蛍光インサイチューハイブリダイゼーションプローブ市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、2018-2028年、技術別（Q FISH、FLOW FISH、その他）、タイプ別（DNA、RNA（mRNA、miRNA、その他））、アプリケーション別（がん研究、遺伝性疾患、その他）、最終用途別（研究、臨床、コンパニオン診断）、地域別、競合予測と機会別、2018-2028年予測

市場概要

世界の蛍光in situハイブリダイゼーションプローブ市場は、2022年に8億5,169万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.50%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）プローブ市場とは、分子生物学および遺伝学研究に不可欠なツールであるFISHプローブを製造および配布する業界を指します。FISHプローブは、細胞または組織サンプル内の特定のDNA配列を視覚化して特定するために使用されます。これらは、がんの診断、遺伝性疾患の分析、基礎生物学研究などの用途で極めて重要な役割を果たします。

主要な市場推進要因

ゲノム研究の進歩

ゲノム研究の進歩は、遺伝学に対する私たちの理解に革命をもたらし、疾患の診断、治療、予防における画期的な進歩を可能にしました。この分野の進歩を推進する主要な技術の 1 つが蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) です。これにより、研究者は細胞内の特定の DNA 配列を視覚化して特定することができます。ゲノム研究が進化し続けるにつれて、FISH プローブの需要も高まり、FISH プローブは世界の FISH プローブ市場の極めて重要な構成要素となっています。ヒトゲノムの配列決定は、ゲノミクスの分野における記念碑的な成果でした。これにより、20,000 を超えるタンパク質コード遺伝子を含む、遺伝子構成の包括的なマップが研究者に提供されました。ただし、これらの遺伝子の機能と相互作用を理解するには、細胞内での活動を視覚化する FISH プローブなどのツールが必要です。ゲノミクスが遺伝子機能に深く踏み込むにつれて、FISH プローブの需要が高まっています。ゲノム研究は、疾患を引き起こす遺伝子変異の特定に役立ってきました。まれな遺伝性疾患であれ、がんなどの一般的な病気であれ、研究者はゲノム内の特定の変異を正確に特定するために FISH プローブを使用することが増えています。これは診断、予後、標的療法に大きな影響を及ぼし、より高度な FISH プローブの必要性が高まっています。ゲノミクスの進歩は、個別化医療の時代を先導しました。個人の遺伝子プロファイルを分析することで、臨床医は患者の独自の遺伝子構成に合わせて治療を調整できます。FISH プローブは、特定の遺伝子マーカーと異常を特定することで、このプロセスで重要な役割を果たします。個別化医療が普及するにつれて、正確な遺伝子分析を可能にする FISH プローブの需要も高まっています。ゲノム研究により、アルツハイマー病、糖尿病、心臓病などの複雑な疾患の遺伝的基盤が明らかになりました。これらの疾患を調査するには、多くの場合、遺伝子変異と遺伝子発現パターンを深く理解する必要があります。 FISH プローブは、研究者にこれらの複雑さを細胞レベルで研究するためのツールを提供し、疾患のメカニズムと潜在的な治療ターゲットに関する知識を前進させます。製薬業界は、新しい薬物ターゲットを発見し、精密医薬品を開発するために、ゲノム研究に大きく依存しています。FISH プローブは、細胞モデル内の特定の遺伝子マーカーの有無を確認することで潜在的な薬物ターゲットを検証するために不可欠です。これにより、医薬品の開発が加速し、研究開発における FISH プローブの需要が高まります。学術研究機関と臨床検査室の両方が、ゲノミクスの進歩の恩恵を受けています。これらの環境の研究者は、基本的な生物学的プロセスの研究から遺伝性疾患の診断まで、幅広い用途に FISH プローブを使用しています。研究が拡大し多様化するにつれて、FISH プローブの市場も拡大します。

