プリオン病治療市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（ヒトプリオン病、動物プリオン病）、薬剤別（抗うつ薬、抗精神病薬）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のプリオン病治療市場は2022年に47億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に4.95%のCAGRで着実に成長すると予想されています。プリオン病は伝染性海綿状脳症（TSE）としても知られ、脳内で誤って折り畳まれたプリオンタンパク質の異常な蓄積によって引き起こされる、まれで致命的な神経変性疾患のグループです。これらの疾患には、クロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD)、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病 (vCJD)、致死性家族性不眠症 (FFI) などが含まれます。

主要な市場促進要因

プリオン病の罹患率の増加

プリオン病の罹患率の増加は、世界のプリオン病治療市場にとって重要な市場促進要因です。プリオン病は、誤って折り畳まれたタンパク質によって引き起こされる、まれではありますが致死的な神経変性疾患です。プリオン病の罹患率の上昇の理由を理解することは、それがプリオン病治療市場をどのように推進しているかを理解するために重要です。医療技術の進歩と医療専門家の意識の高まりにより、より正確でタイムリーな診断が可能になりました。

強化された診断機能により、以前は検出されなかったか誤診されていた可能性のある症例を特定できます。その結果、プリオン病と正しく診断される人が増え、罹患率の上昇という認識につながっています。散発性クロイツフェルト・ヤコブ病 (sCJD) などのプリオン病は、高齢者に多く見られます。世界の多くの地域で平均寿命が延びているため、高齢化人口が増加しています。

プリオン病のリスクは一般的に加齢とともに増加し、高齢者人口が増えると、リスクのある人のプールも増えます。この人口動態の変化により、プリオン病の罹患率が上昇する可能性があります。保健当局や組織は、プリオン病の報告メカニズムとデータ収集プロセスを改善しました。これには、疑わしい症例の義務的報告や、国内および国際的な監視ネットワークの確立が含まれます。

データ収集と報告の強化により、より包括的な疫学データが得られ、プリオン病の罹患率の追跡と定量化が容易になります。汚染された医療機器や食事源などの特定の環境要因は、プリオン病の伝染に関連しています。このような汚染が発生すると、局所的な感染拡大や報告症例数の増加につながる可能性があります。

これらの環境要因に対する認識から、医療現場や食品業界ではプリオン病の感染リスクを減らすための規制やガイドラインが厳しくなりましたが、散発的な症例が依然として発生する可能性があります。

研究と診断の進歩

研究と診断の進歩は、世界のプリオン病治療市場にとって不可欠な市場推進力です。これらの進歩は、プリオン病に対する理解を深め、早期発見を可能にし、潜在的な治療法の開発を促進する上で重要な役割を果たします。プリオン病の分野での研究により、これらの病状の根底にある分子メカニズムの理解が深まりました。科学者は、誤って折り畳まれたプリオンタンパク質がどのように伝播し、神経変性を引き起こすかについての洞察を得ています。

これらのメカニズムを分子レベルで理解することは、標的療法の開発に不可欠です。研究者らはプリオン病の複雑さを解明するにつれ、潜在的な薬物標的と介入の経路を特定しています。

診断研究の進歩により、プリオン病に関連するバイオマーカーが特定されました。バイオマーカーとは、病気の存在または進行を示すことができる体内の分子または物質です。

プリオン病特有のバイオマーカーの発見により、より正確で信頼性の高い診断検査の開発が可能になりました。これらのバイオマーカーは、血液検査、脳脊髄液分析、画像技術など、さまざまな方法で検出できます。プリオン病の早期発見は、効果的な治療や臨床試験への登録に不可欠です。磁気共鳴画像法 (MRI)、陽電子放出断層撮影法 (PET)、脳脊髄液分析などの診断技術の進歩により、より早期かつ正確な診断が可能になります。

早期診断により、タイムリーな介入、症状の管理、実験的治療へのアクセスが可能になり、患者の転帰が改善される可能性があります。研究により、微量の異常なプリオンタンパク質を検出できる高感度アッセイが開発されました。これらのアッセイは、プリオンタンパク質レベルが低い可能性がある初期段階でプリオン病を診断するために重要です。高感度アッセイは、臨床試験や患者管理に不可欠な、病気の進行と治療効果のモニタリングにも役立ちます。

