強直性脊椎炎治療薬市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測。薬剤別（コセンティクス、ヒュミラ、シンポニ、レミケード、エンブレル、シムジア）、最終用途別（病院、診療所、その他）、地域別、競合別。

市場概要

強直性脊椎炎治療薬の世界市場は、2022年に44億1,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に7.51%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。強直性脊椎炎治療薬（AS）は、主に脊椎に影響を及ぼし、痛み、こわばり、可動性の低下を引き起こす慢性の炎症性自己免疫疾患です。この症状は、他の関節や臓器にも影響を及ぼす可能性がある脊椎関節炎と呼ばれる疾患群の一部です。強直性脊椎炎治療薬の世界市場は、近年、研究の進歩、革新的な治療法、意識の高まりにより、大きな発展を遂げています。

強直性脊椎炎の治療は、主に症状の管理、痛みの緩和、病気の進行を遅らせることに重点を置いています。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、痛みや炎症を緩和するために一般的に処方されます。さらに、理学療法と運動は、関節の可動性を維持する上で重要な役割を果たします。TNF阻害剤（アダリムマブ、エタネルセプトなど）などの生物学的療法は、強直性脊椎炎の治療に革命をもたらしました。これらの薬剤は、炎症を効果的に軽減し、患者の生活の質を向上させることができます。ただし、コストが高額で、感染症に対する感受性が高まるなどの副作用の可能性があります。

世界の強直性脊椎炎市場は、さらなる成長と革新に向けて準備が整っています。いくつかの重要なトレンドと開発が、その将来を形作っています。

主要な市場推進要因

強直性脊椎炎治療薬の有病率の増加が、世界の強直性脊椎炎治療薬市場を牽引

強直性脊椎炎治療薬 (AS) は、主に脊椎と仙腸関節に影響を及ぼす、慢性で衰弱させる可能性のある炎症性疾患です。過去数十年にわたり、AS の有病率は世界中で着実に増加しており、効果的な治療オプションの需要が高まっています。AS 症例の増加は、個人の生活に影響を与えているだけでなく、世界の強直性脊椎炎治療薬市場の成長も牽引しています。強直性脊椎炎治療薬は、主に脊椎、骨盤、股関節などの軸骨格に影響を及ぼす自己免疫疾患の一種です。炎症、痛み、硬直が特徴で、脊椎の癒着や可動性の低下につながることがよくあります。AS は、一般的に 10 代後半から 40 代前半の人に発症しますが、あらゆる年齢層の人に発症する可能性があります。歴史的に、AS はまれな病気と考えられてきましたが、最近の疫学研究では異なる傾向が示されています。AS の正確な原因は不明ですが、遺伝的要因と環境的要因の組み合わせが発症に重要な役割を果たしていると考えられています。遺伝的要因、特に HLA-B27 遺伝子の存在は、AS を発症するリスクを高めます。喫煙や細菌感染などの環境要因もこの病気に関連しています。

AS の有病率増加に寄与する主な要因の 1 つは、診断技術の向上です。磁気共鳴画像 (MRI) などのより感度の高い画像ツールの開発や医療従事者の意識向上などの医学の進歩により、より早期かつ正確な診断が可能になりました。人口の高齢化やライフスタイルや食生活の変化などの人口動態の変化が、AS 症例の増加に寄与しています。人々の寿命が延び、さまざまな活動に従事するにつれて、AS を発症する可能性が高まります。現在、患者と医療提供者の両方で AS に対する認識が高まっています。これにより、症状の報告と早期発見が増加し、医療記録に記録される症例が増えています。AS の遺伝的要素は依然として重要な要素です。AS の家族歴がある人や HLA-B27 遺伝子を持つ人はリスクが高く、遺伝的要素が人口に影響を与え続けるため、より多くの症例が発生する可能性があります。

AS の有病率の上昇は、世界の強直性脊椎炎治療薬市場に直接影響を及ぼしています。製薬会社、医療提供者、研究者は、増加する AS 症例に対処するために、より効果的な治療法と療法の必要性を認識しています。その結果、AS 治療薬の市場は大幅に成長しました。

