免疫測定は肝炎診断において確立された実績を持っています。これらは何十年にもわたって広く使用されており、継続的に改善されているため、医療提供者や研究所の間で信頼される選択肢となっています。

地域別洞察

北米は、2022年に世界の肝炎診断検査市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、最大の市場シェアを占めました。これは、高度な医療インフラ、堅牢なスクリーニングおよび診断プログラム、および一部の地域での肝炎感染の有病率の高さによるものです。北米は、最先端の診断施設と機器にアクセスできる、よく発達した医療インフラを誇っています。このインフラにより、肝炎診断検査が広く採用され、タイムリーな検査サービスへのアクセスが保証されます。また、北米内の特定の地域、特に米国では、C型肝炎を含む肝炎感染の顕著な有病率を経験しています。この高い疾病負担により、広範なスクリーニングと診断の取り組みが必要になりました。北米政府は包括的な肝炎管理および排除プログラムを開始しました。これらの取り組みには、肝炎感染の発生率を減らすためのターゲットを絞ったスクリーニング、教育、ワクチン接種キャンペーンが含まれます。

最近の開発

• 2022 年 5 月、アボットは、B 型肝炎ウイルス (HBV) の検出を強化するための試みとして、HBsAgnext 定性ソリューションを導入しました。ヒト血清、血漿サンプル、および集団スクリーニングにおいて、この非常に感度の高い化学発光微粒子免疫測定法 (CMIA) は、HBV の早期かつ改善された識別に役立ちます。
• 2021 年、F Hoffman -La Roche Ltd. は、主に Roche の分子診断セグメントの企業ポートフォリオに製品を追加することを目的として、GenMark Diagnostics を買収しました。 GenMark 診断によって提供される製品の世界的な流通とともに。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories
• Bio-Rad Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche AG
• BioMerieux SA
• Siemens Healthineers
• Qiagen
• Grifols SA
• Fujirebio Inc.
• Molbio diagnostics Pvt. Ltd
• Meril LifeSciences Pvt.Ltd