がんの診断と研究

がんは、世界の健康の領域における手ごわい敵であり、世界中の研究者、臨床医、医療システムに課題を与え続けています。がんとの戦いは、治療だけでなく、がんを引き起こす複雑な遺伝子メカニズムの理解にも向けられています。この戦いにおいて、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) プローブは欠かせないツールとして登場しました。がんは、遺伝子の突然変異と変化を特徴とする疾患です。FISH プローブにより、臨床医はこれらの遺伝子異常を正確に検出できます。FISH プローブは、がんの種類の診断、腫瘍の分類、および疾患の悪性度の評価に役立ちます。がん診断がますます個別化されるにつれて、特定の遺伝子マーカーの特定に役立つ FISH プローブの需要は高まり続けています。がん研究者は、患者の予後と治療への反応を予測できるバイオマーカーを特定しようとしています。FISH プローブはこの探求に不可欠です。研究者は、患者の腫瘍に関連する遺伝子マーカーを研究し、治療を調整して結果を予測するのに役立ちます。個別化医療が注目されるにつれて、バイオマーカー特定用の FISH プローブの需要が高まっています。がんは異質性で有名で、腫瘍のさまざまな領域が明確な遺伝子プロファイルを示します。 FISH プローブを使用すると、研究者は腫瘍内の個々の細胞を調べることでこの異質性を調査できます。細胞レベルで遺伝子変異を研究できるこの能力は、腫瘍の進化と薬剤耐性に関する重要な洞察を提供し、高度な FISH プローブ技術の必要性を高めています。標的がん治療の時代は、患者のがんを引き起こす遺伝子変異を深く理解することに大きく依存しています。FISH プローブは、これらの変異を特定し、治療の決定を導くために不可欠です。より多くの標的治療が開発されるにつれて、患者の適格性を評価し、治療の有効性を監視するための FISH プローブの需要は高まり続けています。がん治療後、微小残存病変 (MRD) を監視することが重要です。FISH プローブは、病気の再発を示す可能性のある特定の遺伝子マーカーを持つがん細胞の存在を追跡するのに役立ちます。MRD を早期に検出する能力は、タイムリーな介入に非常に重要であり、がん監視における FISH プローブの需要を高めています。製薬業界は、新しいがん治療を開発するために厳格な臨床試験に依存しています。FISH プローブは、薬物ターゲットを検証し、実験的治療の有効性を評価する上で重要な役割を果たします。がん治療薬の開発が加速するにつれ、臨床試験や医薬品開発における FISH プローブの需要は高まり続けています。

遺伝性疾患の有病率の上昇

遺伝性疾患は、遺伝性の遺伝子変異によって引き起こされる多様な疾患群です。遺伝学の理解が進むにつれて、これらの疾患の有病率に対する認識も高まっています。遺伝性疾患はあらゆる年齢や背景の個人に影響を与える可能性があるため、その診断と管理は現代のヘルスケアの重要な側面となっています。遺伝性疾患の有病率は世界中で上昇しています。医療遺伝学の進歩により、遺伝性疾患のより正確な診断と検出が可能になり、報告される症例が増加しています。まれな疾患からダウン症候群などのより一般的な疾患まで、遺伝性疾患に対する認識の高まりにより、信頼性の高い診断ツールが緊急に必要とされています。遺伝性疾患を効果的に管理するには、タイムリーな診断が不可欠です。 FISHプローブにより、臨床医や遺伝カウンセラーは特定の遺伝子異常を高精度で特定できます。FISHプローブによる早期発見により、遺伝カウンセリングや標的治療などの積極的な介入が可能になり、患者の転帰と生活の質が向上します。出生前および新生児スクリーニングプログラムは、新生児または胎児の遺伝性疾患を特定することを目的としています。FISHプローブは、ダウン症候群などの症状につながる可能性があるトリソミーなどの染色体異常を検出できるため、これらのスクリーニング活動に不可欠です。スクリーニングプログラムが世界的に拡大するにつれて、FISHプローブの需要も高まっています。遺伝子検査はより身近なものになり、個人や家族は、遺伝性疾患を受け継いだり、遺伝させたりするリスクを理解するために遺伝子分析を選択することが増えています。FISHプローブは、これらの検査を実施する研究所にとって不可欠なツールです。キャリアスクリーニングを含む遺伝子検査の需要の高まりは、FISHプローブ市場の拡大に貢献しています。遺伝性疾患に対する理解の深まりにより、遺伝子研究およびカウンセリングサービスが増加しています。研究者や遺伝カウンセラーは、特定の遺伝子異常を研究し、患者とその家族に情報に基づいた指導を提供するために FISH プローブを利用しています。医療における遺伝カウンセリングの役割が拡大するにつれ、FISH プローブの必要性が高まっています。診断とカウンセリングに加えて、FISH プローブは治療法の開発にも役割を果たしています。研究者はこれらのプローブを使用して、遺伝子治療や精密医療アプローチなどの潜在的な治療法の遺伝子ターゲットを研究しています。製薬業界がさまざまな疾患に対する遺伝的ソリューションを模索するにつれて、医薬品開発における FISH プローブの需要が高まっています。

