誘導多能性幹細胞市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測 誘導細胞タイプ別（肝細胞、線維芽細胞、ケラチノサイト、ニューロン、その他）、アプリケーション別（医薬品開発、再生医療、毒性試験、組織工学、細胞療法、疾患モデル化）、エンドユーザー別（研究機関、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の人工多能性幹細胞市場は、2022年に12億2,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.65％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

世界の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、再生医療と細胞療法の分野におけるダイナミックで有望なセクターとして浮上しています。iPSCは、成体細胞から生成され、多能性特性を発揮するように再プログラムできる特殊な細胞であり、研究や治療用途にとって貴重なリソースとなっています。世界のiPSC市場の主な推進力の1つは、個別化医療と再生療法の需要の高まりです。 iPSCは、患者固有の治療法を開発し、免疫拒絶のリスクを減らし、治療効果を高めるユニークな機会を提供します。製薬会社、学術機関、バイオテクノロジー企業は、心血管疾患、神経変性疾患、糖尿病など、幅広い疾患の新しい治療法を開発するために、iPSC研究に多額の投資を行っています。さらに、iPSC市場は、疾患モデル化や創薬のためにiPSCを正確に操作できるCRISPR-Cas9などのゲノム編集技術の進歩により、大幅な成長を遂げています。これにより、標的療法の開発や遺伝性疾患の研究に新たな道が開かれました。さらに、慢性疾患の有病率の上昇と人口の高齢化により、革新的なヘルスケアソリューションの需要が高まり、iPSC市場の成長をさらに促進しています。ただし、iPSC研究を取り巻く規制上のハードルや倫理的懸念などの課題は、依然として大きな障害となっています。 iPSC の安全性と倫理的使用を確保することは極めて重要であり、世界中の規制当局は iPSC の製造と応用に関するガイドラインと基準の確立に取り組んでいます。

主要な市場推進要因

慢性疾患の増加

慢性疾患の増加は、世界的な人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場の成長を推進する重要な推進力です。心血管疾患、神経変性疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患は、世界的な健康上の課題となっており、医療費のかなりの部分を占め、患者と医療制度の両方に大きな負担をかけています。これらの疾患の多くに対する従来の治療法では、症状の緩和や治療オプションの制限しか得られないことが多く、患者は長期的な健康問題と生活の質の低下に悩まされています。iPSC は、慢性疾患に対処するための新しいアプローチを提示することで、希望の光をもたらしています。これらの再プログラムされた細胞は、患者自身の皮膚や血液細胞などの組織から生成され、その後、病気の影響を受ける特定の細胞タイプに分化するように誘導することができます。このパーソナライズされたアプローチは、移植でよく遭遇する遺伝的および免疫学的適合性の問題に対処するだけでなく、治癒的治療を提供する可能性も秘めています。これにより、研究者は病気のメカニズムを研究し、潜在的な治療法をテストし、最終的には患者固有のカスタマイズされた治療法を開発することができます。

iPSC 由来の疾患モデルを生成する機能は、新薬の発見と開発に革命をもたらしました。製薬会社と研究者は、慢性疾患の正確な細胞モデルを作成するために iPSC をますます活用しており、潜在的な薬剤候補をより効果的にテストできるようにしています。これにより、新しい治療ターゲットが特定され、臨床試験で成功する可能性が高い薬剤が開発され、薬剤開発に従来伴っていた高い脱落率が減少しました。高齢化やライフスタイルの変化などの要因により慢性疾患の有病率が引き続き上昇するにつれて、革新的な治療オプションの需要はさらに切迫したものになります。 iPSC は、患者や疾患に特化したソリューションを提供できる可能性を秘めており、この需要を満たすのにうってつけです。

高齢者人口の増加

高齢者人口の増加は、人工多能性幹細胞 (iPSC) の世界市場の成長を牽引する重要な要因です。世界中の人口動態の傾向を見ると、高齢者人口が着実に増加しており、これは医療の向上、生活環境の改善、医学の進歩による現象です。この人口動態の変化に伴い、アルツハイマー病、加齢黄斑変性症、パーキンソン病など、加齢に伴う疾患や症状も比例して増加しています。iPSC は、高齢化社会特有の医療ニーズに対処する有望な手段です。これらの細胞は、患者自身の体細胞から再プログラム化して特定の細胞タイプに分化させることができるため、再生療法の理想的な供給源となります。加齢に伴う疾患は特定の細胞タイプの変性や機能不全を伴うことが多いため、iPSC は患者の遺伝子プロファイルに合わせた健康な代替細胞を生成するために使用できます。この個別化アプローチは、これらの症状に苦しむ高齢者の機能を回復し、生活の質を向上させる大きな可能性を秘めています。

