HIV診断市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年製品別（消耗品、機器、ソフトウェア、サービス）、検査タイプ別（抗体検査（HIV-1スクリーニング検査、HIV-1抗体確認検査、HIV-2およびグループO診断検査）、ウイルス量検査、CD4検査、その他）、モード別（自己検査、ラボベース）、最終用途別（診断ラボ、病院および診療所、家庭環境）、地域別、競合予測および機会別

市場概要

世界のHIV診断市場は2022年に39億6,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.42%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のHIV診断市場は、1980年代初頭に最初のエイズ症例が報告されて以来、長い道のりを歩んできました。長年にわたり、診断技術の大幅な進歩、認識の向上、検査へのアクセスの改善は、HIV /エイズに対する世界的な戦いにおいて重要な役割を果たしてきました。今日、HIV診断市場はダイナミックで急速に進化するセクターであり、この世界的な健康危機をより適切に管理し、最終的には根絶するという希望を与えています。

HIV診断市場の最も重要な推進力の1つは、検査技術の継続的な革新です。従来の ELISA 検査は、より迅速な結果をもたらす迅速なポイントオブケア検査 (POCT) に取って代わられました。核酸検査 (NAT) の進歩と新しいバイオマーカーの開発も、診断精度を向上させています。

主要な市場推進要因

HIV の蔓延が世界の HIV 診断市場を牽引

世界の HIV 診断市場は近年、主に世界中で HIV/AIDS の蔓延が進んでいることにより、大幅な成長を遂げています。HIV (ヒト免疫不全ウイルス) は、何百万人もの人々がこのウイルスに感染しており、依然として世界的な健康上の課題となっています。HIV の早期発見と管理の必要性がますます重要になるにつれ、高度で効率的な診断ツールの需要が急増しています。HIV/AIDS は依然として大きな公衆衛生問題であり、世界保健機関 (WHO) は、2020 年に約 3,800 万人が HIV に感染していると推定しています。サハラ以南のアフリカは最も影響を受けている地域で、すべての新規 HIV 感染のほぼ 3 分の 2 を占めています。しかし、このウイルスは世界中のあらゆる場所で個人に影響を及ぼし続けており、世界的な懸念事項となっています。

HIV の蔓延が拡大していることは懸念すべき事態です。予防、治療、意識向上の面で大きな進歩が見られるにもかかわらず、新たな感染は引き続き発生しています。多くの地域では、教育、予防策、避妊薬へのアクセスが限られていることが依然として課題となっています。このため、HIV 感染率が上昇する可能性があります。HIV 陽性者や、セックスワーカーや男性と性行為をする男性などの重要な集団に対する偏見は、ウイルスの予防と制御の取り組みを妨げることがよくあります。世界の人口が増加し続けるにつれて、HIV 感染者の絶対数も増加しています。HIV、その感染、予防方法に関する認識が不十分だと、危険な行動につながり、新たな感染につながる可能性があります。

HIV 診断は、HIV/AIDS との闘いにおいて重要な役割を果たします。抗レトロウイルス療法 (ART) を開始するには、タイムリーで正確な診断が不可欠です。ART は、HIV 感染者の生活の質を大幅に向上させ、感染リスクを軽減することができます。さらに、早期発見はウイルスがエイズに進行するのを防ぎ、死亡率を下げるのに役立ちます。HIVの蔓延の増加は、依然として重大な世界的健康課題です。しかし、それはHIV診断市場の成長も促進してきました。早期かつ正確な診断は、ウイルスを管理し、感染を防ぎ、感染者の生活の質を向上させるために不可欠です。世界の医療コミュニティがHIV / AIDSパンデミックに対処し続ける中、診断における継続的なイノベーションは、エイズのない世界という目標を達成する上で極めて重要な役割を果たすでしょう。

早期診断と治療の需要の高まりが世界のHIV診断の成長を促進

世界のHIV診断市場は、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）の早期診断と治療の需要の高まりにより、大幅な成長を遂げています。HIVは依然として世界的な健康危機であり、世界中で何百万人もの人々に影響を与えています。しかし、診断技術の進歩、意識の高まり、早期発見への重点の高まりにより、HIV診断の需要が急増しています。早期発見により、抗レトロウイルス療法（ART）を速やかに開始することができ、ウイルスを効果的に抑制し、病気の進行を遅らせ、HIV感染者の生活の質を向上させることができます。