拡大するバイオテクノロジーと製薬業界

バイオテクノロジーと製薬の分野では、近年、かつてないほどの革新と成長が見られています。この拡大の中心にあるのは、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) プローブなどの高度な分子ツールへの依存度が高まっていることです。これらのプローブにより、研究者や専門家は細胞レベルで遺伝情報を視覚化し、理解することができます。バイオテクノロジーと製薬業界は、新薬と治療法の開発の最前線に立っています。 FISH プローブは、研究者が薬物ターゲットを検証し、実験化合物に対する細胞反応を評価するのに役立つため、このプロセスで極めて重要な役割を果たします。薬物の発見がゲノミクスと個別化医療にますます依存するようになるにつれて、FISH プローブの需要が高まっています。実行可能な薬物ターゲットを特定することは、薬物開発パイプラインの重要なステップです。FISH プローブを使用すると、研究者は疾患関連経路における特定の遺伝子または遺伝子マーカーの発現と局在を研究できます。この情報は、潜在的な薬物ターゲットの関連性を確認し、研究プロセスを迅速化するのに役立ちます。遺伝子プロファイルに基づいて個々の患者に治療をカスタマイズする個別化医療の探求は、FISH プローブなどの高度な分子ツールに大きく依存しています。これらのプローブは、疾患に関連する遺伝子マーカーを特定するのに役立ち、臨床医は治療オプションに関してより多くの情報に基づいた決定を下すことができます。個別化医療が普及するにつれて、FISH プローブの需要は高まり続けています。がんは、バイオテクノロジーと製薬の両方の分野で依然として重要な焦点です。FISH プローブは、さまざまながんに関連する遺伝子異常の研究に不可欠です。これらは、適切な薬物標的の特定と治療効果のモニタリングに役立ちます。腫瘍学における標的療法の出現により、研究および臨床用途向けの FISH プローブの需要が高まっています。バイオマーカーは、疾患の存在、進行、または治療反応の重要な指標です。バイオテクノロジーおよび製薬部門は、バイオマーカーの特定と検証に FISH プローブを大いに活用しています。これらのプローブは、研究者が疾患の遺伝的基礎を調査するのに役立ち、診断テストおよび予後ツールの開発を促進します。バイオテクノロジーおよび製薬部門の前臨床研究と臨床研究の両方で、FISH プローブの精度と正確さが役立ちます。これらのプローブは、実験的治療の安全性と有効性の評価に役立ち、最も有望な候補のみが臨床試験段階に進むようにします。

主要な市場の課題

競争的な市場ダイナミクス

FISH プローブ市場での競争は激しく、いくつかの大手企業と多数の中小企業が市場シェアを競っています。この競争は価格競争や利益率への圧力につながる可能性があります。このような環境では、製品の差別化が重要になります。

価格圧力

FISH プローブのコストは、特に研究や診断の場合、多くの研究所や医療施設にとって大きな障壁となる可能性があります。安価なプローブは精度と信頼性を損なう可能性があるため、品質と手頃な価格のバランスを取ることは困難です。

規制上のハードル

臨床用途で使用される FISH プローブは、患者の安全性とテストの信頼性を確保するために、厳格な規制監視の対象となります。FDA 承認などのこれらの規制要件を満たすことは、複雑で時間のかかるプロセスになる可能性があります。

テスト基準のばらつき

FISH テストの標準化されたプロトコルがないため、研究所間で結果にばらつきが生じる可能性があります。これにより、臨床診断および研究における FISH プローブの幅広い採用が妨げられる可能性があります。

主要な市場動向

非侵襲的出生前検査 (NIPT) のアプリケーションの拡大

非侵襲的出生前検査 (NIPT) は、簡単な血液検査で胎児の染色体異常を検出できるようにすることで、出生前ケアに革命をもたらしています。FISH プローブは NIPT においてますます重要になり、特定の染色体異常の特定を可能にしています。NIPT アプリケーションの拡大により、FISH プローブの需要が減少すると予想されています。

単一細胞分析と空間ゲノミクス

単一細胞分析と空間ゲノミクスの進歩により、細胞の不均一性と組織構造を理解するための新たな領域が開かれています。FISH プローブは、単一細胞レベルで遺伝子発現を視覚化し、組織内の遺伝子活動をマッピングするための重要なツールです。 FISH 技術をこれらの新興分野に統合することは、重要なトレンドになると予想されています。

FISH 分析における AI と自動化

人工知能 (AI) と自動化により、FISH 分析が効率化されます。AI アルゴリズムは画像分析を支援し、人的エラーを減らし、FISH 結果の解釈を加速します。FISH ワークフローの自動化により効率が向上し、これらの手法がより利用しやすく、コスト効率が高くなります。

マルチプレックス FISH

マルチプレックス FISH では、同じサンプル内の複数の DNA ターゲットを同時に検出できます。この技術は、がん研究と診断の分野で注目を集めており、1 回のアッセイでより幅広い遺伝子マーカーを識別できます。マルチプレックス FISH がより洗練され、利用しやすくなるにつれて、その採用は増加すると予想されます。

セグメント別インサイト

テクノロジー インサイト

テクノロジーのカテゴリに基づくと、FLOW-FISH セグメントは 2022 年の収益面で優位を占め、予測期間を通じて最も急速な成長を示すと予測されています。これは、医療専門家の間でゲノム プロファイリングの需要が高まっていることによるものです。Flow FISH テストでは、約 10 分以内に 10,000 個を超える細胞を自動的に分析できます。このアプローチは、検査の効率と標準化を高めるだけでなく、従来の手動 FISH 検査に比べて 20 ～ 100 倍の細胞を検査するため、再現性が大幅に向上します。FLOW-FISH では、個々の細胞を遺伝子レベルで研究しながら、同時に他の細胞特性も把握できます。

