テストステロン補充療法市場 – 2018～2028年の世界規模、シェア、傾向、機会、予測。適応症別（自己免疫疾患、遺伝性疾患、性腺機能低下症、性器手術）、製品タイプ別（頬粘膜接着剤、ゲルまたはクリーム、インプラント、経口、非経口、パッチ）、有効薬剤別（メチルテストステロン、テストステロンシピオネート、テストステロンエナンセート）、流通チャネル別（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のテストステロン補充療法市場は、2022年に4億9,850万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.50％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。テストステロン補充療法（TRT）は、テストステロン欠乏症または性腺機能低下症の臨床診断を受けた個人の低テストステロンレベルに対処するために使用される治療法です。テストステロンは、男性では主に精巣で、女性では少量が卵巣で生成されるホルモンです。低テストステロンレベル、つまり性腺機能低下症は、疲労、筋肉量の減少、性欲減退、気分の変化など、さまざまな症状や健康上の問題を引き起こす可能性があります。 TRT は、性腺機能低下症と診断され、低テストステロンに関連する症状を経験している個人に処方されます。TRT は、医療提供者による包括的な評価から始まります。これには、病歴、症状、身体検査の検討が含まれます。血液検査を使用してテストステロン レベルを測定し、臨床所見と検査所見に基づいて性腺機能低下症の診断が下されます。

世界の人口の高齢化は、TRT 市場の大きな推進力となっています。男性は加齢とともに自然なテストステロン レベルが低下する傾向があるため、加齢に伴うテストステロン欠乏症を管理するための TRT の需要が高まっています。低テストステロンの症状とそれが男性の健康に与える影響についての認識が高まるにつれて、より多くの個人が医学的な評価と治療を求めるようになりました。この傾向には、啓発キャンペーンと教育活動が貢献しています。製薬会社は、長時間作用型注射、経皮パッチ、局所ゲル、口腔内錠剤など、TRT 用のさまざまな薬物送達方法を開発しました。これらの革新により、患者の利便性とコンプライアンスが向上しました。医療提供者は、年齢、症状、病歴などの要素を考慮して、TRT 治療計画を個々の患者のニーズに合わせて調整する傾向が強まっています。個別化医療のアプローチは、TRT で注目を集めています。

主要な市場推進要因

薬物送達の進歩

経皮パッチは、その使いやすさと、時間の経過とともにテストステロンを安定して放出できるため、TRT で人気のある選択肢となっています。これらは清潔で乾燥した皮膚に貼り付けられ、通常は腹部、背中、大腿部、または上腕部に装着されます。パッチは目立たず、毎日使用する必要はありません。AndroGel や Testim などの局所テストステロン ジェルは、皮膚に直接塗布され、血流に吸収されます。これらのジェルは投与量の柔軟性を提供し、患者は医療提供者の推奨に基づいて投与量を簡単に調整できます。Striant などの口腔テストステロン タブレットは、歯茎と頬の間に入れます。それらは、口腔粘膜を通して血流にテストステロンを徐々に放出します。バッカル錠は、この方法を好む人にとって、注射やジェルの代替手段となります。テストステロンウンデカン酸塩などの長時間作用型注射テストステロン製剤は、短時間作用型に比べて注射の頻度が少ないという利便性を提供します。これらの注射は 8 ～ 12 週間ごとに投与できるため、頻繁な通院の必要性が減ります。