さらに、iPSC は研究室で加齢に伴う疾患をモデル化するための貴重なツールであり、研究者は疾患のメカニズムに関する洞察を得て、潜在的な薬剤候補をスクリーニングすることができます。これらの疾患モデルは、加齢に伴う疾患の進行を遅らせたり止めたりできる効果的な治療法や介入を開発するために不可欠です。高齢化社会のヘルスケア ニーズは、ヘルスケア システムとリソースへの負担を増大させており、革新的で費用対効果の高い治療法の需要を促進しています。 iPSC ベースの治療法は、老化した組織や臓器を若返らせ、修復する可能性を秘めており、この文脈においてますます重要になっています。

研究インフラの拡大

研究インフラの拡大は、世界的な人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場の成長の重要な原動力です。iPSC は、再生医療、疾患モデル化、創薬に大きな可能性を秘めていますが、その実現には高度な研究施設、設備、専門知識が必要です。iPSC 分野が進化し続ける中、研究機関、学術センター、バイオテクノロジー企業は、iPSC の可能性を最大限に引き出すために、研究インフラの構築と強化に積極的に投資しています。高度な研究インフラには、細胞の再プログラミング、分化、遺伝子編集のための最先端の機器を備えた最先端の研究室が含まれます。これらの施設は、iPSC の生成と操作、およびその応用に関連する実験の実施に不可欠です。研究機関が施設をアップグレードするにつれて、科学者が iPSC を扱いやすくなり、発見と開発のペースが加速します。

主要な市場の課題

安全性と有効性に関する懸念

安全性と有効性に関する懸念は、世界の人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場の成長に対する大きな障害として際立っています。iPSC は再生医療や個別化治療において大きな可能性を秘めていますが、臨床応用を確実にするために対処しなければならない重要な課題がいくつかあります。最大の懸念の 1 つは、iPSC ベースの治療の安全性です。iPSC を使用して移植または疾患モデル用の分化細胞タイプを生成する場合、腫瘍形成のリスクがあります。 iPSC は、患者に移植されると、さまざまな細胞型からなる腫瘍である奇形腫を形成する可能性があります。患者の安全は常に最優先であるため、これらの腫瘍形成リスクは iPSC ベースの治療の臨床応用に大きな障害となります。さらに、免疫拒絶も安全性に関する懸念事項です。患者自身の細胞から生成されたにもかかわらず、iPSC 由来の細胞は必ずしも患者の免疫系と完全に一致するとは限りません。適合性を確保し、免疫反応を防ぐことは、特に患者以外のドナーから細胞が採取される同種 iPSC ベースの治療法では、重要な課題です。

安全性の懸念に加えて、取り組むべき有効性の課題もあります。厳格な前臨床および臨床試験を通じて iPSC ベースの治療法の有効性を実証することが不可欠です。これらの治療法は安全であるだけでなく、意味のある治療効果も提供する必要があります。特に慢性疾患や変性疾患における長期的な有効性を評価する複雑さも、課題に加わります。さらに、iPSC の生産と分化のプロトコルの標準化は、一貫性と信頼性の高い結果を保証するために不可欠です。iPSC の品質、分化効率、iPSC 由来細胞の機能特性のばらつきは、結果の再現性と iPSC ベースの治療の信頼性を妨げる可能性があります。

規制上のハードル

規制上のハードルは、世界的な人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場の成長に対する大きな障害となっています。iPSC は再生医療や治療用途に計り知れない可能性を秘めていますが、複雑で進化する規制環境を乗り越えることは大きな課題となります。主な問題の 1 つは、iPSC に関する包括的で一貫性のある規制ガイドラインを確立する必要があることに起因しています。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、新しい治療法の安全性と有効性を保証する任務を負っています。しかし、さまざまな細胞型に分化する可能性や、その用途の個別化など、iPSC のユニークな特性には、カスタマイズされた規制の枠組みが必要です。明確で調和のとれた規制がないと、曖昧さが生じ、研究、開発、臨床への応用が妨げられる可能性があります。

さらに、iPSC ベースの治療法には遺伝子組み換えが含まれることが多く、規制の複雑さがさらに増します。iPSC の遺伝物質を編集すると、安全性、オフターゲット効果、倫理的配慮に関する懸念が生じます。規制当局は、イノベーションの促進と患者の安全の確保のバランスをとるガイドラインを策定するという課題に直面しています。さらに、規制承認プロセスを進めるために必要な時間とリソースは、iPSC 市場の研究者や企業にとって大変なものになる可能性があります。 iPSC ベースの治療法の臨床試験では、多くの場合、広範なデータ収集、長期にわたる追跡調査、および堅牢な安全性評価が必要になります。

