小児成長ホルモン欠乏症市場 – 2018～2028年の世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測。タイプ別（先天性成長ホルモン欠乏症、後天性成長ホルモン欠乏症、特発性成長ホルモン欠乏症）、製品別（粉末、溶剤）、用途別（成長ホルモン欠乏症、特発性低身長、ターナー症候群、在胎週数不相応、プラダー・ウィリー症候群、その他）、薬剤別（成長ホルモン欠乏症、特発性低身長、ターナー症候群、在胎週数不相応、プラダー・ウィリー症候群、その他）、流通チャネル別（成長ホルモン欠乏症、特発性低身長、ターナー症候群、在胎週数不相応、プラダー・ウィリー症候群、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の小児成長ホルモン欠乏症市場は2022年に34億5,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8.12%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の小児成長ホルモン欠乏症（PGHD）市場には、小児患者の成長ホルモン欠乏症の診断と治療を目的としたさまざまな製品とサービスが含まれます。この市場は、子供の成長関連の健康問題に対処し、最適な身体発達を確保する上で重要な役割を果たしています。

主要な市場推進要因

小児成長ホルモン欠乏症 (PGHD) の罹患率の増加

小児成長ホルモン欠乏症 (PGHD) の罹患率の増加は、世界の小児成長ホルモン欠乏症市場の重要な市場推進要因です。この推進要因はいくつかの要因によって支えられており、そのすべてが市場に大きな影響を与えています。PGHD 症例のかなりの部分は遺伝的要因に起因しています。成長ホルモン欠乏症の家族歴がある子供は、自分自身でこの状態を発症するリスクが高くなります。この遺伝的関連が PGHD の罹患率を押し上げています。遺伝的要因の理解が深まるにつれて、遺伝子検査がより一般的になっています。その結果、リスクのある個人がより多く特定され、PGHD と診断された症例の増加につながります。早産と低出生体重は PGHD のリスク要因です。新生児ケアの進歩により早産児の生存率は向上しましたが、ホルモンの不均衡により成長に課題が生じる可能性があります。医療技術の進歩により、より多くの早産児が生存し、医療を受けています。これにより、この患者グループで成長ホルモン欠乏症が特定される可能性が高くなり、PGHDの有病率がさらに増加しています。

診断ツールと技術は長年にわたって大幅に進歩し、PGHD症例をより正確かつタイムリーに特定できるようになりました。これらのツールには、成長曲線、血液検査、画像検査が含まれます。診断機能の向上により、過去には気付かなかった症例も検出されるようになりました。これは、診断されたPGHD症例の増加につながり、成長ホルモン療法の需要に直接影響します。医療専門家は、PGHDとその症状に対する認識を高めています。この認識の高まりにより、関連症状を示す子供の成長ホルモン欠乏症のより包括的な評価と検査が行われます。医療提供者が PGHD のスクリーニングにさらに注意を払うようになると、これまで見落とされていた可能性のある症例を特定できるようになります。この積極的なアプローチは、PGHD の有病率の上昇傾向に貢献しています。

成長ホルモン療法の進歩

成長ホルモン療法の進歩は、世界の小児成長ホルモン欠乏症 (PGHD) 市場における市場推進力として重要な役割を果たしています。これらの進歩は、治療様式と処方の革新によって特徴付けられ、市場の成長と動向に大きな影響を与えます。理由大きな進歩の 1 つは、長時間作用型成長ホルモン製剤の開発です。これらの製剤は、従来の治療法で必要な毎日の注射と比較して、投与頻度が少なく、多くの場合週 1 回で済みます。これにより、患者のコンプライアンスと利便性が向上します。

長時間作用型製剤は患者の体験を向上させ、治療をより管理しやすくし、頻繁な注射の負担を軽減します。その結果、成長ホルモン療法を選択する親や介護者が増え、市場の需要が高まっています。バイオシミラーは、参照製品と非常に類似した生物学的医薬品です。ブランド成長ホルモン療法に代わる、より費用対効果の高い代替品でありながら、同等の安全性と有効性を維持しています。市場でバイオシミラーが入手可能になると、価格競争力が高まり、成長ホルモン療法がより幅広い患者層に利用しやすくなります。この手頃な価格での治療が、治療の採用を促進し、市場の成長を刺激します。遺伝学と薬理ゲノミクスの進歩により、パーソナライズされた成長ホルモン療法の開発が可能になりました。これらの治療は、個人の遺伝的および生理学的特性に合わせて調整され、治療に対する反応を最適化します。パーソナライズされた治療は、各患者の独自のニーズに合わせてカスタマイズされるため、治療結果が向上し、副作用が少なくなります。これにより、医療提供者は成長ホルモン療法をより頻繁に推奨および処方するようになります。

