薬剤溶出ステント市場、2028年 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018年～2028年、コーティングタイプ別（ポリマーベースコーティング（非生分解性、生分解性））、ポリマーフリーコーティング（マイクロポーラス表面、マイクロ構造表面、スロット付き管状表面、ナノポーラス表面）、用途別（冠動脈疾患、末梢動脈疾患）、地域別、競合別に分類。

市場概要

世界の薬剤溶出ステント市場は2022年に70億9,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8.13%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界のヘルスケア業界は近年目覚ましい進歩を遂げており、技術とイノベーションが患者のケアと治療成果の向上に重要な役割を果たしています。これらのイノベーションの中でも、薬剤溶出ステント（DES）はインターベンショナル心臓病学の分野でゲームチェンジャーとして登場しました。これらの小さな命を救うデバイスは、冠動脈疾患の治療方法を変革し、世界の薬剤溶出ステント市場の大幅な成長につながっています。

薬剤溶出ステントは、冠動脈疾患 (CAD) を治療し、動脈の閉塞の再発を防ぐように設計された医療機器です。これは、特殊な薬剤、通常は再狭窄防止薬でコーティングされた金属製の小さなメッシュチューブです。狭くなったり閉塞したりした冠動脈に埋め込まれると、ステントは動脈を開いた状態に保つための機械的な足場として機能するだけでなく、時間の経過とともに薬剤をゆっくりと放出して再狭窄 (動脈が再び狭くなること) を防止します。

世界の薬剤溶出ステント市場は近年大幅に成長しており、いくつかの要因がこの拡大を牽引しています。世界的に冠動脈疾患の発生率が上昇していることが、DES 市場の主な推進力となっています。座りがちな習慣や不健康な食事などのライフスタイルの変化は、CAD 症例の増加の一因となっています。継続的な研究開発の取り組みにより、デザイン、薬剤配合、生分解性材料が改良された次世代の薬剤溶出ステントが導入され、その有効性と安全性が向上しています。世界の人口が高齢化を続けるにつれて、CAD の有病率は上昇すると予想されます。高齢者は心血管疾患にかかりやすいため、DES の市場が拡大しています。DES 処置は侵襲性が最小限であるため、従来の開胸手術と比較して回復時間が短く、痛みが少なく、入院期間が短くなります。この要因により、患者の好みが高まり、DES の採用が増加しています。発展途上国では、医療インフラとアクセス性が向上しており、薬剤溶出ステントなどの高度な医療機器の需要が高まっています。

主要な市場推進要因

心血管疾患の有病率の増加が世界の薬剤溶出ステント市場を牽引

心血管疾患 (CVD) は依然として世界的な健康上の懸念事項であり、世界中の医療システムと個人に大きな負担をかけています。さまざまな治療オプションの中でも、薬剤溶出ステント（DES）は、CVDの一般的な形態である冠動脈疾患の管理におけるゲームチェンジャーとして登場しました。世界の薬剤溶出ステント市場は、主に心血管疾患の罹患率の増加により、大幅な成長を遂げています。心血管疾患には、心臓と血管に影響を及ぼすさまざまな状態が含まれます。これには、冠動脈疾患、心不全、脳卒中、高血圧などが含まれます。その中でも、冠動脈疾患（CAD）は世界的に死亡の主な原因です。CADは、冠動脈に脂肪沈着物（アテローム性動脈硬化症）が蓄積することで発生し、心筋への血流が減少し、胸痛（狭心症）や心臓発作を引き起こす可能性があります。

薬剤溶出ステント市場の成長の背後にある主な原動力は、世界中で心血管疾患の罹患率が増加していることです。座りがちな生活習慣、不健康な食事、喫煙、ストレスなどの要因が、心臓関連疾患の発生率上昇の一因となっています。世界人口の高齢化が進むにつれ、心血管疾患を発症するリスクが高まっています。高齢者は CAD などの症状にかかりやすく、ステント留置などの介入が必要になります。継続的な研究開発により、より高度で効果的な薬剤溶出ステントが開発されました。生分解性ステントや などのこれらのイノベーションにより、心血管の健康に対する意識が高まり、医療サービスへのアクセスが改善されたため、心臓病のタイムリーな治療を求める人が増えています。その結果、ステント留置などの介入心臓病学手順に対する需要が高まっています。薬剤コーティングの改善により、患者の転帰が向上し、市場の成長が促進されました。定期的な運動や食生活の改善など、より健康的なライフスタイルの推進は、心血管疾患のリスク要因を減らす上で役割を果たしてきました。ただし、これらの変更によって、多くの場合、ステント留置などの医療介入の必要性がなくなるわけではありません。