医薬品開発への投資の増加

医薬品開発への投資の増加は、世界のプリオン病治療市場の重要な市場推進要因です。プリオン病は希少で不治の神経変性疾患であり、医療ニーズが満たされていません。研究努力と資金が増加すると、これらの壊滅的な病気の潜在的な治療法の開発に直接影響します。クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）や致死性家族性不眠症（FFI）などのプリオン病には治療法がなく、治療しても症状を緩和するだけです。これらの病気は例外なく致命的であり、診断から 1 年以内に死亡することがよくあります。

死亡率が高く、効果的な治療法がないため、医療ニーズが切迫しています。この緊急性により、患者の寿命を延ばし、生活の質を向上させる解決策を見つけるための研究および医薬品開発への投資が促進されています。プリオン病はまれですが、その治療は潜在的に利益の出る市場になる可能性があります。プリオン病の効果的な治療法や療法の開発には、代替手段がないため、おそらく高額が要求されるでしょう。

製薬会社は、プリオン病のようなまれな病気に対処することに市場の可能性を感じており、そのような治療法を市場に投入するための研究開発に投資する用意があります。

プリオン病に焦点を当てた患者支援団体や組織は、これらの病気に関する認識を高める上で重要な役割を果たしてきました。彼らは、研究資金や臨床試験の増額、潜在的な治療法へのアクセス改善を主張しています。

意識の高まりと擁護活動を組み合わせることで、プリオン病の医薬品開発と研究に対する公的資金と民間資金の両方が促進されます。政府や非営利団体は、プリオン病のような希少疾患や顧みられない疾患に特に資金を割り当てています。この財政支援は、研究者や製薬会社がこの分野で医薬品開発を進める動機となります。

助成金、補助金、研究賞は、潜在的な治療法の調査、臨床試験の実施、治療候補薬の開発に不可欠なリソースを提供します。

患者の意識向上と擁護活動

患者団体や支援団体の擁護活動は、プリオン病に関する意識を高める上で重要な役割を果たしてきました。これらの組織は、プリオン病の影響と効果的な治療法の必要性について、一般の人々、医療専門家、政策立案者を啓蒙する活動を行っています。

認識と擁護活動の高まりにより、プリオン病研究への公的資金と民間資金が増加し、医薬品開発と潜在的な治療法へのアクセスを迅速化することを目的とした政策イニシアチブも生まれました。

主要な市場の課題

プリオン病に対する理解が不十分

プリオン病は複雑で、十分に理解されていない神経変性疾患です。プリオンの増殖と神経毒性の正確なメカニズムは、現在も研究が続いています。

これらの疾患に対する理解が不十分であることは、医薬品開発にとって大きな課題です。根本的な生物学と病理を明確に理解しなければ、効果的な医薬品のターゲットを特定して治療法を開発することは困難です。

研究者は、標的を絞った治療法を開発する前に、プリオン病に関与する複雑な分子プロセスを解明するという障害を克服する必要があります。この知識不足は、新薬の発見と開発のペースを遅らせる可能性があります。

堅牢なバイオマーカーと診断ツールの欠如

プリオン病の早期かつ正確な診断は、タイムリーな介入と治療に不可欠です。しかし、プリオン病を早期段階で確実に検出できる堅牢なバイオマーカーと診断ツールが不足しています。

決定的な診断テストがないと、多くの場合、遅延または誤診につながり、潜在的な治療または臨床試験の開始が妨げられます。適切な患者を特定し、治療効果を評価するには、正確な診断が不可欠です。

プリオン病の信頼できるバイオマーカーを特定して検証する取り組みは進行中ですが、この分野の進歩は遅く、診断と患者管理の進歩を妨げています。

臨床試験の設計と患者募集の課題

プリオン病の治療に関する臨床試験の実施には、特有の課題があります。プリオン病は希少であるため、罹患する人の数が限られているため、患者募集が困難な場合があります。

さらに、プリオン病の進行が遅いため、生存や症状の改善などの一般的なエンドポイントを持つ従来の臨床試験を設計することが困難です。これらの疾患は潜伏期間が長く、臨床経過が変動することが多く、試験の設計が複雑になります。

