RNAi技術市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、予測、2018-2028年 タイプ別（マイクロRNA、低分子干渉RNA、その他）、アプリケーション別（治療タイプ、治療薬、薬物送達、農業、その他）、エンドユーザー別（研究・学術研究所、診断研究所、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界のRNAi技術市場は2022年に10億8000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.89％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のRNAi技術市場は、バイオテクノロジーおよび製薬業界内でダイナミックかつ急速に進化するセクターです。遺伝子調節および治療開発のための強力なツールであるRNA干渉（RNAi）技術は、世界中で大きな注目を集めています。この市場概要では、この急成長分野の主要な側面を簡潔に垣間見ることができます。RNAi技術は、小さなRNA分子を使用して標的遺伝子の発現を阻害することにより、特定の遺伝子のサイレンシングを可能にする生物学的プロセスです。 RNAi は遺伝子の機能と調節に関する理解に革命をもたらし、新薬の発見、機能ゲノミクス、個別化医療への新たな道を切り開きました。世界的な RNAi 技術市場には、遺伝子治療、医薬品開発、農業、研究ツールなど、幅広い用途があります。この市場の成長を牽引する主な要因の 1 つは、医薬品の発見と開発における極めて重要な役割です。RNAi ベースの治療法は、がん、ウイルス感染、遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療に大きな可能性を示しています。製薬会社は RNAi ベースの医薬品候補への投資を増やしており、市場の拡大を後押ししています。

さらに、RNAi 技術を機能ゲノミクスに適用することで、遺伝子機能、シグナル伝達経路、疾患メカニズムの理解が促進されました。これにより、よりターゲットを絞った効果的な治療法が開発され、研究開発活動が促進されました。ヘルスケア用途に加えて、農業分野でも作物の改良や害虫駆除のために RNAi 技術が採用されています。 RNAi ベースの作物保護ソリューションを開発することで、農家は収穫量を増やし、化学農薬の必要性を減らし、持続可能な農業の実践に貢献できます。世界の RNAi 技術市場は、主要企業間の激しい競争と継続的な技術進歩が特徴です。企業は、研究能力を強化し、製品ポートフォリオを拡大するために、コラボレーション、パートナーシップ、合併を行っています。さらに、規制当局の承認と知的財産権は、この市場の状況を形成する上で重要な役割を果たしています

主要な市場推進要因

RNAi ベースの治療薬の需要の高まり

RNAi ベースの治療薬の需要の高まりは、世界の RNAi 技術市場を大幅に押し上げる極めて重要な推進力です。RNA 干渉 (RNAi) は、医療分野における変革的なアプローチとして登場し、幅広い疾患に対して正確で的を絞ったソリューションを提供しています。この需要の増加は、主にいくつかの主要な要因によって促進されています。何よりもまず、RNAi ベースの治療薬は、さまざまな慢性疾患や遺伝性疾患の治療に革命をもたらす可能性を秘めています。これらの治療薬は遺伝子レベルで作用し、がん、ウイルス感染、神経変性疾患などの疾患に関連する特定の遺伝子の発現を抑制または調節します。高齢化やライフスタイルの変化などの要因により、これらの疾患の世界的な発症率が上昇し続けているため、より効果的で、的を絞った、侵襲性の低い治療オプションの必要性はかつてないほど高まっています。さらに、RNAi ベースの薬剤は、個々の患者のプロファイルに対応する個別化医療アプローチを提供します。疾患の遺伝的要因を具体的に標的とすることで、RNAi ベースの治療法は副作用を最小限に抑え、治療結果を改善できる可能性があります。この患者中心のアプローチは、精密医療が勢いを増している医療の進化する状況と一致しています。

遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシスに対する Onpattro® などの RNAi ベースの薬剤の承認と商品化が成功したことで、この技術の治療の可能性に対する信頼が高まりました。製薬会社は RNAi の研究開発に積極的に投資しており、RNAi ベースの薬剤候補の強力なパイプラインが調査中です。こうした投資と医薬品開発活動の流入により、この分野の研究とイノベーションが急増しています。さらに、RNAi 技術の汎用性は、治療用途を超えて、機能ゲノミクス、ターゲット検証、医薬品発見にまで及びます。研究者や製薬会社は、遺伝子機能、シグナル伝達経路、潜在的な医薬品ターゲットをより深く理解するために RNAi を活用しており、RNAi 技術とその用途に対する需要がさらに高まっています。