テストステロンペレットは、皮下に埋め込まれる小さなデバイスで、数か月かけてゆっくりとテストステロンを放出します。患者は通常、ペレットを挿入するために簡単な外科手術を受けますが、この方法により、頻繁な投与の必要がなくなります。新しい TRT オプションの中には、鼻孔の内側に塗布する鼻用ジェル製剤を使用するものもあります。この方法は、注射や局所用ジェルの代替手段となります。TRT の継続的な研究開発により、長期間にわたって継続的にテストステロンを放出できる埋め込み型デバイスの探究が進められています。これらのデバイスは、利便性とコンプライアンスを向上させる可能性があります。マイクロニードルパッチは、TRT を投与する非侵襲的な方法として開発されています。これらのパッチには、痛みを伴わずに皮膚に刺入し、注射なしでホルモンを送達する小さな針が含まれています。TRT の進歩により、患者の特定のニーズ、年齢、および病歴に基づいて、より正確な投与と個別の治療計画が可能になります。多くの医療提供者は現在、遠隔医療サービスを提供しており、患者は専門家に遠隔で相談し、オンラインで TRT 処方箋を受け取ることができるため、TRT へのアクセスがより便利になっています。この要因は、グローバルテストステロン補充療法市場の発展に役立ちます。

テストステロン欠乏の増加

テストステロンレベルは、通常 20 代後半または 30 代前半に始まり、加齢とともに自然に低下します。世界の人口が高齢化し続けるにつれて、加齢に伴うテストステロン欠乏の有病率が高くなります。肥満は、テストステロンレベルの低下と強く関連しています。世界中で、特に西洋諸国で肥満の有病率が増加していることが、肥満関連の性腺機能低下症の増加の一因となっています。運動不足と座りがちな生活習慣が一般的になり、肥満率の上昇やテストステロンの低下などのホルモン不均衡につながっています。環境毒素や日常の製品に含まれる内分泌かく乱化学物質にさらされると、ホルモンの生成が妨げられ、ホルモン不均衡につながる可能性があります。慢性的なストレスは、コルチゾール（ストレスホルモン）の増加やテストステロンの低下などのホルモンの変化につながる可能性があります。ストレス管理は、ホルモンバランスを維持するために不可欠です。不適切な食事の選択と不十分な栄養は、ホルモンの生成と全体的な健康に影響を与える可能性があります。特に亜鉛とビタミンDの栄養素の欠乏は、テストステロンのレベルに影響を与える可能性があります。

睡眠は、テストステロンの生成を含むホルモンの調節に不可欠です。睡眠障害と睡眠不足は、ホルモンの不均衡につながる可能性があります。糖尿病やメタボリックシンドロームなどの特定の慢性疾患は、低テストステロンレベルに関連する可能性があります。これらの疾患は、多くの集団でより一般的になっています。オピオイド、コルチコステロイド、特定の抗うつ薬などの一部の薬は、副作用としてテストステロン レベルを低下させる可能性があります。喫煙や過度のアルコール摂取などの要因は、テストステロン レベルの低下と関連しています。医療提供者と一般の人々の両方の意識が向上したため、低テストステロンに関連する症状について医療評価を求める男性が増えています。この意識の向上により、診断されるケースが増えています。診断テストとホルモン レベル評価の進歩により、軽度または無症状の症状を持つ個人でも、低テストステロンのケースを特定しやすくなりました。この要因により、世界のテストステロン補充療法市場の需要が加速します。

高齢化人口の増加

高齢化人口の間で TRT の需要が高まっている主な理由の 1 つは、加齢とともに起こるテストステロン レベルの自然な低下です。この低下は、通常、男性の 20 代後半または 30 代前半に始まり、生涯にわたって続きます。男性は加齢とともにテストステロン レベルが正常範囲を下回り、疲労、筋肉量の減少、性欲減退、気分の変化などのテストステロン低下の症状を引き起こします。加齢性性腺機能低下症は、晩発性性腺機能低下症とも呼ばれ、高齢男性のテストステロン レベルが低いという特徴を持つ病気です。これは TRT の一般的な適応症であり、男性が高齢になるにつれてその有病率が高まります。したがって、人口の高齢化に伴い、加齢性性腺機能低下症を経験する男性の数も増加します。