FDA などの規制当局はこれらの課題を認識しており、医薬品開発を奨励するために希少疾病用医薬品の指定と柔軟な試験エンドポイントを実施しています。しかしながら、患者数が少なく、病気の進行が遅いことが、強力な臨床試験を実施する上で依然として大きな障害となっています。

主要な市場動向

新たな治療法

プリオン病治療市場における顕著な動向の 1 つは、新たな治療法の出現です。研究者は、小分子、抗体、RNA ベースの治療法、遺伝子編集技術など、プリオン病を標的とするさまざまな革新的な戦略を模索しています。

小分子製薬会社は、プリオンタンパク質のミスフォールディングと増殖に関与する特定の経路を標的とする化合物を開発しています。これらの小分子は、プリオンの複製を妨げ、神経毒性を軽減することを目的としています。

モノクローナル抗体異常なプリオンタンパク質に結合するように設計されたモノクローナル抗体は、潜在的な治療法として研究されています。これらの抗体は、病的なプリオンタンパク質を除去または中和するのに役立つ可能性があります。

RNA ベースの治療法アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) や RNA 干渉 (RNAi) などの RNA ベースのアプローチは、異常なプリオンタンパク質の生成を阻害するか、その分解を促進することを目的としています。

遺伝子治療CRISPR-Cas9 技術を含む遺伝子治療アプローチは、遺伝性プリオン病に関連する遺伝子変異を修正する上で有望です。

バイオマーカー研究への注目の高まり

バイオマーカーは、プリオン病の早期診断、疾患モニタリング、治療効果の評価において重要な役割を果たします。プリオン病の信頼性の高いバイオマーカーの特定と検証に焦点を当てた研究がますます増えています。

研究者は、特定のタンパク質、核酸、イメージング マーカーなど、さまざまなバイオマーカー候補を研究しています。これらのバイオマーカーは、プリオン病の診断とモニタリングの精度と適時性を向上させる可能性があります。

プロテオミクス、ゲノミクス、およびイメージング技術の進歩は、バイオマーカーの発見の進歩を促進しています。バイオマーカーの特定により、適切な患者コホートを選択できるようになり、診断テストの開発が促進され、臨床試験をサポートできます。

患者中心のケアと支援

患者中心のケアと支援の傾向は、プリオン病治療市場で勢いを増しています。患者団体、支援団体、および医療提供者は、プリオン病に罹患した人々の生活の質を向上させるために協力しています。

これらの組織は、患者とその家族に貴重なリソース、サポート ネットワーク、および教育資料を提供しています。また、研究資金の増額、実験的治療へのアクセス、プリオン病コミュニティに利益をもたらす政策の推進も行っています。

患者中心のアプローチは臨床試験の設計にも及び、試験プロトコルと結果測定の開発に患者と介護者を関与させる取り組みも行われています。これにより、プリオン病に罹患している人々のニーズや視点に沿った治験を実施できるようになります。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、ヒトプリオン病セグメントが2022年のプリオン病治療の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）、散発性致死性不眠症（sFI）、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）などのヒトプリオン病は、牛の牛海綿状脳症（BSE）などの動物プリオン病に比べて蔓延しています。

特にCJDは最も一般的なヒトプリオン病であり、その散発型が大部分の症例を占めています。これらの疾患は全体として、治療とケアを必要とする患者集団の増加に寄与しています。ヒトプリオン病には、散発性、遺伝性、後天性など、臨床的および病理学的に多種多様な変異体が含まれます。この多様性は、医薬品の開発と治療に特有の課題と機会をもたらします。ヒトプリオン病の複雑さにより、より広範な研究と治療環境が必要となり、さまざまな疾患サブタイプに合わせた治療法の開発に重点が置かれます。この多様性により、製薬会社と研究者はさまざまな治療法の開発に投資するようになります。