患者擁護と意識の向上が強直性脊椎炎治療薬の世界市場の成長を促進

過去 10 年間、患者擁護団体と AS 患者は、この病気に対する意識を高める上で極めて重要な役割を果たしてきました。これらの擁護者は、AS、その症状、早期診断と治療の重要性について、一般の人々、医療専門家、政策立案者を啓蒙するために精力的に活動してきました。彼らは、ソーシャル メディア、サポート グループ、啓発キャンペーンなど、さまざまなプラットフォームを使用して、経験と知識を共有してきました

患者擁護団体は、医療機関、製薬会社、政府機関と協力して、AS を対象とした啓発キャンペーンや取り組みを開始しました。これらの取り組みは、この病気に対する理解を深めることに貢献し、早期診断と患者の転帰の改善につながっています。

患者擁護団体は、AS 患者がつながり、体験談を共有し、仲間からアドバイスを求めることができるオンライン コミュニティとフォーラムを設立しました。これらのコミュニティは帰属意識を提供し、患者はASの研究と治療の最新の動向について情報を得ることができます。

認知度が高まるにつれて、ASの症状が現れたときに医師の診察を求める人が増えています。早期診断と介入は、病気を効果的に管理するために不可欠です。その結果、ASの薬と治療法の需要が増加しました。

主要な市場の課題

認知度の低さと早期診断

AS市場の根本的な課題の1つは、医療従事者と一般大衆の両方における認知度の欠如です。ASは誤診されたり診断が遅れたりすることが多く、適切な治療が遅れて患者の状態が悪化する可能性があります。疾患、症状、早期診断の重要性についての認識を高めることは、患者の転帰を改善するために不可欠です。

複雑な診断と誤診

AS の診断は、症状が多様で、HLA-B27 遺伝子検査や MRI や X 線などの画像検査などの特殊な検査が必要なことから、難しい場合があります。誤診や診断の遅れは、不適切な治療や患者の長期にわたる苦痛につながる可能性があります。医療提供者が正確な診断に必要なツールと知識にアクセスできるようにすることが重要です。

限られた治療オプション

AS 治療は長年にわたって大幅に進歩してきましたが、この疾患を特に対象とした承認薬の数は依然として限られています。市場には治療オプションの多様性が欠けており、患者が既存の治療法に十分に反応しない可能性があります。個々の患者の独自のニーズを満たすには、治療手段の拡充が不可欠です。

治療費の高さ

AS 治療で一般的に使用される生物学的製剤は、非常に高額になる場合があります。治療費の高さは、多くの患者、特に十分な保険に加入していない患者にとって、治療へのアクセスを阻む障壁となります。すべての患者が必要な治療を受けられるようにするには、AS 治療の経済的負担を軽減する必要があります。

副作用と安全性の懸念

生物学的製剤は効果的ですが、さまざまな副作用や長期的な安全性の懸念を伴う場合があります。治療の利点と潜在的なリスクのバランスを取ることは、患者と医療提供者の両方にとって困難な場合があります。より安全な治療オプションと副作用のより良い管理に関する継続的な研究が不可欠です。

疾患の症状の多様性

強直性脊椎炎の治療薬は、疾患の症状にかなりの多様性が見られるため、標準化された治療アプローチの開発が困難です。個々の患者のニーズと疾患の重症度に合わせて治療を調整することは、疾患に対する深い理解を必要とする複雑なプロセスになる可能性があります。

限られた研究開発

他の自己免疫疾患と比較して、AS は研究開発の面で比較的注目されていません。AS 研究への投資が不足すると、新しい治療法の開発が遅れ、市場の進歩が妨げられる可能性があります。

専門医療へのアクセス

多くの地域では、AS 管理の専門知識を持つ医療専門家へのアクセスが制限されています。患者は、リウマチ専門医やこの病気に詳しい他の専門家を見つけるのに苦労することが多く、その結果、最適な治療が受けられなくなります。