人口の高齢化に伴い、疲労、性機能障害、気分の変化など、テストステロン低下に関連する症状に対する認識が高まっています。男性がこれらの症状と低テストステロンとの潜在的な関連性を認識するようになると、医療評価と治療を求める可能性が高くなり、TRT の需要増加につながります。多くの高齢者は、年齢を重ねてもアクティブで充実したライフスタイルを維持したいと考えています。 TRT は、エネルギー レベル、筋肉量、性機能、全体的な健康状態の改善に役立ち、高齢者の生活の質を高めることができます。寿命が長くなると、健康を優先し、優雅に年を重ねるための措置を講じる意欲が高まることがよくあります。TRT は、健康的な老化をサポートし、活力を維持するためのツールと見なすことができます。高齢者のヘルスケアとヘルスケア サービスへのアクセスが改善されるということは、より多くの個人がヘルスケア プロバイダーと健康上の懸念について話し合い、TRT を含む治療オプションを検討できることを意味します。さまざまな送達方法と製剤の開発を含む TRT の進歩により、治療は高齢者にとってより便利で魅力的なものになりました。これは、TRT の受け入れと利用の増加に貢献しています。この要因により、グローバル テストステロン補充療法市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

偏見と誤解

最も広まっている誤解の 1 つは、TRT は主にアスリートのパフォーマンス向上のために使用されるというものです。アスリートがテストステロンを乱用した事例はありますが、臨床的に性腺機能低下症と診断された人に対する TRT は正当な医療処置です。これが運動能力の向上のみを目的とするという誤解は、正当な医療上の理由での使用を非難する原因となります。スポーツ界におけるステロイド乱用の有名な事例は、TRT およびテストステロン関連の薬剤に対する否定的な認識を助長しています。これは、不正行為や非倫理的な行動との関連につながっています。TRT の安全性と副作用に関する誤解は、患者と医療従事者の両方を思いとどまらせる可能性があります。TRT は実際よりも副作用のリスクが高いと信じている人もいます。「低 T」または「低テストステロン」の積極的なマーケティング キャンペーンは、低テストステロンの症状を過度に強調し、不必要な TRT の使用を奨励することがあります。これにより、過剰診断と過剰処方に関する懸念が生じています。男性は低テストステロンを男らしさの喪失と関連付ける可能性があり、TRT を求めることは弱さを認めることと見なされる可能性があります。これにより、スティグマの感情が生じ、医療提供者とこの問題について話し合うことをためらう可能性があります。医療提供者と一般の人々はどちらも、TRT の適切な使用とその潜在的な利点についての知識が限られている可能性があります。この教育不足は、誤解や誤解につながる可能性があります。

長期的な安全性の懸念

TRT が心血管の健康に及ぼす潜在的な影響については、現在も議論と研究が続いています。一部の研究では、特に高齢男性や既存の心血管疾患を持つ男性において、TRT と心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスク増加との間に関連性がある可能性が示唆されています。ただし、この問題に関する証拠はまちまちであり、明確な因果関係を確立するにはさらなる研究が必要です。TRT が前立腺に及ぼす潜在的な影響について懸念が提起されています。テストステロンは前立腺の成長を刺激することが知られており、TRT が良性前立腺肥大症 (BPH) や前立腺がんなどの前立腺疾患を悪化させる可能性があるという理論的な懸念があります。前立腺がんの病歴がある男性に対する TRT の安全性は、特に複雑で議論の多い問題です。TRT は赤血球の生成を刺激し、赤血球増多症または多血症と呼ばれる状態を引き起こす可能性があります。赤血球数が増加すると、血栓や関連する心血管系合併症のリスクが高まります。このリスクを軽減するには、TRT を受けている個人がヘマトクリット値とヘモグロビン値を定期的に監視することが不可欠です。長期の TRT は、気分の変化、攻撃性、または易怒性などの心理的影響を及ぼす可能性があります。これらの影響は人によって異なるため、医療提供者が注意深く監視する必要があります。TRT は体内の自然なテストステロン生成を抑制する可能性があり、精巣萎縮や精子生成の減少につながる可能性があります。生殖能力の温存を希望する男性は、医療提供者と代替案について話し合う必要があります。内因性テストステロン生成の長期抑制は、骨密度に影響を与える可能性があります。骨の健康を維持するためには、定期的なモニタリングと適切な介入が必要になる場合があります。