ヒトプリオン病は、急速な疾患進行と高い死亡率が特徴です。これらの疾患と診断された患者の平均余命は一般的に短く、数か月とされることがよくあります。ヒトプリオン病の患者に症状の緩和、病気の進行の遅延、または治癒の可能性を提供するという緊急の臨床ニーズが、多大な研究開発努力の原動力となっています。効果的な治療法がないことから、患者の転帰を改善するための解決策を見つけようとする強い動機が生まれます。これらの要因がこの分野の成長を牽引すると予想されます。

医薬品に関する洞察

抗うつ薬分野は、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。これは、抗うつ薬がプリオン病の一般的な症状であるうつ病の症状の治療に一般的に使用されているためです。プリオン病に最も一般的に使用される抗うつ薬は、三環系抗うつ薬 (TCA) と選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) です。TCA は脳内のセロトニンとノルエピネフリンのレベルを上昇させることで作用しますが、SSRI はセロトニンのレベルのみを上昇させることで作用します。TCA と SSRI はどちらもプリオン病患者のうつ病の治療に効果的です。ただし、TCA は SSRI よりも副作用が多い可能性があるため、これらの患者には SSRI が抗うつ薬として好まれることがよくあります。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別洞察

北米は、2022 年に世界のプリオン病治療市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。特に米国には、プリオン病を含む神経変性疾患に重点を置いている著名な研究機関、学術センター、製薬会社が多数あります。これらの機関は、プリオン病の病態生理を理解し、潜在的な治療法を開発することを目的とした研究努力の先頭に立っています。

北米では、他の地域と比較してプリオン病の有病率が比較的高いことが報告されています。特に、ヒトにおけるプリオン病の最も一般的な形態である散発性クロイツフェルト・ヤコブ病（sCJD）は、北米でより頻繁に記録されています。

この疾患の有病率の高さにより、プリオン病の研究、臨床試験、および潜在的な治療法に対する需要が高まっています。北米には、プリオン病に特化した確立された患者擁護団体や支援グループがあります。これらの組織は、意識を高め、研究資金を擁護し、プリオン病に罹患している個人や家族に支援を提供する上で重要な役割を果たしています。彼らの努力は、プリオン病の研究と治療法の開発のためのより強固なエコシステムに貢献しています。

アジア太平洋市場は、予測期間中にプリオン病治療のプレーヤーに有利な成長機会を提供し、最も急速に成長する市場になる準備ができています。アジア太平洋地域でのプリオン病の認識などの要因は徐々に高まっていました。医療専門家、研究者、および患者擁護団体は、プリオン病の存在と潜在的なリスクについての認識を高めるために取り組んでいました。認識が高まると、プリオン病の報告や診断が増えることが多く、より多くの患者が特定されるにつれて市場成長の原動力になる可能性があります。アジア太平洋地域の一部の国は、医療インフラと研究能力の向上に投資していました。たとえば、日本や韓国などの国は医療システムが発達しており、プリオン病を含む神経学的研究に積極的に取り組んでいました。アジア太平洋地域で医療インフラが改善し続けるにつれて、プリオン病の研究、診断、潜在的な治療法の機会がさらに増える可能性があります。

最近の動向

• 2023年8月、フレゼニウスは、最高経営責任者（CFO）のマイケル・センが年末に退任すると発表しました。センの後任には、現在フレゼニウス メディカルケア ノースアメリカのCEOを務めるクリスチャン・ハウアーが就任します。
• 2023 年 8 月、Elite Pharmaceuticals 社は、FDA が CJD の治療薬として EP-1 にファスト トラック指定を付与したことを発表しました。ファスト トラック指定は、重篤なまたは生命を脅かす状態を治療するための薬剤の開発を促進し、審査を迅速化するために設計されたプロセスです。
• 2019 年、ノバルティスは希少疾患の新しい治療法の開発を加速することを目的とした世界的な研究イニシアチブである Novartis RareDisease Research Platform を立ち上げました。

主要な市場プレーヤー

• FreseniusSE &会社
• ElitePharmaceuticals Inc
• IonisPharmaceuticals Inc
• NovartisAG
• A
• AstraZenecaPLC
• Bristol-MyersSquibb Company
• Cipla Ltd
• Teva Pharmaceuticals
• AbbottInc