主要な市場動向

技術の進歩

AS の正確で早期の診断は、効果的な管理に不可欠です。技術の進歩により、AS の診断方法は大きく変わりました。磁気共鳴画像法 (MRI) とコンピューター断層撮影 (CT) スキャンは現在、脊椎や仙腸関節の炎症や構造的損傷の検出に広く使用されています。これらの画像技術は高解像度の画像を提供するため、医療従事者は治療が最も効果的な初期段階で AS を特定できます。さらに、AI 駆動型画像分析ツールの開発により、AS 診断の速度と精度が向上しました。機械学習アルゴリズムは、MRI スキャンや CT スキャンを分析して、人間の放射線科医が見逃す可能性のある微妙な変化を特定し、より早期かつ正確な診断を可能にします。

これまで、AS は主に非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と理学療法で治療されていました。しかし、バイオテクノロジーの分野における技術の進歩により、生物学的療法と呼ばれる新しいクラスの薬剤が誕生しました。これらの薬剤は、AS で見られる炎症に寄与する免疫系の特定のタンパク質を標的とします。腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤などの生物学的療法は、AS 患者にとって画期的なものでした。これらの薬剤は、この疾患に伴う痛み、炎症、こわばりを軽減する顕著な有効性を示しています。さらに、生物学的製剤のより手頃なバージョンであるバイオシミラーの開発により、これらの人生を変えるような治療法へのアクセスが向上しました。

COVID-19 パンデミックにより、リウマチ学を含むさまざまな医療専門分野で遠隔医療と遠隔モニタリング技術の導入が加速しました。 AS 患者にとって、これは医療専門家へのアクセスが容易になり、病気の管理が改善されたことを意味します。遠隔医療により、AS 患者は自宅で快適にリウマチ専門医やその他の専門家に相談できるため、移動の必要性が減り、より頻繁な検査が容易になります。患者は、ビデオ通話や安全なメッセージング プラットフォームを通じて、症状、投薬の調整、治療計画について医療提供者と話し合うことができます。さらに、ウェアラブル デバイスやスマートフォン アプリにより、AS 症状のリモート モニタリングが可能になりました。これらのテクノロジーは、身体活動、睡眠パターン、痛みのレベルを追跡できるため、患者と医療提供者の両方が病気をよりよく理解して管理するための貴重なデータを提供します。

インターネットとモバイル アプリケーションにより、AS 患者は情報、教育リソース、サポート ネットワークに簡単にアクセスできるようになりました。オンライン プラットフォームとモバイル アプリは、AS の症状、治療オプション、ライフスタイルの推奨事項など、AS に関する豊富な情報を提供します。患者は、経験を共有する他の人とつながり、感情的なサポートや実用的なアドバイスを受けることもできます。さらに、AI を搭載したチャットボットや仮想アシスタントが開発され、一般的な質問に答えたり、AS 患者にリアルタイムで支援を提供したりしています。これらのツールは 24 時間年中無休で利用でき、必要なときにすぐにサポートを提供します。

セグメント別インサイト

医薬品インサイト

医薬品に基づいて、ヒュミラ医薬品セグメントは、2022 年に強直性脊椎炎治療薬市場の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。ヒュミラは、数多くの臨床試験で強直性脊椎炎の症状と進行を軽減する有効性を実証しています。AS 患者の痛み、こわばり、炎症を緩和することが知られています。その実績により、患者と医療提供者の両方にとって信頼できる選択肢となっています。ヒュミラは生物学的製剤、具体的には腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) 阻害剤です。AS は、炎症に重要な役割を果たす TNF-アルファの過剰産生を伴うと考えられています。TNF-アルファを阻害することで、ヒュミラは炎症反応を制御し、AS の症状を管理するのに役立ちます。 Humiraには潜在的な副作用がありますが、その安全性プロファイルは広範な臨床使用を通じて十分に文書化されています。これにより、患者と医療提供者はその使用に自信を持つことができました。Humiraは皮下注射で投与され、多くの患者は静脈内注入よりも便利だと感じています。投与スケジュールは通常、特定の状態と患者の反応に応じて2週間ごとまたは月に1回です。この投与の容易さにより、患者のコンプライアンスが向上します。前回の更新の時点では、Humiraは長年にわたって市場に出回っており、ASでの使用に関する豊富な経験とデータを蓄積していました。この長期的な存在により、信頼され、広く処方される治療オプションになることができました。製造元のAbbVieは、Humiraのマーケティングとプロモーションに多額の投資を行い、AS治療分野でよく知られたブランドにしました。このブランド化により、市場での支配的な地位を維持するのに役立ちました。特許保護と知的財産権により、ヒュミラはバイオシミラー製品との競争が限られていましたが、一部の地域で特許が失効し始め、最終的にアダリムマブのバイオシミラー版が導入されました。多くの保険プランがヒュミラをカバーしているため、患者にとってよりアクセスしやすく手頃な価格になっています。