薬物送達システムの革新により、成長ホルモン療法の投与がより便利になり、痛みも軽減されました。これらのシステムには、無針デバイス、自動注射器、ウェアラブル輸液ポンプが含まれます。これらのイノベーションにより、患者の快適さと投与のしやすさが大幅に向上します。親や介護者は、最小限の不快感で治療を施すことができれば、治療計画に従う可能性が高くなり、市場の需要が高まります。

医療インフラの拡大と医療へのアクセス

医療インフラの拡大と医療へのアクセスの改善は、世界の小児成長ホルモン欠乏症（PGHD）市場の重要な市場推進要因です。この推進要因は、医療サービスの拡大とアクセス性に貢献するさまざまな要因に根ざしています。病院、診療所、専門センターなどの医療施設の建設と拡張は、医療へのアクセスの向上に貢献しています。これは、PGHD を含む小児の健康状態の診断と治療に特に関連しています。

PGHD の診断と管理が可能な医療施設が増えると、より多くの子供が専門的な治療を受けられるようになります。この拡大により、診断される症例数が増加し、成長ホルモン療法の需要が高まります。世界中の政府や組織は、農村部や医療サービスが行き届いていない地域での医療アクセスを改善するためのプログラムを開始しました。これらの取り組みは、都市部と農村部の医療サービスのギャップを埋めることを目的としています。農村地域が医療施設やサービスにアクセスしやすくなると、これらの地域の子供が PGHD の検査を受け、診断される可能性が高くなります。これは、この疾患の全体的な有病率の増加に寄与し、その後市場の成長を促進します。

公的および私的の両方で健康保険の適用範囲を拡大することで、より多くの個人や家族が PGHD の診断と治療を含む医療サービスを受けられるようになります。健康保険の適用範囲は、子供の医療を求める親や介護者の経済的負担を軽減します。これにより、成長ホルモン欠乏症が疑われる場合に医師の診察を受ける家族が増え、市場の需要が高まります。多くの政府は、子どもの健康と幸福の向上を目的としたヘルスケアイニシアチブを立ち上げています。これらのプログラムには、多くの場合、幼児期のスクリーニングや必須医薬品へのアクセスが含まれます。政府が後援するヘルスケアイニシアチブは、PGHD を早期に診断して治療する上で極めて重要な役割を果たします。これにより、タイムリーな介入と診断された症例の有病率の向上がもたらされ、市場の成長に貢献します。

意識の高まりと患者擁護

意識の高まりと患者擁護は、世界の小児成長ホルモン欠乏症 (PGHD) 市場の市場推進力として極めて重要な役割を果たします。これらの要因は、PGHD の認識を高め、早期診断を促進し、治療の重要性を促進するのに役立ちます。患者擁護団体、医療機関、製薬会社は、多くの場合、意識向上キャンペーンや教育イニシアチブを実施するために協力しています。これらのキャンペーンは、医療従事者、親、一般の人々に、PGHD、その兆候、症状、早期介入の重要性について知らせることを目的としています。

認識が高まると、医療従事者は成長の問題を抱える子供の鑑別診断でPGHDを考慮するようになります。親や介護者も、潜在的な症状に気付いた場合は医師の診察を受ける可能性が高くなり、早期診断と治療開始につながります。患者擁護団体は、PGHD管理における早期診断の重要性を強調しています。彼らは、子供の成長軌道と全体的な健康を改善する上での早期介入の潜在的な利点を強調しています。早期診断の重要性に関する認識が高まると、医療従事者はPGHDのスクリーニングに積極的に取り組むようになります。その結果、より多くの子供がより早い段階で診断され、成長ホルモン療法の需要が高まります。患者擁護団体は、PGHDに関連する研究や臨床試験を支援するために、製薬会社や研究機関と協力することがよくあります。彼らの関与により、新しい治療オプションや治療法の開発が加速します。患者擁護団体が支援する研究開発の取り組みは、改善された成長ホルモン製剤を含む革新的な治療法の導入につながります。これらの進歩により、治療の選択肢が増え、市場が拡大し、変化する患者のニーズに対応できます。