主要な市場動向

カスタマイズされた治療計画

カスタマイズされた治療計画では、患者中心のケアに重点が置かれており、医療提供者は患者と密接に協力して患者の固有の状況を理解し、特定の健康目標に沿った TRT 戦略を開発します。TRT の投与量は個人によって大きく異なる場合があります。カスタマイズされた計画により、医療提供者は患者のホルモン レベル、年齢、臨床症状に基づいて適切なテストステロン投与量を処方できます。この個別化により、最適な治療結果を達成できます。TRT を受けている患者の定期的なモニタリングは、カスタマイズされた治療計画の重要な要素です。医療提供者は、治療が効果的で安全であることを確認するために、ホルモン レベル、ヘマトクリット、およびその他の関連パラメーターを追跡します。必要に応じて、投与量または治療方法を調整できます。医療提供者は、TRT の安全性と有効性に影響を与える可能性のある基礎疾患やリスク要因を評価し、対処します。これには、心臓血管の健康、前立腺の健康、骨密度の評価が含まれます。カスタマイズされた治療計画では、食事、運動、睡眠の質、ストレス管理など、テストステロン レベルに影響を与える可能性のあるライフスタイル要因を考慮する場合があります。患者は、TRT と全体的な健康をサポートするライフスタイルの変更を行うように奨励されます。患者は、治療の意思決定プロセスに積極的に関与します。患者は、TRT の潜在的な利点とリスクについて教育を受け、質問したり懸念を表明したりすることが奨励されます。カスタマイズされた計画では、注射、ジェル、パッチ、口腔内錠剤、その他のオプションを含む TRT の実施方法に関する患者の好みを考慮します。方法の選択は、利便性、コンプライアンス、個人の好みなどの要因によって異なります。

セグメント別インサイト

適応症インサイト

2022年、世界のテストステロン補充療法市場の最大のシェアは性腺機能低下症セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

製品タイプインサイト

2022年、世界のテストステロン補充療法市場の最大のシェアはパッチセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

薬物有効成分インサイト

2022年、世界のテストステロン補充療法市場の最大のシェアはテストステロンエナンセートセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

流通チャネルインサイト

2022年、世界のテストステロン補充療法市場の最大のシェアは予測期間中にオンライン薬局セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別洞察

北米地域は、2022 年に世界のテストステロン補充療法市場を支配します。

最近の開発

• 2022 年 8 月、 米国食品医薬品局 (FDA) は、テストステロンが不足しているかまったくない状態である性腺機能低下症の男性に対して、経口テストステロン補充薬である Kyzatrex を承認しました。Kyzatrex またはテストステロンウンデカン酸塩として知られる特許取得済みの経口ソフトジェル錠剤は、主にリンパ系を介して吸収され、肝臓の損傷を防ぎます。筋肉内テストステロン注射に関連する適用部位反応のリスクと、局所テストステロンジェルおよびクリームで起こり得る女性または子供への潜在的な移行は、経口投与経路によって両方とも排除されます。
• 専門製薬会社である Antares Pharma, Inc. によると、2022 年 3 月、成人男性の内因性テストステロンの欠乏または欠如、または性腺機能低下症に関連する症状に適応するテストステロン補充療法 (「TRT」) の経口治療薬である TLANDOTM (テストステロンウンデカン酸) が、FDA の最終承認を受けました。体が十分な量のホルモンを生成することができない内分泌疾患は、男性性腺機能低下症として知られ、一般にテストステロン不足として知られています。男性は性腺機能低下症になることが多く、高齢男性、肥満男性、2 型糖尿病患者によく見られます。

主要市場プレーヤー

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc. 
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• ジョンソンズ & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.