慢性疾患の発生率の上昇

世界の RNAi 技術市場は、主に世界中で慢性疾患の発生率が上昇していることから、大幅な成長を遂げています。がん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患は、世界的な健康危機となっており、医療環境に大きな変化をもたらしています。RNA 干渉 (RNAi) 技術は、これらの疾患の原因となる根本的な遺伝的要因に対処するための強力なツールとして浮上しており、市場拡大の重要な推進力となっています。慢性疾患の罹患率の上昇は、人口の高齢化、不健康なライフスタイルの選択、環境要因など、さまざまな要因に起因しています。これらの疾患は個人と医療システムの両方に多大な負担をかけ続けているため、革新的でより効果的な治療介入が緊急に必要とされています。RNAi ベースの治療法は、慢性疾患を遺伝的根本から解決する有望な手段を提供します。

RNAi 技術は、遺伝子発現の正確で標的を絞った調節を可能にし、疾患の進行に関与する遺伝子のサイレンシングを可能にします。RNAi ベースの治療法を開発することで、製薬会社は副作用の少ないより効果的な治療法の提供に努めています。このアプローチは、治療法が個人の遺伝子構成に合わせて調整され、最終的に治療結果と患者の生活の質を向上させる個別化医療へのパラダイムシフトと一致しています。さらに、RNAi 技術の可能性は、さまざまな慢性疾患に及びます。たとえば、腫瘍学では、RNAi を使用して腫瘍の成長と転移に関与する特定の遺伝子を標的とすることができ、がん治療の画期的な進歩につながる可能性があります。糖尿病では、RNAi を利用してインスリン産生とグルコース代謝を調節し、この慢性疾患を管理するための革新的なアプローチを提供します。慢性疾患の発生率の上昇に対処するための RNAi ベースの治療法に対する需要の高まりが、広範な研究開発の取り組みを推進しています。

デリバリー システムの進歩

デリバリー システムの進歩は、グローバル RNAi テクノロジー市場を新たな高みへと押し上げる上で極めて重要な役割を果たしています。RNA 干渉 (RNAi) テクノロジーにおける長年の課題の 1 つは、体内の特定の細胞や組織に RNAi 分子を効率的かつ標的を絞って送達することでした。しかし、デリバリー システムの最近の革新により、RNAi ベースの治療法の実行可能性と有効性が大幅に向上し、市場の拡大が促進されています。 RNAi ベースの治療法の成功は、siRNA や miRNA 模倣物などの小さな RNA 分子を、オフターゲット効果や分解を回避しながら、目的のターゲットに安全に輸送できるかどうかにかかっています。LNP は、RNAi 分子の主要な送達手段として登場しました。これらのナノ粒子は RNAi ペイロードをカプセル化して保護し、ターゲット細胞への輸送を容易にします。LNP は、RNAi 療法を肝細胞に送達する効率が高いことが示されており、遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス用の Onpattro® などの薬剤の開発を可能にしています。LNP 製剤のさらなる改良は、その汎用性とさまざまな組織タイプへの適用性を高めるために進行中です。

アデノ随伴ウイルス (AAV) などのウイルスベクターは、RNAi 分子を非常に正確に特定の組織に送達する能力で注目を集めています。AAV ベースの送達システムは、中枢神経系を標的とする上で成功していることが実証されており、神経変性疾患への応用が検討されています。ポリマーナノ粒子や無機ナノ粒子などのナノ粒子ベースのキャリアは、RNAi 送達のためのカスタマイズされたソリューションを提供します。これらのキャリアは、生物学的障壁を克服し、RNAi ペイロードを特定の細胞または組織に送達するように設計できるため、幅広い用途の機会が開かれます。送達システムの進歩により、RNAi 研究開発への投資が増加し、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、複数の治療領域にわたって RNAi ベースの薬剤候補を積極的に追求しています。さらに、RNAi 療法の臨床応用の成功とその後の規制当局の承認により、これらの送達システムへの信頼が強化されました。