認知度と教育の向上が、世界的な薬剤溶出ステントの成長を促進

世界的な薬剤溶出ステント市場は近年、主に心血管疾患と薬剤溶出ステント (DES) の利点に関する認知度と教育の向上により、目覚ましい成長を遂げています。これらの革新的な医療機器は、冠動脈疾患の治療環境を一変させ、より良い結果と改善された患者の生活の質をもたらしています。医療従事者と患者の両方が、これらの命を救う機器についてより多くの知識を得るにつれて、市場は拡大し続けています。

医療従事者、特に心臓専門医と介入放射線科医は、冠動脈疾患の患者に適切な治療オプションを推奨する上で極めて重要な役割を果たしています。継続的な医学教育とトレーニング プログラムにより、これらの専門家はステント技術の最新の進歩について最新情報を得ることができます。その結果、ベアメタルステントと比較して優れた結果が期待できるため、薬剤溶出ステントを好ましい治療オプションとして処方する可能性が高くなります。

治療オプションについて患者を教育することは非常に重要です。薬剤溶出ステントの利点を理解している患者は、選択肢が提示されたときに薬剤溶出ステントを選択する可能性が高くなります。パンフレット、Web サイト、ビデオなどの教育資料は、患者が治療計画について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。医療提供者も、さまざまな種類のステントとそれぞれの利点について十分な知識を持っている必要があります。継続的な医療教育プログラムにより、医療従事者は薬剤溶出ステントに関する最新の研究と臨床ガイドラインを把握し、患者に可能な限り最高のケアを提供できるようになります。

薬剤溶出ステントに関する認識と教育の高まりは、市場の成長に大きく貢献しています。市場調査レポートによると、世界の薬剤溶出ステント市場は今後数年間、大幅な割合で拡大し続けると予測されています。高齢化、肥満率の上昇、ライフスタイルの変化などの要因により、心血管疾患の蔓延が進むと予想され、これらの救命機器の需要がさらに高まります。さらに、生体吸収性ステントの開発や薬剤コーティングの改善など、ステント技術の継続的な進歩により、薬剤溶出ステントの有効性が向上し、患者と医療提供者にとってさらに魅力的な選択肢になるでしょう。

有利な償還ポリシーが世界の薬剤溶出ステント市場を牽引

世界の薬剤溶出ステント市場は、近年、さまざまな国の有利な償還ポリシーのおかげで、大幅に成長しています。これらのポリシーにより、命を救う治療が患者にとってより手頃な価格になっただけでなく、医療機器業界におけるイノベーションと投資も刺激されました。償還ポリシーは、薬剤溶出ステントを含む医療処置のアクセス性と手頃な価格を決定する上で重要な役割を果たします。多くの国で、政府や保険会社はこれらのデバイスの重要性を認識し、患者がアクセスしやすくするためのポリシーを実施しています。

有利な償還ポリシーは、多くの場合、患者の自己負担額の削減につながります。これにより、薬剤溶出ステントはより手頃な価格になり、より幅広い個人がアクセスしやすくなり、患者は大きな経済的負担を負うことなく可能な限り最高の治療を受けることができます。償還ポリシーは薬剤溶出ステントの使用を奨励するため、これらのデバイスの堅調な市場を生み出します。これにより、医療機器会社は研究開発に投資して、より高度で効果的なステントを作成するよう促されます。継続的なイノベーションは、患者と業界の両方に利益をもたらします。有利な償還ポリシーは、薬剤溶出ステントの範囲をより多くの患者に広げます。この市場の拡大は、医療機器メーカーの売上と収益の増加につながり、イノベーションと投資をさらに促進します。高品質の薬剤溶出ステントを製造する医療機器企業は、有利な償還ポリシーのある市場で競争上の優位性を獲得できます。これにより、企業は高い基準を維持し、製品の改善に投資するようになります。有利な償還ポリシーの影響は、1 つの国に限定されません。より多くの国がこれらのポリシーの利点を認識するにつれて、世界の薬剤溶出ステント市場は成長を続け、世界中の医療インフラにプラスの影響を与えます。

主要な市場の課題

規制上のハードル

薬剤溶出ステント市場が直面している最大の課題の 1 つは、規制要件の状況が常に変化していることです。さまざまな国の保健当局は、医療機器のガイドラインと基準を継続的に更新しています。メーカーは、これらの進化する規制に準拠するために、研究開発に多大なリソースを投資する必要があります。さらに、新製品や改良の承認を得るには、時間と費用がかかる場合があります。