主要な市場動向

個別化医療と患者固有の治療法

iPSC 市場を牽引する最も重要な動向の 1 つは、個別化医療への重点が高まっていることです。医療提供者と研究者は、多くの疾患に対して画一的な治療法が最も効果的なアプローチではない可能性があることを認識しています。iPSC を使用すると、患者自身の細胞を再プログラムして患者固有の治療法を作成し、免疫拒絶のリスクを減らし、治療効果を高めることができます。この動向は、特に慢性疾患や複雑な疾患の治療において、カスタマイズされたヘルスケア ソリューションに対する需要の高まりと一致しています。iPSC は、患者固有の治療法を開発するための強力なツールを提供します。患者自身の細胞を iPSC に再プログラムすることで、研究者は患者の遺伝子プロファイルに非常に一致する細胞源を生成できます。この個別化アプローチにより、免疫拒絶のリスクが軽減され、治療効果が向上し、副作用が最小限に抑えられます。遺伝性疾患の患者にとって、iPSC は希望の光となります。研究者は iPSC の疾患原因となる変異を修正し、疾患の遺伝的基礎を効果的に「修正」することができます。修正された iPSC は、必要な細胞タイプに分化できるため、以前は治療不可能と考えられていた疾患の潜在的な治療法となります。iPSC により、患者の病気の固有の特徴を再現する疾患モデルを作成できます。これらのモデルにより、研究者は疾患のメカニズムを研究し、潜在的な治療法をテストし、個別化治療戦略を開発することができます。iPSC 由来の疾患モデルは、複雑な疾患に対する理解を深め、治療アプローチの革新を促進します。患者固有の iPSC ベースの治療法は、従来の治療によく伴う副作用を軽減できる可能性があります。 iPSC 由来の細胞は患者の遺伝的および免疫学的プロファイルと密接に一致しているため、身体に許容される可能性が高く、副作用が最小限に抑えられ、全体的な治療結果が向上します。

ゲノム編集技術の進歩

ゲノム編集技術、特に CRISPR-Cas9 の進歩は、iPSC 研究に革命をもたらしました。これらのツールにより、iPSC の正確な遺伝子改変が可能になり、疾患の原因となる突然変異を修正し、より正確な疾患モデルを開発することが可能になりました。研究者は、さまざまな疾患の遺伝的基礎を研究し、より効率的に標的療法を開発できるようになりました。この傾向により、創薬の取り組みが加速し、バイオ医薬品業界における iPSC の魅力がさらに高まりました。CRISPR-Cas9 により、科学者は iPSC の遺伝物質に正確な改変を加えることができます。この機能は、疾患モデルの作成や潜在的な治療法の開発に非常に役立ちます。研究者は、さまざまな疾患に関連する遺伝子変異を修正して、その根本的なメカニズムをより深く理解し、新しい治療法の発見を加速することができます。iPSC をゲノム編集と組み合わせると、洗練された疾患モデルの開発が可能になります。研究者は、疾患特有の変異を導入したり、欠陥のある遺伝子を修正して、実験室環境で特定の疾患を模倣することができます。これらのモデルは、疾患の進行を研究し、潜在的な治療法をテストし、疾患のメカニズムに関する洞察を得るための現実的なプラットフォームを提供します。ゲノム編集により、個々の患者の遺伝子プロファイルに合わせてカスタマイズされた iPSC を作成できます。これは、個別化医療への重要な一歩です。患者自身の細胞を再プログラムし、必要に応じて正確に修正することで、研究者は、患者の免疫システムと本質的に互換性のある移植または疾患モデル用の iPSC 由来細胞を生成できます。iPSC とゲノム編集の組み合わせは、創薬の取り組みに革命をもたらしました。疾患特有の変異を持つ iPSC 由来細胞は、新薬候補の安全性と有効性を評価するための、より生理学的に適切なプラットフォームを提供します。これにより、開発の後期段階での薬剤の失敗のリスクが軽減され、製薬会社の時間とリソースが節約されます。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づいて、薬剤開発セグメントは、2022年にグローバル人工多能性幹細胞の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。

派生細胞タイプ別インサイト

派生細胞タイプに基づいて、肝細胞セグメントは、2022年にグローバル人工多能性幹細胞の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。

地域別インサイト

北米は、2022年にグローバル人工多能性幹細胞市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、最大の市場シェアを占めました。これは、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、強力な研究開発エコシステム、高い規制など、いくつかの重要な要因によるものです。受け入れ。

最近の開発

• 2022年7月、Curi Bioは3D心臓および骨格人工筋組織（EMT）収縮性分析用のMantarrayプラットフォームを導入しました。
• 2022年5月、パーキンソン病のリスク関連変異であるLRRK2およびGBA変異を持つパーキンソン病iCellDopaNeuronsがFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.によって導入されました。

主要市場プレーヤー

• Axol Bioscience Ltd.
• Cynata Therapeutics Limited
• Evotec SE
• Fate Therapeutics, Inc.
• FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
• Ncardia
• LizarBio Therapeutics (Pluricell Biotech)
• Reprocell USA, Inc.
• 大日本住友製薬株式会社
• タカラバイオ株式会社