主要な市場の課題

成長ホルモン療法の高額な費用

主な課題の 1 つは、成長ホルモン療法に伴う費用の高さです。これらの療法は高額であることが多く、長期間にわたって定期的な注射が必要です。治療にかかる累積費用は、患者とその家族にとって大きな経済的負担となる可能性があります。

費用の障壁により、医学的に必要な場合でも、子供に成長ホルモン療法を受けさせない家族もいます。これにより、特に健康保険や政府支援の医療プログラムへのアクセスが限られている地域では、市場の成長可能性が制限される可能性があります。

規制と承認のハードル

成長ホルモン療法の開発と承認には、厳格な規制プロセスと臨床試験が伴います。これらの規制要件を満たすには、製薬会社にとって時間とコストがかかります。さらに、小児適応症の承認を得るには、特有の課題が生じる可能性があります。

規制上のハードルにより、新しい治療法の市場導入が遅れる可能性があります。承認が遅れると、患者の治療オプションが制限され、競争環境が低下し、アクセスと価格設定に影響する可能性があります。

認識の低さと診断の課題

認識を高める努力にもかかわらず、PGHD の多くの症例が依然として診断されていません。低身長などの症状は、成長の正常な変動と重なる可能性があり、診断の遅れや見逃しにつながります。さらに、PGHD に関する認識は、特定の地域では低い可能性があります。

認識と診断の課題が限られているため、PGHD の症例のかなりの数が未治療のままになる可能性があります。これは患者の転帰を妨げるだけでなく、診断されていない症例は成長ホルモン療法の需要に寄与しないため、市場の成長を制限します。

主要な市場動向

生物学的およびバイオシミラー成長ホルモン療法

生物学的およびバイオシミラー成長ホルモン療法の傾向は、PGHD 市場で勢いを増しています。生物学的療法は生きた細胞を使用して生成され、そのターゲットに対して非常に特異的です。バイオシミラーは、すでに承認されている生物学的製剤と非常に類似していますが、コスト効率が高い場合があります。

バイオシミラーは通常、元の生物学的製剤よりも安価であるため、成長ホルモン療法は患者と医療システムにとってより手頃な価格になります。市場に参入するバイオシミラーが増えると、競争が激化し、価格の低下とアクセスの向上につながる可能性があります。生物学的製剤とバイオシミラーが利用可能になると、医師はより幅広い治療の選択肢を得ることができ、パーソナライズされた治療計画が可能になります。

遠隔医療とリモートモニタリング

遠隔医療とリモートモニタリング技術の採用は、PGHD市場で顕著なトレンドになりつつあります。これらの技術により、医療提供者は遠隔で相談、患者のモニタリング、治療の管理を行うことができます。

遠隔医療は地理的障壁を克服し、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の患者が専門的なPGHDケアにアクセスできるようにします。遠隔医療はフォローアップの予約とモニタリングの利便性を高め、頻繁な対面訪問の必要性を減らします。リモート モニタリング ツールは、患者と介護者が PGHD の管理に参加できるようにし、遵守を促進し、データに基づく意思決定を容易にします。

個別化医療と遺伝子検査

個別化医療と遺伝子検査は、PGHD 市場で影響力のあるトレンドとして浮上しています。これらのアプローチでは、個人の遺伝的および生理学的特性に基づいて治療を調整します。

個別化医療により、より正確な治療が可能になり、治療反応が最適化され、潜在的な副作用が最小限に抑えられます。遺伝子検査により、PGHD に関連する特定の遺伝子変異または変異を特定できるため、診断と治療の決定に役立ちます。ゲノミクスと薬理ゲノミクスの継続的な研究は、PGHD に対するよりターゲットを絞った効果的な治療法の開発を推進しています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、先天性成長ホルモン欠乏症 (GHD) セグメントが、2022 年の小児成長ホルモン欠乏症の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。出生時に存在するか、幼児期に検出される先天性 GHD は、診断された症例のかなりの部分を占めており、その有病率はさまざまな臨床的要因と人口統計学的要因の影響を受けます。

先天性 GHD は、成長ホルモンの産生を担う下垂体または視床下部の欠如または機能不全を特徴とします。この状態は乳児期または幼児期に現れることが多く、早期の診断と介入につながります。早期診断により、最適な成長結果を達成するために重要な成長ホルモン療法を迅速に開始できます。医師や介護者は、顕著な成長遅延や発達上の懸念があるため、先天性 GHD を特定する可能性が高く、このセグメントが優位になっています