自分のHIV感染状態を知っている人は、コンドームの使用や安全な注射の実践など、他の人へのウイルス感染を防ぐための対策を講じる可能性が高くなります。自分のHIV感染状態を知ることで、ウイルスに関連する汚名を軽減し、治療や支援を求めるようになります。早期治療は、HIV感染者の寿命を延ばすだけでなく、日和見感染やエイズ関連の合併症を発症するリスクも軽減します。HIV検査の重要性に関する認識の高まり、公衆衛生キャンペーン、教育活動は、HIV診断の需要増加に貢献しています。さらに、政府や国際機関は、特にHIVの蔓延率が高い地域で、検査をよりアクセスしやすく手頃な価格にするための努力をしてきました。

主要な市場の課題

アクセスと認識の制限が市場拡大の大きな障害となる

世界のHIV診断市場の主な課題の1つは、特に遠隔地やサービスが行き届いていない地域での検査施設へのアクセスが制限されていることです。さらに、HIVを取り巻く認識の欠如と偏見により、個人が検査や治療を求めることを思いとどまらせる可能性があります。この問題は社会経済格差によってさらに悪化し、疎外された人々に到達することが困難になっています。

高コスト

HIV診断は多くの場合高額であり、低所得国や中所得国の個人にとっては法外な場合があります。高度な診断には高価な機器、試薬、熟練した人員が必要で、医療予算に負担がかかり、検査へのアクセスが制限される可能性があります。

解決策革新的な技術、大量購入、メーカーとの提携を通じて HIV 診断のコストを下げることで、特にリソースが限られている環境では、検査をより手頃な価格にすることができます。

急速に進化する技術

HIV 診断の状況は、新しい技術や検査方法によって絶えず進化しています。医療提供者や組織にとって、最新の進歩についていくことは困難な場合があります。これにより、より正確で効率的な診断ツールの導入が遅れる可能性があります。

解決策医療従事者向けの定期的なトレーニングと能力開発プログラムは、新しいテクノロジーに適応し、最新の診断方法と傾向についての情報を入手するのに役立ちます。

偽陽性と偽陰性

偽陽性と偽陰性の検査結果は、深刻な結果を招く可能性があります。偽陽性は不必要なストレスや偏見につながる可能性があり、偽陰性は重要な治療と予防措置を遅らせる可能性があります。これらのエラーは、ウイルスが検出されないウィンドウ期間など、さまざまな要因により発生する可能性があります。

解決策より正確で信頼性の高い診断テストの開発と実装、ウィンドウ期間の短縮、確認テストの実施により、誤った結果のリスクを軽減できます。

サプライ チェーンの混乱

COVID-19 パンデミックにより、グローバル サプライ チェーンの脆弱性が浮き彫りになり、HIV 診断と必須物資の入手可能性に影響が出ています。サプライ チェーンの混乱により、検査キットや試薬が不足し、検査能力に影響が出る可能性があります。

解決策サプライヤーを多様化し、必須の診断コンポーネントの戦略的備蓄を確立することで、サプライ チェーンの混乱に関連するリスクを軽減できます。

規制上の課題

HIV 診断市場は厳格な規制と品質管理基準の対象であり、新しい革新的な診断技術の市場参入の障壁となる可能性があります。規制当局の承認には時間と費用がかかり、改善された診断の導入が遅れることがあります。

解決策規制プロセスを合理化し、革新的な HIV 診断の開発にインセンティブを与えることで、それらの承認と市場での提供を加速できます。

主要な市場動向

技術の進歩

HIV 診断における最も重要な進歩の 1 つは、ポイントオブケア検査装置の開発です。これらのポータブル デバイスは、多くの場合 30 分未満で迅速な結果を提供し、治療をすぐに開始して感染のリスクを軽減できます。POCT デバイスは、高度な実験施設へのアクセスが制限されているリソースの限られた環境では、画期的な存在となっています。NAT 技術は、ウイルスの遺伝物質を直接検出することで、HIV 診断の精度を向上させました。これらのテストではウィンドウ期間が短くなるため、HIV 感染の早期検出が可能になります。さらに、NAT 法は感度が高く、偽陰性の結果の可能性が低くなります。NGS 技術により、研究者は HIV 株の遺伝的多様性を研究できるようになりました。 HIV は突然変異率が急速なことで知られているため、この情報はより効果的な診断検査や治療法の開発に不可欠です。化学発光免疫測定法やマルチプレックス ビーズ ベースの測定法などの最新の血清学的測定法は、HIV 抗体検出の精度と特異性を向上させました。これらの測定法は、HIV-1 と HIV-2 を区別でき、偽陽性の結果が出にくくなっています。

世界の HIV 診断市場は、高度な検査方法の需要により大幅な成長を遂げています。新しい技術がより利用しやすく手頃な価格になるにつれて、市場は拡大し続けると予想されます。ポイント オブ ケア検査装置により、特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域で HIV 検査がより利用しやすくなりました。これは、HIV 診断と治療に関してこれまで十分なサービスを受けられなかった人々に届くのに役立っています。HIV 診断における継続的な革新は、学界と産業界の両方で研究開発の取り組みを促進しました。これにより、新しい診断ツールと試薬が開発され、市場がさらに発展しました。需要の増加と技術の進歩により、診断会社間の競争が激化しています。この競争により、企業は製品の改善を迫られ、診断精度の向上とコスト削減につながっています。