エンドユースの洞察

病院セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院には通常、強直性脊椎炎などの自己免疫疾患の治療に重点を置くリウマチ科などの専門部門またはユニットがあります。ASの管理の専門家であるリウマチ専門医は、病院でより一般的に見られます。この専門性は、AS患者に最善のケアと治療オプションを提供するために不可欠です。病院は、強直性脊椎炎の最新かつ最も高度な治療法にアクセスできることがよくあります。これには、病状の管理に有効であることが証明されている生物学的療法が含まれる場合があります。これらの療法は多くの場合、病院で実施され、潜在的な副作用のために綿密な監視が必要です。強直性脊椎炎は身体的な制限につながる可能性があり、理学療法などのリハビリテーションサービスは多くの場合、治療計画の不可欠な部分です。病院は通常、AS患者の可動性と生活の質を改善するために不可欠な包括的なリハビリテーションサービスを提供します。ASの管理には、リウマチ専門医、理学療法士、整形外科医、およびその他の専門家を含む学際的なアプローチが必要になる場合があります。病院は、AS患者に包括的なケアを提供するために、これらの医療専門家間のコラボレーションを促進するのに適しています。AS患者は、緊急医療処置を必要とする病状の合併症または悪化を経験する場合があります。病院はそのような状況に対処する設備を備えており、緊急時にはタイムリーで適切なケアが確実に行われます。病院は、強直性脊椎炎に関連する研究や臨床試験に頻繁に取り組んでいます。この研究は、新しい治療法や療法の開発につながり、AS市場におけるそれらの役割をさらに強化する可能性があります。

地域別洞察

北米は、2022年に世界の強直性脊椎炎治療薬市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。北米、特に米国とカナダは、病院、診療所、医療専門家が集中した高度な医療インフラを誇っています。これにより、ASの診断と治療へのアクセスが容易になり、世界市場で重要なプレーヤーとなっています。北米には、AS治療の研究開発に多大なリソースを費やしている多くの製薬会社とバイオテクノロジー会社があります。これらの企業は臨床試験を実施し、革新的な治療法を市場に投入することが多く、この地域の優位性に貢献しています。北米には、米国食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの厳格な規制機関があり、新しいAS治療の安全性と有効性を確保しています。これらの機関は、多くの場合、医薬品や治療法の承認基準を設定し、投資を誘致し、イノベーションを促進します。

最近の開発

• 2023 年 8 月、Lynk Pharmaceuticals は、成人患者の強直性脊椎炎 (AS) の治療における LNK01001 を検討する第 II 相臨床試験から、好ましい初期結果を発表しました。複数のセンターを含むこの大規模な研究では、二重盲検ランダム化手法によるプラセボ対照設計が採用されました。この研究は、北京協和医学院病院リウマチ科および免疫科のディレクターであるXiaofeng Zeng氏と中国医学科学院が監督しました。
• 2019年5月、Abbvie Inc.は、Boehringer Ingelheim International GmbHとの和解により、米国での非常に成功した医薬品であるHumiraの特許保護を2023年まで延長することに成功したことを明らかにしました。Boehringerとのこの合意により、Abbvieは米国での独占的市場地位を維持することができました。

主要な市場プレーヤー

• AbbVie, Inc.
• Amgen, Inc.
• Pfizer, Inc.
• Novartis AG
• Eli Lilly and Company
• UCB, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Merck & Co., Inc