小児人口では、先天性 GHD は後天性 GHD よりも多く見られます。後天性 GHD は腫瘍や放射線療法などの要因によって発生する可能性がありますが、先天性 GHD は通常、遺伝的または発達上の問題に起因します。先天性 GHD の有病率が高いため、当然、このセグメントの患者人口は多くなります。患者プールが大きくなるということは、成長ホルモン療法の需要が高まることを意味し、市場における先天性 GHD セグメントの優位性がさらに強固になります。先天性 GHD は遺伝的要因を伴うことが多く、家族内で発生することがあります。GHD の病歴を持つ親や成長ホルモン産生に関連する遺伝子変異を持つ親から生まれた子供は、先天性 GHD を発症するリスクが高くなります。遺伝的要因と家族的要因により、先天性 GHD セグメント内で診断された症例が継続的に流入しています。GHD の病歴を持つ家族は、成長の問題が疑われる場合、子供の医療評価を求める可能性が高く、このセグメントの優位性がさらに高まります。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。

アプリケーション インサイト

アプリケーションのカテゴリに基づくと、成長ホルモン欠乏症 (GHD) セグメントは、2022 年に小児成長ホルモン欠乏症の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。このセグメントは、小児成長ホルモン欠乏症に対処するための主要な治療アプローチを表しています。成長ホルモン療法は、GHD の子供の成長を刺激し、身長の増加を達成するのに非常に効果的です。臨床研究と実際のエビデンスは、GHD 治療による身長成長速度と最終的な成人身長の大幅な改善を一貫して示しています。成長ホルモン療法の確立された臨床的有効性と高い有効性により、PGHD に対処しようとしている医療提供者と親にとって、成長ホルモン療法は選択肢となる治療法となっています。このアプリケーションの文書化された成功は、市場での優位性を強化します。

成長ホルモン療法は、小児 GHD のみに対処することに限定されません。また、ターナー症候群、慢性腎臓病関連成長不全、プラダー・ウィリー症候群、成長不良の在胎週数不当過小（SGA）小児など、他のいくつかの病状にも適応があります。成長ホルモン療法の適応症の範囲が広いため、潜在的な患者層と市場需要が拡大します。医療提供者は、PGHD患者だけでなく、関連する成長障害のある小児にも成長ホルモン療法を処方する可能性が高く、GHDセグメントの優位性がさらに強化されています。

成長ホルモン療法には、定期的な注射、継続的なモニタリング、投与量の調整を含む包括的な治療計画が含まれます。この構造化されたアプローチは、成長の成果を最大化するために不可欠です。成長ホルモン療法の包括的な性質により、患者、介護者、医療提供者からの長期的なコミットメントが必要です。この継続的なケアにより、GHDはPGHD市場における主要なアプリケーションであり続けます。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。

医薬品に関する洞察

医薬品のカテゴリーに基づいて、ノルディトロピンセグメントは、2022年に小児成長ホルモン欠乏症の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。ノルディトロピンは、組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）療法のブランドであり、小児GHDの治療のための主要な選択肢としての地位を確立しています。ノルディトロピンは、GHDの子供の成長を刺激し、身長の結果を改善する上で実証された臨床有効性の長い歴史を持っています。多数の臨床試験と実際の研究で、その有効性が一貫して実証されています。ノルディトロピンの確立された臨床有効性は、医療提供者、親、および介護者の間に信頼を植え付けます。効果的な治療オプションとしての実績は、市場での優位性を固めています。

ノルディトロピンは、さまざまな濃度と投与オプションを備えた注射ペンを含む、さまざまな製剤を提供しています。これらの製剤はさまざまな患者のニーズに対応し、投与と投与に柔軟性を提供します。多様な製剤が利用できるため、医療提供者は個々の患者に合わせて治療計画を調整できます。この汎用性により、Norditropin はさまざまな小児 GHD 症例に適しており、市場での優位性を高めています。Norditropin の注射ペンは使いやすさを重視して設計されており、充填済みカートリッジ、簡単な投与量調整、人間工学に基づいた設計など、患者に優しい機能を備えています。これらの特性により、患者の快適さと利便性が向上します。患者に優しい投与システムは、注射に伴う恐怖や不快感を軽減するため、治療計画の遵守を促進します。これにより、より成功した結果が得られ、Norditropin の市場での優位性が強化されます。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