競争環境

薬剤溶出ステント市場は競争が激しく、いくつかの大手企業が業界を独占しています。企業は、競争で勝ち、市場シェアを維持または獲得するために、常に革新を続けなければなりません。これには、研究開発、臨床試験、マーケティング活動への多額の投資が必要になることが多く、企業のリソースに負担がかかる可能性があります。

価格圧力

薬剤溶出ステントのコストは、医療システムと患者にとって大きな負担となる可能性があります。保険会社や政府の保健機関などの支払者は、価格引き下げのために積極的に交渉することが多く、メーカーに価格引き下げの圧力をかけています。これは収益性に影響を及ぼし、研究開発に充てられる資金を制限する可能性があります。

新興技術

インターベンショナル カーディオロジーの分野はダイナミックで、技術と治療オプションは継続的に進歩しています。生体吸収性血管スキャフォールドや薬剤コーティング バルーンなど、薬剤溶出ステントに代わる新たな選択肢は、DES の市場シェアに潜在的な脅威をもたらします。メーカーはこれらの動向を注意深く監視し、それに応じて戦略を調整する必要があります。

有害事象と安全性の懸念

薬剤溶出ステントは再狭窄率を低下させることで患者の転帰を改善しましたが、これらのデバイスの長期的な安全性については依然として懸念があります。晩期ステント血栓症やその他の有害事象が報告されており、規制当局と医学界による継続的な調査につながっています。メーカーは、これらの懸念に対処するために、厳格な安全性試験と市販後調査に投資する必要があります。

経済的要因

COVID-19 パンデミックなどの世界的な経済的要因は、サプライ チェーンを混乱させ、需要に影響を与え、薬剤溶出ステント市場の企業の財務安定性に影響を与える可能性があります。為替レートの変動や医療費の変化も、業界の成長に影響を与える可能性があります。

新興市場へのアクセス

新興市場への進出には、機会と課題の両方が伴います。これらの市場には大きな成長の可能性がありますが、規制要件、文化的考慮事項、医療インフラが異なることがよくあります。企業は、新しい地域にうまく浸透して足場を確立するために、これらの複雑さを乗り越えなければなりません。

医師のトレーニングと採用

医療従事者に薬剤溶出ステントを効果的に使用するためのトレーニングを行うことは、患者の安全と最適な結果にとって重要です。メーカーは、医師がステント留置技術に習熟し、最新の進歩についていくように、教育およびトレーニング プログラムに投資する必要があります。

主要な市場動向

技術の進歩

世界のヘルスケア業界は、技術の進歩によって大きな変革を経験しています。これらの進歩が大きな影響を与えている分野の 1 つは、インターベンショナル カーディオロジーの分野、特に薬剤溶出ステント (DES) の分野です。DES は冠動脈疾患の治療に革命をもたらし、技術の進歩に伴い、世界の薬剤溶出ステント市場は著しい成長を遂げる態勢が整っています。

DES における重要な技術の進歩の 1 つは、生体適合性ポリマーの開発です。これらのポリマーは、薬剤の放出速度を改善し、患者の炎症やアレルギー反応のリスクを軽減します。新世代の DES は、体内でより自然に分解する高度なポリマーを採用しているため、長期的な合併症が軽減されます。生体吸収性ステントは画期的なイノベーションです。これらのステントは、時間の経過とともに体内で徐々に溶解するように設計されており、より健康で自然な動脈を残します。この技術により、末期の血栓症の可能性など、従来の金属ステントに関連する長期的な制限の一部が解消されます。

継続的な研究開発の取り組みにより、DES をコーティングするより効果的な薬剤が発見されました。これらの新しい薬剤処方は、副作用を最小限に抑えながらステントの有効性を高めます。カスタマイズされた薬剤送達システムも研究されており、個々の患者のニーズに合わせて治療を調整しています。カテーテル技術の進歩により、ステントの配置がより安全で正確になりました。小型化と強化された画像機能により、介入心臓専門医はより自信を持って複雑な冠動脈の解剖をナビゲートできます。

技術の進歩に伴い、DES の製造がより効率的になります。これによりコストが削減されることが多く、医療システムと患者の両方にとってこれらのデバイスがより手頃な価格になります。技術の進歩により、新興市場でのDESの流通とアクセス性が向上し、世界中で増大する心血管疾患の負担に対処するのに役立っています。