主要な市場の課題

オフターゲット効果

RNA 干渉 (RNAi) 技術は、さまざまな疾患の治療に革命をもたらし、科学研究を前進させる可能性を秘めていることから、大きな注目を集めています。しかし、グローバル RNAi テクノロジー市場の進歩を妨げている大きなハードルの 1 つは、オフターゲット効果の課題です。オフターゲット効果は予測できない結果をもたらす可能性があり、これは治療用途では特に問題となります。意図しない遺伝子が影響を受けると、毒性、細胞機能の変化、または基礎疾患の悪化などの副作用につながる可能性があります。RNAi ベースの治療法の安全性を確保することは最も重要です。オフターゲット効果は免疫反応を引き起こし、意図しない結果をもたらす可能性があり、RNAi 分子の全体的な安全性プロファイルを損なう可能性があります。この懸念により、前臨床および臨床研究で広範な安全性評価が行われ、開発プロセスの複雑さとコストが増加しています。

RNAi 治療薬の開発には、疾患関連遺伝子の正確なターゲティングが必要です。オフターゲット効果のリスクがあるため、意図しない遺伝子サイレンシングの可能性を最小限に抑えるために、RNAi 分子を綿密に設計および検証する必要があります。これにより、医薬品開発プロセスが遅くなり、関連コストが増加する可能性があります。オフターゲット効果は、疾患に関連しない遺伝子の正常な機能にも干渉する可能性があります。研究用途では、これが誤解を招く結果につながり、遺伝子機能と制御経路の理解を妨げる可能性があります...

免疫応答と毒性

RNAi ベースの治療法の開発における主な懸念事項の 1 つは、免疫応答を引き起こす可能性があることです。低分子干渉 RNA (siRNA) やマイクロ RNA (miRNA) などの合成 RNA 分子が体内に投入されると、免疫系がそれらを外来侵入物として認識し、免疫応答を引き起こす可能性があります。この免疫活性化により炎症が発生し、場合によっては患者に悪影響が出る可能性があります。RNAi 技術に関連する毒性も、もう 1 つの大きな課題です。RNA 分子が細胞に導入されると、正常な細胞プロセスが妨げられ、意図しない毒性効果につながる可能性があります。これらの効果には、細胞の損傷、遺伝子発現の変化、さらには細胞死が含まれる可能性があります。毒性に関する懸念は、患者の安全性と RNAi ベースの治療法の全体的な実行可能性を損なう可能性があります。

RNAi 分子を標的細胞に輸送するために使用される送達方法も、毒性に関する懸念の一因となる可能性があります。送達システムによっては、細胞や組織に有毒な材料や成分が導入される可能性があり、RNAi 技術の安全性プロファイルがさらに複雑になります。RNAi ベースの治療法の長期的な安全性を確保することは、特に継続的な治療を必要とする慢性疾患の場合に重要です。治療の安全性と有効性を評価するには、潜在的な免疫反応と毒性の問題を長期間にわたって注意深く監視する必要があります。

主要な市場動向

精密医療と個別化治療

精密医療と個別化治療へのパラダイムシフトは、ヘルスケア業界にとってゲームチェンジャーであり、RNAi テクノロジー市場との融合は強力な組み合わせであることが証明されています。精密医療は、個人の遺伝子構成、環境、ライフスタイルを考慮して、個人に合わせた医療を目指しています。このアプローチは、従来の「万能」モデルとは対照的で、患者の状態の独自の遺伝的基礎に対処することで、より良い治療結果を約束します。 RNA 干渉 (RNAi) 技術は、特定の遺伝子を制御または抑制する能力を備えており、この個別化医療モデルにシームレスに適合します。RNAi 技術は、異なる遺伝子をターゲットにできるという本来の能力を備えているため、研究者や臨床医は疾患に関連する遺伝子マーカーの発現を調整することができ、個々の患者プロファイルに合わせた治療法の開発が可能になります。たとえば、特定の癌サブタイプは、特定の遺伝子変異によって引き起こされる可能性があります。RNAi はこれらの変異をターゲットにするために使用でき、広範囲の治療よりも効果的で副作用の少ない治療ソリューションを提供します。