これは、がん研究や免疫学などの分野では特に重要です。染色体異常の発生率の増加が、この製品に対する市場の需要を促進しています。この技術は、テロメア維持障害に関連する最初の遺伝性疾患である先天性角化異常症の診断に一貫して採用されています。この疾患はまれですが、通常は骨髄不全の患者に多く見られます。さらに、遺伝性疾患の罹患率の増加により、高度な臨床診断手順の開発の必要性が高まっています。それにもかかわらず、この技術に関連する高コストが市場の成長を妨げると予想されています。

タイプインサイト

タイプのカテゴリに基づくと、DNAセグメントは、主に医療専門家の間で分子プロファイリングの需要が高まっているため、最大の収益シェアを確保しました。この成長は、カスタマイズされた治療のための疾患の層別化と予後を促進する高度な分子病理学ツールの存在にも起因します。最先端の診断ツールの開発により、市場ではDNAプローブの採用が見られてきました。たとえば、2023年7月、KromaTiDは、方向性ゲノムハイブリダイゼーション（dGH）インサイトDNAアッセイ用に特別に設計された300を超えるテロメア、セントロメア、および遺伝子プローブの作成を発表しました。さまざまなセントロメアおよびテロメア プローブにアクセスできるため、学術分野の研究者や細胞遺伝学コアは、コスト効率を維持しながら、これらの強力で高度なアッセイを自分の施設に容易に統合できます。

一方、RNA プローブ セグメントは、近い将来に最も急速な成長を遂げると予想されています。これは主に、RNA プローブが癌分析にますます使用され、癌のさまざまなサブタイプを区別する機能を備えているためです。BioSearch Technologies の Stellaris RNA プローブや Advanced Cell Diagnostics の RNAscope シリーズなどの企業は、特に感染症や癌の疾患特異的 RNA をターゲットとする新しいプローブを開発しています。注目すべきことに、アボット社の PATHYVISION HER-2、F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (ベンタナ メディカル システムズ) が開発した INFORM HER 2/NEU プローブ、および Dako Denmark 社の HER2 FISH PharmDx など、コンパニオン診断アプリケーション用のいくつかの FISH キットが最近承認されています。

地域別インサイト

2022 年には、主にいくつかの要因により、北米が最大の収益シェアを獲得しました。この地域の優位性は、先天性欠損症、発達障害、およびメタボリック シンドロームにつながる遺伝性疾患の発生率の増加に起因しています。CDC によると、2022 年には、米国の新生児の約 3～4% が何らかの遺伝子異常を持って生まれ、その結果、成人の約 10%、子供の 30% が入院しました。 FISH 技術は、遺伝子異常の一因となる染色体異常の検出において 98% という驚異的な精度を提供すると推定されており、この地域の市場成長をさらに後押ししています。さらに、がんや遺伝性疾患を含むさまざまな医療分野でこれらのアッセイの利用が増加しており、需要の促進が見込まれています。また、医療費の有利な償還政策や政府の取り組みも、市場拡大の原動力になると予想されています。

対照的に、アジア太平洋地域は今後数年間で最も急速な成長を遂げると予測されています。この成長は、支援的な政府の取り組み、政府と主要なバイオテクノロジー メーカーの両方による投資の増加、およびこの地域における革新的な診断の開発のための豊富な未開拓の機会に起因しています。 NCBIによると、中国政府はバイオテクノロジーの研究開発への投資を大幅に増やしており、資金は2005年の9,900万米ドルから2008年から2020年の間に38億米ドルに増加しています。この地域の急速な成長は、分子および細胞遺伝学診断分野での収益創出の増大によってさらに推進されています。がん診断の分野における継続的な研究開発活動、分子ベースの細胞遺伝学のための新しい技術の採用、および早期の病気の診断と検出に対する需要の高まりはすべて、この成長に貢献しています。

最近の開発

• 2023 年 3 月、KromaTiD は dGH in-Site CAR-T キットの導入を発表しました。この dGH 技術は、他の FISH 方法と比較して際立った特徴を持ち、キットは T 細胞工学の効果を監視する研究者にとって貴重なツールであることが証明されています。

主要な市場プレーヤー

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• PerkinElmerHealth Sciences Inc
• BiodotInc
• NewHorizons Diagnostic Corp
• MerckKGaA
• AgilentTechnologies, Inc.
• AbnovaCorp.
• GenemedBiotechnologies Inc
• Hoffmann-LaRoche Ltd
• OxfordGene Technology Ltd