セグメント別インサイト

コーティングタイプ別インサイト

コーティングタイプに基づいて、ポリマーベースのコーティングセグメントは、2022年に世界の薬剤溶出ステント市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。ポリマーベースのコーティングは、薬剤の放出を優れた方法で制御できるため、薬剤溶出ステントで広く使用されています。これらのコーティングは、長期間にわたって制御された持続的な方法で薬剤を放出するように設計できます。これは、薬剤が長期間にわたってステント周囲の新生内膜組織の成長（再狭窄）を阻害する効果を維持するために重要です。ポリマーベースのDESは、ベアメタルステントと比較して再狭窄率を大幅に低減することに成功しています。ポリマーベースのコーティングは、薬剤を効果的に標的部位に送達することで、平滑筋細胞の増殖を抑制し、再狭窄のリスクを軽減します。この良好な臨床結果が、ポリマーベースの DES の広範な採用に貢献しています。ポリマーコーティングにより、薬剤放出プロファイルのカスタマイズが可能になります。医師とデバイスメーカーは、特定のポリマーと薬剤の組み合わせを選択して、患者のニーズに合わせて DES を調整できます。このカスタマイズにより、ステントはさまざまな患者の状態や解剖学的変動に効果的に対応できます。ポリマーベースのコーティングは、抗増殖剤、抗炎症剤、抗血栓剤など、さまざまな薬剤化合物に対応できます。この汎用性により、血管治癒のさまざまな側面に対処し、合併症を軽減できる DES の開発が可能になります。

アプリケーションの洞察

冠動脈疾患 (CAD) セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。CAD は、世界中で最も一般的な心臓病の 1 つであり、何百万人もの人々に影響を与えています。 CAD は、心臓に血液を供給する動脈がプラークの蓄積により狭くなったり閉塞したりすることで発生します。CAD の有病率が高いため、治療を必要とする患者数が多く、薬剤溶出ステントの需要が高まっています。薬剤溶出ステントは、CAD の治療に非常に効果的であることが証明されています。薬剤溶出ステントは、狭くなったり閉塞したりした冠動脈を開き、心臓への血流を回復させ、閉塞の再発を防ぐために使用されます。ベアメタルステントと比較して再狭窄 (動脈が再び狭くなること) を軽減できるため、CAD 治療では好ましい選択肢となっています。長年にわたり、薬剤溶出ステント技術は継続的に進歩してきました。新しいステントは、ステント部位の細胞増殖と炎症を抑制する薬剤を放出するように設計されており、再狭窄のリスクをさらに軽減します。これらの技術革新により、DES は CAD 治療の魅力的な選択肢となっています。

地域別インサイト

北米は、2022 年に世界の薬剤溶出ステント市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。北米、特に米国は、医療研究とイノベーションの中心地です。薬剤溶出ステント技術を継続的に開発および改善する多くの医療機器会社や研究機関の本拠地です。これらの革新により、多くの場合、国内外の消費者を魅了する新しい高度な製品が市場に導入されています。北米地域は、病院、診療所、専門医療施設など、よく発達した高度な医療インフラを誇っています。この広範なネットワークにより、患者は薬剤溶出ステントを含む最先端の医療治療を受けることができます。確立された医療システムは、これらのデバイスの需要を促進する上で重要な役割を果たしています。冠動脈疾患などの心血管疾患は、北米で広く蔓延しています。これらの症状では、狭くなったり閉塞した動脈を治療するために薬剤溶出ステントの使用が必要になることがよくあります。これらの疾患の有病率が高いため、この地域では薬剤溶出ステントの需要が非常に高くなっています。

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最近の動向

• 2021 年 6 月、アボットは、独特のポリマーコーティングを特徴とする XIENCE Skypoint ステントの FDA 認可を取得し、業界の先駆的なソリューションに対するこの地域の取り組みを強調しました。
• 2022 年 8 月、メドトロニックは、CE マークの承認を受けて、薬剤溶出冠動脈ステント システムの最新バージョンである Onyx Frontier を発表しました。

主要な市場プレーヤー

• アボット ラボラトリーズltd.
• ボストンサイエンティフィック株式会社
• テルモ株式会社
• メドトロニックplc
• < scan>BiosensorsInternational Ltd
• CookMedical pvt ltd.
• B. BraunMedical (India) Private Limited
• Biotronik,Inc.
• LepuMedical Technology Inc.