さらに、遺伝子配列がよりアクセスしやすく手頃な価格になるにつれて、ゲノムデータと RNAi 技術を組み合わせることで、ターゲットを絞った個別化治療の可能性がさらに高まります。個々の患者の遺伝的感受性または変異を特定し、それらの特定の遺伝子マーカーに対処する RNAi ベースの治療法を設計することで、より正確で効果的な介入が可能になります。精密医療と RNAi 技術の融合により、バイオテクノロジーおよび製薬分野への多額の投資と研究が促進されています。

機能ゲノミクスと創薬における RNAi

RNA 干渉 (RNAi) は、機能ゲノミクスと創薬に欠かせないツールとして登場し、世界の RNAi 技術市場に大きな影響を与えています。この革新的な技術により、研究者は特定の遺伝子の発現を選択的に抑制または制御することができ、遺伝子機能の理解、薬物ターゲットの特定、薬物開発の迅速化のための新しい道が開かれます。機能ゲノミクスの分野では、RNAi は非常に貴重な資産となっています。研究者は、モデル生物または細胞培養で個々の遺伝子を体系的に抑制し、さまざまな生物学的プロセスにおけるそれらの役割を明らかにすることができます。この強力な技術は、複雑な遺伝子ネットワーク、シグナル伝達経路、および制御メカニズムの解読に役立ちます。これにより、科学者は潜在的な治療ターゲットを発見し、病気のメカニズムを解明し、がん、神経変性疾患、およびその他の複雑な障害に関与する重要な遺伝子を特定することができます。その結果、RNAi テクノロジーは科学的発見のペースを加速し、ゲノミクス研究の革新を促進します。

さらに、RNAi テクノロジーは創薬の状況を一変させました。これは、薬物ターゲットの検証、潜在的な化合物のスクリーニング、およびその有効性の評価を行うための、より効率的で費用対効果の高いアプローチを提供します。RNAi を使用して疾患に関連する特定の遺伝子の発現をサイレンシングすることで、研究者はターゲット遺伝子が疾患プロセスで重要な役割を果たしているかどうかを判断できます。このアプローチにより、成功する可能性が低い医薬品開発プロジェクトにリソースを投資する可能性が減り、最終的には時間と費用を節約できます。創薬における RNAi の可能性は、ターゲットの検証だけにとどまりません。また、近年大きな注目を集めている RNAi ベースの治療法の開発も可能になります。製薬会社は、より高い特異性とより少ない副作用を持つ新薬を開発する手段としてRNAiを積極的に研究しています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプに基づいて、小干渉RNA（siRNA）セグメントは、2022年のグローバルRNAiテクノロジー市場における世界市場の主要なセグメントとして浮上しました。

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づいて、治療セグメントは、2022年のグローバルRNAiテクノロジー市場における世界市場の主要なプレーヤーとして浮上しました

地域別インサイト

北米は、2022年にグローバルRNAiテクノロジー市場における主要なプレーヤーとして浮上し、最大の市場を保持しました

最近の開発

• 2021年12月、ノバルティスは、米国食品医薬品局から、低密度リポタンパク質レベルの管理用に設計されたsiRNA療法。治療には、最初の投与の3か月後に1回投与する、年間2回の投与が含まれます。
• 2022年2月、Sirnaomics Ltd.は、静脈内（IV）投与されたSiRNA（Small interfering RNA）薬剤候補であるSTP707の安全性、耐性、抗腫瘍効果を評価するために、米国で第I相臨床試験を開始しました。

主要な市場プレーヤー

• Alnylam Pharmaceuticals、Inc
• Ionis Pharmaceuticals、Inc.
• Atalanta Therapeutics
• Phio医薬品
• Benitec Biopharma
• Novartis AG
• AstraZeneca
• Silence Therapeutics
• Arbutus Biopharma
• Sylentis SA