流通チャネルの洞察

病院薬局セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院薬局は、成長ホルモン療法の利用可能性と適切な投与を確保する上で重要な役割を果たします。病院薬局は、小児内分泌科や小児科クリニックなどの医療施設と密接に連携しています。病院環境の医療提供者は、小児 GHD の診断と管理に関する専門的なトレーニングと専門知識を持っています。病院ベースの医療提供者の臨床専門知識により、PGHD の正確な診断と成長ホルモン療法の適切な処方が保証されます。患者と介護者は、病院ベースの医療チームが提供する推奨事項とガイダンスを信頼することが多く、病院薬局の優位性を強化しています。

小児 GHD の成長ホルモン療法には、正確な投与量の調整や患者の進行状況の定期的なモニタリングなど、複雑な治療レジメンが含まれることがよくあります。これらのレジメンは、必要なリソースと専門知識を備えた臨床環境で管理するのが最適です。病院薬局は、成長ホルモン療法の複雑さに対処するための設備が整っています。投与量の計算、投与、モニタリングのための管理された環境を提供し、エラーのリスクを軽減します。これにより、患者の安全性が向上し、セグメントの優位性に貢献します。

地域別インサイト

北米は、2022年に世界の小児成長ホルモン欠乏症市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値と量の両方で最大の市場シェアを占めました。米国は、専門の小児病院、診療所、医療提供者の強力なネットワークを含む、高度な医療インフラストラクチャを誇っています。このインフラストラクチャにより、PGHDの包括的な診断と治療が可能になります。最先端の医療施設と小児内分泌学の専門知識が利用できるため、米国はPGHD市場で支配的なプレーヤーとなっています。これにより、かなりの数のPGHD症例が効果的に診断され、治療されます。

米国は、小児医療における早期診断と介入に重点を置いています。定期的な健康診断と健康な子供の訪問により、PGHDを含む成長関連の問題を早期に特定できます。早期診断の文化により、PGHD 症例のかなりの割合が若い年齢で特定され、成長ホルモン療法によるタイムリーな介入が可能になります。この積極的なアプローチは、この地域の優位性に貢献しています。米国の健康保険は複雑ではありますが、成長ホルモン療法を含む小児医療ニーズに対する補償が含まれていることがよくあります。これにより、多くの家族にとっての経済的障壁が軽減されます。保険の補償と経済的支援によって改善されたケアへのアクセスにより、PGHD の子供は診断と治療を受ける手段を持つことができます。これは、診断された症例の有病率と市場の成長にプラスの影響を与えます

アジア太平洋市場は、予測期間中に小児成長ホルモン欠乏症のプレーヤーに有利な成長機会を提供する、最も急速に成長する市場になる準備ができています。アジア太平洋地域では急速な経済成長と都市化が見られ、ライフスタイルの変化や食習慣が子供の成長に影響を与える可能性があります。その結果、この地域での PGHD の有病率が増加しています。 PGHD症例の有病率が高いことは、当然のことながら、APAC地域での成長ホルモン療法の需要を促進し、市場の成長に貢献しています。APAC地域の多くの国は、小児内分泌科や専門クリニックを含む医療インフラに投資してきました。この拡大により、PGHDの診断と治療へのアクセスが向上します。医療インフラの改善により、より多くのPGHDの子供たちが適切な診断と治療を受けられるようになり、市場の成長が促進されます

最近の動向

• 2023年8月、ノボ ノルディスクは、週1回注射可能なGLP-1受容体作動薬であるセマグルチド2.4 mgが、心血管疾患のリスク要因を少なくとも1つ持つ過体重または肥満の成人の主要な心血管イベントのリスクを20％低下させたと発表しました。
• リリーは、インディアナ州に2つの新しい製造施設を建設するために16億ドルを投資しています。新施設により、200人の新規雇用が創出され、ムンジャロの原料を含むリリーの有効医薬品原料の生産能力が増加すると見込まれています。
• MerckKGaAは、米国カンザス州の細胞培養培地生産施設の拡張に2,451万米ドルを投資しています。同社はまた、中国南通の試薬製造施設の拡張に7,460万米ドルを投資しています。これらの投資により、Merck KGaAの主要な医薬品原料と試薬の生産能力が増加すると見込まれています。

主要な市場プレーヤー

• NovoNordisk A/S
• Eli Lily and Company
• Novartis AG
• Merck KgaA
• Pfizer Inc.
• Ferring BV
• Genentech Inc
• BioParteners GmbH
• LG Chem Ltd.
• Ipsen Pharma