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品カテゴリ別では、消耗品セグメントが2022年のHIV診断の世界市場で主導的な役割を果たしました。消耗品セグメントには、使いやすさと迅速な結果で人気を博している迅速診断テストキットなどの製品が含まれます。これらのテストは、より高度な診断機器へのアクセスが制限される可能性がある、リソースが限られた環境でよく使用されます。迅速なHIV検査の需要が、消耗品市場の成長を牽引してきました。HIVは世界的な健康問題であり、医療インフラへのアクセスが制限されている発展途上地域では大きな負担となっています。消耗品は、費用対効果が高く、ポイントオブケア検査に適しているため、このような地域で好まれることが多いです。これらの地域ではHIVと闘う取り組みが拡大し続けており、消耗品の需要は依然として高いままです。診断技術の進歩により、より感度が高く、より特異性の高いHIV検査が開発されました。これらの新しい検査では、効果的に機能するために特殊な消耗品が必要になることがよくあります。医療提供者や検査室が検査能力を向上させると、これらの消耗品に投資します。多くの政府や国際機関は、広範囲にわたる検査キャンペーンを含む HIV 予防および管理プログラムを実施しています。これらの取り組みでは、消耗品の大量調達が必要になることが多く、市場の需要を促進します。HIV 診断市場の消耗品は、より幅広い顧客層に対応するために、競争力のある価格に設定されていることがよくあります。この価格戦略は、需要を刺激し、このセグメントの優位性を促進することができます。HIV 家庭用検査キットが利用できるようになったことも、消耗品セグメントの成長に貢献しています。これらのキットには通常、自己検査に必要なテストストリップやその他の消耗品が含まれています。

Mode Insights

ラボベースのセグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。酵素免疫測定 (EIA) や核酸検査 (NAT) などの HIV 診断のためのラボベースの検査は、高い精度と信頼性で知られています。これらの検査は、一部の迅速なポイントオブケア検査と比較して、偽陽性率と偽陰性率が低くなっています。個人が適切なケアと治療を受けられるようにするために、HIV診断の精度は非常に重要です。ラボベースの検査では、HIV感染をより包括的に評価できます。HIV抗体とウイルスRNAまたはDNAの両方を検出できるため、感染段階とウイルス量の全体像を把握できます。この情報は、適切な治療計画を決定し、病気の進行を監視するために重要です。多くの医療現場では、ラボベースの検査を使用して、迅速検査またはポイントオブケア検査の陽性結果を確認します。確認検査は、誤診の可能性を減らし、HIVの確定診断を提供します。

地域別インサイト

2022年、アジア太平洋地域は世界のHIV診断市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値ベースで最大の市場シェアを占めました。アジア太平洋地域は、インド、中国、タイ、インドネシアなどの国でウイルス感染者が多く、HIV / AIDS症例の負担が大きくなっています。この高い感染率により、HIV 診断検査および関連する医療サービスに対する大きな需要が生まれます。アジア太平洋地域には、大規模で多様な人口が居住しており、HIV 診断製品およびサービスの巨大な市場が生まれています。この地域の人口の多さが、検査およびモニタリングに対する高い需要につながっています。長年にわたり、アジア太平洋地域では HIV/AIDS に対する認識が高まっています。政府、NGO、医療機関は、HIV検査を奨励するためのさまざまな取り組みを行っており、診断検査の需要が高まっています。

最近の動向

• 2020年12月、Atomo DiagnosticとPrEP HealthPty LtdはHIV自己検査キットの販売契約を締結し、顧客リーチの拡大とHIV検査製品ラインのパフォーマンス向上につながりました。
• 2020年11月、Hologic Inc.はHIV-1ウイルス量モニタリング検査のFDA承認を取得し、これにより同社のHIV診断製品ラインの拡大が促進されました。
• 2020年5月、OraSure Technologies, Inc.は著名な臨床検査会社であるUrSure, Inc.を買収し、その結果、同社のHIV診断製品ポートフォリオが強化されました。

主要市場プレイヤー

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• AlereInc.
• AbbottLaboratories inc.
• Bristol-MyersSquibb Company
• JanssenGlobal Services, LLC
• GileadSciences, Inc.
• Merck& Co. Inc.
• VIIVHealthcare
• BeckmanCoulter, Inc.
• Sysmex Europe SE
• Zyomtronix, Inc.
• マイラン ネバダ州
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• SiemensHealthcare GmbH